Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Распределение активности в крови и моче пациентов, получающих системную терапию радиофармпрепаратом с 177Lu и локальную (внутрисуставную) терапию радиофармпрепаратом с 188Re

https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-4-404-414

Полный текст:

Аннотация

Параметры фармакокинетики радиофармпрепарата являются важными характеристиками для расчета поглощенной дозы, а также косвенной характеристикой его стабильности in vivo. Цель работы: определить скорость выведения активности «177Lu-ДОТА-ПСМА» и «МСА 5–10 мкм, 188Re» из крови и мочи пациентов при проведении системной и локальной радиотерапии в рамках клинических исследований. Материалы и методы: для радиометрии использовались образцы крови и мочи 12 мужчин с метастатическим раком простаты и 20 пациентов обоего пола с хроническим синовитом, отобранные после проведения радиотерапии экспериментальными радиофармпрепаратами: «177Lu-ДОТА-ПСМА» и «МСА 5–10 мкм, 188Re». Измерения активности образцов проводились на дозкалибраторе и гамма-счетчике. Результаты: активность 177Lu в крови через 5 мин, 1, 3, 6 и 8 ч после введения «177Lu-ДОТА-ПСМА» составила 36,0–89,3, 10,4–55,7, 14,6–32,8, 10,6–35,7 и 7,3–25,1% соответственно. Выведение с мочой препаратов из организма через 48 ч после радиотерапии для «177Lu-ДОТА-ПСМА» составила 34,4–88,8%, для «МСА 5–10 мкм, 188Re» – 0,15–2,91%. Выводы: максимальные значения активности в крови через 8 ч после инъекции «177Lu-ДОТА-ПСМА» 9,6–25,1% соответствовали максимальной введенной активности препарата. Низкая скорость выведения с мочой 188Re при внутрисуставном введении «МСА 5–10 мкм, 188Re» косвенно указывает на качество радиофармпрепаратов. Полученные фармакокинетические параметры свидетельствуют о высокой стабильности препаратов с 177Lu и 188Re in vivo. Полученные результаты будут использованы при расчете поглощенных доз в организме пациентов.

Об авторах

Е. Д. Степченкова
Медицинский радиологический научный центр им. А.Ф. Цыба – филиал федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Степченкова Екатерина Дмитриевна

249036, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4



В. К. Тищенко
Медицинский радиологический научный центр им. А.Ф. Цыба – филиал федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Тищенко Виктория Константиновна, д-р биол. наук.

249036, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4



О. П. Власова
Медицинский радиологический научный центр им. А.Ф. Цыба – филиал федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Власова Оксана Петровна, канд. биол. наук.

249036, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4



В. М. Петриев
Медицинский радиологический научный центр им. А.Ф. Цыба – филиал федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Национальный исследовательский ядерный университет «МИФИ»
Россия

Петриев Василий Михайлович, д-р биол. наук.

249036, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4
115409, Москва, Каширское ш., д. 31

 



Н. С. Легкодимова
Медицинский радиологический научный центр им. А.Ф. Цыба – филиал федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Легкодимова Надежда Сергеевна

249036, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4



В. В. Крылов
Медицинский радиологический научный центр им. А.Ф. Цыба – филиал федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Крылов Валерий Васильевич, д-р мед. наук.

249036, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4



А. В. Федорова
Медицинский радиологический научный центр им. А.Ф. Цыба – филиал федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Федорова Алена Владимировна

249036, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4



Е. А. Кузенкова
Медицинский радиологический научный центр им. А.Ф. Цыба – филиал федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Кузенкова Екатерина Андреевна

249036, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4



А. А. Остроухов
Медицинский радиологический научный центр им. А.Ф. Цыба – филиал федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Остроухов Александр Антонович 

249036, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4



П. В. Шегай
Медицинский радиологический научный центр им. А.Ф. Цыба – филиал федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Шегай Петр Викторович, канд. мед. наук.

249036, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4



Список литературы

1. Bernheim S. Radiumtherapy in tuberculosis and dioradin (radio-active mentholated iodine) as used in the treatment of tuberculosis. Vail-Ballou Co; 1911.

2. Knox R. Radiography and radio-therapeutics. London: A.&C. Black; 1917.

3. Gordon B. Radium in the treatment of lymphangioma of the tongue. Radium Quarterly. 1917;1(1):13–5.

4. Knapp FF, Dash A. Radiopharmaceuticals for therapy. Springer (India); 2016. https://doi.org/10.1007/978-81-322-2607-9

5. Mittra E, Bodei L. Landscape analysis of phase 2 and 3 clinical trials for targeted radionuclide therapy. J Nucl Med. 2021;62(8):1031–2. https://doi.org/10.2967/jnumed.120.258103

6. Лиепе К, Лимурис Г, Крылов ВВ, Кочетова ТЮ. Радионуклидная терапия препаратами <sup>188</sup>Re в онкологии. Онкологический журнал: лучевая диагностика, лучевая терапия. 2018;1(4):34–42.

