Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 9, № 1 (2019) Формирование концепции информационно-аналитической базы стандартных образцов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, А. В. Козлович
"... and implementation of an information analytical database of reference standards in the Federal State Budgetary ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Анализ международного опыта по созданию информационно-аналитических баз стандартных образцов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Козлович, В. Н. Котиков, Л. В. Корсун, С. А. Калиничев
"... on reference standards. The authors examined and compared publicly available databases, i.e. reference ..."
 
№ 1 (2016) Система вторичных стандартных образцов в лабораториях контроля качества лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Леонтьев
"... Pharmaceutical reference standards systems have been analyzed. The imperfections of a one-level ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Гармонизация стандартных терминов, используемых в отечественной и зарубежной фармакопейной практике Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
З. С. Шпрах
"... and marketing authorisation-related activities. The aim of the study was to compare the Standard Terms database ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Контроль органических примесей в полусинтетических антибиотиках Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, К. С. Архипова, Е. А. Булова, А. А. Стралковская, О. О. Терентьева
"... of impurity reference standards in the test procedures for the determination of impurities in active ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Разработка методов синтеза малатиона-D6, хлорофоса-D6 и дихлофоса-D6 для использования в качестве внутренних стандартов при анализе лекарственного растительного сырья и фитопрепаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Крылов, В. А. Яшкир, А. В. Браун, И. И. Крылов, О. В. Фатеенкова, А. М. Савватеев
"... for the synthesis of deuterated reference standards, with the ultimate goal of expanding the range of reference ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Обеспечение качества лекарственных средств: основные научные подходы и методы контроля Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, Ю. А. Золотов, Д. В. Сомов
 
№ 1 (2016) Стандартизация пептидного препарата тимоцин Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. М. Бобизода, Н. Д. Бунятян, А. Н. Шахматов
"... for the reference standard and the finished dosage form of the immunomodulatory preparation timocin. ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Актуальные вопросы стандартизации лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного происхождения, содержащих эфирные масла Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. К. Рязанова, В. А. Куркин
"... detector; its limitations include the need for a considerable number of reference standards. The essential ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Определение биологической активности гонадотропинов на инбредных и аутбредных животных. Часть 1: Определение биологической активности фолликулостимулирующего гормона Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Е. О. Чечетова, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова
"... by comparison with that of the WHO international standard (IS) containing 183 IU of FSH bioactivity and 177 IU ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Международная фармакопея: основные направления деятельности, организация работы, борьба с COVID-19 и сотрудничество с другими фармакопеями Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Шмидт, Ж. Сойер, К. Зриби, Р. ван дер Верф
"... standards (written norms as well as physical reference standards), which ensure the quality of medicines ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Метод ЯМР в отечественной и зарубежных фармакопеях для оценки качества лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева
"... sample and the reference standard spectra. The NMR method should be included in the list of absolute ..."
 
№ 3 (2015) Определение активности антибиотиков методом диффузии в агар Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Светлана Ивановна Кулешова
"... testing is determined by comparing it to the established activity of the reference standard which should ..."
 
№ 2 (2016) Научные аспекты разработки Государственной фармакопеи Украины Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Гризодуб
"... , National System of Pharmacopoeial Reference Standards (PhRS), feedback from users. For implementing ..."
 
№ 2 (2016) Европейская фармакопея: гармонизация фармацевтических стандартов в Европе Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Сьюзан Кайтель
"... of pharmacopoeial drug quality standards, not only for the European part of the continent, but for the entire ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Разработка и валидация ВЭЖХ-методики определения кофейной кислоты в траве нонеи русской Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Величко, А. В. Ластовка, М. Е. Карташова, А. А. Гайдук, Д. С. Круглов
"... ­tive determination of caffeic acid in Nonea rossica herb by HPLC provides results with a relative standard deviation ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Разработка методики определения трифторацетатов в фармацевтической субстанции «Глатирамера ацетат» методом19F ЯМР-спектроскопии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, В. И. Крылов, Н. Е. Кузьмина, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов
"... for quantitative determination of trifluoroacetates with no need for a series of reference standards and without ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Влияние обезжиривания эхинацеи пурпурной травы на экстракцию гидроксикоричных кислот Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. И. Лукашов, Н. С. Гурина
"... reference standards for HCAs. RESULTS. The study showed that a single one-hour defatting treatment ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Анализ фолиевой кислоты в поливитаминных препаратах методом обращенно-фазовой ВЭЖХ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Алексеева, М. В. Гаврилин, Т. Б. Шемерянкина, М. С. Смирнова, Е. П. Федорова, Т. М. Каргина, О. О. Новиков, С. А. Ковалева, Н. Н. Бойко
"... , and potassium iodide, were used in the study. Results: The lowest relative standard deviation of the folic acid ..."
 
