Сортировать по:
Выпуск | Название | |
Том 9, № 1 (2019) | Формирование концепции информационно-аналитической базы стандартных образцов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Андреев, А. В. Козлович | ||
"... and implementation of an information analytical database of reference standards in the Federal State Budgetary ..." | ||
Том 7, № 4 (2017) | Анализ международного опыта по созданию информационно-аналитических баз стандартных образцов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Козлович, В. Н. Котиков, Л. В. Корсун, С. А. Калиничев | ||
"... on reference standards. The authors examined and compared publicly available databases, i.e. reference ..." | ||
№ 1 (2016) | Система вторичных стандартных образцов в лабораториях контроля качества лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. А. Леонтьев | ||
"... Pharmaceutical reference standards systems have been analyzed. The imperfections of a one-level ..." | ||
Том 10, № 3 (2020) | Гармонизация стандартных терминов, используемых в отечественной и зарубежной фармакопейной практике | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
З. С. Шпрах | ||
"... and marketing authorisation-related activities. The aim of the study was to compare the Standard Terms database ..." | ||
Том 12, № 3 (2022) | Контроль органических примесей в полусинтетических антибиотиках | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. Л. Ковалева, К. С. Архипова, Е. А. Булова, А. А. Стралковская, О. О. Терентьева | ||
"... of impurity reference standards in the test procedures for the determination of impurities in active ..." | ||
Том 13, № 3 (2023) | Разработка методов синтеза малатиона-D6, хлорофоса-D6 и дихлофоса-D6 для использования в качестве внутренних стандартов при анализе лекарственного растительного сырья и фитопрепаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. И. Крылов, В. А. Яшкир, А. В. Браун, И. И. Крылов, О. В. Фатеенкова, А. М. Савватеев | ||
"... for the synthesis of deuterated reference standards, with the ultimate goal of expanding the range of reference ..." | ||
Том 13, № 3 (2023) | Обеспечение качества лекарственных средств: основные научные подходы и методы контроля | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. Л. Ковалева, Ю. А. Золотов, Д. В. Сомов | ||
Том 13, № 2 (2023) | Актуальные вопросы стандартизации лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного происхождения, содержащих эфирные масла | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. К. Рязанова, В. А. Куркин | ||
"... detector; its limitations include the need for a considerable number of reference standards. The essential ..." | ||
Том 13, № 4 (2023) | Определение биологической активности гонадотропинов на инбредных и аутбредных животных. Часть 1: Определение биологической активности фолликулостимулирующего гормона | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. А. Батуашвили, Е. О. Чечетова, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова | ||
"... by comparison with that of the WHO international standard (IS) containing 183 IU of FSH bioactivity and 177 IU ..." | ||
№ 1 (2016) | Стандартизация пептидного препарата тимоцин | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. М. Бобизода, Н. Д. Бунятян, А. Н. Шахматов | ||
"... for the reference standard and the finished dosage form of the immunomodulatory preparation timocin. ..." | ||
Том 13, № 2 (2023) | Международная фармакопея: основные направления деятельности, организация работы, борьба с COVID-19 и сотрудничество с другими фармакопеями | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Шмидт, Ж. Сойер, К. Зриби, Р. ван дер Верф | ||
"... standards (written norms as well as physical reference standards), which ensure the quality of medicines ..." | ||
Том 12, № 1 (2022) | Метод ЯМР в отечественной и зарубежных фармакопеях для оценки качества лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева | ||
"... sample and the reference standard spectra. The NMR method should be included in the list of absolute ..." | ||
№ 3 (2015) | Определение активности антибиотиков методом диффузии в агар | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Светлана Ивановна Кулешова | ||
"... testing is determined by comparing it to the established activity of the reference standard which should ..." | ||
№ 2 (2016) | Научные аспекты разработки Государственной фармакопеи Украины | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. И. Гризодуб | ||
"... , National System of Pharmacopoeial Reference Standards (PhRS), feedback from users. For implementing ..." | ||
№ 2 (2016) | Европейская фармакопея: гармонизация фармацевтических стандартов в Европе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Сьюзан Кайтель | ||
