Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 10, № 2 (2020) Современные подходы к введению показателя «Аномальная токсичность» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Неугодова, Е. О. Степанюк, Г. А. Сапожникова, Е. И. Саканян, М. С. Рябцева
"... For over 60 years, the Abnormal Toxicity Test (ATT) has been used as an important tool in safety ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Рекомендации по выбору тест-дозы для проведения испытания по показателю «Аномальная токсичность» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Степанюк, Н. П. Неугодова
"... test parameters, the most important of which is the test dose, should be correct. In this paper ..."
 
№ 1 (2016) История развития и современное состояние биологических тестов в России Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. С. Рябцева, Т. А. Батуашвили, Г. А. Сапожникова, Н. П. Неугодова, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов
"... , наиболее проблемными считаются биологические показатели «Пирогенность» и «Аномальная токсичность ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Исправление к статье Н.П. Неугодовой и др., «Современные подходы к введению показателя «Аномальная токсичность» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... approaches to the abnormal toxicity test. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo ..."
 
№ 3 (2016) Основные требования к биологическим показателям при оценке качества лекарственных средств. Возможности валидации биологических методов контроля Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Неугодова, М. С. Рябцева, Г. А. Сапожникова
"... of test conditions validation and determination of an adequate level of drug quality standards. ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Анализ требований к проведению исследований ингаляционной токсичности химических веществ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Вернер, Т. М. Устинова, Ю. О. Коньшаков, Н. Г. Венгерович
"... Laboratory Practice and the risk-based approach to categorising test substances into hazard classes. Hazard ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Определение пирогенных примесей в гормональных имплантатах с помощью ЛАЛ-теста Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Неугодова, О. В. Шаповалова, Г. А. Сапожникова, Е. О. Степанюк
"... dosage form, and have to be tested for pyrogens. However, it does not provide details on how the test ..."
 
№ 3 (2016) Оценка влияния автоматизации на вариабельность результатов теста «Растворение» на примере лекарственного препарата «Бетагистина гидрохлорид таблетки 16 мг» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Ф. Василенко, Н. С. Дубовик, И. Е. Шохин, Г. Н. Гильдеева, Г. В. Раменская, Л. А. Павлова
"... and variance (with significance level α = 0,05), which confirms that the automation of the dissolution test ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Доклинические исследования нейротоксических свойств новых лекарственных препаратов in vivo Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Еремина, Л. Г. Колик, Р. У. Островская, А. Д. Дурнев
"... the need for and feasibility of developing and using integrated rapid neurotoxicity tests for early ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Фармакогенетическое тестирование в оптимизации терапии сахарного диабета 2 типа препаратами сульфонилмочевины Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, В. Г. Кукес, С. А. Белков, Р. Е. Казаков, С. Ю. Сереброва, О. В. Муслимова, Т. А. Родина, А. А. Александров
"... фенотипирования (лозартанового теста). ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Практические аспекты функциональной оценки токсических поражений периферической нервной системы в доклинических исследованиях на грызунах: обзор Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Ильинский, М. А. Тюнин, С. В. Чепур, В. А. Пугач, В. А. Мясников
"... aimed to analyse the current methodological level of clinical and functional tests for assessing ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Валидация методики оценки биологической активности лекарственного препарата на основе тоцилизумаба и определение критериев приемлемости результатов анализа Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. А. Никонова, С. Г. Аббасова, П. Е. Каргополова, О. М. Стрижакова, И. В. Лягоскин, А. П. Васильев, А. С. Першин
"... stability than physicochemical methods because live test systems are inherently labile. Since regulatory ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Сравнительная кинетика растворения тиоктовой кислоты для ряда воспроизведенных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Ф. Василенко, Л. М. Красных, М. В. Журавлева, А. Б. Прокофьев, Г. И. Городецкая, В. В. Смирнов, Н. Д. Бунятян
"... производителей с помощью теста сравнительной кинетики растворения. Материалы и методы: объектами исследования ..."
 
№ 1 (2016) Тест-система для оценки активности ингибиторов GSK-3 в качестве антигипоксантов и индукторов дифференцировки эндотелиальных предшественников in vitro Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Е. Бурда, С. В. Надеждин, Е. В. Зубарева, М. В. Покровский, С. Ю. Бурда, М. С. Ширина
"... The present article describes the stages of the development of the test-system that allows ..."
 