№ 2 (2016) Фармакопейная Конвенция Соединенных Штатов Америки Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Рональд Т. Пьервинченци
"... organization that creates documentary and material reference standards for prescription and over-the-counter ..."
 
№ 3 (2015) Валидация фармацевтических информационных систем: базы данных и лабораторные информационные менеджмент-системы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Константин Александрович Кошечкин, Елена Владимировна Гладкая, Ярослава Юрьевна Кондратьева
"... The article describes the basic principles of validation of the databases and laboratory ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Внедрение и оценка системы менеджмента качества в области фармацевтической разработки биотехнологических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. С. Гиба, К. Р. Салиева, А. А. Батуева, И. В. Григорьева, Р. В. Драй
 
Том 12, № 2 (2022) Актуальные аспекты стандартизации сырья и препаратов, содержащих фенольные соединения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Куркин
"... , as well as indicative reference standards as criteria of identity and quality. The study substantiated ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Идентификация и количественное определение компонентного состава фармацевтической субстанции «Гентамицина сульфат» методами 1Н и 13С ЯМР-спектроскопии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, Е. Ю. Северинова, Е. П. Симонова, В. В. Косенко
"... composition by comparison with a reference standard and for its quantification by calibration against ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Валидация методики оценки биологической активности лекарственного препарата на основе тоцилизумаба и определение критериев приемлемости результатов анализа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. А. Никонова, С. Г. Аббасова, П. Е. Каргополова, О. М. Стрижакова, И. В. Лягоскин, А. П. Васильев, А. С. Першин
"... standards do not establish a unified approach, the selection of system suitability criteria and acceptance ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Анализ рисков производственной деятельности санитарки-мойщицы при аптечном изготовлении лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Воронина, М. Г. Елисеева, А. Е. Потапова, Н. В. Воробьева, С. Н. Егорова
"... State Standard, as well as open brainstorming discussion. The study examined the functions of a pharmacy ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Валидация методики определения аминокислотного состава фармацевтической субстанции «Глатирамера ацетат» методом13C ЯМР-спектроскопии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, В. И. Крылов, А. А. Кутин, Е. А. Жуков, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов
"... of amino acids present in glatiramer acetate with no need for a reference standard. The authors evaluated ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Взаимозаменяемость препаратов на основе эссенциальных фосфолипидов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Л. Л. Николаева
"... is confirmation of similarity between reference and generic products, which helps to assess ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Количественное определение основных компонентов в лекарственных препаратах полимиксина В методом ЯМР-спектроскопии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, И. Ю. Якупов, С. И. Кулешова
"... because of the lack of reference standards for individual polymyxin B components. AIM. This study aimed ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Опыт практического использования автоматизированной информационной системы «Документооборот поставок научно-технической продукции» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, А. В. Козлович, С. С. Андреев, И. Г. Раков
"... and marketing of samples of pathogenic microorganism strains, certified reference standards for commercial ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Разработка и валидация методики определения конваллятоксина в лекарственных препаратах, содержащих сердечные гликозиды ландыша Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Голомазова, Н. П. Антонова, Н. Е. Cеменова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова
"... Extract Reference Standard samples. The content of cardiac glycosides was determined by comparison ..."
 
