Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
№ 3 (2016) Основные требования к биологическим показателям при оценке качества лекарственных средств. Возможности валидации биологических методов контроля Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Неугодова, М. С. Рябцева, Г. А. Сапожникова
"... . Basic requirements for biological testing criteria are stated in the State Pharmacopoeia of the Russian ..."
 
№ 4 (2015) Международные непатентованные наименования биологических и биотехнологических лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Дудченко, П. И. Попов, Н. Д. Бунятян, А. Н. Яворский, В. А. Меркулов
"... (WHO) related to International Nonproprietary Names (INN) of biological and biotechnological drugs ..."
 
№ 1 (2016) История развития и современное состояние биологических тестов в России Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. С. Рябцева, Т. А. Батуашвили, Г. А. Сапожникова, Н. П. Неугодова, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов
"... of the elaboration of biological methods for drug quality control, as well as major prospects for their further ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Качество лекарственных растительных препаратов: новые аспекты и решения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. Г. Лужанин, В. А. Куркин, И. В. Гравель
"... Professor, Chairman of the Department of Pharmacognosy with Botany and the Basics of Phytotherapy, Samara ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Валидация методики оценки биологической активности лекарственного препарата на основе тоцилизумаба и определение критериев приемлемости результатов анализа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. А. Никонова, С. Г. Аббасова, П. Е. Каргополова, О. М. Стрижакова, И. В. Лягоскин, А. П. Васильев, А. С. Першин
"... procedure for evaluating the biological activity of a medicinal product based on the investigational ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Интерпретация данных токсикологических исследований лекарственных средств при определении дозы, не вызывающей видимых нежелательных эффектов (NOAEL) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, Я. А. Гущин, Н. М. Фаустова, С. В. Гущина, Ж. У. Устенко, А. Е. Кательникова, К. Т. Султанова, А. А. Матичин, В. А. Вавилова, Я. Г. Муразов, М. В. Мирошников, М. А. Ковалева, Д. В. Шубин, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова
"... is given to the issue of biological significance of observed changes, as well as the description ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Экспертная оценка определения специфической активности препаратов моноклональных антител биологическим методом in vitro Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Алпатова, О. В. Головинская, М. Л. Байкова, С. Л. Лысикова, Л. А. Гайдерова
"... of biological assay procedures. The development of bioassays for potency determination is a complex process ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 1. Основные положения законодательства (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич
"... the basic principles of pharmacy compounding regulation in the Federal Republic of Germany in order ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения аксиального спондилоартрита Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев
"... и оценке эффективности и безопасности лекарственных средств для системного лечения аксиального ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Определение биологической активности гонадотропинов на инбредных и аутбредных животных. Часть 1: Определение биологической активности фолликулостимулирующего гормона Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Е. О. Чечетова, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова
"... Scientific relevance. The biological activity of medicinal products may vary depending ..."
 
Том 8, № 1 (2018) КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова
"... and to determine a substrate for bioavailability evaluation. Therefore, a separate group of non-biological complex ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Инновации в фармацевтике: искусственный интеллект и академическое сотрудничество как предопределение будущего отрасли Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Щербакова, П. П. Родионов
"... developers selecting a direction for biological target identification, it is of importance to follow ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, СОДЕРЖАЩИЕ ЗМЕИНЫЙ ЯД: ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ, НОМЕНКЛАТУРА, ОЦЕНКА ПОДЛИННОСТИ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. Э. Григорьева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, Н. В. Молчан
"... for their wide use in the analysis of poisons in biological media which helps to determine the cause of poisoning ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Эндокринные нарушения при применении лекарственных средств: подходы к доклинической оценке безопасности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, Н. М. Фаустова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... , it regulates such important biological functions as metabolism, development, reproduction, and behaviour ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Современные методы идентификации и количественного определения сердечных гликозидов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, О. А. Наумова, И. В. Клинкова, Т. Б. Шемерянкина, Л. А. Ладыгина, К. С. Бущик
"... for biological methods. Discussion. The methods that are currently used to standardise cardiac glycosides ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Методические подходы к определению депрессорных веществ в лекарственных средствах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Н. П. Неугодова, П. В. Шадрин
"... Для гармонизации отечественных и зарубежных требований к оценке качества лекарственных средств в ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Актуальные направления изучения перспективных видов лекарственных растений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. И. Сидельников
"... сырья, разработке лекарственных средств растительного происхождения. ФГБНУ ВИЛАР проводит комплексные ..."
 
