Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 13, № 3 (2023) Аналитический обзор процедуры аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в России Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, В. В. Береговых, Г. Э. Бркич, А. П. Мешковский, М. М. Маршалова, В. В. Беляев, Н. С. Николенко, Е. И. Нестеркина, А. А. Камалетдинова, М. Ф. Лутфуллин
"... (EAEU) requirements. This has significantly changed the certification procedure for qualified persons ..."
 
№ 2 (2016) Европейская фармакопея: гармонизация фармацевтических стандартов в Европе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Сьюзан Кайтель
"... with the certification procedures guarantee the quality of pharmaceutical substances. They give manufacturers a high ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Валидация методики оценки биологической активности лекарственного препарата на основе тоцилизумаба и определение критериев приемлемости результатов анализа Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. А. Никонова, С. Г. Аббасова, П. Е. Каргополова, О. М. Стрижакова, И. В. Лягоскин, А. П. Васильев, А. С. Першин
"... procedure for evaluating the biological activity of a medicinal product based on the investigational ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Разработка и валидация методики определения конваллятоксина в лекарственных препаратах, содержащих сердечные гликозиды ландыша Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Голомазова, Н. П. Антонова, Н. Е. Cеменова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова
"... aimed to develop and validate an HPLC analytical procedure for the quantitative determination of cardiac ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Оценка качества экстемпорального поливитаминного сиропа для детей: разработка аналитических методик Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Сутайкина, Н. А. Криштанова, Е. В. Вишняков, Т. Д. Синева
"... into medical practice is to develop and validate analytical procedures for assessing the quality ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Метод ЯМР в отечественной и зарубежных фармакопеях для оценки качества лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева
"... and certification of pharmacopoeial reference materials. The comparative analysis covered the following quality ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Присутствие возможных примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах и методы их определения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева, А. А. Ларенков, А. Б. Брускин
"... demonstrates the need for the development and certification of Russian reference standards for testing quality ..."
 
№ 2 (2015) Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак
"... The authors developed and presented recommendations on the procedure for determining ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оптимизация процедуры изолирования цефепима из биологического материала Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Безъязычная, В. К. Шорманов, Л. Е. Сипливая
 
Том 14, № 5 (2024) Международные подходы к разработке, валидации и внесению изменений в аналитические методики (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Фетисова, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, О. А. Зырянов, М. М. Маршалова
"... for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) published a new Guideline on Analytical Procedure Development (ICH Q14 ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Лекарственная токсикология занимает важнейшее место в структуре доклинических исследований Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Д. Дурнев
"... of the Russian Federation for the Certification of Experts for the Right to Perform Regulatory Evaluation ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Опыт практического использования автоматизированной информационной системы «Документооборот поставок научно-технической продукции» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, А. В. Козлович, С. С. Андреев, И. Г. Раков
"... and marketing of samples of pathogenic microorganism strains, certified reference standards for commercial ..."
 
№ 4 (2016) Внедрение автоматизированных информационных систем в работу Органа по сертификации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Петросянц, В. Н. Котиков, Е. А. Соловьев, Н. А. Коробейникова
"... The article describes the system of electronic document management related to the certification ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Разработка и валидация методики количественного определения флавоноидов в листьях облепихи крушиновидной методом спектрофотометрии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Ковалёва, О. В. Тринеева, И. В. Чувикова, А. И. Сливкин
"... compounds, including flavonoids. The aim of the study was to develop and validate an analytical procedure ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Рекомендации для специалистов по регистрации лекарственных препаратов в целях оптимизации работ по процедурам ЕАЭС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина, О. Г. Ткаченко, В. В. Косенко
"... submissions, this article covers the sequence of regulatory procedures, the scope of work, and recommendations ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Подготовка Модуля 1 регистрационного досье на лекарственное средство по процедуре ЕАЭС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина
 