№ 3 (2016) Колоночная хроматография в очистке образца генотоксичной примеси субстанции иматиниба мезилат Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Крылов, С. В. Моисеев, О. В. Князькина, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов
"... -pyrimidineamine for further use as a standard for quantitative determination of genotoxic impurities substance ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Разработка методик подтверждения подлинности фармацевтических субстанций трипторелина ацетат и гозерелина ацетат методом ЯМР-спектроскопии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева
"... spectroscopy that does not require reference standards ‒ with the aim of using the newly developed test methods ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Количественное определение арбутина в лекарственных растительных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, И. М. Моргунов, Т. А. Голомазова, У. С. Легонькова
"... is a subjective assessment. Spectrophotometric methods do not require the use of an arbutin reference standard ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Современные подходы к стандартизации настойки валерианы по показателю «Количественное определение» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, Н. Е. Семенова, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов
"... Russian manufacturers were used as test samples, and valerenic acid was used as the reference standard ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Рентгенофазовый анализ кристаллических форм линезолида при контроле качества фармацевтической субстанции Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, А. И. Лутцева
"... with the diffractogram of the form IV reference standard. Relevant information should be provided by manufacturers ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Новые виды лекарственного растительного сырья в российской фармакопее: номенклатура и требования к качеству (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, А. С. Алексеева
"... INTRODUCTION. The expansion the nomenclature of herbal drugs and the development of standards ..."
 
№ 3 (2015) Актуальные вопросы оценки качества препаратов в лекарственной форме «таблетки» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Елена Леонардовна Ковалева, Оксана Анатольевна Матвеева, Екатерина Евгеньевна Колганова, Мария Михайловна Миронова
"... as in approaches to assessment of parameters and use of reference standards. The analysis makes it possible ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Методические особенности определения молекулярно-массового распределения декстранов методом гель-проникающей (эксклюзионной) хроматографии в нормативной документации на лекарственные средства различных групп Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. С. Смирнов, Е. В. Иванайнен, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, Д. А. Орлов
"... that particular attention should be paid to the creation of a calibration curve (choice of reference standards ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Сравнительный анализ требований к качеству лекарственных средств на основе конского каштана обыкновенного семян Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, В. Л. Багирова, А. В. Бекетова, М. Н. Лякина
"... , and aescin is used as a pharmacopoeial reference standard. The authors drafted a pharmacopoeial monograph ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Основные аспекты сквозной стандартизации сырья и лекарственных препаратов эвкалипта прутовидного Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. Н. Зилфикаров, Ж. В. Дайронас, И. И. Бочкарёва, Б. Г. Бочкарев
"... the possibility of using a herbal reference standard of eucalimin to analyse the Eucalyptus viminalis herbal drug ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Присутствие возможных примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах и методы их определения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева, А. А. Ларенков, А. Б. Брускин
"... demonstrates the need for the development and certification of Russian reference standards for testing quality ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Обоснование выбора условий определения родственных примесей методом ВЭЖХ в фармацевтической субстанции бисопролола фумарат Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Батурина, Е. В. Чайковская, Е. П. Герникова, Т. Н. Боковикова, Л. А. Стронова, Ю. Р. Биглова, С. А. Манаева, Е. С. Толмачева
"... investigated the possibility of using a propranolol hydrochloride reference standard to assess the system ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Организация деятельности биоаналитических лабораторий согласно принципам надлежащей клинической лабораторной практики (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. С. Гиба
"... procedures, and the management of biological samples and reference standards in a laboratory. The author ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Применение метода ВЭЖХ для экспертизы и стандартизации лекарственного растительного сырья «Боярышника цветки» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, Н. Е. Семенова, А. М. Калинин, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов
"... manufacturers. Quercetin (USP RS) and Hyperoside (HWI, primary standard) were used as the reference standards ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Изучение методами спектроскопии ЯМР строения гипромеллозы фталата — компонента кишечнорастворимых оболочек лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, Е. Ю. Северинова, В. А. Евтеев, В. В. Косенко
"... phthalate samples isolated from enteric coatings of proton-pump inhibitors and used the reference standard ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Изучение методами спектроскопии ЯМР влияния молекулярной массы гипромеллозы фталата на его растворимость Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, Е. Ю. Северинова, Н. Д. Бунятян, В. А. Евтеев
"... phthalate reference standard. The molecular mass of the polymer was estimated by diffusion-ordered NMR ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Совершенствование методов стандартизации лекарственных средств на основе алоэ древовидного Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Бекетова, О. В. Евдокимова, М. Н. Лякина
"... using aloe-emodin as a reference standard. The authors established reference values for anthracene ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Определение биологической активности гонадотропинов на крысах беспородных и линии Sprague Dawley. Часть 2. Определение биологической активности лютеинизирующего гормона Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Е. О. Чечетова, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова
"... bioassay, which compared the biological activity of the test samples to a reference standard (RS ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Оценка транссредовых переходов тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах корневищ с корнями валерианы и травы пустырника Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. С. Галенко, И. В. Гравель
"... корневища с корнями валерианы, изготовленные из них лекарственные препараты, а также образцы почвы из ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Применение метода ВЭТСХ-денситометрии в количественном определении суммы алкалоидов термопсиса экстракта сухого Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. М. Моргунов, Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Т. А. Голомазова
"... pilot-scale batches of thermopsis dry extract and reference standards for cytisine and thermopsine ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Разработка унифицированной ВЭЖХ-методики определения родственных примесей и количественной оценки действующего вещества препаратов папаверина гидрохлорида Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, Н. Е. Семенова, С. С. Прохватилова, А. М. Калинин, С. А. Кучугурин, В. Н. Макухин
"... Hydrochloride USP RS, 99% purity, and Noscapine EP CRS were used as reference standards. Results: the study ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Сравнительная оценка требований к качеству лекарственных препаратов, содержащих диосмин Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. Е. Семенова, В. Н. Макухин, С. А. Кучугурин, М. С. Зотова
"... chromatography system with a diode array detector. The following reference standards were used: a diosmin RS, USP ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Определение аскорбиновой кислоты в лекарственных растительных препаратах методом ВЭЖХ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Голомазова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. П. Антонова
"... ), and reference standards for ascorbic acid, rutoside, quercetin, gallic acid, caffeic acid, chlorogenic acid ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Стандарты качества доклинических фармакологических исследований Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
 
