Современные подходы к разработке проектов общих фармакопейных статей и фармакопейных статей на препараты крови человека
Аннотация
Ключевые слова
общая фармакопейная статья,
фармакопейная статья,
плазма для фракционирования,
препараты крови человека,
альбумины,
иммуноглобулины,
факторы свертывания крови,
general monograph,
individual monograph,
plasma for fractionation,
human blood products,
albumin, immunoglobulins,
coagulation factors
Об авторах
Александр Вадимович Карякин
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Гематологический научный центр» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Татьяна Михайловна Каргина
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Елена Ивановна Саканян
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Ирина Григорьевна Осипова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Арташес Авакович Мовсесянц
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Эльвира Юрьевна Кудашева
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Список литературы
1. Cohn E.J. The history of plasma fractionation. In: Andrus E.C., ed. Advances in Military Medicine 1948; 1: 364-443.
2. Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О внесении изменений от 17.12.2014 г. № 429 в ФЗ в ст. 4 п.2.
3. Report medicine pharmaceuticals biotechnology. Available from: http://marketpublishers.com.
4. Дашкова Н.Г. Обеспечение инфекционной безопасности гемотрансфузий. Вестник службы крови России 2006; (3): 12-6.
5. Зубкова Н.В. Биотехнологические аспекты эффективной и безопасной переработки донорской плазмы: проблемы и перспективы. Биопрепараты 2014; (1): 4-10.
6. Федоров Н.А., Улов А.А., Черкасов Е.Г., Жибурт Е.Б. «Минипул-NАТ-скрининг донорской крови на ВИЧ, вирусы гепатитов В и С». Центр крови Минздрава России, Москва. Available from: http://www.transfusion.ru/doc/gepbc.htm.
7. Государственная фармакопея СССР. 9-е изд. М.: Медицина, 1961.
8. Государственная фармакопея СССР. 10-е изд. М.: Медицина, 1968.
9. Европейская Фармакопея 8.5 изд. Available from: http://online.edqm.eu/entry.htm.
10. Фармакопея США (USP 38). 2015 г.
11. Реестр зарегистрированных лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Электронный ресурс.
12. Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст.1815. Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей от 21.11.2014 г. № 768. Приложения 1, 2.
13. ВОЗ. Безопасная кровь и продукты крови. Руководство по организации, обслуживанию и использованию оборудования холодовой цепи для крови. Available from: http://www.who.int/bloodsafety/ru. 2009 г.
Рецензия
Для цитирования:
Карякин А.В., Каргина Т.М., Саканян Е.И., Осипова И.Г., Мовсесянц А.А., Кудашева Э.Ю. Современные подходы к разработке проектов общих фармакопейных статей и фармакопейных статей на препараты крови человека. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2015;(3):47-52.
For citation:
Karyakin A.V., Kargina T.M., Sakanyan E.I., Osipova I.G., Movsesyants A.A., Kudasheva E.Y. Modern approaches to drafting general and individual monographs on human blood products. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2015;(3):47-52. (In Russ.)
Просмотров: 466
Послать статью по эл. почте 