Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 11, № 4 (2021) ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Республики Беларусь подписали меморандум о сотрудничестве Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России ..."
 
№ 4 (2016) Внедрение автоматизированных информационных систем в работу Органа по сертификации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Петросянц, В. Н. Котиков, Е. А. Соловьев, Н. А. Коробейникова
"... государственного бюджетного учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» в электронном ..."
 
№ 4 (2015) Возможности использования интернет-сайта экспертной организации в сфере обращения лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, А. В. Козлович, Н. А. Калянова
"... экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России, объективно представлены основные возможности ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Роль отдельных институтов в реализации достижения фармацевтического суверенитета на примере Центра трансфера медицинских технологий ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Кошевенко, Т. В. Деграве, П. В. Буренков, К. Ю. Беланов, В. В. Косенко
"... трансфера медицинских технологий ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в исполнении мероприятий федеральных ..."
 
№ 2 (2015) Антимикробная активность препаратов прополиса при проведении экспертизы качества лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, В. Э. Григорьева, Г. М. Булгакова
"... , проведенной в лаборатории микробиологии ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в период 2006-2014 гг. по показателю ..."
 
Том 14, № 1 (2024) К 25-летию журнала «Ведомости НЦЭСМП. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"...   Публикация посвящена 25-летию с момента основания журнала "Ведомости Научного центра экспертизы ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков
"... зарегистрированных иммунобиологических лекарственных препаратов. В ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России разрабатывается ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Обеспечение качества лекарственных средств: основные научные подходы и методы контроля Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, Ю. А. Золотов, Д. В. Сомов
"... контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Е.Л. Ковалева; академик РАН ..."
 
№ 3 (2015) Особенности проведения исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов -аналогов эндогенных соединений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Владимир Константинович Адонин, Дмитрий Павлович Ромодановский, Равиль Рашидович Ниязов
"... БЭ ЛП-аЭС, поступавших в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России за период 2013-2015 гг. На основании ..."
 
№ 1 (2015) Формирование концепции «автоматизированного рабочего места эксперта» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Котиков, В. А. Петросянц
"... целью в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводится формирование концепции создания информационной системы ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Валентина КОСЕНКО: «Национальная система экспертизы лекарственных средств должна быть современной» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Ф. Федотова
"... С 30 марта 2021 г. ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава ..."
 
Том 8, № 1 (2018) СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ К ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ И ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Середенко, А. В. Королев, Л. Г. Маслов, Т. Ю. Белова, Н. Н. Долгушина
"... качества в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. На основании сопоставления полученных данных установлено, что ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Современные требования к информационному и графическому сопровождению потребительской упаковки лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Митькина, А. К. Еричева
"... экспертизе лекарственных средств, подготовленного ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. Проведенный анализ показал ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: гликановый профиль Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова
"... профиль». Экспертом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России представлены рекомендации по пошаговому изложению ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Рекомендации по выбору тест-дозы для проведения испытания по показателю «Аномальная токсичность» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Степанюк, Н. П. Неугодова
"... тест-доза лекарственного средства. Экспертами ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России предложены рекомендации по ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Методология расчета нормы предельного содержания бактериальных эндотоксинов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шаповалова, Н. П. Неугодова
"... ». Экспертами ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России предложены рекомендации по расчету и выбору нормы предельного ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: пептидное картирование Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова
"... картирование». Экспертом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России представлены рекомендации по пошаговому изложению ..."
 