№ 4 (2016) Взаимодействие биологически активных веществ лекарственных растительных препаратов с другими фармакотерапевтическими лекарственными средствами Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Ших, В. М. Булаев, О. А. Демидова, Е. А. Сокова
"... о том, что биологически активные вещества некоторых лекарственных растительных препаратов изменяют ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Стандарты качества доклинических фармакологических исследований Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... of the results of basic biomedical research are currently a very urgent problem in medicine development. Due ..."
 
№ 4 (2016) Биологические механизмы естественной цитопротекции - перспективное направление создания новых лекарственных препаратов для профилактики и лечения преэклампсии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Покровский, В. В. Гуреев, Е. Г. Ступакова, О. Е. Анциферова, Т. И. Локтева, Л. А. Жилинкова
"... in the development of new medicines aimed at prevention and treatment of preeclampsia is the activation of biological ..."
 
Том 8, № 3 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Е. Л. Ковалева, Л. Н. Фролова, В. В. Шелестова
"... ), регламентирующих оценку качества  и стандартизацию лекарственного растительного сырья (ЛРС),  лекарственных ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Государственная фармакопея XV издания: приоритетные направления развития Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... of requirements for biological medicinal products and relevant test methods. ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Роль ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ в диагностике рака шейки матки Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Леонтьев, М. М. Ходжибекова, А. И. Халимон, М. Т. Кулиев, Г. Ф. Хамадеева, Т. Л. Антоневская, Т. Н. Лазутина, А. Д. Каприн
"... informative in the diagnosis of various malignant tumours. PET/CT examination takes into account biological ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Использование биомаркеров в фармакокинетических исследованиях лекарственных препаратов природного происхождения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, Н. М. Фаустова, М. В. Карлина, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова
"... origin may be studied by methods based on assessment of biological action and pharmacodynamic properties ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Метрологические аспекты экспертной оценки качества лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Турундаева, Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, Н. Н. Громова, Е. А. Мамашина
"... . The article reviews basic requirements for reporting assay results as stipulated in the guidelines ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Определение биологической активности гонадотропинов на крысах беспородных и линии Sprague Dawley. Часть 2. Определение биологической активности лютеинизирующего гормона Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Е. О. Чечетова, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова
"... , necessitate the development of novel assays to determine the biological activity of natural and recombinant ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Гомеопатические лекарственные средства гамамелиса виргинского: лекарственные формы и стандартизация Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина, О. А. Наумова
"... методы: с целью подбора методик оценки качества лекарственных средств анализировали данные научной ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Блок-сополимеры этиленоксида и пропиленоксида: перспективы применения в отечественной медицине и фармации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Бахрушина, В. С. Пыжов, П. С. Сахарова, Н. Б. Демина, Д. А. Чижова, Т. В. Табанская, М. Ф. Лутфуллин
"... вспомогательных веществ в производстве лекарственных средств. Они используются как при производстве традиционных ..."
 
Том 8, № 3 (2018) РЕНТГЕНОВСКАЯ ПОРОШКОВАЯ ДИФРАКТОМЕТРИЯ: КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, А. И. Лутцева
"... распространенность полиморфных модификаций среди субстанций  лекарственных средств. Отмечено, что полиморфизм выявлен ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Актуальные аспекты генетической токсикологии лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Д. Дурнев, А. К. Жанатаев
"... in genotoxicology to enable proper conduction of drug safety preclinical studies. The article summarises basic ..."
 
