Обеспечение качества лекарственных средств: основные научные подходы и методы контроля
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-13-3-368-375
Аннотация
Важнейшей составляющей государственной политики в сфере здравоохранения является обеспечение гарантированности качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации. Своими взглядами на содержание контроля качества лекарственных средств, взаимосвязь с различными отраслями науки, в частности аналитической химией, особенностями и проблемами материального и инструментального обеспечения поделились доктор фармацевтических наук, заместитель директора Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Е.Л. Ковалева; академик РАН, профессор, доктор химических наук Ю.А. Золотов; кандидат фармацевтических наук, врио генерального директора ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Д.В. Сомов.
Об авторах
Е. Л. Ковалева
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Ковалева Елена Леонардовна , д-р фарм. наука
Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051
Ю. А. Золотов
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова»
Золотов Юрий Александрович , академик РАН, д-р хим. наук, профессор
Ленинские горы, д. 1, стр. 3, Москва, 119991
Д. В. Сомов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Сомов Дмитрий Владимирович , канд. фарм. наука
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109012
Список литературы
1. Цизин ГИ, Золотов ЮА. Какие аналитические приборы производят в России? Журнал аналитической химии. 2021;76(4)369–79. https://doi.org/10.31857/S0044450221040137
Дополнительные файлы
Рецензия
Для цитирования:
Ковалева Е.Л., Золотов Ю.А., Сомов Д.В. Обеспечение качества лекарственных средств: основные научные подходы и методы контроля. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(3):368-375. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-13-3-368-375
For citation:
Kovaleva E.L., Zolotov Yu.A., Somov D.V. Quality Assurance of Medicines: Main Scientific Approaches and Control Methods. Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. Regulatory Research and Medicine Evaluation. 2023;13(3):368-375. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-13-3-368-375
Просмотров: 312
Послать статью по эл. почте 