"... of pharmacopoeial drug quality standards, not only for the European part of the continent, but for the entire ..." | ||
Том 7, № 4 (2017) | Разработка методики определения трифторацетатов в фармацевтической субстанции «Глатирамера ацетат» методом19F ЯМР-спектроскопии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. В. Моисеев, В. И. Крылов, Н. Е. Кузьмина, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов | ||
"... for quantitative determination of trifluoroacetates with no need for a series of reference standards and without ..." | ||
Том 11, № 3 (2021) | Анализ фолиевой кислоты в поливитаминных препаратах методом обращенно-фазовой ВЭЖХ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. С. Алексеева, М. В. Гаврилин, Т. Б. Шемерянкина, М. С. Смирнова, Е. П. Федорова, Т. М. Каргина, О. О. Новиков, С. А. Ковалева, Н. Н. Бойко | ||
"... , and potassium iodide, were used in the study. Results: The lowest relative standard deviation of the folic acid ..." | ||
№ 2 (2016) | Фармакопейная Конвенция Соединенных Штатов Америки | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Рональд Т. Пьервинченци | ||
"... organization that creates documentary and material reference standards for prescription and over-the-counter ..." | ||
№ 3 (2015) | Валидация фармацевтических информационных систем: базы данных и лабораторные информационные менеджмент-системы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Константин Александрович Кошечкин, Елена Владимировна Гладкая, Ярослава Юрьевна Кондратьева | ||
"... The article describes the basic principles of validation of the databases and laboratory ..." | ||
Том 14, № 1 (2024) | Внедрение и оценка системы менеджмента качества в области фармацевтической разработки биотехнологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. С. Гиба, К. Р. Салиева, А. А. Батуева, И. В. Григорьева, Р. В. Драй | ||
Том 12, № 2 (2022) | Актуальные аспекты стандартизации сырья и препаратов, содержащих фенольные соединения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Куркин | ||
"... , as well as indicative reference standards as criteria of identity and quality. The study substantiated ..." | ||
Том 13, № 2-1 (2023) | Идентификация и количественное определение компонентного состава фармацевтической субстанции «Гентамицина сульфат» методами 1Н и 13С ЯМР-спектроскопии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, Е. Ю. Северинова, Е. П. Симонова, В. В. Косенко | ||
"... composition by comparison with a reference standard and for its quantification by calibration against ..." | ||
Том 7, № 3 (2017) | Валидация методики определения аминокислотного состава фармацевтической субстанции «Глатирамера ацетат» методом13C ЯМР-спектроскопии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, В. И. Крылов, А. А. Кутин, Е. А. Жуков, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов | ||
"... of amino acids present in glatiramer acetate with no need for a reference standard. The authors evaluated ..." | ||
Том 9, № 4 (2019) | Взаимозаменяемость препаратов на основе эссенциальных фосфолипидов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Л. Л. Николаева | ||
"... is confirmation of similarity between reference and generic products, which helps to assess ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Опыт практического использования автоматизированной информационной системы «Документооборот поставок научно-технической продукции» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Андреев, А. В. Козлович, С. С. Андреев, И. Г. Раков | ||
"... and marketing of samples of pathogenic microorganism strains, certified reference standards for commercial ..." | ||
№ 3 (2016) | Колоночная хроматография в очистке образца генотоксичной примеси субстанции иматиниба мезилат | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. И. Крылов, С. В. Моисеев, О. В. Князькина, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов | ||
"... -pyrimidineamine for further use as a standard for quantitative determination of genotoxic impurities substance ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Разработка методик подтверждения подлинности фармацевтических субстанций трипторелина ацетат и гозерелина ацетат методом ЯМР-спектроскопии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева | ||
"... spectroscopy that does not require reference standards ‒ with the aim of using the newly developed test methods ..." | ||
Том 11, № 2 (2021) | Количественное определение арбутина в лекарственных растительных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, И. М. Моргунов, Т. А. Голомазова, У. С. Легонькова | ||