№ 3 (2015) Определение активности антибиотиков методом диффузии в агар Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Светлана Ивановна Кулешова
"... of chemical methods, one can use two variants of the agar diffusion test described in the State Pharmacopoeia ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Cтабильность готовых и приготовленных в лаборатории питательных сред Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, С. А. Процак, С. А. Лисунова, Г. Ю. Романюк
"... , determines the reliability and accuracy of test results obtained by microbiological methods. The procedure ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Биовейвер как вид исследования биоэквивалентности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Волкова, Ю. В. Медведев, Е. Н. Фишер, И. Е. Шохин
"... the gastrointestinal environment, and interpreting test results. This paper shows the role of excipients ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Кинетические методы определения бактериальных эндотоксинов: особенности условий анализа на примере лекарственных препаратов разных классов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шаповалова, Н. П. Неугодова, Г. А. Сапожникова
"... is suitable only for qualitative BE tests. For nadroparin medicinal products, the quantitative determination ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева
"... the suitability of the test system based on enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for quantitative ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов
"... of the medicine’s mechanism of action, dosage form, and site of action. The paper gives examples of test methods ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Современные методы идентификации и количественного определения сердечных гликозидов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, О. А. Наумова, И. В. Клинкова, Т. Б. Шемерянкина, Л. А. Ладыгина, К. С. Бущик
"... are either not selective or require laboratory animals (biological test systems). According to a study ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Критерии оценки когнитивных нарушений в клинических исследованиях Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Соловьева, Д. В. Горячев, В. В. Архипов
"... Neuropsychological research methods are used to evaluate cognitive functions (CF). Tests used ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев
"... approaches to blood tests is often determined by the species, age and sex of laboratory animals, as well ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Актуальные аспекты генетической токсикологии лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Д. Дурнев, А. К. Жанатаев
"... gives information about the genotoxicity tests approved for MPs, recommendations for interchangeability ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Практические аспекты применения валидационных параметров на примере методик определения количественного содержания микроорганизмов в лекарственных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, О. В. Гунар
"... .0. Results: the paper provides the results of quantitative determination of test microorganisms inoculated ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Оценка возможности вычисления средней и минимальной смертельной дозы с помощью модифицированного скрипта для программной среды «R» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
П. В. Шадрин
 
Том 12, № 3 (2022) Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко
"... . The aim of this study was to develop and test methodological approaches to comprehensive preclinical ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Экспериментальные модели клеточных линий для скрининга нефротоксичности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Мазеркина, В. А. Евтеев, А. Б. Прокофьев, О. В. Муслимова, Е. Ю. Демченкова
"... in nephrotoxicity modeling is the choice of relevant test methods and end points which would reflect potential ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Присутствие возможных примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах и методы их определения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева, А. А. Ларенков, А. Б. Брускин
 
Том 7, № 2 (2017) Методологические подходы к выбору методов установления подлинности лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Лутцева, Т. Н. Боковикова, В. А. Яшкир, Л. А. Стронова, Н. Е. Кузьмина, М. В. Агапкина, Л. И. Панова, Е. Н. Попова, Н. В. Гадасина, Л. Н. Буланова, В. И. Прокофьева
 
Том 9, № 3 (2019) Неспецифические примеси в фармацевтических субстанциях: особенности методик их определения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Р. Биглова, Н. В. Гадасина, Т. Н. Боковикова, Е. Л. Ковалева, С. А. Немыкина, Т. В. Моргунова, Т. В. Мастеркова, Л. А. Стронова, Е. П. Герникова
"... of the study was to analyse characteristics of test methods used to determine nonspecific impurities ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Оценка качества экстемпорального поливитаминного сиропа для детей: разработка аналитических методик Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Сутайкина, Н. А. Криштанова, Е. В. Вишняков, Т. Д. Синева
 
