Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения

Расширенный поиск

Совершенствование методов стандартизации лекарственных средств на основе чемерицы Лобеля корневищ с корнями

https://doi.org/10.30895/10.30895/1991-2919-2021-11-1-44-48

Полный текст:

Аннотация

Резюме. Установление подлинности лекарственного растительного сырья чемерицы Лобеля (Veratrum Lobelianum Bernh.), а также фармацевтической субстанции и лекарственного препарата из этого сырья по одной и той же группе биологически активных веществ с помощью одного и того же метода анализа соответствует принципу «сквозной» стандартизации.

Цель работы: разработка унифицированного способа идентификации стероидных алкалоидов в лекарственных средствах «Вода чемеричная», «Чемерицы настойка» и лекарственном растительном сырье чемерицы Лобеля корневища с корнями.

Материалы и методы: образцы лекарственных средств «Чемерицы настойка» и «Чемеричная вода», лекарственного растительного сырья Чемерицы Лобеля корневища с корнями, исследования проводились методом высокоэффективной тонкослойной хроматографии с использованием пластинки для высокоэффективной тонкослойной хроматографии (ВЭТСХ).

Результаты: разработана унифицированная методика установления подлинности лекарственных средств на основе чемерицы Лобеля корневищ с корнями (лекарственное растительное сырье, фармацевтическая субстанция и лекарственный препарат) методом высокоэффективной тонкослойной хроматографии по стероидным алкалоидам. На основе проведенных исследований будет подготовлено изменение к ФС.2.5.0104.18 «Чемерицы Лобеля корневища с корнями» по разделу «Подлинность», указанная методика предлагается для включения в проекты фармакопейных статей «Чемерицы Лобеля корневищ с корнями настойка» и «Чемерицы Лобеля корневищ с корнями настойка, раствор для наружного применения».

Выводы: разработанная методика позволяет устанавливать подлинность в ряду от лекарственного растительного сырья до лекарственных средств на его основе по одной и той же группе биологически активных веществ.

Об авторах

Н. П. Антонова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Антонова Наталия Петровна, кандидат биол.огических наук 

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



И. М. Моргунов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Моргунов Игорь Михайлович 

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051

 



С. С. Прохватилова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Прохватилова Светлана Степановна, кандидат фармацевтических наук 

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051

 



Е. П. Шефер
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Шефер Елена Павловна, кандидат фармацевтических наук 

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051

 



О. В. Евдокимова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Евдокимова Ольга Владимировна, доктор фармацевтических наук, доцент 

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



А. В. Бекетова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Бекетова Анастасия Викторовна, кандидат фармацевтических наук 

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



М. Н. Лякина
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Лякина Марина Николаевна, доктор фармацевтических наук, старший научный сотрудник 

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



Список литературы

1. Коломиец НЭ, Полуэктова ТВ, Малышев АЮ. Совершенствование характеристики подлинности корневищ с корнями чемерицы. Фармация. 2016;63(3):6–8.

2. Орлова ТН, Григорьев АМ, Крупина НА. Случай из практики. Отравление алкалоидами чемерицы (постер). Судебная медицина. 2016;2(2):119–20.

3. Shakirov R. New C-nor, D-homosteroid alkaloid germinine from Veratrum lobelianum. Chem Nat Compd. 1997;33(4):479–80. https://doi.org/10.1007/BF02282370

4. Мишина ТП, Лукьянова ИЮ, Бидерман ФМ, Афанасьева ИВ. Отравление чемерицей. Скорая медицинская помощь. 2013;14(3):48–51.

5. Christov V, Mikhova B, Ivanova A, Serly J, Molnar J, Selenge D, et al. Steroidal alkaloids of Veratrum lobelianum Bernh. and Veratrum nigrum L. Z Naturforsch C J Biosci. 2010;65(3–4):195–200. https://doi.org/10.1515/znc-2010-3-405

6. Самылина ИА. Проблемы стандартизации лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных средств. В кн.: Традиционная медицина и питание: теоретические и практические аспекты. Материалы I Международного научного конгресса. М.: Институт традиционных методов лечения МЗ РФ; 1994. С. 254.


Дополнительные файлы

Для цитирования:


Антонова Н.П., Моргунов И.М., Прохватилова С.С., Шефер Е.П., Евдокимова О.В., Бекетова А.В., Лякина М.Н. Совершенствование методов стандартизации лекарственных средств на основе чемерицы Лобеля корневищ с корнями. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2021;11(1):44-48. https://doi.org/10.30895/10.30895/1991-2919-2021-11-1-44-48

For citation:


Antonova N.P., Morgunov I.M., Prokhvatilova S.S., Shefer E.P., Evdokimova O.V., Beketova A.V., Lyakina M.N. Improvement of Methods of Standardisation of Medicinal Products Made from Veratrum Lobelianum Rhizomes with Roots. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2021;11(1):44-48. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/10.30895/1991-2919-2021-11-1-44-48

Просмотров: 125


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1991-2919 (Print)
ISSN 2619-1172 (Online)