Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения

Расширенный поиск

Сравнение требований Государственной фармакопеи XIII издания и Европейской фармакопеи к препаратам из плазмы крови человека

Полный текст:

Аннотация

До настоящего времени требования к основным лекарственным препаратам, получаемым из плазмы крови человека, в нашей стране были сформулированы в отдельных фармакопейных статьях, и они впервые включены в Государственную фармакопею XIII издания. В работе сопоставлены требования к качеству препаратов из плазмы крови человека Государственной фармакопеи XIII издания и Европейской фармакопеи.

Об авторах

А. В. Карякин
Гематологический научный центр
Россия


Е. Д. Скоцеляс
Гематологический научный центр
Россия


Список литературы

1. Плазма для фракционирования. ФС 3.3.2.0001.15.

2. Альбумин человека. ФС 3.3.2.0006.15.

3. Иммуноглобулин человека нормальный. ФС 3.3.2.0007.15.

4. Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения. ФС 3.3.2.0008.15.

5. Государственная фармакопея СССР. 11-е изд. Вып. 1, 2. М.: Медицина; 1987, 1990.

6. Государственная фармакопея Российской Федерации. 12-е изд. Часть 1. М.: НЦЭСМП; 2007.

7. European Pharmacopoeia. 8th edition. Strasbourg: EDQM; 2013.

8. Human Plasma for fractionation. Монография ЕФ8 0853.

9. Human Albumin solution. Монография ЕФ8 0255.

10. Human normal Immunoglobulin. Монография ЕФ8 0338.

11. Human normal Immunoglobulin for intravenous administration. Монография ЕФ8 0918.

12. Human von Willebrand factor. Монография ЕФ8 2298.

13. Human coagulation factor VII. Монография ЕФ8 1224.

14. Human coagulation factor VIII. Монография ЕФ8 0275.

15. Human coagulation factor IX. Монография ЕФ8 1223.


Для цитирования:


Карякин А.В., Скоцеляс Е.Д. Сравнение требований Государственной фармакопеи XIII издания и Европейской фармакопеи к препаратам из плазмы крови человека. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2016;(2):50-52.

For citation:


Karyakin A.V., Skotselyas E.D. Comparison of the State Pharmacopoeia, XIII edition and the European Pharmacopoeia requirements for human plasma products. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2016;(2):50-52. (In Russ.)

Просмотров: 39


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1991-2919 (Print)
ISSN 2619-1172 (Online)