№ 1 (2016) Научные основы разработки и стандартизации лекарственных растительных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Самылина, В. А. Куркин, Г. П. Яковлев
"... лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов. Обосновано, что химическая ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование регистрационной программы исследований препаратов базисной противовоспалительной терапии ревматоидного артрита Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных
"... drugs, ordinary analgesics, glucocorticoids, basic synthetic anti-inflammatory drugs, and targeted ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир
"... to prepare a registration dossier in the format of a Common Technical Document. The article formulates basic ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: родственные примеси (для метода ВЭЖХ) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова, А. А. Натыкан
"... лекарственных средств по показателю «Родственные примеси» при использовании метода ВЭЖХ. Рассмотрены особенности ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Оценка возможности вычисления средней и минимальной смертельной дозы с помощью модифицированного скрипта для программной среды «R» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
П. В. Шадрин
"... характеристики безопасности лекарственных средств. В случаях, когда фармакопейным пробит-методом (ФМ) невозможно ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Совершенствование методов стандартизации лекарственных средств на основе алоэ древовидного Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Бекетова, О. В. Евдокимова, М. Н. Лякина
"... Установление подлинности лекарственных средств на основе алоэ древовидного (Aloe arborescens Mill ..."
 
Online First Этиопатогенетическая архитектура разработки лекарственных средств (на примере этиопатогенеза подагры) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Авдеева, Н. Р. Варина, Т. К. Рязанова, В. А. Куркин, Н. В. Исакова, Л. Т. Волова, Д. А. Полторецкий
"... on the hierarchical relationships of pathological processes at different biological organisation levels. The study ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Определение антраценпроизводных соединений в лекарственных средствах растительного происхождения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, М. Н. Лякина
"... специфичные и чувствительные методы анализа лекарственных средств растительного происхождения, содержащих ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ПАРАМЕТРОВ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, Е. М. Рычихина, А. В. Козлович, Б. К. Романов
"... and help substantiate expert conclusions. The article provides basic legal and regulatory as well ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Особые меры в области процедуры регистрации лекарственных средств в условиях введения в отношении Российской Федерации экономических ограничений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина
"... потенциально создает угрозу нехватки или отсутствия ряда лекарственных средств, востребованных отечественным ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Новые виды лекарственного растительного сырья в российской фармакопее: номенклатура и требования к качеству (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, А. С. Алексеева
"... биологически активных веществ для создания на их основе эффективных лекарственных препаратов с благоприятным ..."
 
№ 3 (2015) Определение активности антибиотиков методом диффузии в агар Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Светлана Ивановна Кулешова
"... Для оценки качества антибиотиков и их лекарственных форм, активность которых невозможно оценить ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Особенности разработки и валидации методик определения элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Ю. Н. Швецова, А. И. Лутцева
"... for quantification of elemental impurities in biological products, and substantiated requirements for the reagents ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Метод определения пирогенности с использованием моноцитов: перспективы и особенности применения (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Чечетова, Н. П. Неугодова, О. В. Шаповалова
"... , the biological indicator "Pyrogenicity" was introduced in the middle of the 20th century, which is based ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Аналитический обзор процедуры аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в России Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, В. В. Береговых, Г. Э. Бркич, А. П. Мешковский, М. М. Маршалова, В. В. Беляев, Н. С. Николенко, Е. И. Нестеркина, А. А. Камалетдинова, М. Ф. Лутфуллин
"... Актуальность. Порядок аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Анализ основных изменений в правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского экономического союза Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Г. Нефидова, Д. В. Бабаскин, А. Д. Сазонов, А. А. Камалетдинова
"... лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Наличие ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оптимизация процедуры изолирования цефепима из биологического материала Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Безъязычная, В. К. Шорманов, Л. Е. Сипливая
"... determination. The study objective was to select conditions for cefepime extraction from biological material ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Сравнительный анализ требований к качеству лекарственных средств на основе конского каштана обыкновенного семян Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, В. Л. Багирова, А. В. Бекетова, М. Н. Лякина
"... биологически активных веществ лекарственных средств растительного происхождения  было установлено отсутствие ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Анализ современных подходов к контролю содержания депрессорных веществ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Чечетова, Т. А. Батуашвили, Н. П. Неугодова
"... INTRODUCTION. Raw materials of biological origin can contaminate medicines with depressor ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Соотнесение норм национального права и права ЕАЭС в сфере регулирования обращения лекарственных средств до и после 1 января 2026 года Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Заремба, Е. М. Рычихина
"... лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС), что сопровождается формированием новой ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: вода (определение методом Фишера) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова, А. А. Натыкан
"... оценки качества лекарственных средств по показателю «Определение воды» при использовании метода К. Фишера ..."
 