"... is a subjective assessment. Spectrophotometric methods do not require the use of an arbutin reference standard ..." | ||
Том 9, № 4 (2019) | Современные подходы к стандартизации настойки валерианы по показателю «Количественное определение» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, Н. Е. Семенова, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов | ||
"... Russian manufacturers were used as test samples, and valerenic acid was used as the reference standard ..." | ||
Том 9, № 4 (2019) | Рентгенофазовый анализ кристаллических форм линезолида при контроле качества фармацевтической субстанции | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, А. И. Лутцева | ||
"... with the diffractogram of the form IV reference standard. Relevant information should be provided by manufacturers ..." | ||
№ 3 (2015) | Актуальные вопросы оценки качества препаратов в лекарственной форме «таблетки» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Елена Леонардовна Ковалева, Оксана Анатольевна Матвеева, Екатерина Евгеньевна Колганова, Мария Михайловна Миронова | ||
"... as in approaches to assessment of parameters and use of reference standards. The analysis makes it possible ..." | ||
Том 7, № 1 (2017) | Методические особенности определения молекулярно-массового распределения декстранов методом гель-проникающей (эксклюзионной) хроматографии в нормативной документации на лекарственные средства различных групп | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Р. С. Смирнов, Е. В. Иванайнен, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, Д. А. Орлов | ||
"... that particular attention should be paid to the creation of a calibration curve (choice of reference standards ..." | ||
Том 13, № 3 (2023) | Сравнительный анализ требований к качеству лекарственных средств на основе конского каштана обыкновенного семян | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Евдокимова, В. Л. Багирова, А. В. Бекетова, М. Н. Лякина | ||
"... , and aescin is used as a pharmacopoeial reference standard. The authors drafted a pharmacopoeial monograph ..." | ||
Том 12, № 2 (2022) | Основные аспекты сквозной стандартизации сырья и лекарственных препаратов эвкалипта прутовидного | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. Н. Зилфикаров, Ж. В. Дайронас, И. И. Бочкарёва, Б. Г. Бочкарев | ||
"... the possibility of using a herbal reference standard of eucalimin to analyse the Eucalyptus viminalis herbal drug ..." | ||
Том 12, № 3 (2022) | Присутствие возможных примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах и методы их определения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева, А. А. Ларенков, А. Б. Брускин | ||
"... demonstrates the need for the development and certification of Russian reference standards for testing quality ..." | ||
Том 7, № 3 (2017) | Обоснование выбора условий определения родственных примесей методом ВЭЖХ в фармацевтической субстанции бисопролола фумарат | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Батурина, Е. В. Чайковская, Е. П. Герникова, Т. Н. Боковикова, Л. А. Стронова, Ю. Р. Биглова, С. А. Манаева, Е. С. Толмачева | ||
"... investigated the possibility of using a propranolol hydrochloride reference standard to assess the system ..." | ||
Том 9, № 3 (2019) | Применение метода ВЭЖХ для экспертизы и стандартизации лекарственного растительного сырья «Боярышника цветки» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, Н. Е. Семенова, А. М. Калинин, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов | ||
"... manufacturers. Quercetin (USP RS) and Hyperoside (HWI, primary standard) were used as the reference standards ..." | ||
Том 13, № 4 (2023) | Изучение методами спектроскопии ЯМР строения гипромеллозы фталата — компонента кишечнорастворимых оболочек лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, Е. Ю. Северинова, В. А. Евтеев, В. В. Косенко | ||
"... phthalate samples isolated from enteric coatings of proton-pump inhibitors and used the reference standard ..." | ||
Том 13, № 3 (2023) | Изучение методами спектроскопии ЯМР влияния молекулярной массы гипромеллозы фталата на его растворимость | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, Е. Ю. Северинова, Н. Д. Бунятян, В. А. Евтеев | ||
"... phthalate reference standard. The molecular mass of the polymer was estimated by diffusion-ordered NMR ..." | ||
Том 12, № 2 (2022) | Совершенствование методов стандартизации лекарственных средств на основе алоэ древовидного | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Бекетова, О. В. Евдокимова, М. Н. Лякина | ||
"... using aloe-emodin as a reference standard. The authors established reference values for anthracene ..." | ||