№ 3 (2015) Изучение образовательных потребностей специалистов сферы обращения лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Роза Исмаиловна Ягудина, Елена Георгиевна Зеленова, Диана Гамлетовна Карапетян, Надежда Игоревна Королева, Наталья Григорьевна Голоенко, Саният Багомедовна Курбанова
"... образования. С этой целью в Центре образовательных программ ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России был выполнен ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко
"... ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в отношении препаратов — аналогов эндогенных соединений. Выявлены ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Контроль чистоты кислорода 93%, получаемого из воздуха методом короткоцикловой безнагревной адсорбции Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. А. Еникеева, Ю. В. Мирошниченко, В. Л. Багирова, О. А. Попова
"... полевых условиях. Специалистами ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и Военно-медицинской академии имени С ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев
"...   на экспертизу  в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,  с целью подготовки  рекомендаций по планированию ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир
"... основании анализа результатов экспертизы протоколов КИ РФЛП, представленных в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Формирование концепции информационно-аналитической базы стандартных образцов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, А. В. Козлович
"... отдельных видов деятельности ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, в рамках деятельности которого осуществляется ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Анализ международного опыта по созданию информационно-аналитических баз стандартных образцов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Козлович, В. Н. Котиков, Л. В. Корсун, С. А. Калиничев
"... работы ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Микробиологический анализ качества лекарственных препаратов в формах аэрозолей и спреев Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно
"... , выполненных в 2020–2022 гг. в лаборатории микробиологии ИЦЭКЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. Исследованы ..."
 
№ 1 (2016) История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. К. Лепахин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, Б. К. Романов, А. Н. Яворский, Е. М. Рычихина
"... функционирующего в настоящее время ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения». ..."
 
Том 12, № 4 (2022) «У радиофармпрепаратов в отечественной медицинской практике большое будущее» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Д. Каприн
"... Российской Федерации в области диагностики и лечения онкологических заболеваний является ФГБУ  «Национальный ..."
 
№ 3 (2015) Особенности экспертизы качества лекарственных растительных препаратов c примерами типичных замечаний при их лабораторной экспертизе Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Наталья Петровна Антонова, Светлана Степановна Прохватилова, Елена Павловна Шефер, Артем Михайлович Калинин
"... и качества образцов, представляемых на экспертизу. Проведенный обзор позволит пояснить требования ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Трансляционный кризис биомедицинских разработок: анализ причин и пути преодоления Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. М. Галагудза
"... выхода из него делится директор Института экспериментальной медицины ФГБУ «НМИЦ им. В.А.  Алмазова ..."
 
№ 4 (2015) Патентование лекарственных средств и государственная регистрация лекарственных препаратов: подводные камни Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Семенов, Е. Б. Гаврилова, Н. Б. Лысков
"... Минздравом России, требуются разные документы, установленные соответствующими законодательными актами ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Рентгенофазовый анализ кристаллических форм линезолида при контроле качества фармацевтической субстанции Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, А. И. Лутцева
 
№ 2 (2015) Рентгеновская порошковая дифрактометрия. Практическое применение в экспертизе лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов
"... поликристаллическо-го образца. С использованием этого метода в рамках предрегистрационной экспертизы проведено ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оценка эффективности внедрения информационных систем для экспертизы лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин, Ю. В. Олефир
"... информационных систем, применяемых для экспертизы лекарственных средств. Материалы и методы: анализ научных ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова
"... время. Целью работы является анализ поступивших на экспертизу регистрационных досье на лекарственные ..."
 
№ 3 (2016) Основные проблемы экспертизы качества фармацевтических субстанций (оценка количественного содержания) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Л. А. Стронова, М. В. Агапкина, О. А. Батурина, С. А. Немыкина, О. А. Матвеева, Н. П. Садчикова
"... Общие проблемные вопросы, возникающие при экспертизе качества фармацевтических субстанций по ..."
 
Том 12, № 4 (2022) «В руках врачей находятся эффективные инструменты, помогающие ранее безнадежным пациентам» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. Н. Майстренко
"... доступ к новым высокоэффективным медицинским технологиям. ФГБУ «Российский научный центр радиологии и ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, СОДЕРЖАЩИЕ ЗМЕИНЫЙ ЯД: ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ, НОМЕНКЛАТУРА, ОЦЕНКА ПОДЛИННОСТИ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. Э. Григорьева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, Н. В. Молчан
 
Том 12, № 2 (2022) Особые меры в области процедуры регистрации лекарственных средств в условиях введения в отношении Российской Федерации экономических ограничений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина
"... проведению экспертизы и регистрации лекарственных средств, в отношении которых возможен риск дефектуры ..."
 
