Сортировать по:
Выпуск | Название | |
Том 9, № 2 (2019) | Опыт практического использования автоматизированной информационной системы «Документооборот поставок научно-технической продукции» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Андреев, А. В. Козлович, С. С. Андреев, И. Г. Раков | ||
"... of the automated information system «Document management of scientific and technical product deliveries» and its ..." | ||
№ 4 (2016) | Внедрение автоматизированных информационных систем в работу Органа по сертификации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Петросянц, В. Н. Котиков, Е. А. Соловьев, Н. А. Коробейникова | ||
"... The article describes the system of electronic document management related to the certification ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Формирование концепции информационно-аналитической базы стандартных образцов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Андреев, А. В. Козлович | ||
"... Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products» of the Ministry of Health ..." | ||
Том 13, № 2-1 (2023) | Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
"... international experience and regulatory requirements relating to the development of medicinal products based ..." | ||
Том 13, № 3 (2023) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: родственные примеси (для метода ВЭЖХ) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Ваганова, А. А. Натыкан | ||
"... for the determination of related substances by high-performance liquid chromatography in a product specification file ..." | ||
Том 11, № 4 (2021) | Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
"... on the medicinal product. For some groups of medicines, scientific literature data may be used instead of actual ..." | ||
№ 2 (2015) | Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак | ||
"... of the medicinal product or when amendments to the documents contained in the registration dossier for already ..." | ||
№ 4 (2016) | Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева | ||
"... documents on circulation of interchangeable drugs with regard to standard instructions for medical use ..." | ||
Том 12, № 3 (2022) | Подготовка Модуля 1 регистрационного досье на лекарственное средство по процедуре ЕАЭС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. М. Рычихина | ||
"... and tools to implement a unified approach to preparing Module 1 of the electronic Common Technical Document ..." | ||
Том 7, № 3 (2017) | Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров | ||
"... The article analyses regulatory documents containing requirements for clinical (trials ..." | ||
Том 14, № 1 (2024) | Внедрение и оценка системы менеджмента качества в области фармацевтической разработки биотехнологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. С. Гиба, К. Р. Салиева, А. А. Батуева, И. В. Григорьева, Р. В. Драй | ||
"... to propose a QMS model for the development of biotechnology-derived medicinal products and a performance ..." | ||
Том 12, № 3 (2022) | Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко | ||
"... assessment of the key risk factors associated with the use of medicinal products in humans ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков | ||
"... The management of post-approval changes to registration dossiers for medicinal products is one ..." | ||
Том 11, № 1 (2021) | Проблемы использования метода БИК-спектрометрии для установления подлинности действующего вещества в лекарственных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, Б. К. Романов | ||
"... in the pharmaceutical industry for quality control of medicinal products at various production stages (control of raw ..." | ||
Том 11, № 1 (2021) | Сравнение подходов к изучению стабильности лекарственных средств в рамках национальной процедуры в России и Евразийском экономическом союзе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. И. Беланова, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина | ||
"... where the medicinal product will be produced. At the same time, the EAEU regulatory documents contain ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко | ||
"... The article analyses regulatory documents and requirements for statistical principles of planning ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова | ||
"... and methodological approaches to the examination of the benefit-risk ratio of herbal medicinal products. The article ..." | ||
№ 4 (2015) | Опыт российского и зарубежного законодательства в области регулирования внесения пострегистрационных изменений в досье на лекарственные препараты | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Е. А. Соловьев, Е. А. Устюгова, Л. В. Саяпина, В. П. Бондарев | ||
"... in composition of medicinal products drive the need for introduction of variations in original registration ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир | ||
"... of registration and evaluation of medicinal products for human use, the Common Technical Document has to include ..." | ||
