Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
№ 3 (2015) Современные подходы к разработке проектов общих фармакопейных статей и фармакопейных статей на препараты крови человека Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Александр Вадимович Карякин, Татьяна Михайловна Каргина, Елена Ивановна Саканян, Ирина Григорьевна Осипова, Арташес Авакович Мовсесянц, Эльвира Юрьевна Кудашева
"... monographs” No. 768 of 21.11.2014 brought into effect 32 GMs and IMs on blood products, including 11 GMs ..."
 
№ 2 (2016) Ретроспективный обзор методологических основ новой ОФС «Спектрометрия в ближней инфракрасной области» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Соболева, Т. Е. Елизарова, А. Ю. Арик, А. М. Колдина, М. А. Морозова
"... The new pharmacopoeial monograph «Spectrometry in the near infrared region» reflects the results ..."
 
№ 2 (2016) Российские военные фармакопеи в системе военного здравоохранения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Мирошниченко, В. Н. Кононов, А. Б. Перфильев
 
Том 13, № 3 (2023) Риск-ориентированный подход к планированию разработки фармакопейных статей Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... and a comparison of the corresponding product specification files and quality standards. The  article presents ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Государственная фармакопея XV издания: приоритетные направления развития Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... INTRODUCTION. Regular reviews of the current portfolio of general chapters and monographs ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Современные и перспективные фармакопейные требования к качеству экстемпоральных лекарственных препаратов: обзор регуляторных подходов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Шишова, А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... individual monographs for non-sterile compounded drug products with particular compositions and over 20 ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Подходы к оценке качества жирных масел и лекарственных препаратов, представляющих собой масляные растворы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Пономаренко, Л. И. Панова
"... monographs for some of the vegetable fatty oils most frequently used in the production of medicinal products ..."
 
Том 8, № 3 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Е. Л. Ковалева, Л. Н. Фролова, В. В. Шелестова
"... and other herbal products. The article discusses requirements  for the criteria of herbal substances ..."
 
№ 1 (2016) Стандартизация пептидного препарата тимоцин Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. М. Бобизода, Н. Д. Бунятян, А. Н. Шахматов
"... as an immunomodulating preparation. The research allowed to perform standardization and develop pharmacopoeia monograph ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Совершенствование методов стандартизации лекарственных средств на основе чемерицы Лобеля корневищ с корнями Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, М. Н. Лякина
"... as hellebore-based herbal preparation and herbal medicinal product by the same group of biologically active ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Методические подходы к определению депрессорных веществ в лекарственных средствах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Н. П. Неугодова, П. В. Шадрин
"... monograph provides an opportunity to evaluate the quality of medicinal products under the most appropriate ..."
 
№ 2 (2016) Российская фармакопейная практика и перспективы ее развития Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Цындымеев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Е. И. Саканян
"... Standardization and quality control of medicinal products is the major purpose of pharmacopoeial ..."
 
Том 8, № 3 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина
"... , which was implemented during preparation of draft monographs for the State Pharmacopoeia of the Russian ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Современные методы идентификации и количественного определения сердечных гликозидов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, О. А. Наумова, И. В. Клинкова, Т. Б. Шемерянкина, Л. А. Ладыгина, К. С. Бущик
"... medicinal products, as well as to evaluate the possibility of substituting physicochemical methods ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Сравнительный анализ требований к качеству лекарственных средств на основе конского каштана обыкновенного семян Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, В. Л. Багирова, А. В. Бекетова, М. Н. Лякина
"... national pharmacopoeial monographs for horse-chestnut seed products. Discussion. The authors compared ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Совершенствование методов стандартизации лекарственных средств на основе алоэ древовидного Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Бекетова, О. В. Евдокимова, М. Н. Лякина
"... medicinal products. The aim of the study was to develop a methodological approach and select unified ..."
 
