Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Гомеопатические лекарственные средства гамамелиса виргинского: лекарственные формы и стандартизация

https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-388

Полный текст:

Аннотация

Анализ нормативной документации на гомеопатические лекарственные препараты на основе гамамелиса виргинского показал, что требуется изменение подходов к оценке качества таких препаратов и унификация методик по таким показателям, как «Подлинность», «Количественное определение».

Цель работы: определение подходов к оценке показателей «Подлинность» и «Количественное определение» в настойках гомеопатических матричных из листьев и коры гамамелиса виргинского и лекарственных препаратах на их основе.

Материалы и методы: с целью подбора методик оценки качества лекарственных средств анализировали данные научной литературы, отечественной и зарубежных фармакопей и нормативной документации на гомеопатические лекарственные средства на основе гамамелиса виргинского. Подобранные методики, основанные на применении методов тонкослойной хроматографии, спектрофотометрии, качественного анализа, титриметрии, апробировали на образцах настоек гомеопатических матричных из листьев и коры гамамелиса виргинского, а также гомеопатических лекарственных препаратов в различных лекарственных формах.

Результаты: предложены методики установления подлинности и количественного определения для фармацевтических субстанций и гомеопатических лекарственных препаратов. Подготовлены проекты фармакопейных статей «Гамамелис виргиниана е фолиис (Гамамелис, Фолиум) — Hamamelis virginiana e foliis (Hamamelis, Folium) настойка гомеопатическая матричная», «Гамамелис виргиниана (Гамамелис) — Hamamelis virginiana (Hamamelis) настойка гомеопатическая матричная». Унифицированные методики включены в проекты ФС на гомеопатические лекарственные препараты «Гамамелис, капли гомеопатические», «Гамамелис D1, мазь гомеопатическая»», «Гамамелис, фолиум D1, мазь гомеопатическая», «Гамамелис виргиниана е фолиис D1, суппозитории ректальные гомеопатические».

Выводы: предложенные методики отвечают требованиям сквозной стандартизации, позволяют устанавливать подлинность и проводить количественное определение в ряду от фармацевтических субстанций до гомеопатических лекарственных препаратов на их основе по одним группам биологически активных веществ. Предложена методология оценки качества гомеопатических лекарственных препаратов с учетом степени разведения используемых гомеопатических фармацевтических субстанций.

Об авторах

Н. С. Терёшина
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Терёшина Наталья Сергеевна, доктор фармацевтических наук, старший научный сотрудник 

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



М. Н. Лякина
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Лякина Марина Николаевна, доктор фармацевтических наук, старший научный сотрудник 

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



О. А. Наумова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Наумова Ольга Анатольевна, кандидат фармацевтических наук 

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



Список литературы

1. Hamamelis. In: Clarke JH. A Dictionary of Practical Materia Medica. London: Homoeopathic Pub. Co.; 1902.

2. Theisen LL, Erdelmeier CAJ, Spoden GA, Boukhallouk F, Sausy A, Florin L, et al. Tannins from Hamamelis virginiana bark extract: characterization and improvement of the antiviral efficacy against influenza A virus and human papillomavirus. PLoS One. 2014;9(1):e88062. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0088062

3. Sanchez-Tena S, Fernandez-Cachon ML, Carreras A, Mateos-Martin ML, Costoya N, Moyer MP, et al. Hamamelitannin from witch hazel (Hamamelis virginiana) displays specific cytotoxic activity against colon cancer cells. J Nat Prod. 2012;75(1):26–33. https://doi.org/10.1021/np200426k

4. Mansoor K, Qadan F, Schmidt M. Hamamelis virginiana L. Leaf extract suppositories in the treatment of hemorrhoids: non-interventional trial and stability study. Pharmazie. 2018;73(4):237–40.

5. Qinna NA. Safety profile of suppository Hamamelis virginiana leaf extract. J Med Plants Res. 2013;7(36): 2669–79.

6. MacKay D. Hemorrhoids and varicose veins: a review of treatment options. Altern Med Rev. 2001;6(2):126–40. PMID: 11302778

7. Шаретт Ж. Практическое гомеопатическое лекарствоведение. 2-е изд. М.; 1934.

8. Корокин MВ, Корвякова ОА, Олейник АЕ, Недобега ЕИ, Покровский МВ, Королев АЕ. Противовоспалительная активность гомеопатических гелей на основе гамамелиса. Кубанский научный медицинский вестник. 2010;(3–4):95–8.

9. Патудин АВ, Терёшина НС, Мищенко ВС, Ильенко ЛИ. Биологически активные вещества гомеопатического лекарственного сырья М.: Знак; 2009

10. Dauer A, Rimpler H, Hensel A. Polymeric proanthocyanidins from the bark of Hamamelis virginiana. Planta Med. 2003;69(1):89–91. https://doi.org/10.1055/s-2003-37022

11. Duckstein SM, Stintzing FC. Investigation on the phenolic constituents in Hamamelis virginiana leaves by HPLC-DAD and LC-MS/MS. Anal Bioanal Chem. 2011;401(2):677–88. https://doi.org/10.1007/s00216-011-5111-3

12. Hartisch C, Kolodziej H. Galloylhamameloses and proanthocyanidins from Hamamelis virginiana. Phytochemistry. 1996;42(1):191–8. https://doi.org/10.1016/0031-9422(96)00926-0

13. Masaki H, Atsumi T, Sakurai H. Protective activity of hamamelitannin on cell damage of murine skin fibroblasts induced by UVB irradiation . J Dermatol Sci. 1995;10(1):25–34. https://doi.org/10.1016/0923-1811(95)93711-9

14. Deters A, Dauer A, Schnetz E, Fartasch M, Hensel A. High molecular compounds (polysaccharides and proanthocyanidins) from Hamamelis virginiana bark: influence on human skin keratinocyte proliferation and differentiation and influence on irritated skin. Phytochemistry. 2001;58(6):949–58. https://doi.org/10.1016/s0031-9422(01)00361-2

15. Vennat B, Pourrat H, Pouget MP, Gross D, Pourrat A. Tannins from Hamamelis virginiana: identification of proanthocyanidins and hamamelitannin quantification in leaf, bark, and stem extracts. Planta Med. 1988;54(5):454–7. https://doi.org/10.1055/s-2006-962499

16. Bruneton J. Pharmacognosy, Phytochemistry, Medicinal Plants. 2nd ed. Paris: Lavoisier; 2008.


Дополнительные файлы

Рецензия

Для цитирования:


Терёшина Н.С., Лякина М.Н., Наумова О.А. Гомеопатические лекарственные средства гамамелиса виргинского: лекарственные формы и стандартизация. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022;. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-388

For citation:


Teryoshina N.S., Lyakina M.N., Naumova O.A. Homoeopathic Medicines of Virginian Witch Hazel: Dosage Forms and Standardisation. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. Regulatory Research and Medicine Evaluation. 2022;. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-388

Просмотров: 39


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1991-2919 (Print)
ISSN 2619-1172 (Online)