Том 12, № 1 (2022) Особенности разработки и валидации методик определения элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Ю. Н. Швецова, А. И. Лутцева
"... for heavy metals and arsenic determination in HSs and HMPs. Conclusions: it is not correct to use reference ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Оценка и контроль органических примесей в лекарственных средствах: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. А. Пономаренко
"... for improving the methodological approach to the control of organic impurities include using reference standards ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Способ определения компонентов эфирных масел в плодах аниса и фенхеля методом тонкослойной хроматографии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. П. Шефер, Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, М. С. Зотова
"... -anethole, would make a better reference standard from a methodological point of view. Aim. This study aimed ..."
 
№ 3 (2015) Внедрение системы прослеживания образцов лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Владимир Николаевич Котиков, Вячеслав Андреевич Петросянц
"... продукции и их характеристики. Затронуты проблемы информационного обеспечения системы прослеживания образцов ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Регуляторные подходы к оценке биоаналогов для лечения ревматических заболеваний Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных, Н. Д. Бунятян
 
Том 12, № 3 (2022) Сравнительная кинетика растворения тиоктовой кислоты для ряда воспроизведенных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Ф. Василенко, Л. М. Красных, М. В. Журавлева, А. Б. Прокофьев, Г. И. Городецкая, В. В. Смирнов, Н. Д. Бунятян
"... by several manufacturers. Materials and methods: the study used a reference medicinal product and three ..."
 
Том 10, № 3 (2020) ВЭЖХ-МС/МС методика количественного определения силденафила и его метаболита в плазме крови человека Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Г. Родионов, И. И. Шантырь, И. Э. Ушал, Е. В. Светкина, Е. А. Колобова, К. А. Захаров
"... .7 μm. Calibration samples were prepared using sildenafil citrate and N-desmethyl sildenafil reference ..."
 
