Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 9, № 2 (2019) | Опыт практического использования автоматизированной информационной системы «Документооборот поставок научно-технической продукции» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Андреев, А. В. Козлович, С. С. Андреев, И. Г. Раков | ||
| "... системы «Документооборот поставок научно-технической продукции» и ее роли в оптимизации деятельности ..." | ||
| № 4 (2016) | Внедрение автоматизированных информационных систем в работу Органа по сертификации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Петросянц, В. Н. Котиков, Е. А. Соловьев, Н. А. Коробейникова | ||
| "... Рассмотрена организация системы документооборота Органа по сертификации федерального ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Формирование концепции информационно-аналитической базы стандартных образцов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Андреев, А. В. Козлович | ||
| "... с документами и данными, подключение новых стандартизованных справочников, готовых шаблонов, а также модификация ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| "... international experience and regulatory requirements relating to the development of medicinal products based ..." | ||
| Том 15, № 5 (2025) | Вопросы валидации биоаналитических методик количественного определения биомаркеров: обзор нормативных документов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Косман, М. В. Карлина, Н. М. Фаустова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... регуляторные документы Международного совета по гармонизации (International Council for Harmonisation, ICH ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... и токсикологических исследований лекарственных средств. Проанализированы нормативные документы Российской Федерации ..." | ||
| Том 15, № 6 (2025) | Нейросетевые технологии в регистрации лекарственных средств: методология машинного анализа документов и интеллектуальных систем реального времени | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Ярошинский, М. В. Андреева, Е. И. Балакин, А. Ю. Савченко, А. С. Павлов, В. И. Пустовойт | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Существующие методы подготовки документов, используемые в ходе разработки лекарственных ..." | ||
| № 2 (2015) | Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак | ||
| "... установлена при государственной регистрации лекарственного препарата или при внесении изменений в документы ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Моноклональные антитела: разработка платформенных методик оценки примесей высокомолекулярных и низкомолекулярных соединений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Ваганова, Р. С. Смирнов, С. А. Ленин, К. С. Фунташев, А. А. Костромских, А. С. Перегудова, Д. А. Кадыкова, В. А. Меркулов | ||
| "... AND METHODS. MAbs-containing medicinal products from 28 different international nonproprietary names ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Документальное сопровождение доклинического исследования in vivo в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... по ведению документооборота при доклинических исследованиях (ДКИ). При этом надлежащая регистрация первичных ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров | ||
| "... Проведен анализ нормативных документов по требованиям к клинической документации (исследованиям ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Внедрение и оценка системы менеджмента качества в области фармацевтической разработки биотехнологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. С. Гиба, К. Р. Салиева, А. А. Батуева, И. В. Григорьева, Р. В. Драй | ||
| "... о документообороте. Значения параметров для расчета индекса качества регистрировали в валидированных Excel-файлах ..." | ||
| Том 15, № 6 (2025) | Руководство ICH Q12: перспективы внедрения в законодательство ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Аладышева, А. П. Мешковский, Н. В. Пятигорская | ||
| "... . По состоянию на 01.08.2025 документ внедрен в трех странах-участницах ICH: США, Японии и КНР. ЦЕЛЬ. Оценка ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков | ||
| "... Регулирование процесса внесения изменений в документы регистрационного досье является одним ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко | ||
| "... изучения протекторных свойств фабомотизола, отечественные и зарубежные нормативные документы, содержащие ..." | ||
| Том 16, № 1 (2026) | Сравнительный анализ фармакопейных требований к качеству лекарственных средств карведилола | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Беланова, Е. В. Ланкина, А. А. Таранова | ||
| "... идентификации — ИК-спектроскопия. ВЫВОДЫ. На основе сравнительного анализа фармакопейных документов предложен ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Сравнение подходов к изучению стабильности лекарственных средств в рамках национальной процедуры в России и Евразийском экономическом союзе | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Беланова, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина | ||
| "... документам Евразийского экономического союза. Проведенный анализ показал, что в Российской Федерации ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Проблемы формирования группировочных наименований лекарственных растительных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, В. Ю. Кутейников, Н. Г. Оленина | ||
| "... у экспертов, осуществляющих оценку представленных на экспертизу документов. ЦЕЛЬ. Сформулировать общие ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко | ||
| "... Проведен анализ нормативных документов и регуляторных требований к статистическим принципам ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова | ||
| "... технического документа, формируемого для регистрации лекарственных растительных препаратов, в отношении ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир | ||
| "... Проведен сравнительный анализ национальных российских требований и нормативных документов ..." | ||
| Том 15, № 4 (2025) | Рекомендации по формированию досье при регистрации радиофармацевтических лекарственных препаратов по процедурам ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Е. Д. Бешлиева | ||
| "... документации регистрационного досье в форме общего технического документа, необходимого для оценки ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, О. Ю. Иванова | ||
| "... и противовирусных ЛП. В Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе отсутствуют документы ..." | ||
| Том 13, № 2 (2023) | Сравнительная оценка требований к качеству лекарственных препаратов, содержащих диосмин | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. Е. Семенова, В. Н. Макухин, С. А. Кучугурин, М. С. Зотова | ||
| "... веществ. Анализ данных литературы, экспериментальных данных и требований нормативных документов в области ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев | ||
