Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 9, № 2 (2019) | Опыт практического использования автоматизированной информационной системы «Документооборот поставок научно-технической продукции» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Андреев, А. В. Козлович, С. С. Андреев, И. Г. Раков | ||
| "... of the automated information system «Document management of scientific and technical product deliveries» and its ..." | ||
| № 4 (2016) | Внедрение автоматизированных информационных систем в работу Органа по сертификации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Петросянц, В. Н. Котиков, Е. А. Соловьев, Н. А. Коробейникова | ||
| "... The article describes the system of electronic document management related to the certification ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Формирование концепции информационно-аналитической базы стандартных образцов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Андреев, А. В. Козлович | ||
| "... Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products» of the Ministry of Health ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| "... international experience and regulatory requirements relating to the development of medicinal products based ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: родственные примеси (для метода ВЭЖХ) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Ваганова, А. А. Натыкан | ||
| "... for the determination of related substances by high-performance liquid chromatography in a product specification file ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... on the medicinal product. For some groups of medicines, scientific literature data may be used instead of actual ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: вода (определение методом Фишера) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Ваганова, А. А. Натыкан | ||
| "... determination by Karl Fischer titration in a product specification file (PSF). The article contains ..." | ||
| № 2 (2015) | Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак | ||
| "... of the medicinal product or when amendments to the documents contained in the registration dossier for already ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Моноклональные антитела: разработка платформенных методик оценки примесей высокомолекулярных и низкомолекулярных соединений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Ваганова, Р. С. Смирнов, С. А. Ленин, К. С. Фунташев, А. А. Костромских, А. С. Перегудова, Д. А. Кадыкова, В. А. Меркулов | ||
| "... AND METHODS. MAbs-containing medicinal products from 28 different international nonproprietary names ..." | ||
| № 4 (2016) | Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева | ||
| "... documents on circulation of interchangeable drugs with regard to standard instructions for medical use ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Экспертная оценка определения специфической активности препаратов моноклональных антител биологическим методом in vitro | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. А. Алпатова, О. В. Головинская, М. Л. Байкова, С. Л. Лысикова, Л. А. Гайдерова | ||
| "... INTRODUCTION. The quality control of biotechnological medicinal products requires a range ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Факторы роста деятельности по аптечному изготовлению на примере аптечных организаций г. Иркутска: анализ регионального опыта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Ковальская, Н. В. Верлан, Е. Н. Михалевич | ||
| "... with medicinal products, particularly the medicinal products lacking in the Russian Federation. Investigating ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Подготовка Модуля 1 регистрационного досье на лекарственное средство по процедуре ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... and tools to implement a unified approach to preparing Module 1 of the electronic Common Technical Document ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Документальное сопровождение доклинического исследования in vivo в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... studies that would cover documents from the initial study application to the final report and provide ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров | ||
| "... The article analyses regulatory documents containing requirements for clinical (trials ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Внедрение и оценка системы менеджмента качества в области фармацевтической разработки биотехнологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. С. Гиба, К. Р. Салиева, А. А. Батуева, И. В. Григорьева, Р. В. Драй | ||
| "... to propose a QMS model for the development of biotechnology-derived medicinal products and a performance ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков | ||
| "... The management of post-approval changes to registration dossiers for medicinal products is one ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко | ||
| "... assessment of the key risk factors associated with the use of medicinal products in humans ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Проблемы использования метода БИК-спектрометрии для установления подлинности действующего вещества в лекарственных препаратах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, Б. К. Романов | ||
| "... in the pharmaceutical industry for quality control of medicinal products at various production stages (control of raw ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Сравнение подходов к изучению стабильности лекарственных средств в рамках национальной процедуры в России и Евразийском экономическом союзе | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Беланова, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина | ||
| "... where the medicinal product will be produced. At the same time, the EAEU regulatory documents contain ..." | ||
| № 4 (2015) | Опыт российского и зарубежного законодательства в области регулирования внесения пострегистрационных изменений в досье на лекарственные препараты | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Е. А. Соловьев, Е. А. Устюгова, Л. В. Саяпина, В. П. Бондарев | ||