Том 13, № 2 (2023) | Применение метода ВЭТСХ-денситометрии в количественном определении суммы алкалоидов термопсиса экстракта сухого | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. М. Моргунов, Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Т. А. Голомазова | ||
"... pilot-scale batches of thermopsis dry extract and reference standards for cytisine and thermopsine ..." | ||
Том 11, № 1 (2021) | Разработка унифицированной ВЭЖХ-методики определения родственных примесей и количественной оценки действующего вещества препаратов папаверина гидрохлорида | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, Н. Е. Семенова, С. С. Прохватилова, А. М. Калинин, С. А. Кучугурин, В. Н. Макухин | ||
"... Hydrochloride USP RS, 99% purity, and Noscapine EP CRS were used as reference standards. Results: the study ..." | ||
Том 13, № 3 (2023) | Оценка транссредовых переходов тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах корневищ с корнями валерианы и травы пустырника | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. С. Галенко, И. В. Гравель | ||
"... корневища с корнями валерианы, изготовленные из них лекарственные препараты, а также образцы почвы из ..." | ||
Том 13, № 2 (2023) | Сравнительная оценка требований к качеству лекарственных препаратов, содержащих диосмин | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. Е. Семенова, В. Н. Макухин, С. А. Кучугурин, М. С. Зотова | ||
"... chromatography system with a diode array detector. The following reference standards were used: a diosmin RS, USP ..." | ||
Том 13, № 2 (2023) | Определение аскорбиновой кислоты в лекарственных растительных препаратах методом ВЭЖХ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. А. Голомазова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. П. Антонова | ||
"... ), and reference standards for ascorbic acid, rutoside, quercetin, gallic acid, caffeic acid, chlorogenic acid ..." | ||
Том 12, № 1 (2022) | Особенности разработки и валидации методик определения элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Ю. Н. Швецова, А. И. Лутцева | ||
"... for heavy metals and arsenic determination in HSs and HMPs. Conclusions: it is not correct to use reference ..." | ||
Том 9, № 4 (2019) | Стандарты качества доклинических фармакологических исследований | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев | ||
Том 13, № 3 (2023) | Способ определения компонентов эфирных масел в плодах аниса и фенхеля методом тонкослойной хроматографии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. П. Шефер, Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, М. С. Зотова | ||
"... -anethole, would make a better reference standard from a methodological point of view. Aim. This study aimed ..." | ||
№ 3 (2015) | Внедрение системы прослеживания образцов лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Владимир Николаевич Котиков, Вячеслав Андреевич Петросянц | ||
"... продукции и их характеристики. Затронуты проблемы информационного обеспечения системы прослеживания образцов ..." | ||
Том 12, № 3 (2022) | Сравнительная кинетика растворения тиоктовой кислоты для ряда воспроизведенных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Ф. Василенко, Л. М. Красных, М. В. Журавлева, А. Б. Прокофьев, Г. И. Городецкая, В. В. Смирнов, Н. Д. Бунятян | ||
"... by several manufacturers. Materials and methods: the study used a reference medicinal product and three ..." | ||
Том 7, № 3 (2017) | Регуляторные подходы к оценке биоаналогов для лечения ревматических заболеваний | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных, Н. Д. Бунятян | ||
Том 10, № 3 (2020) | ВЭЖХ-МС/МС методика количественного определения силденафила и его метаболита в плазме крови человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Г. Родионов, И. И. Шантырь, И. Э. Ушал, Е. В. Светкина, Е. А. Колобова, К. А. Захаров | ||
"... .7 μm. Calibration samples were prepared using sildenafil citrate and N-desmethyl sildenafil reference ..." | ||
№ 2 (2016) | Государственная фармакопея - главный стандарт качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. Р. Мусинов, А. У. Тулегенова | ||
"... , and in the understanding of its role as the main standard of quality for medicines circulating in the country. The changes ..." | ||
№ 4 (2016) | Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева | ||
"... documents on circulation of interchangeable drugs with regard to standard instructions for medical use ..." | ||
Том 8, № 4 (2018) | Сравнительная оценка методов количественного определения антраценпроизводных в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин | ||
"... chloride reference standard should be replaced by specific absorbance of glucofrangulin A and sennoside B ..." | ||