Том 12, № 2 (2022) | Применение атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой для анализа тяжелых металлов и мышьяка в настойках | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. С. Галенко, Р. Н. Аляутдин, И. В. Гравель | ||
"... To ensure the safety of herbal medicinal products, particularly in liquid dosage forms ..." | ||
Том 13, № 2 (2023) | Сравнительная оценка требований к качеству лекарственных препаратов, содержащих диосмин | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. Е. Семенова, В. Н. Макухин, С. А. Кучугурин, М. С. Зотова | ||
"... Currently, there is an increase in preand post-approval testing of medicinal products containing ..." | ||
Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев | ||
"... Federation and the other Member States of the Eurasian Economic Union (EAEU) do not have regulatory documents ..." | ||
№ 1 (2016) | Отбор проб в современном фармацевтическом анализе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Е. И. Саканян, Н. Д. Бунятян, Л. И. Шишова, Л. А. Стронова, С. А. Манаева | ||
"... for the analysis of the whole product batch. Reasoned conclusions about drug quality can only be based ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев | ||
"... of bioequivalence of modified-release medicinal products. Until recently, modified-release products were regulated ..." | ||
Том 12, № 2 (2022) | Разработка комплексного подхода к оценке содержания элементных контаминантов в нативных продуктах на основе лекарственного растительного сырья и его применение к семенам тыквы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. В. Овсиенко, Н. Е. Кузьмина, В. М. Щукин, Е. А. Хорольская | ||
"... Native herbal medicinal products (NHMPs) are medicinal products derived from plant raw materials ..." | ||
Том 9, № 3 (2019) | Проблемы нормирования мышьяка в бурых водорослях и лекарственных препаратах на их основе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. М. Щукин, А. А. Ерина, Е. С. Лисман, О. А. Ваганова | ||
"... of the Russian and foreign pharmacopoeias and other regulatory documents concerning the limits for the content ..." | ||
Том 12, № 2 (2022) | Основные аспекты сквозной стандартизации сырья и лекарственных препаратов эвкалипта прутовидного | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. Н. Зилфикаров, Ж. В. Дайронас, И. И. Бочкарёва, Б. Г. Бочкарев | ||
"... herbal medicinal products involves the same methods of analysis. The possibility of such standardisation ..." | ||
Том 7, № 4 (2017) | Метрологические аспекты экспертной оценки качества лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Турундаева, Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, Н. Н. Громова, Е. А. Мамашина | ||
"... . Рассмотрены основные требования нормативных документов Сети официальных лабораторий по контролю лекарственных ..." | ||
Том 11, № 1 (2021) | Разработка унифицированной ВЭЖХ-методики определения родственных примесей и количественной оценки действующего вещества препаратов папаверина гидрохлорида | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, Н. Е. Семенова, С. С. Прохватилова, А. М. Калинин, С. А. Кучугурин, В. Н. Макухин | ||
"... Abstract. Papaverine hydrochloride products are used as anticonvulsants in routine medical ..." | ||
№ 4 (2016) | О необходимости совершенствования законодательства в сфере использования лабораторных животных | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Мохов, А. Н. Мурашев, М. С. Красильщикова, О. Н. Хохлова, С. Г. Семушина, Е. А. Рассказова, Д. И. Ржевский, В. С. Попов, А. Н. Яворский | ||
"... The authors have analyzed international experience in creating legal documents regulating the use ..." | ||
№ 1 (2016) | История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. К. Лепахин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, Б. К. Романов, А. Н. Яворский, Е. М. Рычихина | ||
"... expert evaluation of all documents for new pharmaceutical products; organization and monitoring ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Современные требования к информационному и графическому сопровождению потребительской упаковки лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Л. И. Митькина, А. К. Еричева | ||
"... Labeling is an important source of information about a medicinal product. The completeness ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ К ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ И ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. И. Середенко, А. В. Королев, Л. Г. Маслов, Т. Ю. Белова, Н. Н. Долгушина | ||
"... estradiol containing medicinal products used as oral contraceptives. The study analysed medicines containing ..." | ||
Том 13, № 4 (2023) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для лечения гриппа | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. И. Губенко, Г. В. Шукшина, А. И. Муравьева, Н. Е. Уварова | ||
"... Scientific relevance. The development of new medicinal products to treat influenza is motivated ..." | ||
Том 13, № 3 (2023) | Определение содержания цинка в инсулинах методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. Н. Швецова, А. А. Ерина, Е. А. Хорольская, Е. С. Жигилей, Н. Е. Кузьмина | ||