| "... in composition of medicinal products drive the need for introduction of variations in original registration ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Проблемы формирования группировочных наименований лекарственных растительных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, В. Ю. Кутейников, Н. Г. Оленина | ||
| "... in the Russian documents, and the definitions of “herbal drug preparation” and “herbal medicinal product ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко | ||
| "... The article analyses regulatory documents and requirements for statistical principles of planning ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова | ||
| "... and methodological approaches to the examination of the benefit-risk ratio of herbal medicinal products. The article ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир | ||
| "... of registration and evaluation of medicinal products for human use, the Common Technical Document has to include ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Применение атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой для анализа тяжелых металлов и мышьяка в настойках | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. С. Галенко, Р. Н. Аляутдин, И. В. Гравель | ||
| "... To ensure the safety of herbal medicinal products, particularly in liquid dosage forms ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, О. Ю. Иванова | ||
| "... Federation and the Eurasian Economic Union lack documents regulating the conduct of clinical trials ..." | ||
| Том 13, № 2 (2023) | Сравнительная оценка требований к качеству лекарственных препаратов, содержащих диосмин | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. Е. Семенова, В. Н. Макухин, С. А. Кучугурин, М. С. Зотова | ||
| "... Currently, there is an increase in preand post-approval testing of medicinal products containing ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев | ||
| "... Federation and the other Member States of the Eurasian Economic Union (EAEU) do not have regulatory documents ..." | ||
| № 1 (2016) | Отбор проб в современном фармацевтическом анализе | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Е. И. Саканян, Н. Д. Бунятян, Л. И. Шишова, Л. А. Стронова, С. А. Манаева | ||
| "... for the analysis of the whole product batch. Reasoned conclusions about drug quality can only be based ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев | ||
| "... of bioequivalence of modified-release medicinal products. Until recently, modified-release products were regulated ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Разработка комплексного подхода к оценке содержания элементных контаминантов в нативных продуктах на основе лекарственного растительного сырья и его применение к семенам тыквы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Овсиенко, Н. Е. Кузьмина, В. М. Щукин, Е. А. Хорольская | ||
| "... Native herbal medicinal products (NHMPs) are medicinal products derived from plant raw materials ..." | ||
| Том 9, № 3 (2019) | Проблемы нормирования мышьяка в бурых водорослях и лекарственных препаратах на их основе | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Щукин, А. А. Ерина, Е. С. Лисман, О. А. Ваганова | ||
| "... of the Russian and foreign pharmacopoeias and other regulatory documents concerning the limits for the content ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Основные аспекты сквозной стандартизации сырья и лекарственных препаратов эвкалипта прутовидного | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. Н. Зилфикаров, Ж. В. Дайронас, И. И. Бочкарёва, Б. Г. Бочкарев | ||
| "... herbal medicinal products involves the same methods of analysis. The possibility of such standardisation ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Технология формирования таблеток-ядер сложной геометрической формы для покрытия оболочкой на примере поливитаминного препарата | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Косенко, А. В. Болотова, А. С. Гаврилов, Н. Д. Бунятян, В. А. Евтеев, А. М. Шевченко, А. Б. Прокофьев | ||
| "... medicinal products in the form of dragees has a number of disadvantages, including labour intensity, as well ..." | ||
| Том 7, № 4 (2017) | Метрологические аспекты экспертной оценки качества лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Турундаева, Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, Н. Н. Громова, Е. А. Мамашина | ||
| "... . Рассмотрены основные требования нормативных документов Сети официальных лабораторий по контролю лекарственных ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Применение подхода Quality-by-Design на лабораторном этапе фармацевтической разработки для лекарственной формы «таблетки» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Карлина, В. М. Косман, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... that begins with predefined objectives and emphasises product and process understanding and process control ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Оценка и контроль органических примесей в лекарственных средствах: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. А. Пономаренко | ||
| "... medicinal product specifications and regulators assessing these specifications as part of registration ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Оценка функционального состояния органов кроветворения в токсикологических исследованиях лекарственных препаратов: обзор. Часть 1. Органы кроветворения лабораторных животных. Механизмы развития гематотоксичности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. М. Фаустова, А. Е. Салопонова, М. В. Мирошников, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... target for potentially toxic substances. The regulatory documents of the Russian Federation ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Разработка унифицированной ВЭЖХ-методики определения родственных примесей и количественной оценки действующего вещества препаратов папаверина гидрохлорида | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, Н. Е. Семенова, С. С. Прохватилова, А. М. Калинин, С. А. Кучугурин, В. Н. Макухин | ||