Том 10, № 4 (2020) | Агонисты тромбопоэтиновых рецепторов: клиническое применение и оценка эффективности терапии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Г. Солодовников, Е. Ю. Сорокина, Е. И. Морковин | ||
"... , parallel-group trials lasting about a year. The standard approach to bioequivalence studies, which is based ..." | ||
Том 13, № 3 (2023) | Определение содержания цинка в инсулинах методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. Н. Швецова, А. А. Ерина, Е. А. Хорольская, Е. С. Жигилей, Н. Е. Кузьмина | ||
"... to achieve relative standard deviations (RSDs) of not more than 2.5% for the measurements. The ICP-MSbased ..." | ||
Том 11, № 4 (2021) | Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов | ||
"... of the differences between a locally acting GI product and the reference product, based on careful consideration ..." | ||
Том 7, № 3 (2017) | Анализ результатов социологического опроса по унификации типовых инструкций по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, Б. К. Романов, Д. Г. Карапетян, А. Ю. Куликов, М. В. Проценко, Г. Т. Абдрашитова | ||
Том 13, № 3 (2023) | Модификация методики определения цинка в инсулинах методом атомно-абсорбционной спектрометрии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Ерина, В. М. Щукин, Е. А. Хорольская, Н. Е. Кузьмина | ||
"... for quantifying zinc in insulins (RSD ≤1.4%, standard zinc solution with a concentration of 0.8 mg/dm3 ..." | ||
Том 11, № 4 (2021) | Определение ванкомицина В и родственных примесей ванкомицина с использованием жидкостной хроматографии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. И. Кулешова, Е. П. Симонова, О. Н. Высочанская | ||
"... , and vancomycin hydrochloride reference standard (USP RS) were used as test objects. Agilent 1290 Infinity liquid ..." | ||
№ 1 (2016) | Центр коллективного пользования (научно-образовательный центр) РУДН - современная экспериментальная база для разработки нормативов лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Р. А. Абрамович, О. Г. Потанина, В. В. Чистяков, С. В. Горяинов, А. Н. Воробьев, А. В. Никулин | ||
№ 2 (2016) | Стандарты качества иммунобиологических лекарственных препаратов - новое в Государственной фармакопее Российской Федерации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Мовсесянц, В. П. Бондарев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Л. Ф. Шимчук | ||
"... the necessity and relevance of elaborating quality standards for immunobiological medicinal products as well ..." | ||
Том 8, № 4 (2018) | Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников | ||
"... to the standard conditions, the following can be recommended: at least 18 healthy volunteers should participate ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар | ||
"... comparison of two ways of sample preparation for solid formulations: the standard one described in the State ..." | ||
Том 12, № 2 (2022) | Гармонизация фармакопейных требований при определении близкородственных видов в лекарственных средствах растительного происхождения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Евдокимова, М. Н. Лякина, А. В. Бекетова, Л. А. Ладыгина, А. П. Щетинина | ||
"... related plant species and to analyse the possibility of aligning the requirements of Russian standards ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков | ||
Том 8, № 1 (2018) | НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА: МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ДИСТРИБЬЮЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Яковлева | ||
"... standards are met. ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ПАРАМЕТРОВ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Андреев, Е. М. Рычихина, А. В. Козлович, Б. К. Романов | ||
"... for the development of an information system that will make it possible to automate standard operating procedures ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ЗОН | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. С. Новик, А. В. Доренская, Н. А. Борисова, О. В. Гунар | ||
"... The article describes standard methodological approaches to the determination of subvisible ..." | ||
№ 1 (2016) | Новые возможности определения содержания действующих веществ в органических соединениях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Л. И. Митькина | ||
"... стандартного образца действующего вещества. ..." | ||
Том 13, № 3 (2023) | Микробиологический анализ качества лекарственных препаратов в формах аэрозолей и спреев | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно | ||
"... topical issue. The current regulatory standards for microbiological testing of medicines provide little ..." | ||