| "... Актуальность. Нормативные документы и рекомендации по планированию клинических исследований ..." | ||
| Том 15, № 5 (2025) | Роль ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в формировании современных фармакопейных требований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. Л. Багирова | ||
| "... Государственная фармакопея является стратегическим документом, определяющим стандарты качества ..." | ||
| Том 16, № 2 (2026) | Подходы к дизайну исследования фармакокинетики лекарственных средств в доклинических исследованиях (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Карлина, В. М. Косман, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... документов по доклиническому изучению фармакокинетики лекарственных средств для выбора оптимальной стратегии ..." | ||
| № 1 (2016) | Отбор проб в современном фармацевтическом анализе | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Е. И. Саканян, Н. Д. Бунятян, Л. И. Шишова, Л. А. Стронова, С. А. Манаева | ||
| "... материалов, предназначенных для анализа всей серии продукции. Обоснованные выводы о качестве ЛС могут быть ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев | ||
| "... биоэквивалентности лекарственных препаратов в Евразийском экономическом союзе. На основании вышеуказанных документов ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Разработка комплексного подхода к оценке содержания элементных контаминантов в нативных продуктах на основе лекарственного растительного сырья и его применение к семенам тыквы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Овсиенко, Н. Е. Кузьмина, В. М. Щукин, Е. А. Хорольская | ||
| "... документы, регламентирующие контроль содержания элементных контаминантов в лекарственных препаратах ..." | ||
| Том 9, № 3 (2019) | Проблемы нормирования мышьяка в бурых водорослях и лекарственных препаратах на их основе | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Щукин, А. А. Ерина, Е. С. Лисман, О. А. Ваганова | ||
| "... — анализ требований российской и зарубежных фармакопей и других нормативных документов к нормированию ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Основные аспекты сквозной стандартизации сырья и лекарственных препаратов эвкалипта прутовидного | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. Н. Зилфикаров, Ж. В. Дайронас, И. И. Бочкарёва, Б. Г. Бочкарев | ||
| "... на этапе разработки нормативных документов. Цель работы: исследование подходов к анализу листьев эвкалипта ..." | ||
| Том 16, № 1 (2026) | Разработка методологии проведения клинических исследований препаратов, применяемых для лечения хронической сердечной недостаточности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| П. А. Седова, Е. В. Горбунова, Е. А. Герасимец, Д. В. Горячев | ||
| "... и методические документы или руководства, регламентирующие вопросы планирования, проведения и оценки клинических ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Технология формирования таблеток-ядер сложной геометрической формы для покрытия оболочкой на примере поливитаминного препарата | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Косенко, А. В. Болотова, А. С. Гаврилов, Н. Д. Бунятян, В. А. Евтеев, А. М. Шевченко, А. Б. Прокофьев | ||
| "... работу оборудования и соответствующие требованиям нормативных документов характеристики таблеток-ядер ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Применение подхода Quality-by-Design на лабораторном этапе фармацевтической разработки для лекарственной формы «таблетки» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Карлина, В. М. Косман, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... . Нормативные документы Международного совета по гармонизации (International Council for Harmonisation, ICH ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Оценка функционального состояния органов кроветворения в токсикологических исследованиях лекарственных препаратов: обзор. Часть 1. Органы кроветворения лабораторных животных. Механизмы развития гематотоксичности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. М. Фаустова, А. Е. Салопонова, М. В. Мирошников, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... , содержащийся в нормативных документах Российской Федерации и международных рекомендациях, недостаточен для ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Элементы стратегического планирования патентной охраны фармацевтических разработок | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Ю. Аникеева, Ю. А. Горбунова, Н. А. Пикина | ||
| "... охраны, объект изобретения, последовательность получения охранных документов. ЦЕЛЬ. Анализ особенностей ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Биовейвер как вид исследования биоэквивалентности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Волкова, Ю. В. Медведев, Е. Н. Фишер, И. Е. Шохин | ||
| "... в разных регуляторных документах могут различаться. ЦЕЛЬ. Сравнение подходов международных и российских ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир | ||
| "... ) отсутствуют документы, содержащие рекомендации по формированию досье для получения разрешения на проведение ..." | ||
| Том 16, № 3 (2026) | Показатели качества меда как фармацевтической субстанции: различия в нормативных требованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Дроздова, Ю. А. Лукманова | ||
| "... субстанцию, а действующие нормативные документы (ГОСТ 19792-2017, зарубежные фармакопеи) предъявляют ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Опыт проведения валидации in vitro методики оценки инсулинозависимого захвата глюкозы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Афанасьева, В. Б. Сапарова, И. Е. Макаренко, Р. В. Драй, Т. А. Сельменских | ||
| "... Согласно требованиям нормативных документов, как российских, так и международных, методики ..." | ||
| Том 15, № 5 (2025) | Пользовательское тестирование как способ оценки понимания медицинских терминов, используемых в листках-вкладышах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. И. Морковин, Е. Ю. Сорокина, А. Г. Солодовников, Д. В. Куркин, А. А. Селезнева, С. А. Лешкова, А. В. Заборовский | ||
| "... образованием, а также те, кто работает с документами, чаще давали правильное определение термину. ВЫВОДЫ. При ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Аналитический обзор процедуры аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, В. В. Береговых, Г. Э. Бркич, А. П. Мешковский, М. М. Маршалова, В. В. Беляев, Н. С. Николенко, Е. И. Нестеркина, А. А. Камалетдинова, М. Ф. Лутфуллин | ||
| "... при оформлении документов, описаны наиболее распространенные пробелы знаний заявителей, выявляемые при ..." | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для профилактики и лечения сахарного диабета | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Е. В. Петранева, Д. В. Горячев | ||
| "... документов EASD/ADA и научной литературы предложены рекомендации по основным принципам планирования ..." | ||
| 1 - 45 из 45 результатов | ||
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