№ 1 (2015) Современные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения в России и за рубежом Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, Ю. К. Малкина, М. Н. Лякина, Н. А. Постоюк
"... лекарственных средств, применяются лекарственные средства растительного происхождения. При этом в качестве ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Совершенствование микробиологических методик анализа качества нестерильных лекарственных средств, обладающих антимикробным действием Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Г. М. Булгакова
"... ВВЕДЕНИЕ. Первым этапом микробиологического анализа лекарственного средства (ЛС) является оценка ..."
 
№ 4 (2015) Возможности использования интернет-сайта экспертной организации в сфере обращения лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, А. В. Козлович, Н. А. Калянова
"... The article presents basic opportunities of the practical use of an official website ..."
 
№ 4 (2016) Определение активности ферментов метаболизма лекарственных средств - перспектива использования в клинической практике Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Смирнов, Е. А. Егоренков, Л. М. Красных, Г. Ф. Василенко, Г. В. Раменская
"... system in specific patient. The authors have studied the basic methods of determining the activity ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Совершенствование методов стандартизации лекарственных средств на основе чемерицы Лобеля корневищ с корнями Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, М. Н. Лякина
"... сырья до лекарственных средств на его основе по одной и той же группе биологически активных веществ. ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Вычисление средней смертельной и минимальной смертельной дозы лекарственных средств с помощью биометрического программного обеспечения CombiStats Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
П. В. Шадрин, Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Н. П. Неугодова
"... ЛД50 и ЛД10 лекарственных средств. Предложен пошаговый алгоритм обработки результатов биологического ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Календулы цветки (Calendulae officinalis flos): методы выделения фракций биологически активных веществ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. И. Лукашов, Н. С. Гурина
"... технологий производства лекарственных средств (ЛРС). Один из способов эффективного использования ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Определение биологической активности инсулина и его аналогов на животных Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
П. В. Шадрин, Л. В. Симутенко, Т. А. Батуашвили, Н. П. Неугодова, Е. О. Чечетова
"... by physicochemical methods with its biological activity. However, it should be emphasised that the effectiveness ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Сравнение подходов к изучению стабильности лекарственных средств в рамках национальной процедуры в России и Евразийском экономическом союзе Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Беланова, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина
"... Federation. It summarises the main differences in basic requirements for stability testing as stipulated ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Доклинические исследования радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ зарубежной и отечественной практики нормативного регулирования (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Е. Клементьева, А. В. Смирнова, Н. Ю. Кульбачевская, Е. Ю. Григорьева, Ю. С. Лагодзинская, Т. Г. Геворкян
"... formulations do not account for the contribution of radionuclide emission to the biological effects ..."
 
№ 2 (2014) CТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Лекарственные формы и их место в современной гомеопатической практике Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Н. Д. Бунятян, М. Н. Лякина, Н. С. Терешина, Т. Б. Шемерянкина, Н. А. Постоюк
"... фармакопейных статей, регламентирующих требования, предъявляемые к лекарственным формам, используемым в ..."
 