Том 9, № 3 (2019) | Оценка биоэквивалентности воспроизведенных препаратов иматиниба и такролимуса на основе косвенного сравнения результатов изучения их биоэквивалентности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова | ||
"... of pharmacokinetic evaluation of their bioequivalence with the reference drug. However, generic drugs ..." | ||
Том 12, № 2 (2022) | Рекомендации по составлению требований к микробиологической чистоте и стерильности лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Гунар | ||
"... and indicate differences, if any, from the standard one. Standardisation of the approach to microbiological ..." | ||
Том 7, № 2 (2017) | Вопросы доказательности эффективности и безопасности гомеопатических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Р. Д. Сюбаев, Н. М. Крутикова, Г. Н. Енгалычева, Н. Г. Оленина | ||
"... as known limitations on the use of standard test methods. The key criteria for homeopathic medicines ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... the results of allergic risk assessment studies involving standard guinea pig tests, such as systemic ..." | ||
Том 13, № 3 (2023) | Риск-ориентированный подход к планированию разработки фармакопейных статей | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Яруткин, В. Л. Багирова | ||
"... and a comparison of the corresponding product specification files and quality standards. The article presents ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко | ||
"... with Expanding Limits (ABEL), Reference-Scaled Average Bioequivalence (RSABE). It describes specific aspects ..." | ||
№ 4 (2015) | Экспериментальная оценка методов определения антимикробной активности препаратов хлорофиллипта | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, В. Э. Григорьева | ||
"... . The necessity of exact compliance with the standards of laboratory procedures and initial verification ..." | ||
Том 8, № 4 (2018) | Совершенствование методик определения примесей в антимикробных лекарственных средствах хроматографическими методами на примере анализа ципрофлоксацина | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. И. Кулешова, В. С. Удалов, Е. П. Симонова, И. А. Денисова, Д. В. Мишкин | ||
"... was performed based on relative retention times of impurity peaks and their comparison with the reference ..." | ||
№ 4 (2016) | Возможности применения адаптивного дизайна в клинических исследованиях препаратов «next-in-class» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. В. Востокова, Ю. А. Трахтенберг, Е. А. Смолярчук, А. А. Свистунов | ||
"... hypothesis was tested versus the standards of care. The adaptive design in DPP-4 inhibitor study made ..." | ||
Том 13, № 1 (2023) | Особенности проведения биоаналитической части исследования эквивалентности биоаналогичного препарата надропарина кальция | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. М. Косман, М. В. Карлина, Н. М. Фаустова, Е. А. Ежова, И. Г. Котельникова, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова | ||
"... obtained after single subcutaneous administration of the test and the reference product in the same dose ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ОПЫТ СОЗДАНИЯ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЭКСПЕРТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. А. Кошечкин | ||
"... solution meets all requirements and standards for the functional capabilities of laboratory information ..." | ||
№ 4 (2015) | Высоковариабельные лекарственные препараты - особенности исследования биоэквивалентности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Т. В. Еременкова, М. А. Драницына, Д. В. Горячев, Р. Р. Ниязов, Е. В. Гавришина, В. А. Меркулов | ||
"... need to be included into the study in order to confirm bioequivalence within standard limits of 80-125 ..." | ||
Том 12, № 3 (2022) | Определение содержания остаточных хлорорганических пестицидов в лекарственном растительном сырье, содержащем терпеноиды | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Я. Ф. Копытько, О. Л. Сайбель, А. Е. Бурова | ||
"... using a calibration curve for internal standard (4,4'-dibromodiphenyl) concentrations from 1.0 to 18 ..." | ||
Том 11, № 3 (2021) | Определение критических фаз экспериментальной части научно-исследовательской работы с использованием лабораторных животных: анализ рисков | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, С. С. Салынов, Н. В. Родионова | ||
"... results. Russian and foreign standards require determination of the critical phases of each individual ..." | ||
Том 9, № 3 (2019) | Неспецифические примеси в фармацевтических субстанциях: особенности методик их определения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. Р. Биглова, Н. В. Гадасина, Т. Н. Боковикова, Е. Л. Ковалева, С. А. Немыкина, Т. В. Моргунова, Т. В. Мастеркова, Л. А. Стронова, Е. П. Герникова | ||
