Совершенствование методов стандартизации лекарственных средств на основе алоэ древовидного

Установление подлинности лекарственных средств на основе алоэ древовидного (Aloe arborescens Mill.) по основной группе биологически активных веществ (антраценпроизводные соединения) и количественное определение соединений данной группы с использованием одних и тех же (унифицированных) методик как для лекарственного растительного сырья (ЛРС), так и для лекарственных средств (ЛС) из него, являются актуальной задачей. Цель работы: формирование методического подхода и выбор унифицированных условий анализа для идентификации и количественного определения антраценпроизводных соединений в лекарственном растительном сырье и лекарственных средствах на основе алоэ древовидного в соответствии с принципом «сквозной» стандартизации. Материалы и методы: унификация условий анализа ЛРС и ЛС была выполнена на основании данных литературы и сравнительного анализа норм и требований отечественной и зарубежных фармакопей. Последующая апробация выбранных условий анализа была выполнена на трех сериях лекарственного препарата «Сок алоэ» (ЗАО «Вифитех»). Для подтверждения подлинности препарата использовали пластинки для высокоэффективной тонкослойной хроматографии со слоем силикагеля HPTLC Silica Gel 60 (Merck), визуализацию результатов анализа проводили при дневном свете до и после обработки хроматограммы натрия гидроксида раствором спиртовым 2%. Количественное определение проводили на спектрофотометре Cary-100 (Agilent) при длине волны 512 нм относительно магния ацетата раствора 0,5% в метаноле. Результаты: предложен унифицированный подход для идентификации и количественного определения антраценпроизводных соединений в ЛРС и ЛС на основе алоэ древовидного. В качестве стандартного образца предложено использовать алоээмодин. Установлены нормы содержания антраценпроизводных соединений в ЛРС и ЛС на основе алоэ древовидного, подготовлены проекты соответствующих фармакопейных статей для Государственной фармакопеи Российской Федерации. Выводы: разработанные методики позволяют устанавливать подлинность и оценивать содержание антраценпроизводных соединений в ряду от ЛРС до фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов на основе алоэ древовидного по одной и той же группе биологически активных веществ.

1. Зилфикаров ИН, Оленников ДН, Ибрагимов ТА, Челомбитько ВА, Вандышев ВВ. Современные аспекты фармакогностического и биохимического изучения суккулентного сырья алоэ древовидного и каллизии душистой. Щелково: Онтопринт; 2013.

2. Еремина АА, Романенко НА. Химические методы обнаружения и количественного определения антраценпроизводных в растительном сырье. В кн.: Оренбургские горизонты: прошлое, настоящее, будущее. Сборник материалов Всероссийской научно-практической конференции. Оренбург: Фронтир; 2019. C. 308–11.

3. Куркин ВА, Рязанова ТК, Шмыгарева АА, Глущенко СН. Новые подходы к количественному определению антраценпроизводных в сырье и препаратах Алоэ древовидного. OlymPlus. 2021;1:107–9.

4. Оленников ДН, Зилфикаров ИН, Ибрагимов ТА, Торопова АА, Танхаева ЛМ. Химический состав Алоэ древовидного (Aloe arborescens Mill.) и его антиоксидантная активность. Химия растительного сырья. 2010;(3):83–90.

5. Марахова АИ, Федоровский НН, Скалозубова ТА, Аврач АС, Сорокина АА, Сергунова ЕВ. Методологические подходы к использованию спектрофотометрии в анализе лекарственного растительного сырья. Медицина и образование в Сибири. 2011;(5).

6. Куркин ВА, Рязанова ТК, Шмыгарева АА, Глущенко СН. Определение содержания алоэнина в листьях и препаратах Алоэ древовидного методом ВЭЖХ. Химико-фармацевтический журнал. 2021;55(5):13–8. https://doi.org/10.30906/0023-1134-2021-55-5-13-18