№ 1 (2016) Патентно-информационный поиск при подготовке проектов фармакопейных статей на лекарственные средства Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Елапов, Т. М. Каргина, В. А. Меркулов
"... of draft pharmacopoeia monographs on immunobiologicals. It describes the opportunities of automated search ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Разработка новой лекарственной формы лекарственных препаратов растительного происхождения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Рукавицына, Е. И. Саканян, О. В. Евдокимова
"... requirements for the quality of medicinal products based on the technological features of the new dosage form ..."
 
Online First Фармакопейные требования к содержанию элементных примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Р. Д. Рузиев, Д. А. Припадчев, М. А. Кузнецов
"... in medicinal products, as documented in the elemental impurity monographs of national and world pharmacopoeias ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Разработка унифицированной ВЭЖХ-методики определения родственных примесей и количественной оценки действующего вещества препаратов папаверина гидрохлорида Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, Н. Е. Семенова, С. С. Прохватилова, А. М. Калинин, С. А. Кучугурин, В. Н. Макухин
"... standardisation” principle and can be recommended for inclusion into draft monographs for papaverine products. ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Гомеопатические лекарственные средства гамамелиса виргинского: лекарственные формы и стандартизация Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина, О. А. Наумова
"... ) and homoeopathic medicinal products and prepared the drafts of pharmacopoeial monographs Hamamelis virginiana e ..."
 
№ 2 (2014) CТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Лекарственные формы и их место в современной гомеопатической практике Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Н. Д. Бунятян, М. Н. Лякина, Н. С. Терешина, Т. Б. Шемерянкина, Н. А. Постоюк
"... RETRACTED ARTICLE The research related to the development of general monographs regulating ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Фармакопейные требования и требования производителей к качеству твердых желатиновых капсул Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, О. А. Матвеева, В. В. Шелестова, К. А. Балацкая
"... a pharmacopoeia monograph on empty hard gelatin capsule shells. AIM. This study aimed to analyse the level ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Применение метода Европейской фармакопеи для количественного определения антраценпроизводных в противогеморроидальном сборе Проктофитол® Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, Т. А. Голомазова
"... for combination herbal medicinal products in order to enable reliable assessment of the content of active ..."
 
№ 1 (2016) Отбор проб в современном фармацевтическом анализе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Е. И. Саканян, Н. Д. Бунятян, Л. И. Шишова, Л. А. Стронова, С. А. Манаева
"... for the analysis of the whole product batch. Reasoned conclusions about drug quality can only be based ..."
 
№ 1 (2016) Центр коллективного пользования (научно-образовательный центр) РУДН - современная экспериментальная база для разработки нормативов лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. А. Абрамович, О. Г. Потанина, В. В. Чистяков, С. В. Горяинов, А. Н. Воробьев, А. В. Никулин
"... . The research results became a basis for a number of general monographs and monographs to be included ..."
 
№ 2 (2015) Общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи Государственной фармакопеи Российской Федерации XIII издания Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Меркулов, Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, О. А. Мочикина, Н. Д. Бунятян
"... The State Pharmacopoeia of the Russian Federation is a collection of general monographs ..."
 