Том 7, № 2 (2017) Перенос (трансфер) методик, параметры валидации/верификации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова
"... the need to adequately reproduce test methods that introduce a specific analytical procedure in testing ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Валидация методики определения аминокислотного состава фармацевтической субстанции «Глатирамера ацетат» методом13C ЯМР-спектроскопии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, В. И. Крылов, А. А. Кутин, Е. А. Жуков, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов
"... The article describes validation of the procedure for determination of amino acids composition ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Особенности разработки и валидации методик определения элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Ю. Н. Швецова, А. И. Лутцева
"... requirements in their registration dossiers. Test procedures submitted by manufacturers often need ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Ингибиторы нейраминидазы: разработка и валидация методики определения ингибирующего действия in vitro Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. М. Фаустова, С. С. Петлицкая, И. Н. Ампилогова, М. В. Карлина, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... procedures that do not require handling viruses. The aim of the study was to  develop  and  validate ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Особые меры в области процедуры регистрации лекарственных средств в условиях введения в отношении Российской Федерации экономических ограничений Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина
"... of assessment and registration procedures. ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Действия производителей растительных и других широко востребованных лекарственных препаратов в рамках регистрационных процедур по праву ЕАЭС: практические рекомендации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Рычихина
"... This article covers procedures for transitioning to the common market of the Eurasian Economic ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Оптимизация методики приготовления цитогенетических препаратов при проведении метафазного анализа клеток костного мозга млекопитающих in vivo Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Вернер, Т. М. Устинова, Н. Г. Венгерович
"... depends directly on the quality of cytogenetic preparations. Existing procedures for cytogenetic sample ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Метрологическая оценка методик определения воды полумикрометодом и микроопределением в лекарственной форме «Лиофилизаты» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Турундаева, Е. А. Мамашина, С. И. Кулешова, С. Е. Григорьева, А. А. Рыжова
"... INTRODUCTION. The metrological characterisation of analytical procedures helps in selecting ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова
 
Том 15, № 1 (2025) Разработка методики количественного определения холина в каплях ушных на основе омелы белой листьев экстракта густого Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. Л. Аджиахметова, А. Е. Позднякова
"... for this medicinal product must include an analytical procedure for the quantitative analysis of the main active ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Разработка и валидация ВЭЖХ-методики определения кофейной кислоты в траве нонеи русской Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Величко, А. В. Ластовка, М. Е. Карташова, А. А. Гайдук, Д. С. Круглов
"... of an analytical procedure for the quantitative determination of caffeic acid, and the most promising method ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Совершенствование микробиологических методик анализа качества нестерильных лекарственных средств, обладающих антимикробным действием Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Г. М. Булгакова
"... -sterile medicines with known antimicrobial effects. The analytical procedures developed in the study were ..."
 
Online First Разработка и валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в траве гречихи красностебельной (Fagopyrum rubricaulis) методом спектрофотометрии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Митишев, Е. Е. Курдюков, М. Г. Макарцева, Я. М. Немова, Д. Г. Елистратов, А. С. Паксяев
"... drugs. This motivates the development of an analytical procedure for the quantitative determination ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Организация деятельности биоаналитических лабораторий согласно принципам надлежащей клинической лабораторной практики (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. С. Гиба
"... , as well as the EAEU regulatory standards for the development and validation of analytical procedures ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Внедрение и оценка системы менеджмента качества в области фармацевтической разработки биотехнологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. С. Гиба, К. Р. Салиева, А. А. Батуева, И. В. Григорьева, Р. В. Драй
 
