Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 12, № 3 (2022) Контроль органических примесей в полусинтетических антибиотиках Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, К. С. Архипова, Е. А. Булова, А. А. Стралковская, О. О. Терентьева
"... и ведущих зарубежных фармакопей к допустимому содержанию органических примесей в полусинтетических ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Современные подходы к контролю неродственных технологических примесей в антибиотиках Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, К. С. Архипова, И. М. Алдамова
"... ВВЕДЕНИЕ. Отдельным классом органических примесей в фармацевтических субстанциях антибиотиков ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Присутствие возможных примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах и методы их определения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева, А. А. Ларенков, А. Б. Брускин
"... чистота. Цель работы – анализ возможности образования различных видов примесей в радиофармацевтических ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Неспецифические примеси в фармацевтических субстанциях: особенности методик их определения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Р. Биглова, Н. В. Гадасина, Т. Н. Боковикова, Е. Л. Ковалева, С. А. Немыкина, Т. В. Моргунова, Т. В. Мастеркова, Л. А. Стронова, Е. П. Герникова
"... нормированию подлежат неспецифические примеси органической и неорганической природы, микробного происхождения ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Опыт проведения валидации методик определения радиохимических примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Малышева, Г. Е. Кодина, Е. А. Лямцева, Н. А. Таратоненкова, А. С. Лунёв
"... ) являются его радиохимическая чистота (РХЧ) или содержание радиохимических примесей (РХП), значения которых ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Оценка и контроль органических примесей в лекарственных средствах: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. А. Пономаренко
"... определение примесей, поскольку их наличие может оказывать существенное влияние на качество, а также ..."
 
Том 15, № 4 (2025) Фармакопейные требования к содержанию элементных примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Р. Д. Рузиев, Д. А. Припадчев, М. А. Кузнецов
"... элементных примесей в лекарственных средствах, отраженная в монографиях национальных и мировых фармакопей ..."
 
Том 7, № 2 (2017) О допустимых значениях порога игнорирования примесей и отношения сигнал/шум при проверке чувствительности хроматографической системы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Эпштейн
"... Рассмотрены актуальные вопросы, связанные с допустимыми значениями порога игнорирования примесей ..."
 
Том 16, № 1 (2026) Сравнительный анализ фармакопейных требований к качеству лекарственных средств бисопролола Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. П. Карпушина, В. В. Акопова
"... органических примесей в фармацевтических субстанциях и лекарственных препаратах, проведению испытания ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Совершенствование методик определения примесей в антимикробных лекарственных средствах хроматографическими методами на примере анализа ципрофлоксацина Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, В. С. Удалов, Е. П. Симонова, И. А. Денисова, Д. В. Мишкин
"... Необходимость сокращения времени анализа при мониторинге содержания примесей в лекарственных ..."
 
Том 16, № 1 (2026) Валацикловир: сравнительный анализ фармакопейных требований к качеству Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. С. Архипова, Е. Л. Ковалева, А. Р. Фазылова, А. С. Немцова
"... требования на безводную и гидратную формы валацикловира. В Ph. Eur. и BP профиль примесей безводной ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Определение ванкомицина В и родственных примесей ванкомицина с использованием жидкостной хроматографии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, Е. П. Симонова, О. Н. Высочанская
"... При оценке качества лекарственных средств по содержанию родственных примесей предпочтительным ..."
 
Том 16, № 3 (2026) Качество лекарственных средств на основе спиронолактона: сравнительный анализ фармакопейных требований Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. Изганина, А. С. Ворожейкин, О. Н. Зайцева
"... примесей, идентификации и количественному определению, что создает регуляторные барьеры и осложняет оценку ..."
 
Том 16, № 1 (2026) Сравнительный анализ фармакопейных требований к качеству лекарственных средств карведилола Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Беланова, Е. В. Ланкина, А. А. Таранова
"... показателям качества: «Идентификация», «Родственные примеси», «Количественное определение» для субстанции ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Обеспечение качества этилового спирта как лекарственного средства Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, А. Ю. Хубиева, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина, А. А. Стружкова, Е. В. Савин
"... обобщены данные о возможных примесях, обусловленных технологией получения спирта этилового и используемым ..."
 
Том 15, № 5 (2025) Определение содержания примеси гистамина в биологических лекарственных средствах: перспективы перехода от методов in vivo к методам in vitro Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Смирягин, О. Г. Корнилова, В. Л. Багирова
"... ВВЕДЕНИЕ. Наличие в лекарственных средствах (ЛС) примесей, снижающих артериальное давление, может ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Метод ЯМР в отечественной и зарубежных фармакопеях для оценки качества лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева
"... примесей, полиморфизм и кристалличность. Показано, что в области внедрения метода ЯМР в фармакопейный ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Фармакопейные требования и требования производителей к качеству твердых желатиновых капсул Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, О. А. Матвеева, В. В. Шелестова, К. А. Балацкая
"... », «Микробиологическая чистота», а также контроль посторонних примесей (сульфатной золы, тяжелых металлов и мышьяка ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Новые виды лекарственного растительного сырья в российской фармакопее: номенклатура и требования к качеству (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, А. С. Алексеева
"... видов ЛРС проводится идентификация примесей (в том числе недопустимых). Введены предельные нормы ..."
 
