Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 15, № 6 (2025) | Руководство ICH Q12: перспективы внедрения в законодательство ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Аладышева, А. П. Мешковский, Н. В. Пятигорская | ||
| "... перспективы внедрения Руководства ICH Q12 в законодательство ЕАЭС. ОБСУЖДЕНИЕ. Рассмотрены 8 инструментов ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Международные подходы к разработке, валидации и внесению изменений в аналитические методики (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Фетисова, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, О. А. Зырянов, М. М. Маршалова | ||
| "... методик» и пересмотром руководства ICH Q2 по валидации аналитических методик используемый в настоящее ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Соотнесение норм национального права и права ЕАЭС в сфере регулирования обращения лекарственных средств до и после 1 января 2026 года | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Заремба, Е. М. Рычихина | ||
| "... лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС), что сопровождается формированием новой ..." | ||
| Том 12, № 3 (2022) | Подготовка Модуля 1 регистрационного досье на лекарственное средство по процедуре ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... Законодательство Евразийского экономического союза (ЕАЭС) содержит все необходимые требования ..." | ||
| Том 15, № 6 (2025) | Переход к регулированию обращения лекарственных средств по правилам ЕАЭС: финальный период | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Как подчеркивает начальник контрольно-организационного управления ..." | ||
| Том 16, № 2 (2026) | Государственная фармакопея Российской Федерации: стандартизация лекарственных средств в условиях формирования единого фармацевтического рынка ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Яруткин, В. Л. Багирова | ||
| "... Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Необходимым условием для обеспечения устойчивого и последовательного ..." | ||
| Том 15, № 4 (2025) | Разработка и производство радиофармацевтических препаратов в рамках ЕАЭС: основные достижения, направления развития и перспективы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. А. Рождественский | ||
| "... радионуклидной терапии в государствах — членах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) делится начальник отдела ..." | ||
| Том 15, № 3 (2025) | Документальное сопровождение доклинического исследования in vivo в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) в настоящее время отсутствуют руководства ..." | ||
| Том 16, № 2 (2026) | Единые мировые стандарты на лекарственные средства: миф или реальность? | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| E. Л. Ковалева | ||
| "... (ВОЗ, ICH, PDG) и оценивает реалистичность создания единых мировых стандартов качества. Особое внимание ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Доклинические исследования радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ зарубежной и отечественной практики нормативного регулирования (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Е. Клементьева, А. В. Смирнова, Н. Ю. Кульбачевская, Е. Ю. Григорьева, Ю. С. Лагодзинская, Т. Г. Геворкян | ||
| "... регуляторной практики. ОБСУЖДЕНИЕ. Проведен анализ руководств по ДКИ в Российской Федерации и ЕАЭС, зарубежной ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Программа клинических исследований лекарственных препаратов для лечения хронического запора: анализ руководства Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... экономического союза (ЕАЭС) отсутствуют рекомендации, регламентирующие вопросы планирования и проведения КИ новых ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Оценка и контроль органических примесей в лекарственных средствах: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. А. Пономаренко | ||
| "... внимание на общий подход, принятый в Фармакопее ЕАЭС, нормативных правовых актах ЕАЭС, руководстве ICH ..." | ||
| № 4 (2015) | Опыт российского и зарубежного законодательства в области регулирования внесения пострегистрационных изменений в досье на лекарственные препараты | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Е. А. Соловьев, Е. А. Устюгова, Л. В. Саяпина, В. П. Бондарев | ||
| "... Федерации как в связи с созданием Евразийского экономического союза (ЕАЭС), так и в связи с необходимостью ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова | ||
| "... лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС), оценить основные преимущества ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир | ||
| "... исследований (КИ). Тем не менее на данный момент в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков | ||
| "... средствам для медицинского применения и Евразийского экономического союза (ЕАЭС), издают руководящие ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Применение подхода Quality-by-Design на лабораторном этапе фармацевтической разработки для лекарственной формы «таблетки» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Карлина, В. М. Косман, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... . Нормативные документы Международного совета по гармонизации (International Council for Harmonisation, ICH ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Проблемы формирования группировочных наименований лекарственных растительных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, В. Ю. Кутейников, Н. Г. Оленина | ||
| "... the terminology used in different legal systems. DISCUSSION. The authors analysed the pharmaceutical terminology ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир | ||
| "... Евразийского экономического союза (ЕАЭС), регламентирующих экспертизу доклинических фармакологических ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | Биовейвер как вид исследования биоэквивалентности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Волкова, Ю. В. Медведев, Е. Н. Фишер, И. Е. Шохин | ||
| "... совершенствования соответствующих нормативных документов Евразийского экономического союза (ЕАЭС). ОБСУЖДЕНИЕ ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов | ||
| "... биоэквивалентности (БЭ) ЛЖК-препаратов, в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) подобные ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Аналитический обзор процедуры аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, В. В. Береговых, Г. Э. Бркич, А. П. Мешковский, М. М. Маршалова, В. В. Беляев, Н. С. Николенко, Е. И. Нестеркина, А. А. Камалетдинова, М. Ф. Лутфуллин | ||
| "... на требования Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Актуальной является необходимость дальнейшего ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, О. Ю. Иванова | ||
| "... надлежащей клинической практики и руководства ЕАЭС по общим вопросам клинических исследований. Особое ..." | ||
| Том 15, № 4 (2025) | Гармонизация фармакопейных требований к маслам жирным растительным | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Евдокимова, И. В. Клинкова | ||
| "... стандартов ведущих мировых фармакопей, а также региональной Фармакопеи ЕАЭС. Сравнительный анализ ведущих ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... к подготовке руководства (рекомендаций) по организации и проведению клинических исследований препаратов для ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Е. Кодина, А. О. Малышева | ||
| "... показал, что необходима разработка отдельных требований и руководств по испытаниям и экспертизе РФЛП для ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Изучение фармакокинетики нового производного изоксазола на крысах с применением ВЭЖХ-МС/МС для анализа проб крови | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, А. А. Шетнев, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов | ||
| "... руководства ICH M10. Аналитический диапазон определения TFISA в крови составил 20–20000 ..." | ||
| Том 14, № 6 (2024) | Календулы цветки (Calendulae officinalis flos): методы выделения фракций биологически активных веществ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. И. Лукашов, Н. С. Гурина | ||
| "... с заданным фармакологическим действием. В странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) для переработки ..." | ||
| 1 - 29 из 29 результатов | ||
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