"... reference standards, or checking the absence of a positive reaction in the test solution. Quantitative ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко | ||
"... to a standard comparative clinical trial, because first it would be necessary to demonstrate a significant ..." | ||
Том 14, № 1 (2024) | Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 1. Основные положения законодательства (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич | ||
"... that would be similar to the German “standard authorisation” system and would encompass compounding ..." | ||
Том 8, № 4 (2018) | Взаимозаменяемость лекарственных препаратов флуконазола | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Е. А. Сокова, В. А. Евтеев | ||
"... of rational pharmacotherapy is the demonstration of the reference and generic drugs’ equivalence with the aim ..." | ||
№ 1 (2016) | Тест-система для оценки активности ингибиторов GSK-3 в качестве антигипоксантов и индукторов дифференцировки эндотелиальных предшественников in vitro | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. Е. Бурда, С. В. Надеждин, Е. В. Зубарева, М. В. Покровский, С. Ю. Бурда, М. С. Ширина | ||
"... been used a reference preparation. The proposed experimental cell model can be useful ..." | ||
№ 2 (2015) | Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак | ||
"... reference drug proposed by six parameters specified in the Federal Law N 429-FZ, in sequence («Аlgorithm ..." | ||
№ 3 (2015) | Особенности экспертизы качества лекарственных растительных препаратов c примерами типичных замечаний при их лабораторной экспертизе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Наталья Петровна Антонова, Светлана Степановна Прохватилова, Елена Павловна Шефер, Артем Михайлович Калинин | ||
"... и качества образцов, представляемых на экспертизу. Проведенный обзор позволит пояснить требования ..." | ||
№ 1 (2016) | Патентно-информационный поиск при подготовке проектов фармакопейных статей на лекарственные средства | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Елапов, Т. М. Каргина, В. А. Меркулов | ||
"... in the databases of the Russian Federal Agency for Intellectual Property, Patents and Trademarks or the World ..." | ||
Том 10, № 3 (2020) | Безопасность гидроксихлорохина, фавипиравира и комбинации лопинавира с ритонавиром при терапии «первой волны» новой коронавирусной инфекции COVID-19 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов | ||
"... , and the lopinavir/ ritonavir combination registered in the VigiBase global database during 6 months in 2019 ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев | ||
"... approach to the assessment of equivalence of generic medicines as compared with the reference product ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ПРОБЛЕМЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СОДЕРЖАНИЯ ИОДИД-ИОНОВ В ПОЛИВИТАМИННЫХ ПРЕПАРАТАХ МЕТОДОМ АТОМНО-ЭМИССИОННОЙ СПЕКТРОМЕТРИИ С ИНДУКТИВНО-СВЯЗАННОЙ ПЛАЗМОЙ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. М. Щукин, Е. Ю. Северинова, Н. Е. Кузьмина, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов | ||
"... was determined in the multivitamin product Multi-tabs Junior by ICP-AES and by the reference method ..." | ||
Том 7, № 4 (2017) | Взаимозаменяемость препаратов, содержащих глибенкламид | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. И. Городецкая, Е. В. Ших, М. В. Журавлева, С. Ю. Сереброва, Е. А. Сокова, О. В. Муслимова, Т. В. Александрова, И. А. Мазеркина, С. Г. Руднев | ||
"... of glibenclamide drugs which will help to ensure the comparability of generic and reference glibenclamide drugs ..." | ||
Том 7, № 3 (2017) | Практические рекомендации по выбору неподвижной жидкой фазы и геометрических параметров колонки при определении триэтиламина методом газовой хроматографии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Н. Иоутси, М. А. Сумцов, А. Т. Сарницкая, А. Н. Блинов | ||
"... сравнительная оценка величины относительного стандартного отклонения площади пика триэтиламина, его времени ..." | ||
№ 2 (2014) | CТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Лекарственные формы и их место в современной гомеопатической практике | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. И. Саканян, Н. Д. Бунятян, М. Н. Лякина, Н. С. Терешина, Т. Б. Шемерянкина, Н. А. Постоюк | ||
"... of establishing national standards for the quality of dosage forms for domestic homeopathic medicines. The content ..." | ||
1 - 100 из 164 результатов | 1 2 > >> |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)