7. Зырянов СК, Затолочина КЭ. Перспективы применения радионуклидных лекарственных препаратов при лечении злокачественных новообразований в РФ. Качественная клиническая практика. 2018;(2):51–7. https://doi.org/10.24411/2588-0519-2018-10044

8. Зверев AВ, Крылов ВВ, Ханов АГ, Кочетова ТЮ. Радиосиновэктомия — метод лечения воспалительных заболеваний суставов с помощью изотопов. Русский медицинский журнал. 2017;(1):36–41.

9. Крылов ВВ, Петриев ВМ, Кочетова ТЮ, Шуринов АЮ. Первый в России опыт применения отечественного препарата <sup>177</sup>Lu-ДОТА-ПСМА при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы. Материалы V Международной научно-практической конференции «Радиофарма-2021». С. 50–1.

10. Власова ОП, Степченкова ЕД, Петриев ВМ, Клементьева ОЕ, Степченков ДВ, Красноперова АС и др. Результаты доклинических испытаний эффективности радиофармпрепарата «ДТПА-микросферы альбумина, 90 Y». Медицинская радиология и радиационная безопасность. 2020;65(5):60–7. https://doi.org/10.12737/1024-6177-2020-65-5-60-67

11. Холл ДжЭ. Медицинская физиология по Гайтону и Холлу. М.: Логосфера; 2018.

12. Miyahira AK, Soule HR. The history of prostate-specific membrane antigen as a theranostic target in prostate cancer: the cornerstone role of the Prostate Cancer Foundation. J Nucl Med. 2022;63(3):331–8. https://doi.org/10.2967/jnumed.121.262997

13. Czerwinska M, Bilewicz A, Kruszewski M, Wegierek-Ciuk A, Lankoff A. Targeted radionuclide therapy of prostate cancer — from basic research to clinical perspectives. Molecules. 2020;25(7):1743. https://doi.org/10.3390/molecules25071743

14. Kratochwil C, Fendler WP, Eiber M, Baum R, Bozkurt MF, Czernin J. EANM procedure guidelines for radionuclide therapy with <sup>177</sup>Lu-labelled PSMA-ligands (<sup>177</sup>Lu-PSMA-RLT). Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2019;46(12):2536–44. https://doi.org/10.1007/s00259-019-04485-3

15. Тищенко ВК, Петриев ВМ, Матвеев АВ, Федорова АВ, Кузенкова КА. Биораспределение <sup>177</sup>Lu-ЭДТМФ — потенциального препарата для радионуклидной терапии костных метастазов. Химико-фармацевтический журнал. 2022;56(7):3–8. https://doi.org/10.30906/0023-1134-2022-56-7-3-8

16. Петриев ВМ, Тищенко ВК, Михайловская АА, Коноплянников АГ. Фармакокинетика наноалмазов, меченных <sup>188</sup>Re, в организме мышей с экспериментальной карциномой Эрлиха. Радиация и риск. 2017;26(2):62–71. https://doi.org/10.21870/0131-3878-2017-26-2-62-71

17. Postovalova AS, Karpov TE, Akhmetova DR, Rodimova SA, Kuznetsova DS, Antuganov DO. Preclinical studies of automated radiolabeled microcarriers for radiosynovectomy of inflammatory joint disease. Appl Mater Today. 2022;29:101571. https://doi.org/10.1016/j.apmt.2022.101571

18. Lepareur N, Lacœuille F, Bouvry C, Hindré F, Garcion E, Cherel M, et al. Rhenium-188 labeled radiopharmaceuticals: current clinical applications in oncology and promising perspectives. Front Med (Lausanne). 2019;6:132. https://doi.org/10.3389/fmed.2019.00132

19. Кодина ГЕ, Малышева АО, Клементьева ОЕ, Таратоненкова НА, Лямцева ЕА, Жукова МВ, Красноперова АС. «Синорен, <sup>188</sup>Re» — потенциальный радиофармацевтический лекарственный препарат для радиосиновэктомии. Радиация и риск. 2018;27(4):76–86. https://doi.org/10.21870/0131-3878-2018-27-4-76-86


Дополнительные файлы

Рецензия

Для цитирования:


Степченкова Е.Д., Тищенко В.К., Власова О.П., Петриев В.М., Легкодимова Н.С., Крылов В.В., Федорова А.В., Кузенкова Е.А., Остроухов А.А., Шегай П.В. Распределение активности в крови и моче пациентов, получающих системную терапию радиофармпрепаратом с 177Lu и локальную (внутрисуставную) терапию радиофармпрепаратом с 188Re. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022;12(4):404-414. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-4-404-414

For citation:


Stepchenkova E.D., Tishchenko V.K., Vlasova O.P., Petriev V.M., Legkodimova N.S., Krylov V.V., Fedorova A.V., Kuzenkova E.A., Ostroukhoff A.A., Shegai P.V. Radioactivity distribution in the blood and urine of patients receiving systemic therapy with a 177Lu radiopharmaceutical and local (intra-articular) therapy with a 188Re radiopharmaceutical. Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. Regulatory Research and Medicine Evaluation. 2022;12(4):404-414. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-4-404-414

Просмотров: 90


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1991-2919 (Print)
ISSN 2619-1172 (Online)