Анализ основных изменений в правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского экономического союза
Аннотация
Статья посвящена комплексному анализу основных изменений в Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Наличие регулирующих процедур, отраженных в законодательстве, — достаточно значимый системный аспект, который позволяет установить общие требования оборота лекарственных препаратов на территории ЕАЭС и обеспечить возможность единого регулирования данных вопросов в рамках национальных экономик государств-членов.
Об авторах
О. Г. Нефидова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский университет)
Россия
Россия
Нефидова Ольга Георгиевна
Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051
Трубецкая ул., д. 8, cтр. 2, Москва, 119991
Д. В. Бабаскин
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский университет)
Россия
Россия
Бабаскин Дмитрий Владимирович, доктор медицинских наук, доцент
ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2, Москва, 119991
А. Д. Сазонов
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Сазонов Алексей Дмитриевич
Рахмановский пер., д. 3, ГСП-4, Москва, 127994
А. А. Камалетдинова
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Камалетдинова Айсылу Абраровна
Рахмановский пер., д. 3, ГСП-4, Москва, 127994
Список литературы
1. Попов АЮ. Основные направления повышения эффективности регулирования обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Юридическая наука. 2022;1:63–7.
2. Аристов АВ, Аристов ЮИ, Ганускус АП. Обращение незарегистрированных лекарственных препаратов в Российской Федерации: актуальные проблемы социального обеспечения отдельных категорий граждан. Ceteris Paribus. 2022;3)16–23.
Дополнительные файлы
Рецензия
Для цитирования:
Нефидова О.Г., Бабаскин Д.В., Сазонов А.Д., Камалетдинова А.А. Анализ основных изменений в правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского экономического союза. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022;12(2):222-226. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-2-222-226
For citation:
Nefidova О.G., Babaskin D.V., Sazonov A.D., Kamaletdinova A.A. Analysis of the Main Changes in Assessment and Approval of Medicines for Human Use in the Eurasian Economic Union. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. Regulatory Research and Medicine Evaluation. 2022;12(2):222-226. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-2-222-226
Просмотров: 425
Послать статью по эл. почте 