| "... Abstract. Papaverine hydrochloride products are used as anticonvulsants in routine medical ..." | ||
| № 4 (2016) | О необходимости совершенствования законодательства в сфере использования лабораторных животных | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Мохов, А. Н. Мурашев, М. С. Красильщикова, О. Н. Хохлова, С. Г. Семушина, Е. А. Рассказова, Д. И. Ржевский, В. С. Попов, А. Н. Яворский | ||
| "... The authors have analyzed international experience in creating legal documents regulating the use ..." | ||
| № 1 (2016) | История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. К. Лепахин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, Б. К. Романов, А. Н. Яворский, Е. М. Рычихина | ||
| "... expert evaluation of all documents for new pharmaceutical products; organization and monitoring ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Современные требования к информационному и графическому сопровождению потребительской упаковки лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. И. Митькина, А. К. Еричева | ||
| "... Labeling is an important source of information about a medicinal product. The completeness ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ К ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ И ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. И. Середенко, А. В. Королев, Л. Г. Маслов, Т. Ю. Белова, Н. Н. Долгушина | ||
| "... estradiol containing medicinal products used as oral contraceptives. The study analysed medicines containing ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для лечения гриппа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, Г. В. Шукшина, А. И. Муравьева, Н. Е. Уварова | ||
| "... Scientific relevance. The development of new medicinal products to treat influenza is motivated ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Определение содержания цинка в инсулинах методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. Н. Швецова, А. А. Ерина, Е. А. Хорольская, Е. С. Жигилей, Н. Е. Кузьмина | ||
| "... Scientific relevance. Zinc content is a quality attribute of insulin products. The State ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Элементы стратегического планирования патентной охраны фармацевтических разработок | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Ю. Аникеева, Ю. А. Горбунова, Н. А. Пикина | ||
| "... protection, the scope of the invention, and the order of obtaining protection documents. AIM. This study ..." | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Валентина КОСЕНКО: «Национальная система экспертизы лекарственных средств должна быть современной» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Ф. Федотова | ||
| "... Управления организации госконтроля качества медицинской продукции, а затем – заместителем руководителя. Имея ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ОПЫТ СОЗДАНИЯ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЭКСПЕРТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. А. Кошечкин | ||
| "... «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products» of the Ministry of Health of the Russian ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 1: разработка и регистрация в КНР) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... One of the promising areas in the development of innovative products for the treatment of cancer ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Классификация продуктов клеточной терапии по степени манипулирования клеток и выполняемым функциям: анализ международных регуляторных подходов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Водякова, Н. С. Покровский, И. С. Семенова, В. A. Меркулов, Е. В. Мельникова | ||
| "... INTRODUCTION. The degree of processing (manipulation) of cells included in a cell product ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Анализ рисков производственной деятельности санитарки-мойщицы при аптечном изготовлении лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Воронина, М. Г. Елисеева, А. Е. Потапова, Н. В. Воробьева, С. Н. Егорова | ||
| "... actions can influence the quality of compounded medicinal products, has not been studied yet. AIM ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА: МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ДИСТРИБЬЮЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Яковлева | ||
| "... for storage and transportation of medicinal products. The article compares the regulatory requirements ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Особенности расчета допустимой ежедневной экспозиции контаминантов при производстве лекарственных препаратов на общих технологических линиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Солодовников, Е. И. Морковин, Д. В. Куркин, Е. Ю. Сорокина, Т. Ф. Перетолчина | ||
| "... The manufacture of different medicinal products in shared facilities creates a risk of cross ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева | ||
| "... Accumulation of knowledge on Crohn’s disease, and development of biological products intended ..." | ||
| Том 8, № 4 (2018) | Совершенствование методик определения примесей в антимикробных лекарственных средствах хроматографическими методами на примере анализа ципрофлоксацина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. И. Кулешова, В. С. Удалов, Е. П. Симонова, И. А. Денисова, Д. В. Мишкин | ||
| "... The need to reduce analysis time when controlling impurities in medicinal products remains ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Программа изучения лекарственных препаратов для лечения генерализованного тревожного расстройства: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. П. Соловьева, И. М. Сурмило | ||