Том 13, № 2-1 (2023) Применение ион-парной хроматографии для определения компонентов и родственных примесей капреомицина сульфата Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Ю. Якупов, С. И. Кулешова, Е. П. Симонова, А. С. Демидов
"... challenging compounds in terms of developing analytical procedures for related substances. Capreomycin sulfate ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Определение гидроксикоричных кислот в растительном сырье спектрофотометрическим методом. Часть 1. Прямая спектрофотометрия (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Компанцева, А. Ю. Айрапетова, А. С. Саушкина
"... of hydroxycinnamic acids in herbal drugs involves testing procedures based on spectrophotometry and its modifications ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Анализ рисков производственной деятельности санитарки-мойщицы при аптечном изготовлении лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Воронина, М. Г. Елисеева, А. Е. Потапова, Н. В. Воробьева, С. Н. Егорова
"... the regulatory documents and standard operating procedures (SOPs) guiding the work of a pharmacy cleaner ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Биовейвер как вид исследования биоэквивалентности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Волкова, Ю. В. Медведев, Е. Н. Фишер, И. Е. Шохин
"... SCIENTIFIC RELEVANCE. Biowaiver is a procedure for establishing the bioequivalence of generic ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Определение содержания нафтифина и продуктов его деструкции в лекарственных препаратах методом ВЭЖХ с использованием хроматографических колонок малого объема Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Ю. Якупов, С. И. Кулешова, О. Н. Высочанская, Е. П. Симонова
"... . It is essential to develop quantitative analytical procedures for the routine control of medicines ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Количественное определение арбутина в лекарственных растительных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, И. М. Моргунов, Т. А. Голомазова, У. С. Легонькова
"... of the study was to compare arbutin assay procedures used in quality control of arbutin-containing products ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Определение гидроксикоричных кислот в растительном сырье спектрофотометрическим методом. Часть 2. Определение гидроксикоричных кислот в присутствии полифенольных соединений (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Компанцева, А. С. Саушкина, А. Ю. Айрапетова
"... .  This  review  analyses  publications   on   analytical   procedures   for the spectrophotometric quantification ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Экспертная оценка определения специфической активности препаратов моноклональных антител биологическим методом in vitro Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Алпатова, О. В. Головинская, М. Л. Байкова, С. Л. Лысикова, Л. А. Гайдерова
"... of biological assay procedures. The development of bioassays for potency determination is a complex process ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Рекомендации по составлению требований к микробиологической чистоте и стерильности лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар
"... The paper presents recommendations on describing analytical procedures for evaluation of medicinal ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Гомеопатические лекарственные средства гамамелиса виргинского: лекарственные формы и стандартизация Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина, О. А. Наумова
"... and to unify analytical procedures for identification and assay tests. The aim of the study was to determine ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Применение метода ВЭЖХ для экспертизы и стандартизации лекарственного растительного сырья «Боярышника цветки» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, Н. Е. Семенова, А. М. Калинин, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов
"... of medicines quality assurance calls for revision of quality control procedures included in various regulations ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Определение содержания остаточных хлорорганических пестицидов в лекарственном растительном сырье, содержащем терпеноиды Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Я. Ф. Копытько, О. Л. Сайбель, А. Е. Бурова
"... and validate an analytical procedure for the quantification of organochlorine pesticides in plant raw materials ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Определение ванкомицина В и родственных примесей ванкомицина с использованием жидкостной хроматографии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, Е. П. Симонова, О. Н. Высочанская
"... HPLC and UPLC test procedures and assess the chromatographic separation capacity and efficiency ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Современные подходы к стандартизации настойки валерианы по показателю «Количественное определение» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, Н. Е. Семенова, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов
"... a more modern test procedure for quantitative determination of active ingredients in valerian tincture ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Определение пирогенных примесей в гормональных имплантатах с помощью ЛАЛ-теста Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Неугодова, О. В. Шаповалова, Г. А. Сапожникова, Е. О. Степанюк
"... should be performed for this dosage form. The aim of the study was to develop a LAL test procedure ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Опыт проведения валидации in vitro методики оценки инсулинозависимого захвата глюкозы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Афанасьева, В. Б. Сапарова, И. Е. Макаренко, Р. В. Драй, Т. А. Сельменских
"... Russian and international regulatory documents require that analytical procedures for establishing ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Кинетические методы определения бактериальных эндотоксинов: особенности условий анализа на примере лекарственных препаратов разных классов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шаповалова, Н. П. Неугодова, Г. А. Сапожникова
"... of concentrations. To develop a specific analytical procedure that is based on these methods and can be implemented ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Совершенствование методов стандартизации лекарственных средств на основе чемерицы Лобеля корневищ с корнями Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, М. Н. Лякина
"... : the authors developed a harmonised identification procedure for products made from hellebore rhizomes ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Стандартизация метода определения остаточных органических растворителей (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Г. Корнилова, Е. А. Смирягин, В. Л. Багирова, М. А. Сумцов
"... of the Russian Federation (Ph. Rus.) does not provide analytical procedures for ROS identification, limit tests ..."
 
№ 1 (2015) Современные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения в России и за рубежом Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, Ю. К. Малкина, М. Н. Лякина, Н. А. Постоюк
"... requirements of the regulatory system to their safety and effectiveness during the procedure of registration ..."
 
№ 1 (2016) Отбор проб в современном фармацевтическом анализе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Е. И. Саканян, Н. Д. Бунятян, Л. И. Шишова, Л. А. Стронова, С. А. Манаева
"... Sampling procedure is an integral part of the drug quality control system. Objective science-based ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Актуальные аспекты стандартизации сырья и препаратов, содержащих фенольные соединения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Куркин
"... preparations, and herbal medicinal products, and specifically on analytical procedures to evaluate the quality ..."
 
№ 4 (2015) Патентование лекарственных средств и государственная регистрация лекарственных препаратов: подводные камни Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Семенов, Е. Б. Гаврилова, Н. Б. Лысков
"... these procedures that fall within the remit of the Federal Service for Intellectual Property and the Ministry ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ПАРАМЕТРОВ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, Е. М. Рычихина, А. В. Козлович, Б. К. Романов
"... for the development of an information system that will make it possible to automate standard operating procedures ..."
 