Том 9, № 3 (2019) Проблемы нормирования мышьяка в бурых водорослях и лекарственных препаратах на их основе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, А. А. Ерина, Е. С. Лисман, О. А. Ваганова
"... норм для ЛРП, либо существующие нормы учитывают различную токсичность органических и неорганических ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 2: биохимические и патоморфологические исследования) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев
"... Исследования хронической токсичности представляют собой неотъемлемую часть общей токсикологической ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Особенности реакции сердечно-сосудистой системы кошек на препараты класса анзамицинов в испытании на депрессорные вещества Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. В. Симутенко, Т. А. Батуашвили, Н. П. Неугодова, Е. О. Степанюк, С. И. Кулешова
"... dose at a rate described in the monograph 1.2.4.0008.15 «Test for depressor substances». Based ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Проблемы использования метода БИК-спектрометрии для установления подлинности действующего вещества в лекарственных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, Б. К. Романов
"... of the study was to assess the feasibility of using NIRS as an identification test for active ingredients ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Метрологические аспекты экспертной оценки качества лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Турундаева, Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, Н. Н. Громова, Е. А. Мамашина
 
Том 7, № 2 (2017) Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... of safety pharmacology studies, lays down general requirements for examination of the main battery of tests ..."
 
Том 8, № 3 (2018) МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЙ ПОДХОД К ПЛАНИРОВАНИЮ ЭКСПЕРИМЕНТА ПРИ ВЫБОРЕ КАЧЕСТВЕННЫХ РЕАКЦИЙ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ КОМПОНЕНТОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА (НА ПРИМЕРЕ АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТЫ) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Б. Пурим, М. Л. Круглякова, Л. Н. Буланова, М. В. Агапкина, Л. А. Стронова, Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова
"... medicinal products,  including the use of qualitative tests, calls for research substantiating the choice ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Методические подходы к оценке нейротоксичности фармакологических веществ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, Е. В. Шекунова
"... neurotoxicity. It describes the main battery of animal tests that are conducted prior to clinical trials ..."
 
№ 3 (2015) Валидация фармацевтических информационных систем: базы данных и лабораторные информационные менеджмент-системы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Константин Александрович Кошечкин, Елена Владимировна Гладкая, Ярослава Юрьевна Кондратьева
"... , and the requirements to the procedure of installation and the settings of those. It contains the requirements to test ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Совершенствование методик определения примесей в антимикробных лекарственных средствах хроматографическими методами на примере анализа ципрофлоксацина Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, В. С. Удалов, Е. П. Симонова, И. А. Денисова, Д. В. Мишкин
"... -performance liquid chromatography. The proposed test conditions allow for identification of ciprofloxacin ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Разработка методик подтверждения подлинности фармацевтических субстанций трипторелина ацетат и гозерелина ацетат методом ЯМР-спектроскопии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева
"... was to develop identification test methods for triptorelin acetate and goserelin acetate substances using NMR ..."
 
№ 4 (2015) Экспериментальная оценка методов определения антимикробной активности препаратов хлорофиллипта Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, В. Э. Григорьева
"... the advantages of using agar culture medium for subsequent recording of test results performed by the mentioned ..."
 
№ 3 (2015) Этические аспекты доклинических исследований Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Иван Николаевич Тюренков, Елена Михайловна Ломкина, Денис Владимирович Куркин, Дмитрий Александрович Бакулин, Елена Владимировна Волотова
"... имеющихся методик определения острой и подострой токсичности лекарственных веществ с целью минимизации ..."
 
Том 8, № 1 (2018) РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... the results of allergic risk assessment studies involving standard guinea pig tests, such as systemic ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Алгоритм действий при определении стерильности антибиотиков-карбапенемов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, С. А. Процак, С. А. Лисунова, Г. Ю. Романюк, Е. Н. Семенова
"... appropriate test conditions that rule out the possibility of obtaining false negative results for antibiotics ..."
 
Том 11, № 4 (2021) ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Республики Беларусь подписали меморандум о сотрудничестве Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
 
Том 9, № 3 (2019) Применение метода ВЭЖХ для экспертизы и стандартизации лекарственного растительного сырья «Боярышника цветки» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, Н. Е. Семенова, А. М. Калинин, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов
"... Federation XIV edition includes a test procedure for determination of flavonoids ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Разработка новой лекарственной формы лекарственных препаратов растительного происхождения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Рукавицына, Е. И. Саканян, О. В. Евдокимова
"... standardised the new dosage form, developed the list of test parameters, test methods, and regulatory ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Разработка унифицированной ВЭЖХ-методики определения родственных примесей и количественной оценки действующего вещества препаратов папаверина гидрохлорида Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, Н. Е. Семенова, С. С. Прохватилова, А. М. Калинин, С. А. Кучугурин, В. Н. Макухин
"... of the study was to develop an HPLC test method for determination of product-related impurities ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Определение степени ненасыщенности эфирных масел Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. М. Агафонов, И. П. Ремезова, В. В. Косенко, Н. Д. Бунятян, Л. С. Аносова, В. А. Евтеев
 
