Гомеопатические лекарственные средства гамамелиса виргинского: лекарственные формы и стандартизация

Анализ нормативной документации на гомеопатические лекарственные препараты на основе гамамелиса виргинского показал, что требуется изменение подходов к оценке качества таких препаратов и унификация методик по таким показателям, как «Подлинность», «Количественное определение».

Цель работы: определение подходов к оценке показателей «Подлинность» и «Количественное определение» в настойках гомеопатических матричных из листьев и коры гамамелиса виргинского и лекарственных препаратах на их основе.

Материалы и методы: с целью подбора методик оценки качества лекарственных средств анализировали данные научной литературы, отечественной и зарубежных фармакопей и нормативной документации на гомеопатические лекарственные средства на основе гамамелиса виргинского. Подобранные методики, основанные на применении методов тонкослойной хроматографии, спектрофотометрии, качественного анализа, титриметрии, апробировали на образцах настоек гомеопатических матричных из листьев и коры гамамелиса виргинского, а также гомеопатических лекарственных препаратов в различных лекарственных формах.

Результаты: предложены методики установления подлинности и количественного определения для фармацевтических субстанций и гомеопатических лекарственных препаратов. Подготовлены проекты фармакопейных статей «Гамамелис виргиниана е фолиис (Гамамелис, Фолиум) — Hamamelis virginiana e foliis (Hamamelis, Folium) настойка гомеопатическая матричная», «Гамамелис виргиниана (Гамамелис) — Hamamelis virginiana (Hamamelis) настойка гомеопатическая матричная». Унифицированные методики включены в проекты ФС на гомеопатические лекарственные препараты «Гамамелис, капли гомеопатические», «Гамамелис D1, мазь гомеопатическая»», «Гамамелис, фолиум D1, мазь гомеопатическая», «Гамамелис виргиниана е фолиис D1, суппозитории ректальные гомеопатические».

Выводы: предложенные методики отвечают требованиям сквозной стандартизации, позволяют устанавливать подлинность и проводить количественное определение в ряду от фармацевтических субстанций до гомеопатических лекарственных препаратов на их основе по одним группам биологически активных веществ. Предложена методология оценки качества гомеопатических лекарственных препаратов с учетом степени разведения используемых гомеопатических фармацевтических субстанций.

1. Hamamelis. In: Clarke JH. A Dictionary of Practical Materia Medica. London: Homoeopathic Pub. Co.; 1902.

2. Theisen LL, Erdelmeier CAJ, Spoden GA, Boukhallouk F, Sausy A, Florin L, et al. Tannins from Hamamelis virginiana bark extract: characterization and improvement of the antiviral efficacy against influenza A virus and human papillomavirus. PLoS One. 2014;9(1):e88062. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0088062

3. Sanchez-Tena S, Fernandez-Cachon ML, Carreras A, Mateos-Martin ML, Costoya N, Moyer MP, et al. Hamamelitannin from witch hazel (Hamamelis virginiana) displays specific cytotoxic activity against colon cancer cells. J Nat Prod. 2012;75(1):26–33. https://doi.org/10.1021/np200426k

4. Mansoor K, Qadan F, Schmidt M. Hamamelis virginiana L. Leaf extract suppositories in the treatment of hemorrhoids: non-interventional trial and stability study. Pharmazie. 2018;73(4):237–40.

5. Qinna NA. Safety profile of suppository Hamamelis virginiana leaf extract. J Med Plants Res. 2013;7(36): 2669–79.

6. MacKay D. Hemorrhoids and varicose veins: a review of treatment options. Altern Med Rev. 2001;6(2):126– 40. PMID: 11302778

7. Шаретт Ж. Практическое гомеопатическое лекарствоведение. 2-е изд. М.; 1934.

8. Корокин MВ, Корвякова ОА, Олейник АЕ, Недобега ЕИ, Покровский МВ, Королев АЕ. Противовоспалительная активность гомеопатических гелей на основе гамамелиса. Кубанский научный медицинский вестник. 2010;(3–4):95–8.

9. Патудин АВ, Терёшина НС, Мищенко ВС, Ильен ко ЛИ. Биологически активные вещества гомеопатического лекарственного сырья М.: Знак; 2009

10. Dauer A, Rimpler H, Hensel A. Polymeric proanthocyanidins from the bark of Hamamelis virginiana. Planta Med. 2003;69(1):89–91. https://doi.org/10.1055/s-2003-37022

11. Duckstein SM, Stintzing FC. Investigation on the phenolic constituents in Hamamelis virginiana leaves by HPLC-DAD and LC-MS/MS. Anal Bioanal Chem. 2011;401(2):677–88. https://doi.org/10.1007/s00216-011-5111-3

12. Hartisch C, Kolodziej H. Galloylhamameloses and proanthocyanidins from Hamamelis virginiana. Phytochemistry. 1996;42(1):191–8. https://doi.org/10.1016/0031-9422(96)00926-0

13. Masaki H, Atsumi T, Sakurai H. Protective activity of hamamelitannin on cell damage of murine skin fibroblasts induced by UVB irradiation . J Dermatol Sci. 1995;10(1):25–34. https://doi.org/10.1016/0923-1811(95)93711-9

14. Deters A, Dauer A, Schnetz E, Fartasch M, Hensel A. High molecular compounds (polysaccharides and proanthocyanidins) from Hamamelis virginiana bark: influence on human skin keratinocyte proliferation and differentiation and influence on irritated skin. Phytochemistry. 2001;58(6):949–58. https://doi.org/10.1016/s0031-9422(01)00361-2

15. Vennat B, Pourrat H, Pouget MP, Gross D, Pourrat A. Tannins from Hamamelis virginiana: identification of proanthocyanidins and hamamelitannin quantification in leaf, bark, and stem extracts. Planta Med. 1988;54(5):454–7. https://doi.org/10.1055/s-2006-962499

16. Bruneton J. Pharmacognosy, Phytochemistry, Medicinal Plants. 2nd ed. Paris: Lavoisier; 2008.