№ 2 (2013) СТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Международный опыт экспертизы наименований лекарственных препаратов: Европейское агентство по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Миронов, И. В. Сакаева, В. В. Дудченко, Л. В. Корнеева, А. Н. Яворский
 
Том 11, № 4 (2021) Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе и регистрации лекарственных средств» — «Реглек–2021» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... 23–25 ноября 2021 г. состоялась научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Применение метода ВЭЖХ для экспертизы и стандартизации лекарственного растительного сырья «Боярышника цветки» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, Н. Е. Семенова, А. М. Калинин, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов
"... : разработка методики для стандартизации и экспертизы лекарственного растительного сырья «Боярышника цветки» с ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Применение методов Agile и Scrum при разработке программного обеспечения для автоматизации экспертизы лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин
"... автоматизации экспертизы лекарственных средств. Обозначены основные роли участников и выполняемые ими действия ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» (РегЛек 2020) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
статья редакционная
"... 24–27 ноября 2020 г. состоялась научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова
"... ВВЕДЕНИЕ. В процессе экспертизы протоколов клинических исследований лекарственных препаратов ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Анализ основных изменений в правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского экономического союза Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Г. Нефидова, Д. В. Бабаскин, А. Д. Сазонов, А. А. Камалетдинова
"... Статья посвящена комплексному анализу основных изменений в Правилах регистрации и экспертизы ..."
 
№ 2 (2015) Международные непатентованные наименования лекарственных средств: требования к формированию заявки и порядок экспертизы и регистрации Всемирной организацией здравоохранения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Дудченко, А. Н. Яворский, Ю. В. Олефир, Н. Д. Бунятян
 
Том 8, № 3 (2018) РЕНТГЕНОВСКАЯ ПОРОШКОВАЯ ДИФРАКТОМЕТРИЯ: КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, А. И. Лутцева
 
№ 4 (2015) Определение примесей в растительных жирных маслах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. М. Калинин, Н. П. Антонова, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер
 
Том 8, № 2 (2018) ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ПАРАМЕТРОВ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, Е. М. Рычихина, А. В. Козлович, Б. К. Романов
 
Том 7, № 2 (2017) Вопросы доказательности эффективности и безопасности гомеопатических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Д. Сюбаев, Н. М. Крутикова, Г. Н. Енгалычева, Н. Г. Оленина
"... На основании анализа нормативно-правовой базы, регламентирующей экспертизу лекарственных средств в ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Риск-ориентированный подход к планированию разработки фармакопейных статей Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... субстанций, не проходивших лабораторные испытания в рамках экспертизы; масштабный объем ввода в гражданский ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Ретракция статьи: Миронов А.Н., Сакаева И.В., Дудченко В.В., Корнеева Л.В., Яворский А.Н. Международный опыт экспертизы наименований лекарственных препаратов: Европейское агентство по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
 
Том 7, № 4 (2017) Метрологические аспекты экспертной оценки качества лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Турундаева, Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, Н. Н. Громова, Е. А. Мамашина
 
№ 3 (2015) Рекомендации к составлению нормативной документации на иммунобиологические лекарственные препараты в части физико-химических показателей качества Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ольга Борисовна Устинникова, Ольга Борисовна Рунова, Елена Викторовна Величко
"... В настоящих рекомендациях отражены особенности лабораторной экспертизы и экспертизы нормативной ..."
 
№ 4 (2016) О необходимости совершенствования законодательства в сфере использования лабораторных животных Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Мохов, А. Н. Мурашев, М. С. Красильщикова, О. Н. Хохлова, С. Г. Семушина, Е. А. Рассказова, Д. И. Ржевский, В. С. Попов, А. Н. Яворский
"... , принципам проведения этической экспертизы научной деятельности с использованием лабораторных животных и ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Методические особенности определения молекулярно-массового распределения декстранов методом гель-проникающей (эксклюзионной) хроматографии в нормативной документации на лекарственные средства различных групп Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. С. Смирнов, Е. В. Иванайнен, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, Д. А. Орлов
"... Проведен анализ результатов экспертизы качества фармацевтических субстанций декстранов и ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир
"...   Евразийского  экономического союза (ЕАЭС),  регламентирующих экспертизу  доклинических фармакологических ..."
 