"... Scientific relevance. Zinc content is a quality attribute of insulin products. The State ..." | ||
Том 11, № 2 (2021) | Валентина КОСЕНКО: «Национальная система экспертизы лекарственных средств должна быть современной» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. Ф. Федотова | ||
"... Управления организации госконтроля качества медицинской продукции, а затем – заместителем руководителя. Имея ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ОПЫТ СОЗДАНИЯ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЭКСПЕРТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. А. Кошечкин | ||
"... «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products» of the Ministry of Health of the Russian ..." | ||
Том 11, № 3 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 1: разработка и регистрация в КНР) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
"... One of the promising areas in the development of innovative products for the treatment of cancer ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА: МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ДИСТРИБЬЮЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Яковлева | ||
"... for storage and transportation of medicinal products. The article compares the regulatory requirements ..." | ||
Том 12, № 3 (2022) | Особенности расчета допустимой ежедневной экспозиции контаминантов при производстве лекарственных препаратов на общих технологических линиях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Г. Солодовников, Е. И. Морковин, Д. В. Куркин, Е. Ю. Сорокина, Т. Ф. Перетолчина | ||
"... The manufacture of different medicinal products in shared facilities creates a risk of cross ..." | ||
Том 10, № 2 (2020) | Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева | ||
"... Accumulation of knowledge on Crohn’s disease, and development of biological products intended ..." | ||
Том 8, № 4 (2018) | Совершенствование методик определения примесей в антимикробных лекарственных средствах хроматографическими методами на примере анализа ципрофлоксацина | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. И. Кулешова, В. С. Удалов, Е. П. Симонова, И. А. Денисова, Д. В. Мишкин | ||
"... The need to reduce analysis time when controlling impurities in medicinal products remains ..." | ||
Том 10, № 2 (2020) | Применение метода Европейской фармакопеи для количественного определения антраценпроизводных в противогеморроидальном сборе Проктофитол® | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, Т. А. Голомазова | ||
"... for combination herbal medicinal products in order to enable reliable assessment of the content of active ..." | ||
Том 9, № 3 (2019) | Оценка эффективности внедрения информационных систем для экспертизы лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. А. Кошечкин, Ю. В. Олефир | ||
"... . The «Document management — Medicines evaluation» system was used to construct a model system, and the analysis ..." | ||
№ 2 (2016) | Российские военные фармакопеи в системе военного здравоохранения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. В. Мирошниченко, В. Н. Кононов, А. Б. Перфильев | ||
Том 13, № 4 (2023) | Современные методы идентификации и количественного определения сердечных гликозидов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, О. А. Наумова, И. В. Клинкова, Т. Б. Шемерянкина, Л. А. Ладыгина, К. С. Бущик | ||
"... medicinal products, as well as to evaluate the possibility of substituting physicochemical methods ..." | ||
Том 14, № 1 (2024) | Биовейвер как вид исследования биоэквивалентности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. А. Волкова, Ю. В. Медведев, Е. Н. Фишер, И. Е. Шохин | ||
"... and reference products without in vivo studies. Regulatory requirements for this procedure, as described ..." | ||
Том 12, № 4 (2022) | Регулирование обращения радиофармацевтических препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Косенко, А. А. Трапкова, С. Н. Калмыков | ||
"... covers the current legislative and regulatory requirements for radiopharmaceutical medicinal products ..." | ||
Том 9, № 4 (2019) | Взаимозаменяемость препаратов на основе эссенциальных фосфолипидов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Л. Л. Николаева | ||
"... and generic products containing essential phospholipids. One of the main issues in pharmacotherapy ..." | ||
Том 11, № 3 (2021) | Анализ витамина А в поливитаминных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. С. Алексеева, Т. Б. Шемерянкина, М. Н. Лякина, М. С. Смирнова, Е. П. Федорова, С. Д. Кахраманова | ||
"... Vitamin A is present in multivitamin products mainly in the form of retinol esters: retinyl ..." | ||
№ 1 (2015) | Формирование концепции «автоматизированного рабочего места эксперта» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. Н. Котиков, В. А. Петросянц | ||
"... of Medicinal Products» of the Ministry of Health of the Russian Federation are working on establishment ..." | ||