№ 2 (2016) Сравнение требований Государственной фармакопеи XIII издания и Европейской фармакопеи к препаратам из плазмы крови человека Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Карякин, Е. Д. Скоцеляс
"... Russian requirements for main products derived from human plasma used to be laid out in several ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Количественное определение арбутина в лекарственных растительных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, И. М. Моргунов, Т. А. Голомазова, У. С. Легонькова
"... assay procedures described in the monographs and product files for arbutin-containing HMPs ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Гармонизация фармакопейных требований при определении близкородственных видов в лекарственных средствах растительного происхождения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, М. Н. Лякина, А. В. Бекетова, Л. А. Ладыгина, А. П. Щетинина
"... Global interest in herbal medicinal products is growing, thus increasing the demand for medicinal ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Сравнительная оценка методов количественного определения антраценпроизводных в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин
"... derivatives in herbal substances and herbal medicinal products requires adjustment of the established limits ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Современные требования к контролю качества лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов по показателю «Измельченность» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, Л. Н. Фролова, О. В. Бондаренко, О. Б. Николаева, В. Ю. Кутейников
"... The introduction of monographs on new types of herbal substances, which were not included ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Применение метода ВЭЖХ для экспертизы и стандартизации лекарственного растительного сырья «Боярышника цветки» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, Н. Е. Семенова, А. М. Калинин, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов
"... and guidelines. The monograph FS.2.5.0062.18 “Hawthorn flowers” of the State Pharmacopoeia of the Russian ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Сравнительный анализ номенклатуры лекарственного растительного сырья, используемого в отечественной и мировой фармакопейной практике Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, Е. И. Саканян, В. Ю. Кутейников, В. В. Шелестова, М. А. Черемисина
"... medicinal products. The authors compared the standards included into the State Pharmacopoeia of the Russian ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Оценка и контроль органических примесей в лекарственных средствах: обзор Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. А. Пономаренко
"... chromatographic methods. CONCLUSIONS. When drafting  pharmacopoeial  monographs  for  medicinal products, experts ..."
 
№ 2 (2016) Научные аспекты разработки Государственной фармакопеи Украины Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Гризодуб
"... : general chapters, monographs for pharmaceutical substances, finished drug products, herbal medicinal ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Применение альтернативного метода определения влажности в лекарственных растительных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин
"... The article compares two methods of loss on drying determination in herbal medicinal products ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Сравнительная оценка требований к качеству лекарственных препаратов, содержащих диосмин Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. Е. Семенова, В. Н. Макухин, С. А. Кучугурин, М. С. Зотова
"... , the State Pharmacopoeia of the Russian Federation lacks a monograph for these products. The aim ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Определение аскорбиновой кислоты в лекарственных растительных препаратах методом ВЭЖХ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Голомазова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. П. Антонова
"... medicinal products. The aim of the study was to develop an analytical procedure for the quantitative ..."
 
№ 1 (2016) Определение видимых механических включений в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, Т. Н. Боковикова, Л. А. Стронова, Е. П. Герникова, Л. И. Митькина, С. А. Манаева, Ю. Б. Пурим, А. В. Пичугин
"... of visible particles in parenteral and ophthalmic dosage forms, recognized in general pharmacopoeia monograph ..."
 
№ 3 (2016) Разработка частных фармакопейных статей на лекарственные средства аптечного приготовления для Государственной фармакопеи Украины Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Здорик, Л. П. Савченко, В. А. Георгиянц, А. И. Гризодуб
"... is the introduction of general chapters and monographs to the State Pharmacopoeia. The structure of the Second Edition ..."
 