Том 7, № 3 (2017) Молекулярный поиск перспективных молекул-кандидатов в селективные антагонисты ионного канала TRPA1 Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Бесхмельницына, Д. В. Кравченко, М. В. Покровский, М. В. Корокин, А. А. Пересыпкина, Е. И. Варавин, Д. А. Костина
"... antagonistic activity of test substances in relation to TRPA1 ion channel based on the results of molecular ..."
 
№ 3 (2016) Определение содержания алюминия в цветках ромашки аптечной методом атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Е. Ю. Северинова, Н. Е. Кузьмина, В. А. Яшкир
 
Том 13, № 1 (2023) Влияние антагонистов α2-адренорецепторов на характеристики электроэнцефалограмм кроликов при введении дексмедетомидина Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Ю. Гришина, У. В. Шаркова, Ю. И. Сысоев, Д. Ю. Ивкин, И. А. Никитина, Н. А. Анисимова, В. П. Ильницкий, Е. И. Елецкая, С. В. Оковитый
"... was checked for normality using the Shapiro–Wilk W test. The authors used one-way ANOVA with Dunnett’s post ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Исключение влияния экзогенного загрязнения на микроэлементный состав лекарственных растений Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. С. Круглов
"... in herbal drugs with the intention to eliminate the influence of exogenous pollutants on test results ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Стандартизация метода определения остаточных органических растворителей (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Г. Корнилова, Е. А. Смирягин, В. Л. Багирова, М. А. Сумцов
"... of the Russian Federation (Ph. Rus.) does not provide analytical procedures for ROS identification, limit tests ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Определение биологической активности гонадотропинов на инбредных и аутбредных животных. Часть 1: Определение биологической активности фолликулостимулирующего гормона Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Е. О. Чечетова, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова
"... bioassays with physicochemical tests require improvement of animal testing conditions. Aim. This study ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Селективное определение органических и неорганических форм мышьяка в слоевищах ламинарии и продуктах на их основе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, А. А. Ерина, Ю. Н. Швецова, Е. С. Жигилей, Н. Е. Кузьмина
"... effectively separate organic and inorganic fractions without prior neutralisation of the test solution. ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Изучение фармакокинетики нового производного изоксазола на крысах с применением ВЭЖХ-МС/МС для анализа проб крови Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, А. А. Шетнев, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов
 