| "... importance; therefore, it is essential to develop novel medicinal products for GAD. Proper clinical programme ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... medicinal products to treat IBS. This situation stems from both poor engagement in the development ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Валидация методики оценки биологической активности лекарственного препарата на основе тоцилизумаба и определение критериев приемлемости результатов анализа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. А. Никонова, С. Г. Аббасова, П. Е. Каргополова, О. М. Стрижакова, И. В. Лягоскин, А. П. Васильев, А. С. Першин | ||
| "... procedure for evaluating the biological activity of a medicinal product based on the investigational ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Применение метода Европейской фармакопеи для количественного определения антраценпроизводных в противогеморроидальном сборе Проктофитол® | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, Т. А. Голомазова | ||
| "... for combination herbal medicinal products in order to enable reliable assessment of the content of active ..." | ||
| № 2 (2016) | Российские военные фармакопеи в системе военного здравоохранения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Мирошниченко, В. Н. Кононов, А. Б. Перфильев | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Роль отдельных институтов в реализации достижения фармацевтического суверенитета на примере Центра трансфера медицинских технологий ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Кошевенко, Т. В. Деграве, П. В. Буренков, К. Ю. Беланов, В. В. Косенко | ||
| "... directly depend on the development and marketing authorisation of national innovative medicinal products ..." | ||
| Том 9, № 3 (2019) | Оценка эффективности внедрения информационных систем для экспертизы лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. А. Кошечкин, Ю. В. Олефир | ||
| "... . The «Document management — Medicines evaluation» system was used to construct a model system, and the analysis ..." | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Регулирование обращения радиофармацевтических препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Косенко, А. А. Трапкова, С. Н. Калмыков | ||
| "... covers the current legislative and regulatory requirements for radiopharmaceutical medicinal products ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Взаимозаменяемость препаратов на основе эссенциальных фосфолипидов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Л. Л. Николаева | ||
| "... and generic products containing essential phospholipids. One of the main issues in pharmacotherapy ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Анализ витамина А в поливитаминных препаратах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Алексеева, Т. Б. Шемерянкина, М. Н. Лякина, М. С. Смирнова, Е. П. Федорова, С. Д. Кахраманова | ||
| "... Vitamin A is present in multivitamin products mainly in the form of retinol esters: retinyl ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Современные методы идентификации и количественного определения сердечных гликозидов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, О. А. Наумова, И. В. Клинкова, Т. Б. Шемерянкина, Л. А. Ладыгина, К. С. Бущик | ||
| "... medicinal products, as well as to evaluate the possibility of substituting physicochemical methods ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Биовейвер как вид исследования биоэквивалентности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Волкова, Ю. В. Медведев, Е. Н. Фишер, И. Е. Шохин | ||
| "... and reference products without in vivo studies. Regulatory requirements for this procedure, as described ..." | ||
| № 1 (2015) | Формирование концепции «автоматизированного рабочего места эксперта» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. Н. Котиков, В. А. Петросянц | ||
| "... of Medicinal Products» of the Ministry of Health of the Russian Federation are working on establishment ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир | ||
| "... documents can be used to inform the development of a Russian guideline for the conduct of clinical trials ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Б. Талибов | ||
| "... of the study was to analyse the ways to conduct comparative studies of biotechnological medicinal products ..." | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Количественное определение арбутина в лекарственных растительных препаратах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. П. Антонова, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, И. М. Моргунов, Т. А. Голомазова, У. С. Легонькова | ||
| "... Arbutin is the main active ingredient in many herbal medicinal products that have diuretic ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Опыт проведения валидации in vitro методики оценки инсулинозависимого захвата глюкозы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Афанасьева, В. Б. Сапарова, И. Е. Макаренко, Р. В. Драй, Т. А. Сельменских | ||
| "... Russian and international regulatory documents require that analytical procedures for establishing ..." | ||
| Online First | Пользовательское тестирование как способ оценки понимания медицинских терминов, используемых в листках-вкладышах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. И. Морковин, Е. Ю. Сорокина, А. Г. Солодовников, Д. В. Куркин, А. А. Селезнева, С. А. Лешкова, А. В. Заборовский | ||
| "... for a medicinal product should ensure the effective and safe use of the medicinal product through appropriate ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Действия производителей растительных и других широко востребованных лекарственных препаратов в рамках регистрационных процедур по праву ЕАЭС: практические рекомендации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... Union (EAEU), with a focus on low-margin yet high-demand medicines, including herbal medicinal products ..." | ||
| № 1 (2015) | Современные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения в России и за рубежом | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, Ю. К. Малкина, М. Н. Лякина, Н. А. Постоюк | ||
| "... For the purpose of prevention and treatment of various diseases, herbal medicinal products are used ..." | ||