№ 1 (2016) История развития и современное состояние биологических тестов в России Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. С. Рябцева, Т. А. Батуашвили, Г. А. Сапожникова, Н. П. Неугодова, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов
"... monographs in the current editions of the leading world pharmacopoeias, the reasonability of which ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Определение антраценпроизводных соединений в лекарственных средствах растительного происхождения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, М. Н. Лякина
"... for identification and assay of anthracene derivatives in herbal preparations and herbal medicinal products. The aim ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Разработка и валидация методики определения конваллятоксина в лекарственных препаратах, содержащих сердечные гликозиды ландыша Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Голомазова, Н. П. Антонова, Н. Е. Cеменова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова
"... INTRODUCTION. The safe use of lily-of-the-valley medicinal products requires adequately ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Контроль чистоты кислорода 93%, получаемого из воздуха методом короткоцикловой безнагревной адсорбции Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. А. Еникеева, Ю. В. Мирошниченко, В. Л. Багирова, О. А. Попова
"... . In this article, the experts of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products and S.M. Kirov ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Обеспечение качества этилового спирта как лекарственного средства Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, А. Ю. Хубиева, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина, А. А. Стружкова, Е. В. Савин
"... was to analyse how the quality of ethyl alcohol used as a component of medicinal products depends on the starting ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Вычисление средней смертельной и минимальной смертельной дозы лекарственных средств с помощью биометрического программного обеспечения CombiStats Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
П. В. Шадрин, Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Н. П. Неугодова
"... described in the State Pharmacopoeia of the Russian Federation (General Monograph 1.1.0014.15). It has been ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Факторы роста деятельности по аптечному изготовлению на примере аптечных организаций г. Иркутска: анализ регионального опыта Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Ковальская, Н. В. Верлан, Е. Н. Михалевич
"... with medicinal products, particularly the medicinal products lacking in the Russian Federation. Investigating ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Современные подходы к стандартизации настойки валерианы по показателю «Количественное определение» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, Н. Е. Семенова, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов
"... for inclusion into the draft monograph «Valerian tincture». ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Проблемы формирования группировочных наименований лекарственных растительных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, В. Ю. Кутейников, Н. Г. Оленина
"... be specified for herbal medicinal products, presents a challenge to developers and manufacturers preparing ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Проблемы использования метода БИК-спектрометрии для установления подлинности действующего вещества в лекарственных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, Б. К. Романов
"... in the pharmaceutical industry for quality control of medicinal products at various production stages (control of raw ..."
 
№ 2 (2016) Государственная фармакопея - главный стандарт качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. Р. Мусинов, А. У. Тулегенова
"... ), as well as the structure and content of pharmacopoeial monographs. The article dwells upon such aspects ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Определение пирогенных примесей в гормональных имплантатах с помощью ЛАЛ-теста Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Неугодова, О. В. Шаповалова, Г. А. Сапожникова, Е. О. Степанюк
"... for detection of bacterial endotoxins (BE) in implants, using the example of a goserelin product. Materials ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Экспертная оценка определения специфической активности препаратов моноклональных антител биологическим методом in vitro Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Алпатова, О. В. Головинская, М. Л. Байкова, С. Л. Лысикова, Л. А. Гайдерова
"... INTRODUCTION. The quality control of biotechnological medicinal products requires a range ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Международная фармакопея: основные направления деятельности, организация работы, борьба с COVID-19 и сотрудничество с другими фармакопеями Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Шмидт, Ж. Сойер, К. Зриби, Р. ван дер Верф
"... as the originator product(s). The added value of The International Pharmacopoeia lies in its focus on monographs ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ЗОН Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Новик, А. В. Доренская, Н. А. Борисова, О. В. Гунар
"... into the General monograph «Subvisible particulate matter in parenteral preparations» of the State Pharmacopoeia ..."
 
№ 3 (2015) Определение активности антибиотиков методом диффузии в агар Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Светлана Ивановна Кулешова
"... XII, part 1 (General pharmacopoeial monograph 42-006807): the three-doses variant of the agar ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Актуальные аспекты стандартизации сырья и препаратов, содержащих фенольные соединения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Куркин
"... preparations, and herbal medicinal products, and specifically on analytical procedures to evaluate the quality ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Метод ЯМР в отечественной и зарубежных фармакопеях для оценки качества лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева
"... products. The aim of the study was to compare the extent of medicine quality characteristics assessed ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Разработка комплексного подхода к оценке содержания элементных контаминантов в нативных продуктах на основе лекарственного растительного сырья и его применение к семенам тыквы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Овсиенко, Н. Е. Кузьмина, В. М. Щукин, Е. А. Хорольская
"... Native herbal medicinal products (NHMPs) are medicinal products derived from plant raw materials ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Количественное определение основных компонентов в лекарственных препаратах полимиксина В методом ЯМР-спектроскопии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, И. Ю. Якупов, С. И. Кулешова
"... for polymyxin B medicinal products include limits for the sum of polymyxins B1, B2, B3, and B1-I ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Регулирование обращения радиофармацевтических препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Косенко, А. А. Трапкова, С. Н. Калмыков
"... covers the current legislative and regulatory requirements for radiopharmaceutical medicinal products ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Особенности реакции сердечно-сосудистой системы кошек на препараты класса анзамицинов в испытании на депрессорные вещества Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. В. Симутенко, Т. А. Батуашвили, Н. П. Неугодова, Е. О. Степанюк, С. И. Кулешова
"... dose at a rate described in the monograph 1.2.4.0008.15 «Test for depressor substances». Based ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Взаимозаменяемость препаратов на основе эссенциальных фосфолипидов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Л. Л. Николаева
"... and generic products containing essential phospholipids. One of the main issues in pharmacotherapy ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Регуляторные механизмы внедрения генной и клеточной терапии в медицинскую практику в странах Восточной Азии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов, О. В. Меркулова
"... for the use of gene and cell therapy (GCT) products. There is no standard for conducting clinical trials ..."
 