Том 13, № 1 (2023) | Опыт проведения валидации in vitro методики оценки инсулинозависимого захвата глюкозы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Н. Афанасьева, В. Б. Сапарова, И. Е. Макаренко, Р. В. Драй, Т. А. Сельменских | ||
"... Russian and international regulatory documents require that analytical procedures for establishing ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. Б. Талибов | ||
"... of the study was to analyse the ways to conduct comparative studies of biotechnological medicinal products ..." | ||
Том 11, № 2 (2021) | Количественное определение арбутина в лекарственных растительных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, И. М. Моргунов, Т. А. Голомазова, У. С. Легонькова | ||
"... Arbutin is the main active ingredient in many herbal medicinal products that have diuretic ..." | ||
№ 1 (2015) | Современные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения в России и за рубежом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, Ю. К. Малкина, М. Н. Лякина, Н. А. Постоюк | ||
"... For the purpose of prevention and treatment of various diseases, herbal medicinal products are used ..." | ||
№ 2 (2015) | Международные непатентованные наименования лекарственных средств: требования к формированию заявки и порядок экспертизы и регистрации Всемирной организацией здравоохранения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Дудченко, А. Н. Яворский, Ю. В. Олефир, Н. Д. Бунятян | ||
№ 2 (2016) | Российская фармакопейная практика и перспективы ее развития | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Г. Цындымеев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Е. И. Саканян | ||
"... Standardization and quality control of medicinal products is the major purpose of pharmacopoeial ..." | ||
№ 3 (2015) | Рекомендации к составлению нормативной документации на иммунобиологические лекарственные препараты в части физико-химических показателей качества | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ольга Борисовна Устинникова, Ольга Борисовна Рунова, Елена Викторовна Величко | ||
"... documents. The recommendations include information about the basic principles of presentation of the quality ..." | ||
Том 10, № 1 (2020) | Обеспечение качества этилового спирта как лекарственного средства | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. В. Олефир, А. Ю. Хубиева, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина, А. А. Стружкова, Е. В. Савин | ||
"... was to analyse how the quality of ethyl alcohol used as a component of medicinal products depends on the starting ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Разработка новой лекарственной формы лекарственных препаратов растительного происхождения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Рукавицына, Е. И. Саканян, О. В. Евдокимова | ||
"... requirements for the quality of medicinal products based on the technological features of the new dosage form ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев | ||
"... studies in which the generic product was compared to the reference product. Atazanavir ..." | ||
Том 8, № 4 (2018) | Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников | ||
"... Nowadays retrospective analysis of bioequivalence studies of medicinal products that have the same ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | СОВРЕМЕННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. И. Саканян, Е. Л. Ковалева, Л. Н. Фролова, В. В. Шелестова | ||
"... and other herbal products. The article discusses requirements for the criteria of herbal substances ..." | ||
Том 7, № 2 (2017) | Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев | ||
Том 7, № 3 (2017) | Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов розувастатина | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев | ||
Том 12, № 4 (2022) | Радиоизотопные препараты и медицина будущего: взгляд МАГАТЭ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Джалилиан, А. Корде, В. Старовойтова, Ж. Оссу-мл., А. Конинг, Н. Пессоа Баррадаш, С. Хорак, М. Денеке | ||
"... , etc. has facilitated the access to these products for Member States. 99Mo, 131I, 177Lu are among ..." | ||
Том 14, № 1 (2024) | Глобальный спектр разработки инновационных лекарственных препаратов: описательный обзор | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Меркулов, Р. И. Ягудина, В. Г. Серпик | ||
"... market determines the importance of periodically reviewing the range of innovative medicines and products ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Тихомирова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов, И. В. Лысикова, А. И. Губенко, А. И. Зебрев, А. П. Соловьева, Д. П. Ромодановский, Е. В. Мельникова | ||
"... The article reviews literature data on development and clinical use of biomedical cell products ..." | ||
Том 11, № 4 (2021) | Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов | ||
"... Evolution of knowledge about pharmacokinetics and pharmacodynamics of locally acting products ..." | ||
Том 12, № 3 (2022) | Практические аспекты учета и интерпретации результатов микробиологического анализа качества нестерильных лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Гунар | ||