№ 4 (2015) Фармакоэкономика как инструмент клинической фармакологии для оптимизации фармакотерапии (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Решетько, К. А. Луцевич
"... Фармакоэкономика является важной составляющей в оценке медицинских технологий и экспертизы ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Сауле Кутымовна Ордабаева (к 60-летию со дня рождения) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
статья редакционная
"... Научного центра экспертизы средств медицинского применения», доктора фармацевтических наук, профессора ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: вода (определение методом Фишера) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова, А. А. Натыкан
"... выполнять испытание, получать достоверный результат и упростит экспертизу лекарственных средств. ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: родственные примеси (для метода ВЭЖХ) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова, А. А. Натыкан
"... достоверный результат и упростит экспертизу лекарственных средств. ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оптимизация процедуры изолирования цефепима из биологического материала Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Безъязычная, В. К. Шорманов, Л. Е. Сипливая
"... материала для последующего применения в практике судебно-медицинской экспертизы. Материалы и методы ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Исправление к статье Н.П. Неугодовой и др., «Современные подходы к введению показателя «Аномальная токсичность» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... введению показателя «Аномальная токсичность». Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Проблемы использования метода БИК-спектрометрии для установления подлинности действующего вещества в лекарственных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, Б. К. Романов
"... ) при проведении экспертизы качества в рамках государственной регистрации. Материалы и методы: в ..."
 
№ 3 (2016) Основные требования к биологическим показателям при оценке качества лекарственных средств. Возможности валидации биологических методов контроля Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Неугодова, М. С. Рябцева, Г. А. Сапожникова
"... В рамках экспертизы и контроля качества лекарственных средств наряду с химическими, физико ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Аналитический обзор процедуры аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в России Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, В. В. Береговых, Г. Э. Бркич, А. П. Мешковский, М. М. Маршалова, В. В. Беляев, Н. С. Николенко, Е. И. Нестеркина, А. А. Камалетдинова, М. Ф. Лутфуллин
"... аттестации УЛ, установленных приказом Минздрава России от 12.01.2021 № 7н: ускоренной (для УЛ, аттестованных ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева
"... достижений ядерной медицины. Результаты и выводы работы могут быть использованы при разработке и экспертизе ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Особенности и значимость оценки подгрупп в подтверждающих клинических исследованиях Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. И. Басова, И. В. Лысикова, О. Ю. Иванова
"... интерпретации результатов спонсорами клинических исследований и экспертами при проведении экспертизы  отношения ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев
"... отсутствием обоснованных подходов к проведению их экспертизы. Актуальность подготовки рекомендаций по ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Стратегия управления антибиотикорезистентностью: задачи и пути решения на современном этапе Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. С. Козлов
"... специалистом Минздрава России по клинической микробиологии и антимикробной резистентности, руководителем ..."
 