Том 7, № 3 (2017) Обоснование выбора условий определения родственных примесей методом ВЭЖХ в фармацевтической субстанции бисопролола фумарат Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Батурина, Е. В. Чайковская, Е. П. Герникова, Т. Н. Боковикова, Л. А. Стронова, Ю. Р. Биглова, С. А. Манаева, Е. С. Толмачева
"... a comparative analysis of the test procedures described in manufacturers’ quality standards, Ph. Eur. and United ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Анализ современных подходов к контролю содержания депрессорных веществ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Чечетова, Т. А. Батуашвили, Н. П. Неугодова
"... Federation, tests for the content of these impurities are conducted in anaesthetised healthy cats ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Совершенствование микробиологических методик анализа качества нестерильных лекарственных средств, обладающих антимикробным действием Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Г. М. Булгакова
"... %), neutralising fluid, and trypticase soy broth), culture media, and test strains required for microbiological ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар
"... The validity of medicines microbial quality testing relies on the adequacy of the test procedure ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Определение критических фаз экспериментальной части научно-исследовательской работы с использованием лабораторных животных: анализ рисков Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, С. С. Салынов, Н. В. Родионова
"... phases as preparation and administration of final doses of test samples, performance of physiological ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Опыт проведения валидации in vitro методики оценки инсулинозависимого захвата глюкозы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Афанасьева, В. Б. Сапарова, И. Е. Макаренко, Р. В. Драй, Т. А. Сельменских
"... using L6J1 rat myoblasts as  a test system may be considered specific, highly precise, and robust ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Опыт проведения валидации методик определения радиохимических примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Малышева, Г. Е. Кодина, Е. А. Лямцева, Н. А. Таратоненкова, А. С. Лунёв
"... test conditions. Coefficients of variation for repeatability, reproducibility, and accuracy did ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Стандарты качества доклинических фармакологических исследований Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... of preclinical safety studies as represented by well-standardised «batteries of tests» used in toxicological ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Контроль остаточных количеств органических растворителей в фармацевтических субстанциях Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Матвеева
"... фармацевтических субстанций, в зависимости от класса токсичности могут представлять опасность для здоровья человека ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Доклинические исследования радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ зарубежной и отечественной практики нормативного регулирования (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Е. Клементьева, А. В. Смирнова, Н. Ю. Кульбачевская, Е. Ю. Григорьева, Ю. С. Лагодзинская, Т. Г. Геворкян
"... , применимые для других групп препаратов. Отмечено, что исследования субхронической токсичности терапевтических ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Комплексная оценка функционального состояния мочевыделительной системы в доклинических исследованиях. Часть 1. Инструментальные и лабораторные методы оценки (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Мирошников, К. Т. Султанова, М. Н. Макарова, Н. М. Фаустова, С. О. Хан, Е. А. Лосева
"... of these methods in small and large laboratory animals. The effects of a test substance on the urinary system ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 1. Общие подходы (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов
"... methods, relative risks, diagnostic tests, and adaptive and other infrequent CT designs. The above ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Тихомирова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов, И. В. Лысикова, А. И. Губенко, А. И. Зебрев, А. П. Соловьева, Д. П. Ромодановский, Е. В. Мельникова
"... исследований БМКП (требования к моделям животных, исследование общей токсичности, иммуногенности, онкогенности ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Противоопухолевые лекарственные препараты: планирование доклинических исследований по оценке эффективности и безопасности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Безбородова, А. А. Панкратов, Е. Р. Немцова, Ю. Б. Венедиктова, М. С. Воронцова, Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев
"... исследований. Указаны особенности определения генотоксичности, канцерогенности, репродуктивной токсичности ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Методические подходы к определению депрессорных веществ в лекарственных средствах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Н. П. Неугодова, П. В. Шадрин
"... , a second variant of the test method, which complies with the requirements of the European Pharmacopoeia ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Вычисление средней смертельной и минимальной смертельной дозы лекарственных средств с помощью биометрического программного обеспечения CombiStats Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
П. В. Шадрин, Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Н. П. Неугодова
"... при исследовании острой токсичности лекарственных средств, а также при определении специфической ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Определение методом масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой содержания тяжелых металлов, мышьяка и алюминия в лекарственном растительном сырье «Тыквы семена» и нативных продуктах на его основе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Овсиенко, В. М. Щукин, Е. А. Блинкова, Н. Е. Кузьмина
"... накапливать аномально высокие количества Cd, Co и Ni. ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Возможности тераностики в визуализации микроокружения опухоли и элиминации его иммуносупрессивных компонентов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Е. Молчанов, Д. Н. Майстренко, А. А. Станжевский
"... токсичности и повышения эффективности тераностики. Рассмотрены также достоинства и недостатки тераностики по ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Эндокринные нарушения при применении лекарственных средств: подходы к доклинической оценке безопасности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, Н. М. Фаустова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... показателей уровней гормонов как индикаторов эндокринной токсичности и приведены  литературные и собственные ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Инновационные системы доставки лекарственных средств на примере металлоорганических каркасов: перспективы развития направления (библиометрический и патентный анализ) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Иващенко
"... направления, являются токсичность материалов, проблемы биосовместимости и эффективности загрузки, а также ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Сравнительная оценка методов количественного определения антраценпроизводных в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин
"...  The use of assay methods with different test conditions for determination of anthracene ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Совершенствование методов стандартизации лекарственных средств на основе чемерицы Лобеля корневищ с корнями Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, М. Н. Лякина
"... substances using the same test method is in line with the so-called “consistent standardisation” principle ..."
 
№ 3 (2015) Особенности экспертизы качества лекарственных растительных препаратов c примерами типичных замечаний при их лабораторной экспертизе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Наталья Петровна Антонова, Светлана Степановна Прохватилова, Елена Павловна Шефер, Артем Михайлович Калинин
"... drugs in terms of various quality parameters, including “Appearance”, “Identification tests ..."
 