№ 1 (2016) Тест-система для оценки активности ингибиторов GSK-3 в качестве антигипоксантов и индукторов дифференцировки эндотелиальных предшественников in vitro Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Е. Бурда, С. В. Надеждин, Е. В. Зубарева, М. В. Покровский, С. Ю. Бурда, М. С. Ширина
"... be used as an alternative for procedures involving animal testing. ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Особенности и практические аспекты определения радиохимической чистоты рецепторспецифичных препаратов лютеция-177 на примере [177Lu]Lu–PSMA-617 Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Ларенков, Ю. А. Митрофанов, М. Г. Рахимов
"... was to compare previously published and self-developed procedures for RCP analysis of 177Lu-RPs in terms ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Анализ основных изменений в правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского экономического союза Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Г. Нефидова, Д. В. Бабаскин, А. Д. Сазонов, А. А. Камалетдинова
"... ). The reflection of regulatory procedures in the legislation is quite a significant systemic feature that makes ..."
 
№ 3 (2015) Валидация фармацевтических информационных систем: базы данных и лабораторные информационные менеджмент-системы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Константин Александрович Кошечкин, Елена Владимировна Гладкая, Ярослава Юрьевна Кондратьева
"... , and the requirements to the procedure of installation and the settings of those. It contains the requirements to test ..."
 
№ 2 (2016) Роль фармакопеи в условиях глобализации экономики стран и пути ее развития Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Титова, Н. П. Садчикова
"... . Harmonization of pharmacopoeias should follow the path of alignment of test methods and analytical procedures ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Регистрация на основе неполных клинических данных: международный опыт и перспективы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова, Г. В. Шукшина
"... was to review regulatory approaches to the accelerated authorisation procedure based on incomplete clinical data ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Изучение методами спектроскопии ЯМР строения гипромеллозы фталата — компонента кишечнорастворимых оболочек лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, Е. Ю. Северинова, В. А. Евтеев, В. В. Косенко
"... groups in the macromolecule. It is therefore necessary to develop reliable analytical procedures ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: вода (определение методом Фишера) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова, А. А. Натыкан
"... This article provides recommendations for documenting an analytical procedure for water ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Способ определения компонентов эфирных масел в плодах аниса и фенхеля методом тонкослойной хроматографии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. П. Шефер, Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, М. С. Зотова
"... the identification of aniseed and fennel fruits by the same thin-layer chromatography (TLC) procedure using Sudan III ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Определение содержания цинка в инсулинах методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Н. Швецова, А. А. Ерина, Е. А. Хорольская, Е. С. Жигилей, Н. Е. Кузьмина
"... procedure for zinc content determination in insulin products. Materials and methods. The study focused ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: родственные примеси (для метода ВЭЖХ) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова, А. А. Натыкан
"... This article provides recommendations for documenting an analytical procedure ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Изучение фармакокинетики нового производного изоксазола на крысах с применением ВЭЖХ-МС/МС для анализа проб крови Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, А. А. Шетнев, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов
"... , no bioanalytical procedures have been developed to achieve this. AIM. This study aimed to develop a bioanalytical ..."
 
№ 1 (2015) Сравнительное изучение фармакокинетики периндоприла и его метаболита с помощью разработанного метода ВЭЖХ/МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. М. Красных, В. В. Смирнов, Е. А. Егоренков, Г. Ф. Василенко, С. П. Дементьев, Г. В. Раменская
"... organism. The present study led to the development of a fast and easily reproducible procedure ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Влияние условий пробоподготовки и режима хроматографирования на уровень фонового сигнала при ВЭЖХ-УФ-анализе плазмы крови Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, М. В. Карлина, О. Н. Пожарицкая
"... , and the inclusion of the solid-phase extraction (SPE) step into the sample preparation procedure on the background ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оценка эффективности внедрения информационных систем для экспертизы лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин, Ю. В. Олефир
"... of information systems. The purpose of this study was to develop and test a procedure for assessing ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев
"... ). The aim of this paper was to develop recommendations for the national procedure of modified-release ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Добровольский
"... in the Russian Federation (via the national procedure) and the Eurasian Economic Union (via the centralized ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева
"... analytical procedure should be made taking into account the duration of the test, which, like the production ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: пептидное картирование Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова
"... recommendations for a step-by-step presentation of the test procedure, which will allow applicants to align ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: гликановый профиль Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова
"... of the test procedure, which will allow applicants to align product specification files for Russian ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Разработка методики определения трифторацетатов в фармацевтической субстанции «Глатирамера ацетат» методом19F ЯМР-спектроскопии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, В. И. Крылов, Н. Е. Кузьмина, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов
"... The article describes a newly developed procedure of quantitative determination of fluorine which ..."
 
№ 4 (2015) Опыт российского и зарубежного законодательства в области регулирования внесения пострегистрационных изменений в досье на лекарственные препараты Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Е. А. Соловьев, Е. А. Устюгова, Л. В. Саяпина, В. П. Бондарев
"... of harmonizing the procedure with the European Union. ..."
 