Том 12, № 4 (2022) | Исследование фармакокинетики радиофармацевтических препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. С. Лунёв, К. А. Лунёва, О. Е. Клементьева | ||
"... concentrations of active ingredients. Whereas methods applicable to non-RP medicinal products cannot be used ..." | ||
Том 12, № 2 (2022) | Особые меры в области процедуры регистрации лекарственных средств в условиях введения в отношении Российской Федерации экономических ограничений | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. М. Рычихина | ||
"... of medicinal products and, in particular, the special requirements to expert evaluation and registration ..." | ||
Том 12, № 2 (2022) | Рекомендации по составлению требований к микробиологической чистоте и стерильности лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Гунар | ||
"... products in terms of sterility and microbiological quality in accordance with the State Pharmacopoeia ..." | ||
Том 12, № 1 (2022) | Актуальные аспекты генетической токсикологии лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Д. Дурнев, А. К. Жанатаев | ||
"... medicinal products (MPs), which are a group of compounds intentionally and routinely used by humans ..." | ||
Том 12, № 1 (2022) | Методология расчета нормы предельного содержания бактериальных эндотоксинов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Шаповалова, Н. П. Неугодова | ||
"... Product specification files for parenteral medicines, as well as for active ingredients used ..." | ||
Том 9, № 3 (2019) | Оценка биоэквивалентности воспроизведенных препаратов иматиниба и такролимуса на основе косвенного сравнения результатов изучения их биоэквивалентности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова | ||
"... assessment of imatinib and tacrolimus products. Results: the results of indirect assessment of 90 ..." | ||
Том 13, № 3 (2023) | Аналитический обзор процедуры аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, В. В. Береговых, Г. Э. Бркич, А. П. Мешковский, М. М. Маршалова, В. В. Беляев, Н. С. Николенко, Е. И. Нестеркина, А. А. Камалетдинова, М. Ф. Лутфуллин | ||
"... (QPs) of manufacturers of medicinal products for human use in the Russian Federation. To accommodate ..." | ||
Том 11, № 4 (2021) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: пептидное картирование | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Ваганова | ||
"... ‘Identification. Peptide mapping’ is a necessary part of manufacturers’ product specification ..." | ||
Том 11, № 4 (2021) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: гликановый профиль | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Ваганова | ||
"... “Glycan Profile” is a necessary part of manufacturers’ product specification files for monoclonal ..." | ||
№ 3 (2016) | Основные проблемы экспертизы качества фармацевтических субстанций (оценка количественного содержания) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Л. А. Стронова, М. В. Агапкина, О. А. Батурина, С. А. Немыкина, О. А. Матвеева, Н. П. Садчикова | ||
"... elaboration of normative documents (completeness, accuracy of the descriptions of analytical methods ..." | ||
№ 1 (2016) | Патентно-информационный поиск при подготовке проектов фармакопейных статей на лекарственные средства | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Елапов, Т. М. Каргина, В. А. Меркулов | ||
"... Intellectual Property Organization. The article defines selection criteria for published patent documents ..." | ||
№ 4 (2016) | Взаимодействие биологически активных веществ лекарственных растительных препаратов с другими фармакотерапевтическими лекарственными средствами | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Ших, В. М. Булаев, О. А. Демидова, Е. А. Сокова | ||
"... shown that in the case of concomitant use herbal medicinal products influence the pharmacodynamics ..." | ||
Том 11, № 2 (2021) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для профилактики и лечения сахарного диабета | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Проскурина, Е. В. Петранева, Д. В. Горячев | ||
"... clinical trials of hypoglycaemic medicines containing new active substances (except for insulin products ..." | ||
Том 12, № 3 (2022) | Сравнительная кинетика растворения тиоктовой кислоты для ряда воспроизведенных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Ф. Василенко, Л. М. Красных, М. В. Журавлева, А. Б. Прокофьев, Г. И. Городецкая, В. В. Смирнов, Н. Д. Бунятян | ||
"... between the quality of a medicinal product and its safety and efficacy. The uniqueness of thioctic acid ..." | ||
Том 12, № 2 (2022) | Гармонизация фармакопейных требований при определении близкородственных видов в лекарственных средствах растительного происхождения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Евдокимова, М. Н. Лякина, А. В. Бекетова, Л. А. Ладыгина, А. П. Щетинина | ||
"... Global interest in herbal medicinal products is growing, thus increasing the demand for medicinal ..." | ||