№ 3 (2016) Основные проблемы экспертизы качества фармацевтических субстанций (оценка количественного содержания) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Л. А. Стронова, М. В. Агапкина, О. А. Батурина, С. А. Немыкина, О. А. Матвеева, Н. П. Садчикова
"... », are related to the compliance of actual test results to assay requirements as well as to the proper ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Определение ванкомицина В и родственных примесей ванкомицина с использованием жидкостной хроматографии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, Е. П. Симонова, О. Н. Высочанская
"... The preferred test methods for control of product-related impurities in medicinal products ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Определение биологической активности инсулина и его аналогов на животных Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
П. В. Шадрин, Л. В. Симутенко, Т. А. Батуашвили, Н. П. Неугодова, Е. О. Чечетова
"... , an adequate test would require special attention to the selection of test concentrations of insulin. The aim ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Количественное определение основных компонентов в лекарственных препаратах полимиксина В методом ЯМР-спектроскопии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, И. Ю. Якупов, С. И. Кулешова
"... индивидуальное содержание В3 и В1-I. Токсичность отдельных компонентов полимиксина В различается, поэтому ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Современные подходы к стандартизации настойки валерианы по показателю «Количественное определение» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, Н. Е. Семенова, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов
"... a more modern test procedure for quantitative determination of active ingredients in valerian tincture ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Определение биологической активности гонадотропинов на крысах беспородных и линии Sprague Dawley. Часть 2. Определение биологической активности лютеинизирующего гормона Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Е. О. Чечетова, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова
"... preparations by tests in randombred and Sprague Dawley rats. MATERIALS AND METHODS. The biological activity ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Количественное определение арбутина в лекарственных растительных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, И. М. Моргунов, Т. А. Голомазова, У. С. Легонькова
"... and multicomponent Brusniver® (herbal mixture, powder). The test methods used were titrimetry, ultraviolet-visible ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Определение антраценпроизводных соединений в лекарственных средствах растительного происхождения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, М. Н. Лякина
"... The relevance of this study stems from the need for alignment of test methods used ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Валидация методики определения аминокислотного состава фармацевтической субстанции «Глатирамера ацетат» методом13C ЯМР-спектроскопии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, В. И. Крылов, А. А. Кутин, Е. А. Жуков, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов
"... , standard deviations, confidence intervals, variation coefficients, confidence intervals, Fisher’s test ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Формирование устойчивости микроорганизмов в эксперименте in vitro: метод адаптивной лабораторной эволюции (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. Е. Боровкова
"... антибактериальным препаратам является тест «Адаптивная лабораторная эволюция» (adaptive laboratory evolution — ALE ..."
 
№ 2 (2016) Роль фармакопеи в условиях глобализации экономики стран и пути ее развития Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Титова, Н. П. Садчикова
"... . Harmonization of pharmacopoeias should follow the path of alignment of test methods and analytical procedures ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Применение альтернативного метода определения влажности в лекарственных растительных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин
"... the feasibility of performing loss on drying test using an infrared thermographic moisture analyzer. ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Анализ фолиевой кислоты в поливитаминных препаратах методом обращенно-фазовой ВЭЖХ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Алексеева, М. В. Гаврилин, Т. Б. Шемерянкина, М. С. Смирнова, Е. П. Федорова, Т. М. Каргина, О. О. Новиков, С. А. Ковалева, Н. Н. Бойко
"... of test methods and conditions of folic acid determination proposed by manufacturers, require alignment ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: вода (определение методом Фишера) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова, А. А. Натыкан
"... a description of specific aspects associated with the test and a template for the typical content and layout ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Метрологическая оценка методик определения воды полумикрометодом и микроопределением в лекарственной форме «Лиофилизаты» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Турундаева, Е. А. Мамашина, С. И. Кулешова, С. Е. Григорьева, А. А. Рыжова
"... a pharmacopoeial standard includes several test methods for a quality parameter of a medicinal product. For example ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Гармонизация фармакопейных требований при определении близкородственных видов в лекарственных средствах растительного происхождения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, М. Н. Лякина, А. В. Бекетова, Л. А. Ладыгина, А. П. Щетинина
"... of herbal drugs. In addition, the relevance of these studies stems from the need for harmonisation of test ..."
 
1 - 100 из 164 результатов 1 2 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)