№ 4 (2016) Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева
"... взаимозаменяемым. Определение взаимозаменяемости лекарственных препаратов осуществляется путем экспертизы при ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Лекарственная токсикология занимает важнейшее место в структуре доклинических исследований Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Д. Дурнев
"... экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, заместитель председателя Межведомственного ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Рекомендации для специалистов по регистрации лекарственных препаратов в целях оптимизации работ по процедурам ЕАЭС Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина, О. Г. Ткаченко, В. В. Косенко
"... осуществляется в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Сравнительная оценка требований к качеству лекарственных препаратов, содержащих диосмин Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. Е. Семенова, В. Н. Макухин, С. А. Кучугурин, М. С. Зотова
"... диосмина в связи с увеличением объема проведения регистрационной и пострегистрационной экспертизы ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Методические подходы к доклиническому изучению общетоксического действия терапевтических радиофармпрепаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. E. Клементьева, А. C. Лунёв, К. А. Лунёва
"... доклинических и клинических исследований радиофармпрепаратов ФГБУ «ГНЦ ФМБЦ имени А.И. Бурназяна» ФМБА России ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Проблемы формирования группировочных наименований лекарственных растительных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, В. Ю. Кутейников, Н. Г. Оленина
"... у экспертов, осуществляющих оценку представленных на экспертизу документов. ЦЕЛЬ. Сформулировать ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Планирование исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в условиях пандемии COVID-19 Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, Д. В. Горячев
"... воспроизведенных препаратов. Показано, что рекомендации Минздрава России, опубликованные в открытом письме всем ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Анализ ассортимента лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Косенко, Р. И. Ягудина, О. А. Леднев, В. Г. Серпик
"... производителями лекарственных средств при подготовке к экспертизе и регистрации лекарственных препаратов и ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОПЫТ СОЗДАНИЯ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЭКСПЕРТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин
"... центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации с ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Планирoвание прoграммы регистрациoнных клинических исследoваний препаратoв для лечения хрoническoгo гепатита С Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, Н. Н. Ерёменко
"... », рекомендаций «Рукoвoдство пo экспертизе лекарственных средств», «Клинические рекoмендации по диагностике и ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Сравнительный анализ содержания тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах растительных препаратов российского фармацевтического рынка Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Ю. Н. Швецова, А. И. Лутцева
"... , полученных при проведении экспертизы качества ЛРП (трав, сборов, экстрактов и настоек) с помощью современных ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для лечения гриппа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, Г. В. Шукшина, А. И. Муравьева, Н. Е. Уварова
"... экспертизе лекарственных средств и рекомендаций Управления по контролю за качеством продуктов питания и ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев
"... , осуществляющими оценку программы клинической разработки препаратов для лечения ожирения и экспертизу с целью ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Определение содержания цинка в инсулинах методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Н. Швецова, А. А. Ерина, Е. А. Хорольская, Е. С. Жигилей, Н. Е. Кузьмина
"... экспертизы качества в системе здравоохранения России и в производстве на стадии выходного контроля готовой ..."
 
Том 10, № 3 (2020) ВЭЖХ-МС/МС методика количественного определения силденафила и его метаболита в плазме крови человека Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Г. Родионов, И. И. Шантырь, И. Э. Ушал, Е. В. Светкина, Е. А. Колобова, К. А. Захаров
"... препаратов, одобренного Минздравом России. Первичную обработку данных проводили с помощью программного ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Особенности разработки и валидации методик определения элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Ю. Н. Швецова, А. И. Лутцева
"... экспертизу методики нуждаются в уточнении, валидационные протоколы не содержат всех необходимых данных. Цель ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для профилактики и лечения сахарного диабета Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Е. В. Петранева, Д. В. Горячев
"... программы клинической разработки гипогликемических препаратов и экспертизу с целью регистрации.  ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Идентификация и количественное определение компонентного состава фармацевтической субстанции «Гентамицина сульфат» методами 1Н и 13С ЯМР-спектроскопии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, Е. Ю. Северинова, Е. П. Симонова, В. В. Косенко
"... контролируется при проведении фармацевтической экспертизы. В настоящее время при контроле качества субстанции ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Международные подходы к разработке, валидации и внесению изменений в аналитические методики (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Фетисова, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, О. А. Зырянов, М. М. Маршалова
"... также внесение изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Фармакопейные требования и требования производителей к качеству твердых желатиновых капсул Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, О. А. Матвеева, В. В. Шелестова, К. А. Балацкая
"... также и у экспертов, осуществляющих оценку представленных на экспертизу материалов. В связи с этим ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 2. Особенности организации деятельности (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич
"... процессов проведения фармацевтической экспертизы. Установлено, что аптечные организации вправе ..."
 
1 - 93 из 93 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)