№ 3 (2015) Актуальные вопросы оценки качества препаратов в лекарственной форме «таблетки» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Елена Леонардовна Ковалева, Оксана Анатольевна Матвеева, Екатерина Евгеньевна Колганова, Мария Михайловна Миронова
"... work on the development of pharmacopoeial monographs on drugs for the State Pharmacopoeia ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Анализ современных подходов к контролю содержания депрессорных веществ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Чечетова, Т. А. Батуашвили, Н. П. Неугодова
"... a particular medicinal product in animals on a case-by-case basis. This approach will help minimise the number ..."
 
№ 1 (2016) Новые возможности определения содержания действующих веществ в органических соединениях Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Митькина
"... The general monograph developed for the Russian State Pharmacopoeia describes the opportunity ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Изучение методами спектроскопии ЯМР строения гипромеллозы фталата — компонента кишечнорастворимых оболочек лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, Е. Ю. Северинова, В. А. Евтеев, В. В. Косенко
"... active substance release from oral medicinal products in the small intestine. The release rate directly ..."
 
№ 2 (2015) Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак
"... the interchangeability of medicinal products. Interchangeability of drugs determined at the state registration ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Проблемы нормирования мышьяка в бурых водорослях и лекарственных препаратах на их основе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, А. А. Ерина, Е. С. Лисман, О. А. Ваганова
"... of arsenic in brown algae. The paper presents the results of analysis of monographs from the State ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Классификация продуктов клеточной терапии по степени манипулирования клеток и выполняемым функциям: анализ международных регуляторных подходов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. А. Водякова, Н. С. Покровский, И. С. Семенова, В. A. Меркулов, Е. В. Мельникова
"... INTRODUCTION. The degree of processing (manipulation) of cells included in a cell product ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Соотнесение норм национального права и права ЕАЭС в сфере регулирования обращения лекарственных средств до и после 1 января 2026 года Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Заремба, Е. М. Рычихина
"... фармакопейных требований, процедура установления орфанности. Проанализирована взаимосвязь регистрационных ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева
"... and conclusions of the present study can be used in the development and expert review of monographs and other ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Способ определения компонентов эфирных масел в плодах аниса и фенхеля методом тонкослойной хроматографии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. П. Шефер, Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, М. С. Зотова
"... for inclusion in draft monographs for the corresponding herbal medicinal products. ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Анализ витамина А в поливитаминных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Алексеева, Т. Б. Шемерянкина, М. Н. Лякина, М. С. Смирнова, Е. П. Федорова, С. Д. Кахраманова
"... Vitamin A is present in multivitamin products mainly in the form of retinol esters: retinyl ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов
"... international experience and regulatory requirements relating to the development of medicinal products based ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Исследование фармакокинетики радиофармацевтических препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Лунёв, К. А. Лунёва, О. Е. Клементьева
"... concentrations of active ingredients. Whereas methods applicable to non-RP medicinal products cannot be used ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Обеспечение качества лекарственных средств: основные научные подходы и методы контроля Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, Ю. А. Золотов, Д. В. Сомов
"... . Kovaleva (Doctor of Pharmaceutical Sciences, Deputy Director of the Centre for Medicinal Products ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Современные подходы к введению показателя «Аномальная токсичность» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Неугодова, Е. О. Степанюк, Г. А. Сапожникова, Е. И. Саканян, М. С. Рябцева
"... control of some parenteral and veterinary products made from biological materials. In 2017, some ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Модификация методики определения цинка в инсулинах методом атомно-абсорбционной спектрометрии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Ерина, В. М. Щукин, Е. А. Хорольская, Н. Е. Кузьмина
"... содержания цинка в субстанциях и препаратах инсулина методом атомно-абсорбционной спектрометрии, является ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Б. Талибов
"... of the study was to analyse the ways to conduct comparative studies of biotechnological medicinal products ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Действия производителей растительных и других широко востребованных лекарственных препаратов в рамках регистрационных процедур по праву ЕАЭС: практические рекомендации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина
"... Union (EAEU), with a focus on low-margin yet high-demand medicines, including herbal medicinal products ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Оценка транссредовых переходов тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах корневищ с корнями валерианы и травы пустырника Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. С. Галенко, И. В. Гравель
"... to herbal medicinal products in finished dosage forms. Aim. This study aimed to analyse the trans ..."
 