| № 2 (2015) | Международные непатентованные наименования лекарственных средств: требования к формированию заявки и порядок экспертизы и регистрации Всемирной организацией здравоохранения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Дудченко, А. Н. Яворский, Ю. В. Олефир, Н. Д. Бунятян | ||
| № 2 (2016) | Российская фармакопейная практика и перспективы ее развития | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Цындымеев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Е. И. Саканян | ||
| "... Standardization and quality control of medicinal products is the major purpose of pharmacopoeial ..." | ||
| № 3 (2015) | Рекомендации к составлению нормативной документации на иммунобиологические лекарственные препараты в части физико-химических показателей качества | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ольга Борисовна Устинникова, Ольга Борисовна Рунова, Елена Викторовна Величко | ||
| "... documents. The recommendations include information about the basic principles of presentation of the quality ..." | ||
| Том 10, № 1 (2020) | Обеспечение качества этилового спирта как лекарственного средства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, А. Ю. Хубиева, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина, А. А. Стружкова, Е. В. Савин | ||
| "... was to analyse how the quality of ethyl alcohol used as a component of medicinal products depends on the starting ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Разработка новой лекарственной формы лекарственных препаратов растительного происхождения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. П. Рукавицына, Е. И. Саканян, О. В. Евдокимова | ||
| "... requirements for the quality of medicinal products based on the technological features of the new dosage form ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев | ||
| "... studies in which the generic product was compared to the reference product. Atazanavir ..." | ||
| Том 8, № 4 (2018) | Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников | ||
| "... Nowadays retrospective analysis of bioequivalence studies of medicinal products that have the same ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | СОВРЕМЕННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. И. Саканян, Е. Л. Ковалева, Л. Н. Фролова, В. В. Шелестова | ||
| "... and other herbal products. The article discusses requirements for the criteria of herbal substances ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов розувастатина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Радиоизотопные препараты и медицина будущего: взгляд МАГАТЭ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Джалилиан, А. Корде, В. Старовойтова, Ж. Оссу-мл., А. Конинг, Н. Пессоа Баррадаш, С. Хорак, М. Денеке | ||
| "... , etc. has facilitated the access to these products for Member States. 99Mo, 131I, 177Lu are among ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Тихомирова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов, И. В. Лысикова, А. И. Губенко, А. И. Зебрев, А. П. Соловьева, Д. П. Ромодановский, Е. В. Мельникова | ||
| "... The article reviews literature data on development and clinical use of biomedical cell products ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Глобальный спектр разработки инновационных лекарственных препаратов: описательный обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Меркулов, Р. И. Ягудина, В. Г. Серпик | ||
| "... market determines the importance of periodically reviewing the range of innovative medicines and products ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Методические подходы к определению депрессорных веществ в лекарственных средствах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Н. П. Неугодова, П. В. Шадрин | ||
| "... In order to harmonise national and foreign requirements for quality control of medicinal products ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов | ||
| "... Evolution of knowledge about pharmacokinetics and pharmacodynamics of locally acting products ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Практические аспекты учета и интерпретации результатов микробиологического анализа качества нестерильных лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Гунар | ||
| Том 12, № 4 (2022) | Исследование фармакокинетики радиофармацевтических препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Лунёв, К. А. Лунёва, О. Е. Клементьева | ||
| "... concentrations of active ingredients. Whereas methods applicable to non-RP medicinal products cannot be used ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Рекомендации по составлению требований к микробиологической чистоте и стерильности лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Гунар | ||
| "... products in terms of sterility and microbiological quality in accordance with the State Pharmacopoeia ..." | ||
| Том 12, № 1 (2022) | Актуальные аспекты генетической токсикологии лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Д. Дурнев, А. К. Жанатаев | ||
| "... medicinal products (MPs), which are a group of compounds intentionally and routinely used by humans ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Особые меры в области процедуры регистрации лекарственных средств в условиях введения в отношении Российской Федерации экономических ограничений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... of medicinal products and, in particular, the special requirements to expert evaluation and registration ..." | ||
| Том 12, № 1 (2022) | Методология расчета нормы предельного содержания бактериальных эндотоксинов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шаповалова, Н. П. Неугодова | ||
| "... Product specification files for parenteral medicines, as well as for active ingredients used ..." | ||
| Том 9, № 3 (2019) | Оценка биоэквивалентности воспроизведенных препаратов иматиниба и такролимуса на основе косвенного сравнения результатов изучения их биоэквивалентности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова | ||
| "... assessment of imatinib and tacrolimus products. Results: the results of indirect assessment of 90 ..." | ||
| 1 - 100 из 330 результатов | 1 2 3 4 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