№ 2 (2016) Государственная фармакопея - главный стандарт качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Р. Мусинов, А. У. Тулегенова
"... , and in the understanding of its role as the main standard of quality for medicines circulating in the country. The changes ..."
 
№ 4 (2016) Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева
"... documents on circulation of interchangeable drugs with regard to standard instructions for medical use ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Сравнительная оценка методов количественного определения антраценпроизводных в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин
"... chloride reference standard should be replaced by specific absorbance of glucofrangulin A and sennoside B ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Агонисты тромбопоэтиновых рецепторов: клиническое применение и оценка эффективности терапии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Солодовников, Е. Ю. Сорокина, Е. И. Морковин
"... , parallel-group trials lasting about a year. The standard approach to bioequivalence studies, which is based ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Анализ результатов социологического опроса по унификации типовых инструкций по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, Б. К. Романов, Д. Г. Карапетян, А. Ю. Куликов, М. В. Проценко, Г. Т. Абдрашитова
 
Том 13, № 3 (2023) Определение содержания цинка в инсулинах методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Н. Швецова, А. А. Ерина, Е. А. Хорольская, Е. С. Жигилей, Н. Е. Кузьмина
"... to achieve relative standard deviations (RSDs) of not more than 2.5% for the measurements. The ICP-MSbased ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов
"... of the differences between a locally acting GI product and the reference product, based on careful consideration ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Модификация методики определения цинка в инсулинах методом атомно-абсорбционной спектрометрии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Ерина, В. М. Щукин, Е. А. Хорольская, Н. Е. Кузьмина
"... for quantifying zinc in insulins (RSD ≤1.4%, standard zinc solution with a concentration of 0.8 mg/dm3 ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Определение ванкомицина В и родственных примесей ванкомицина с использованием жидкостной хроматографии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, Е. П. Симонова, О. Н. Высочанская
"... , and vancomycin hydrochloride reference standard (USP RS) were used as test objects. Agilent 1290 Infinity liquid ..."
 
№ 1 (2016) Центр коллективного пользования (научно-образовательный центр) РУДН - современная экспериментальная база для разработки нормативов лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. А. Абрамович, О. Г. Потанина, В. В. Чистяков, С. В. Горяинов, А. Н. Воробьев, А. В. Никулин
 
№ 2 (2016) Стандарты качества иммунобиологических лекарственных препаратов - новое в Государственной фармакопее Российской Федерации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Мовсесянц, В. П. Бондарев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Л. Ф. Шимчук
"... the necessity and relevance of elaborating quality standards for immunobiological medicinal products as well ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Современные и перспективные фармакопейные требования к качеству экстемпоральных лекарственных препаратов: обзор регуляторных подходов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Шишова, А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... high quality, safety, and efficacy standards. Provision of consistent and science-based requirements ..."
 
Online First Разработка и валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в траве гречихи красностебельной (Fagopyrum rubricaulis) методом спектрофотометрии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Митишев, Е. Е. Курдюков, М. Г. Макарцева, Я. М. Немова, Д. Г. Елистратов, А. С. Паксяев
"... were at 410 nm, which corresponded to the absorption maximum of the rutin standard solution ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников
"... to the standard conditions, the following can be recommended: at least 18 healthy volunteers should participate ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар
"... comparison of two ways of sample preparation  for solid formulations: the standard one described in the State ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Гармонизация фармакопейных требований при определении близкородственных видов в лекарственных средствах растительного происхождения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, М. Н. Лякина, А. В. Бекетова, Л. А. Ладыгина, А. П. Щетинина
"... related plant species and to analyse the possibility of aligning the requirements of Russian standards ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков
 
Том 8, № 1 (2018) НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА: МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ДИСТРИБЬЮЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Яковлева
"... standards are met. ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Экспертная оценка определения специфической активности препаратов моноклональных антител биологическим методом in vitro Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Алпатова, О. В. Головинская, М. Л. Байкова, С. Л. Лысикова, Л. А. Гайдерова
"... that should comply with the requirements set forth in regulatory standards. For adequate reproducibility ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ЗОН Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Новик, А. В. Доренская, Н. А. Борисова, О. В. Гунар
"... The article describes standard methodological approaches to the determination of subvisible ..."
 