№ 4 (2015) Патентование лекарственных средств и государственная регистрация лекарственных препаратов: подводные камни Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Семенов, Е. Б. Гаврилова, Н. Б. Лысков
"... На пути лекарственного средства от его создания до потребителя разработчику предстоит преодолеть ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Практические аспекты учета и интерпретации результатов микробиологического анализа качества нестерильных лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар
"... качества лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Российской ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Рекомендации по составлению требований к микробиологической чистоте и стерильности лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар
"... Предложены рекомендации к изложению методик оценки качества лекарственных средств по показателям ..."
 
Online First Фармакопейные требования к содержанию элементных примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Р. Д. Рузиев, Д. А. Припадчев, М. А. Кузнецов
"... for radiopharmaceuticals are calculated on the basis of the acceptable impact on the physicochemical, biological ..."
 
№ 1 (2016) Развитие микробиологических методов анализа лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Е. С. Новик, Г. М. Булгакова, Л. В. Колосова, И. А. Буйлова, М. В. Рощина
"... Приведен обзор отечественной нормативной документации, посвященной испытанию лекарственных средств ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Обеспечение качества этилового спирта как лекарственного средства Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, А. Ю. Хубиева, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина, А. А. Стружкова, Е. В. Савин
"... лекарственных препаратов, от исходного сырья, способа и технологии его получения, назначения, выбора первичной ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар
"... Достоверность результатов определения микробиологической чистоты лекарственных средств невозможна ..."
 
№ 3 (2015) Внедрение системы прослеживания образцов лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Владимир Николаевич Котиков, Вячеслав Андреевич Петросянц
"... процессы обращения лекарственных средств. Также в статье представлены варианты маркировки фармацевтической ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Доклинические исследования в цикле разработки лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Макарова
"... выводы о возможном воздействии нового лекарственного средства на организм человека и надлежащим образом ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Современные подходы к определению биологической активности инсулина и его аналогов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова
"... for these products. It was demonstrated that determination of biological activity is one of the key quality ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Опыт проведения валидации in vitro методики оценки инсулинозависимого захвата глюкозы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Афанасьева, В. Б. Сапарова, И. Е. Макаренко, Р. В. Драй, Т. А. Сельменских
"... bioequivalence and comparability of quality attributes of biotechnological (biological) products, carrying out ..."
 
Том 8, № 1 (2018) НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА: МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ДИСТРИБЬЮЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Яковлева
"... Российской Федерации, регламентирующих создание системы GDP субъектами обращения лекарственных средств ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Сравнительный анализ номенклатуры лекарственного растительного сырья, используемого в отечественной и мировой фармакопейной практике Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, Е. И. Саканян, В. Ю. Кутейников, В. В. Шелестова, М. А. Черемисина
"... , включавшегося в российские фармакопеи. Анализ Государственного реестра лекарственных средств позволил выявить ..."
 
№ 2 (2013) СТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Международный опыт экспертизы наименований лекарственных препаратов: Европейское агентство по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Миронов, И. В. Сакаева, В. В. Дудченко, Л. В. Корнеева, А. Н. Яворский
"... обращения лекарств в странах Европейского Союза (ЕС) – Европейского агентства по лекарственным средствам ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Действия производителей растительных и других широко востребованных лекарственных препаратов в рамках регистрационных процедур по праву ЕАЭС: практические рекомендации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина
"... В статье описаны процедуры перехода к единому рынку лекарственных средств Евразийского ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Риск-ориентированный подход к планированию разработки фармакопейных статей Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... требований к лекарственным средствам шести фармакотерапевтических групп, включающего в том числе анализ ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Актуальные аспекты стандартизации сырья и препаратов, содержащих фенольные соединения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Куркин
"... растительного сырья и лекарственных растительных средств с использованием методов тонкослойной хроматографии ..."
 
№ 3 (2016) Антибактериальные средства для системного применения в формулярах различного уровня Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Решетько, Ю. Н. Якимова, И. Г. Новокрещенова
"... лекарственных средств ВОЗ, Британский Национальный Формуляр) и стандартов лечения с точки зрения ..."
 
