Сравнение требований Государственной фармакопеи XIII издания и Европейской фармакопеи к препаратам из плазмы крови человека

До настоящего времени требования к основным лекарственным препаратам, получаемым из плазмы крови человека, в нашей стране были сформулированы в отдельных фармакопейных статьях, и они впервые включены в Государственную фармакопею XIII издания. В работе сопоставлены требования к качеству препаратов из плазмы крови человека Государственной фармакопеи XIII издания и Европейской фармакопеи.

Государственная фармакопея, Европейская фармакопея, фармакопейные статьи, препараты из плазмы крови человека, плазма для фракционирования, альбумин, иммуноглобулины, факторы свертывания крови, методы контроля качества препаратов крови, State Pharmacopoeia, European Pharmacopoeia, pharmacopoeial monographs, human plasma products, plasma for fractionation, albumin, immunoglobulins, blood-coagulation factors, methods of blood products quality control

1. Плазма для фракционирования. ФС 3.3.2.0001.15.

2. Альбумин человека. ФС 3.3.2.0006.15.

3. Иммуноглобулин человека нормальный. ФС 3.3.2.0007.15.

4. Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения. ФС 3.3.2.0008.15.

5. Государственная фармакопея СССР. 11-е изд. Вып. 1, 2. М.: Медицина; 1987, 1990.

6. Государственная фармакопея Российской Федерации. 12-е изд. Часть 1. М.: НЦЭСМП; 2007.

7. European Pharmacopoeia. 8th edition. Strasbourg: EDQM; 2013.

8. Human Plasma for fractionation. Монография ЕФ8 0853.

9. Human Albumin solution. Монография ЕФ8 0255.

10. Human normal Immunoglobulin. Монография ЕФ8 0338.

11. Human normal Immunoglobulin for intravenous administration. Монография ЕФ8 0918.

12. Human von Willebrand factor. Монография ЕФ8 2298.

13. Human coagulation factor VII. Монография ЕФ8 1224.

14. Human coagulation factor VIII. Монография ЕФ8 0275.

15. Human coagulation factor IX. Монография ЕФ8 1223.