№ 2 (2016) Фармакопейная Конвенция Соединенных Штатов Америки Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Рональд Т. Пьервинченци
"... Фармакопейная Конвенция США является некоммерческой, неправительственной организацией в сфере ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 1. Основные положения законодательства (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич
"... compounded medicinal products on an oral request from a patient. The German regulatory framework provides ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Глобальный спектр разработки инновационных лекарственных препаратов: описательный обзор Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Меркулов, Р. И. Ягудина, В. Г. Серпик
"... market determines the importance of periodically reviewing the range of innovative medicines and products ..."
 
№ 2 (2016) Европейская фармакопея: гармонизация фармацевтических стандартов в Европе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Сьюзан Кайтель
"... meeting the requirements of the relevant monographs of the European Pharmacopoeia, which helps to reduce ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев
"... studies in which the generic product was compared to the reference product. Atazanavir ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оценка биоэквивалентности воспроизведенных препаратов иматиниба и такролимуса на основе косвенного сравнения результатов изучения их биоэквивалентности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова
"... assessment of imatinib and tacrolimus products. Results: the results of indirect assessment of 90 ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Определение содержания цинка в инсулинах методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Н. Швецова, А. А. Ерина, Е. А. Хорольская, Е. С. Жигилей, Н. Е. Кузьмина
"... Scientific relevance. Zinc content is a quality attribute of insulin products. The State ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Контроль органических примесей в полусинтетических антибиотиках Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, К. С. Архипова, Е. А. Булова, А. А. Стралковская, О. О. Терентьева
"... in monographs on medicinal products, and the limits may also vary. This approach may be applied in the State ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников
"... Nowadays retrospective analysis of bioequivalence studies of medicinal products that have the same ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов розувастатина Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев
"... воспроизведенных препаратов розувастатина отечественного и зарубежного производства с целью унификации подходов к ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Радиоизотопные препараты и медицина будущего: взгляд МАГАТЭ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Джалилиан, А. Корде, В. Старовойтова, Ж. Оссу-мл., А. Конинг, Н. Пессоа Баррадаш, С. Хорак, М. Денеке
"... , etc. has facilitated the access to these products for Member States. 99Mo, 131I, 177Lu are among ..."
 
Том 8, № 1 (2018) КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова
"... agencies for demonstration of equivalence between the reference product and such medicines as glatiramoids ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Особые меры в области процедуры регистрации лекарственных средств в условиях введения в отношении Российской Федерации экономических ограничений Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина
"... of medicinal products and, in particular, the special requirements to expert evaluation and registration ..."
 
1 - 100 из 406 результатов 1 2 3 4 5 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)