Том 12, № 2 (2022) | Содержание тяжелых металлов, мышьяка и алюминия в листьях мяты и продуктах на их основе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. М. Щукин, Е. А. Блинкова, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева | ||
"... , and aluminum contents in mint leaves and products. Materials and methods: the study covered peppermint leaves ..." | ||
Том 13, № 2 (2023) | Определение аскорбиновой кислоты в лекарственных растительных препаратах методом ВЭЖХ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. А. Голомазова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. П. Антонова | ||
"... medicinal products. The aim of the study was to develop an analytical procedure for the quantitative ..." | ||
Том 13, № 2 (2023) | Селективное определение органических и неорганических форм мышьяка в слоевищах ламинарии и продуктах на их основе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. М. Щукин, А. А. Ерина, Ю. Н. Швецова, Е. С. Жигилей, Н. Е. Кузьмина | ||
"... products. The aim of the study was to develop an analytical procedure for the selective quantification ..." | ||
Том 12, № 1 (2022) | Метод ЯМР в отечественной и зарубежных фармакопеях для оценки качества лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева | ||
"... products. The aim of the study was to compare the extent of medicine quality characteristics assessed ..." | ||
Том 12, № 1 (2022) | Анализ ассортимента лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Косенко, Р. И. Ягудина, О. А. Леднев, В. Г. Серпик | ||
"... The available range of medicinal products is growing every year. The aim of the study ..." | ||
№ 3 (2015) | Современные подходы к разработке проектов общих фармакопейных статей и фармакопейных статей на препараты крови человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Александр Вадимович Карякин, Татьяна Михайловна Каргина, Елена Ивановна Саканян, Ирина Григорьевна Осипова, Арташес Авакович Мовсесянц, Эльвира Юрьевна Кудашева | ||
"... Blood products were first represented in the State Pharmacopoeia of the USSR IX and X editions ..." | ||
Том 7, № 1 (2017) | Применение методов Agile и Scrum при разработке программного обеспечения для автоматизации экспертизы лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. А. Кошечкин | ||
"... Medicinal products evaluation is quite impossible without automation systems. In order to develop ..." | ||
Том 7, № 3 (2017) | Применение альтернативного метода определения влажности в лекарственных растительных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин | ||
"... The article compares two methods of loss on drying determination in herbal medicinal products ..." | ||
Том 11, № 1 (2021) | Использование биомаркеров в фармакокинетических исследованиях лекарственных препаратов природного происхождения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. М. Косман, Н. М. Фаустова, М. В. Карлина, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова | ||
"... Abstract. Medicinal products of natural origin are widely used by virtue of their pharmacological ..." | ||
Том 10, № 4 (2020) | Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» (РегЛек 2020) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
статья редакционная | ||
Том 11, № 3 (2021) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения аксиального спондилоартрита | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. В. Горячев | ||
"... , and special mechanisms of its development. The development of medicinal products for the treatment of axial ..." | ||
Том 10, № 4 (2020) | Практические аспекты применения валидационных параметров на примере методик определения количественного содержания микроорганизмов в лекарственных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Буйлова, О. В. Гунар | ||
"... for validation/verification of the agar plate method. Materials and methods: 18 non-sterile medicinal products ..." | ||
Том 10, № 4 (2020) | Современные требования к контролю качества лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов по показателю «Измельченность» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, Л. Н. Фролова, О. В. Бондаренко, О. Б. Николаева, В. Ю. Кутейников | ||
"... of the new powder dosage form of herbal medicinal products require alignment of requirements for the degree ..." | ||
Том 13, № 1 (2023) | Эндокринные нарушения при применении лекарственных средств: подходы к доклинической оценке безопасности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. Л. Крышень, Н. М. Фаустова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... to new medicinal products. Endocrine disruptors are associated with a wide range of adverse events ..." | ||
Том 7, № 2 (2017) | Применение информационных технологий для управления фармацевтическими данными | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. А. Кошечкин, Е. М. Рычихина | ||
"... the Eurasian Economic Union. A brief description of the modules included in the common technical document ..." | ||
1 - 100 из 252 результатов | 1 2 3 > >> |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)