Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 7, № 2 (2017) | Применение информационных технологий для управления фармацевтическими данными | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. А. Кошечкин, Е. М. Рычихина | ||
| "... of pharmacy-related activities as exemplified by the introduction of the eCTD format of the registration ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Подготовка Модуля 1 регистрационного досье на лекарственное средство по процедуре ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... (eCTD) for the concerned member states (CMSs). However, the approaches to the matter ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков | ||
| "... authorities that use the module format of the registration dossier, i.e. the regulatory authorities ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Рекомендации для специалистов по регистрации лекарственных препаратов в целях оптимизации работ по процедурам ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина, О. Г. Ткаченко, В. В. Косенко | ||
| "... their existing product dossiers into compliance with EAEU requirements and continue submitting new product ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... Current requirements for the registration dossier include submission of a preclinical (nonclinical ..." | ||
| Том 15, № 4 (2025) | Рекомендации по формированию досье при регистрации радиофармацевтических лекарственных препаратов по процедурам ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Е. Д. Бешлиева | ||
| "... in the authorisation dossier currently developed as Common Technical Document (CTD) used to assess safety ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир | ||
| "... to prepare a registration dossier in the format of a Common Technical Document. The article formulates basic ..." | ||
| № 4 (2015) | Опыт российского и зарубежного законодательства в области регулирования внесения пострегистрационных изменений в досье на лекарственные препараты | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Е. А. Соловьев, Е. А. Устюгова, Л. В. Саяпина, В. П. Бондарев | ||
| "... dossiers. The process of such variation approval implemented in a particular country is the key factor ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Опыт практического использования автоматизированной информационной системы «Документооборот поставок научно-технической продукции» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Андреев, А. В. Козлович, С. С. Андреев, И. Г. Раков | ||
| "... of CALS/PLM technologies. The paper illustrates the need to use the automated document flow for production ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова | ||
| "... . The aim of the present paper was to analyse registration dossiers for herbal medicines submitted ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир | ||
| "... documented guidance for drafting application dossiers for obtaining authorisation for clinical trials of RPs ..." | ||
| Том 7, № 1 (2017) | Применение методов Agile и Scrum при разработке программного обеспечения для автоматизации экспертизы лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. А. Кошечкин | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Изучение распределения 5-[5-(трифторметил)-1,2-оксазол-3-ил]-фуран-2-сульфонамида и его метаболитов на крысах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, О. Э. Лазарянц, А. В. Коровина | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Фосфодиэстераза 10А как терапевтическая мишень в нейропсихофармакологии: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Р. Доротенко, И. М. Суханов, Г. В. Искаревский, А. С. Улитина, А. А. Савченко, М. А. Тур | ||
| № 2 (2015) | Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак | ||
| "... of the medicinal product or when amendments to the documents contained in the registration dossier for already ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Действия производителей растительных и других широко востребованных лекарственных препаратов в рамках регистрационных процедур по праву ЕАЭС: практические рекомендации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... . First, the article analyses applicant engagement in aligning the dossiers for nationally authorised ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ОПЫТ СОЗДАНИЯ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЭКСПЕРТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. А. Кошечкин | ||
| "... . These innovations are part of the concept of CALS/PLM technologies integration into institutions management ..." | ||
| Том 14, № 6 (2024) | Современные подходы к контролю неродственных технологических примесей в антибиотиках | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Л. Ковалева, К. С. Архипова, И. М. Алдамова | ||
| "... (USP), and The International Pharmacopoeia (Ph. Int.). The study also analysed registration dossiers ..." | ||
| Online First | Изучение экскреции 5-[5-(трифторметил)-1,2-оксазол-3-ил]-фуран-2-сульфонамида на крысах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, В. Е. Зайкова, О. Э. Лазарянц | ||
| Том 14, № 6 (2024) | Химический состав и антиоксидантная активность экстрактов плодовых тел Ganoderma lingzhi и Ganoderma lucidum | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. И. Горбацевич, Л. С. Зеневич, И. Р. Баталова, С. А. Коваленко, П. М. Бычковский | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Проблемы формирования группировочных наименований лекарственных растительных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, В. Ю. Кутейников, Н. Г. Оленина | ||
| "... registration dossiers, as well as to regulators reviewing their submissions. AIM. This study aimed to set ..." | ||
| Том 12, № 1 (2022) | Особенности разработки и валидации методик определения элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Ю. Н. Швецова, А. И. Лутцева | ||
| "... requirements in their registration dossiers. Test procedures submitted by manufacturers often need ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Оценка и контроль органических примесей в лекарственных средствах: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. А. Пономаренко | ||
| "... dossiers. Therefore, it is essential to harmonise national and international approaches to impurities. AIM ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Международные подходы к разработке, валидации и внесению изменений в аналитические методики (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Фетисова, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, О. А. Зырянов, М. М. Маршалова | ||
| "... product registration dossiers. AIM. This review aimed to analyse the significant changes made ..." | ||
| Том 14, № 6 (2024) | Фармакопейные требования и требования производителей к качеству твердых желатиновых капсул | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Л. Ковалева, О. А. Матвеева, В. В. Шелестова, К. А. Балацкая | ||
| "... of registration dossiers for 65 medicinal products formulated as capsules, the hard gelatin capsule shells ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Разработка методики количественного определения холина в каплях ушных на основе омелы белой листьев экстракта густого | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. Л. Аджиахметова, А. Е. Позднякова | ||
| "... extract was developed to meet the demand for cerumenolytic ear drops. The registration dossier ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Документальное сопровождение доклинического исследования in vivo в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... for preclinical data transfer to the marketing authorisation dossier. MATERIALS AND METHODS. The authors opted ..." | ||
| 1 - 27 из 27 результатов | ||
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