Том 16, № 2 (2026) Единые мировые стандарты на лекарственные средства: миф или реальность? Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
E. Л. Ковалева
"... примесей, нормированию содержания действующих веществ и проблеме взаимозаменяемости фармакопейных ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Сравнительная оценка требований к качеству лекарственных препаратов, содержащих диосмин Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. Е. Семенова, В. Н. Макухин, С. А. Кучугурин, М. С. Зотова
"... хроматографической системы квалификации EP CRS для идентификации примесей A, B, C, D, E и F. Результаты: проведен ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Применение ион-парной хроматографии для определения компонентов и родственных примесей капреомицина сульфата Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. Ю. Якупов, С. И. Кулешова, Е. П. Симонова, А. С. Демидов
"... родственных примесей являются природные многокомпонентные антибиотики, например капреомицин. В монографиях ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Подходы к оценке качества жирных масел и лекарственных препаратов, представляющих собой масляные растворы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Пономаренко, Л. И. Панова
"... к факторам, влияющим на образование примесей в МЖР, следовательно, актуальным вопросом является рассмотрение ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Анализ современных подходов к контролю содержания депрессорных веществ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Чечетова, Т. А. Батуашвили, Н. П. Неугодова
"... причиной возможного загрязнения продукта депрессорными примесями, такими как гистамин, ацетилхолин ..."
 
Том 16, № 2 (2026) Сравнительный анализ требований к качеству лекарственных средств лоперамида гидрохлорида Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Новиченко, Е. Л. Ковалева, П. А. Онисько, К. С. Кочетов
"... методики идентификации и контроля примесей по сравнению с USP, IP, ChP и KP. Однако при пересмотре ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Обоснование выбора условий определения родственных примесей методом ВЭЖХ в фармацевтической субстанции бисопролола фумарат Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Батурина, Е. В. Чайковская, Е. П. Герникова, Т. Н. Боковикова, Л. А. Стронова, Ю. Р. Биглова, С. А. Манаева, Е. С. Толмачева
"... от которых основными идентифицированными примесями являются примеси A, E и G, в соответствии с монографией ..."
 
№ 3 (2016) Применение хроматографической колонки с нитрильным сорбентом для анализа гидроксикарбамида методом хроматографии гидрофильных взаимодействий Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Осипов, Е. Б. Нечаева, Л. А. Трухачева
"... разделения смеси гидроксикарбамида (гидроксимочевины) и его примеси мочевины. В качестве подвижных фаз ..."
 
Том 16, № 2 (2026) Сравнительный анализ фармакопейных требований к качеству лекарственных средств метоклопрамида Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Панова, Л. Изганина, А. С. Ворожейкин, О. Н. Зайцева
"... показателей качества фармацевтической субстанции метоклопрамида: «Идентификация», «Родственные примеси ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Применение хроматографии гидрофильных взаимодействий для разделения гидроксикарбамида и мочевины Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Осипов, О. А. Попова, С. Г. Ларионова, Е. Ю. Тимошина
"... ) для разделения смеси гидроксикарбамида (гидроксимочевины) и его примеси мочевины. В качестве подвижных ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Современные подходы к введению показателя «Аномальная токсичность» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Неугодова, Е. О. Степанюк, Г. А. Сапожникова, Е. И. Саканян, М. С. Рябцева
"... продуктов разложения или нежелательных примесей при изменении процесса производства, не предусмотренных ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Гармонизация фармакопейных требований при определении близкородственных видов в лекарственных средствах растительного происхождения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, М. Н. Лякина, А. В. Бекетова, Л. А. Ладыгина, А. П. Щетинина
"... необходимостью гармонизации методов идентификации близкородственных видов как допустимых примесей в лекарственных ..."
 
№ 3 (2015) Актуальные вопросы оценки качества препаратов в лекарственной форме «таблетки» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Елена Леонардовна Ковалева, Оксана Анатольевна Матвеева, Екатерина Евгеньевна Колганова, Мария Михайловна Миронова
"... примеси», «Остаточные органические растворители», «Количественное определение». Проведен сравнительный ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Рекомендации по выбору тест-дозы для проведения испытания по показателю «Аномальная токсичность» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Степанюк, Н. П. Неугодова
"... примесей в препаратах для парентерального применения и фармацевтических субстанциях природного ..."
 
Том 8, № 1 (2018) СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ К ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ И ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Середенко, А. В. Королев, Л. Г. Маслов, Т. Ю. Белова, Н. Н. Долгушина
"... показателей: «Родственные примеси», «Микробиологическая чистота», а в отдельных случаях — «Подлинность ..."
 
Том 16, № 3 (2026) Показатели качества меда как фармацевтической субстанции: различия в нормативных требованиях Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Дроздова, Ю. А. Лукманова
"... в Ph. Eur. и KP, а перечень контролируемых примесей в ChP, JP и ГОСТ не совпадает. Контроль примесей ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Особенности разработки и валидации методик определения элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Ю. Н. Швецова, А. И. Лутцева
"... минерализации пробы для количественного определения элементных примесей в биологических объектах, обоснованы ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Метод определения пирогенности с использованием моноцитов: перспективы и особенности применения (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Чечетова, Н. П. Неугодова, О. В. Шаповалова
"... и др. Испытание «Пирогенность» по-прежнему остается востребованным в области определения пирогенных примесей любой ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Методические подходы к определению депрессорных веществ в лекарственных средствах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Н. П. Неугодова, П. В. Шадрин
"... анализа двух вариантов определения в лекарственных средствах примесей, снижающих артериальное давление ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Определение содержания нафтифина и продуктов его деструкции в лекарственных препаратах методом ВЭЖХ с использованием хроматографических колонок малого объема Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. Ю. Якупов, С. И. Кулешова, О. Н. Высочанская, Е. П. Симонова
"... . Модернизация методики количественного определения нафтифина и его примесей в лекарственных препаратах методом ..."
 
1 - 40 из 40 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)