Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Совершенствование методов стандартизации лекарственных средств на основе алоэ древовидного

https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-2-161-172

Полный текст:

Аннотация

Установление подлинности лекарственных средств на основе алоэ древовидного (Aloe arborescens Mill.) по основной группе биологически активных веществ (антраценпроизводные соединения) и количественное определение соединений данной группы с использованием одних и тех же (унифицированных) методик как для лекарственного растительного сырья (ЛРС), так и для лекарственных средств (ЛС) из него, являются актуальной задачей. Цель работы: формирование методического подхода и выбор унифицированных условий анализа для идентификации и количественного определения антраценпроизводных соединений в лекарственном растительном сырье и лекарственных средствах на основе алоэ древовидного в соответствии с принципом «сквозной» стандартизации. Материалы и методы: унификация условий анализа ЛРС и ЛС была выполнена на основании данных литературы и сравнительного анализа норм и требований отечественной и зарубежных фармакопей. Последующая апробация выбранных условий анализа была выполнена на трех сериях лекарственного препарата «Сок алоэ» (ЗАО «Вифитех»). Для подтверждения подлинности препарата использовали пластинки для высокоэффективной тонкослойной хроматографии со слоем силикагеля HPTLC Silica Gel 60 (Merck), визуализацию результатов анализа проводили при дневном свете до и после обработки хроматограммы натрия гидроксида раствором спиртовым 2%. Количественное определение проводили на спектрофотометре Cary-100 (Agilent) при длине волны 512 нм относительно магния ацетата раствора 0,5% в метаноле. Результаты: предложен унифицированный подход для идентификации и количественного определения антраценпроизводных соединений в ЛРС и ЛС на основе алоэ древовидного. В качестве стандартного образца предложено использовать алоээмодин. Установлены нормы содержания антраценпроизводных соединений в ЛРС и ЛС на основе алоэ древовидного, подготовлены проекты соответствующих фармакопейных статей для Государственной фармакопеи Российской Федерации. Выводы: разработанные методики позволяют устанавливать подлинность и оценивать содержание антраценпроизводных соединений в ряду от ЛРС до фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов на основе алоэ древовидного по одной и той же группе биологически активных веществ.

Об авторах

А. В. Бекетова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Бекетова Анастасия Викторовна, канд. фарм. наук

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



О. В. Евдокимова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Евдокимова Ольга Владимировна, д-р фарм. наук, доцент

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



М. Н. Лякина
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Лякина Марина Николаевна, д-р фарм. наук, старший научный сотрудник

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



Список литературы

1. Зилфикаров ИН, Оленников ДН, Ибрагимов ТА, Челомбитько ВА, Вандышев ВВ. Современные аспекты фармакогностического и биохимического изучения суккулентного сырья алоэ древовидного и каллизии душистой. Щелково: Онтопринт; 2013.

2. Еремина АА, Романенко НА. Химические методы обнаружения и количественного определения антраценпроизводных в растительном сырье. В кн.: Оренбургские горизонты: прошлое, настоящее, будущее. Сборник материалов Всероссийской научно-практической конференции. Оренбург: Фронтир; 2019. C. 308–11.

3. Куркин ВА, Рязанова ТК, Шмыгарева АА, Глущенко СН. Новые подходы к количественному определению антраценпроизводных в сырье и препаратах Алоэ древовидного. OlymPlus. 2021;1:107–9.

4. Оленников ДН, Зилфикаров ИН, Ибрагимов ТА, Торопова АА, Танхаева ЛМ. Химический состав Алоэ древовидного (Aloe arborescens Mill.) и его антиоксидантная активность. Химия растительного сырья. 2010;(3):83–90.

5. Марахова АИ, Федоровский НН, Скалозубова ТА, Аврач АС, Сорокина АА, Сергунова ЕВ. Методологические подходы к использованию спектрофотометрии в анализе лекарственного растительного сырья. Медицина и образование в Сибири. 2011;(5).

6. Куркин ВА, Рязанова ТК, Шмыгарева АА, Глущенко СН. Определение содержания алоэнина в листьях и препаратах Алоэ древовидного методом ВЭЖХ. Химико-фармацевтический журнал. 2021;55(5):13–8. https://doi.org/10.30906/0023-1134-2021-55-5-13-18


Дополнительные файлы

Рецензия

Для цитирования:


Бекетова А.В., Евдокимова О.В., Лякина М.Н. Совершенствование методов стандартизации лекарственных средств на основе алоэ древовидного. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022;12(2):161-172. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-2-161-172

For citation:


Beketova A.V., Evdokimova O.V., Lyakina M.N. Improvement of Methods for Standardisation of Medicines Based on Aloe arborescens. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. Regulatory Research and Medicine Evaluation. 2022;12(2):161-172. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-2-161-172

Просмотров: 75


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1991-2919 (Print)
ISSN 2619-1172 (Online)