№ 1 (2015) Подходы к оценке биоаналогичности (биоподобия) биотехнологических лекарственных препаратов: вопросы качества Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Миронов, В. А. Меркулов, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, А. А. Бендрышев, Т. А. Ефремова, Е. В. Кириченко, С. Б. Швец, Е. Б. Иванайнен
"... required to confirm the similarity and comparability of physical, chemical and biological properties ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Разработка новой лекарственной формы лекарственных препаратов растительного происхождения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Рукавицына, Е. И. Саканян, О. В. Евдокимова
"... Лекарственная форма «Гранулы резано-прессованные» разрабатывалась для улучшения технологических ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРОТИВОЭПИЛЕПТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ У БЕРЕМЕННЫХ: ФАРМАКОГЕНЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Сокова, В. В. Архипов, Р. А. Чилова, О. А. Демидова, Г. Ф. Проклова, Т. В. Пикуза
"... транспортных белков может изменять степень воздействия противоэпилептических лекарственных средств на плод и ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Программа клинических исследований лекарственных препаратов для лечения хронического запора: анализ руководства Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев
"... лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) по КИ новых ЛП для лечения хронического запора ..."
 
№ 4 (2016) О необходимости совершенствования законодательства в сфере использования лабораторных животных Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Мохов, А. Н. Мурашев, М. С. Красильщикова, О. Н. Хохлова, С. Г. Семушина, Е. А. Рассказова, Д. И. Ржевский, В. С. Попов, А. Н. Яворский
"... committees activities. The basic directions of perfection of normative-legal acts and methodological ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Гармонизация стандартных терминов, используемых в отечественной и зарубежной фармакопейной практике Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
З. С. Шпрах
"... of the pharmaceutical dosage form hierarchy. The paper summarises characteristics of the basic and additional elements ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Современные и перспективные фармакопейные требования к качеству экстемпоральных лекарственных препаратов: обзор регуляторных подходов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Шишова, А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... безопасными. Установление единых научно-обоснованных фармакопейных требований к качеству лекарственных средств ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 2. Анализ выживаемости (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов
"... подтверждения эффективности и безопасности применения лекарственных средств в долгосрочной перспективе ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 1. Общие подходы (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов
"... for selecting the basic elements underlying the development of a CT design. This lack of selection criteria ..."
 
№ 2 (2015) Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак
"... лекарственных препаратов для медицинского применения. Взаимозаменяемость лекарственного препарата может быть ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Примеси в лекарственных средствах животного происхождения (актуальные вопросы) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Прокопов, Е. Л. Ковалева, Е. Д. Минаева, А. Д. Автушенко
"... человека. Поэтому разработка и производство лекарственных средств из источников животного происхождения ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: гликановый профиль Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова
"... зарубежные лекарственные средства, позволит минимизировать или исключить дополнительные запросы экспертов ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оценка эффективности внедрения информационных систем для экспертизы лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин, Ю. В. Олефир
"... обойтись. Внедрение цифровых технологий в сфере обращения лекарственных средств является комплексной ..."
 
Том 8, № 1 (2018) РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... В связи с текущим переходом национальных требований к регистрации лекарственных средств на ..."
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МОДИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГЛАЗ КРОЛИКА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Калатанова, А. Е. Кательникова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... Российской Федерации лекарственные средства. Методика ИВИ была модифицирована путем применения ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Подготовка Модуля 1 регистрационного досье на лекарственное средство по процедуре ЕАЭС Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина
 
№ 1 (2016) Система вторичных стандартных образцов в лабораториях контроля качества лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Леонтьев
"... системы. Для принятия надежного заключения о качестве лекарственных средств необходимо использование ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко
"... Проведение доклинических исследований лекарственных средств в соответствии с рекомендациями ..."
 
№ 2 (2015) Рентгеновская порошковая дифрактометрия. Практическое применение в экспертизе лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов
 
1 - 100 из 417 результатов 1 2 3 4 5 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)