Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения

Расширенный поиск

Группировочные наименования лекарственных растительных средств: необходимость введения, рациональность формирования

Полный текст:

Аннотация

Рассмотрен вопрос о значении международного непатентованного наименования и группировочного наименования в создании отраслевых информационных стандартов в связи с созданием рынка ЕврАзЭС и формированием единого информационного пространства. Введение в Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» требования указания группировочного наименования при отсутствии международного непатентованного наименования в государственном реестре лекарственных средств, в маркировке лекарственных средств обусловило необходимость определения правил формирования группировочного наименования для лекарственных средств растительного происхождения. Статья посвящена вопросу разработки методического подхода к установлению группировочных наименований для данной группы лекарственных средств.

Об авторах

М. Н. Лякина
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия


Е. Л. Ковалева
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия


О. Б. Николаева
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия


Н. М. Крутикова
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия


Н. Г. Оленина
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия


Л. А. Колганов
Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи
Россия


Список литературы

1. WHO Drug Information. WHO. Geneva.

2. International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substance. Cumulative List 2007; 12. WHO. Geneva.

3. Лошаков ЛА. Система международных и национальных непатентованных названий лекарственных средств. Вестник Росздравнадзора 2008; (6): 31-3.

4. Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения. Приказ Министерства здравоохранения России № 1175н от 20.12.2012.

5. Guidelines on the Use of International Nonproprietary Names (INNs) for Pharmaceutical Substances. 1997. WHO/PHARM S/NOM 1570.

6. Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (OJL 311, 28.11.2001, p. 67).

7. Available from: https://yadi.sk/d/euzr-wosnqEcw.


Для цитирования:


Лякина М.Н., Ковалева Е.Л., Николаева О.Б., Крутикова Н.М., Оленина Н.Г., Колганов Л.А. Группировочные наименования лекарственных растительных средств: необходимость введения, рациональность формирования. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2016;(3):9-11.

For citation:


Lyakina M.N., Kovaleva E.L., Nikolaeva O.B., Krutikova N.M., Olenina N.G., Kolganov L.A. Group names for herbal medicines: the need for introduction and rationale for establishing. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2016;(3):9-11. (In Russ.)

Просмотров: 33


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1991-2919 (Print)
ISSN 2619-1172 (Online)