№ 1 (2016) Новые возможности определения содержания действующих веществ в органических соединениях Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Митькина
"... стандартного образца действующего вещества. ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Изучение фармакокинетики нового производного изоксазола на крысах с применением ВЭЖХ-МС/МС для анализа проб крови Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, А. А. Шетнев, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов
"... детектированием (ВЭЖХ-МС/МС) с использованием образцов крови крыс и кроликов. Хроматографическое разделение ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Химический состав и антиоксидантная активность экстрактов плодовых тел Ganoderma lingzhi и Ganoderma lucidum Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Горбацевич, Л. С. Зеневич, И. Р. Баталова, С. А. Коваленко, П. М. Бычковский
 
Том 14, № 5 (2024) Элементы стратегического планирования патентной охраны фармацевтических разработок Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. Ю. Аникеева, Ю. А. Горбунова, Н. А. Пикина
"... . Statistical data were prepared using patent databases, including the Rospatent search platform and Questel ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Микробиологический анализ качества лекарственных препаратов в формах аэрозолей и спреев Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно
"... topical issue. The current regulatory standards for microbiological testing of medicines provide little ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оценка биоэквивалентности воспроизведенных препаратов иматиниба и такролимуса на основе косвенного сравнения результатов изучения их биоэквивалентности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова
"... of pharmacokinetic evaluation of their bioequivalence with the reference drug. However, generic drugs ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Рекомендации по составлению требований к микробиологической чистоте и стерильности лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар
"... and indicate differences, if any, from the standard one. Standardisation of the approach to microbiological ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Вопросы доказательности эффективности и безопасности гомеопатических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Д. Сюбаев, Н. М. Крутикова, Г. Н. Енгалычева, Н. Г. Оленина
"... as known limitations on the use of standard test methods. The key criteria for homeopathic medicines ..."
 
Том 8, № 1 (2018) РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... the results of allergic risk assessment studies involving standard guinea pig tests, such as systemic ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Риск-ориентированный подход к планированию разработки фармакопейных статей Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... and a comparison of the corresponding product specification files and quality standards. The  article presents ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко
"... with Expanding Limits (ABEL), Reference-Scaled Average Bioequivalence (RSABE). It describes specific aspects ..."
 
№ 4 (2015) Экспериментальная оценка методов определения антимикробной активности препаратов хлорофиллипта Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, В. Э. Григорьева
"... . The necessity of exact compliance with the standards of laboratory procedures and initial verification ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Совершенствование методик определения примесей в антимикробных лекарственных средствах хроматографическими методами на примере анализа ципрофлоксацина Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, В. С. Удалов, Е. П. Симонова, И. А. Денисова, Д. В. Мишкин
"... was performed based on relative retention times of impurity peaks and their comparison with the reference ..."
 
№ 4 (2016) Возможности применения адаптивного дизайна в клинических исследованиях препаратов «next-in-class» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Востокова, Ю. А. Трахтенберг, Е. А. Смолярчук, А. А. Свистунов
"... hypothesis was tested versus the standards of care. The adaptive design in DPP-4 inhibitor study made ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Особенности проведения биоаналитической части исследования эквивалентности биоаналогичного препарата надропарина кальция Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, М. В. Карлина, Н. М. Фаустова, Е. А. Ежова, И. Г. Котельникова, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова
"... obtained after single subcutaneous administration of the test and the reference product in the same dose ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОПЫТ СОЗДАНИЯ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЭКСПЕРТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин
"... solution meets all requirements and standards for the functional capabilities of laboratory information ..."
 
№ 4 (2015) Высоковариабельные лекарственные препараты - особенности исследования биоэквивалентности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Т. В. Еременкова, М. А. Драницына, Д. В. Горячев, Р. Р. Ниязов, Е. В. Гавришина, В. А. Меркулов
"... need to be included into the study in order to confirm bioequivalence within standard limits of 80-125 ..."
 
1 - 100 из 204 результатов 1 2 3 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)