Том 7, № 2 (2017) О допустимых значениях порога игнорирования примесей и отношения сигнал/шум при проверке чувствительности хроматографической системы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Эпштейн
"... for the sensitivity solution, for example, in cases when an identified impurity is determined by a specific procedure ..."
 
№ 3 (2016) Применение хроматографической колонки с нитрильным сорбентом для анализа гидроксикарбамида методом хроматографии гидрофильных взаимодействий Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Осипов, Е. Б. Нечаева, Л. А. Трухачева
"... phase is more than 90 %. When performing chromatographic procedure with Zorbax SB CN on nitrile column ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Количественный анализ митоксантрона методом ВЭЖХ-МС/МС в среде для культивирования клеток Caco-2 Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. С. Транова, А. В. Щулькин, И. В. Черных, П. Ю. Мыльников, А. А. Слепнев, Е. Н. Якушева
"... a procedure for mitoxantrone quantification in Caco-2 culture media by HPLC-MS/MS. Materials and methods ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Контроль органических примесей в полусинтетических антибиотиках Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, К. С. Архипова, Е. А. Булова, А. А. Стралковская, О. О. Терентьева
"... of impurity reference standards in the test procedures for the determination of impurities in active ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Применение метода ВЭТСХ-денситометрии в количественном определении суммы алкалоидов термопсиса экстракта сухого Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. М. Моргунов, Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Т. А. Голомазова
"... in thermopsis dry extract. The aim of the study was to develop and validate an analytical procedure ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Селективное определение органических и неорганических форм мышьяка в слоевищах ламинарии и продуктах на их основе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, А. А. Ерина, Ю. Н. Швецова, Е. С. Жигилей, Н. Е. Кузьмина
"... products. The aim of the study was to develop an analytical procedure for the selective quantification ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков
"... development and specific methods of manufacturing and quality control. The procedure of introducing post ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Анализ фолиевой кислоты в поливитаминных препаратах методом обращенно-фазовой ВЭЖХ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Алексеева, М. В. Гаврилин, Т. Б. Шемерянкина, М. С. Смирнова, Е. П. Федорова, Т. М. Каргина, О. О. Новиков, С. А. Ковалева, Н. Н. Бойко
"... of test procedures for products with similar composition. The aim of the study was to compare the results ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Определение критических фаз экспериментальной части научно-исследовательской работы с использованием лабораторных животных: анализ рисков Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, С. С. Салынов, Н. В. Родионова
"... Critical phases (stages) of preclinical studies are those procedures or types of research ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Идентификация и количественное определение компонентного состава фармацевтической субстанции «Гентамицина сульфат» методами 1Н и 13С ЯМР-спектроскопии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, Е. Ю. Северинова, Е. П. Симонова, В. В. Косенко
"... the reference standard. The aim of the study was to develop a procedure for identifying and quantifying ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Микробиологический анализ качества лекарственных препаратов в формах аэрозолей и спреев Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно
"... products can be difficult because of their primary packaging. The specialised analytical procedures set ..."
 
Online First Документальное сопровождение доклинического исследования in vivo в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... of the preclinical results obtained. AIM. This study aimed at introducing a documentation procedure for preclinical ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Определение аскорбиновой кислоты в лекарственных растительных препаратах методом ВЭЖХ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Голомазова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. П. Антонова
"... medicinal products. The aim of the study was to develop an analytical procedure for the quantitative ..."
 
№ 2 (2016) Научные аспекты разработки Государственной фармакопеи Украины Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Гризодуб
"... (PTS), metrological support (in particular the validation of analytical procedures). The specificity ..."
 
№ 4 (2015) Экспериментальная оценка методов определения антимикробной активности препаратов хлорофиллипта Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, В. Э. Григорьева
"... . The necessity of exact compliance with the standards of laboratory procedures and initial verification ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Методические особенности определения молекулярно-массового распределения декстранов методом гель-проникающей (эксклюзионной) хроматографии в нормативной документации на лекарственные средства различных групп Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. С. Смирнов, Е. В. Иванайнен, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, Д. А. Орлов
"... (practical testing) of procedures used for determination of dextran molecular mass distribution which ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Вычисление средней смертельной и минимальной смертельной дозы лекарственных средств с помощью биометрического программного обеспечения CombiStats Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
П. В. Шадрин, Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Н. П. Неугодова
"... a procedure for using CombiStats to calculate LD50 and LD10. The authors proposed a step-by-step algorithm ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ЗОН Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Новик, А. В. Доренская, Н. А. Борисова, О. В. Гунар
"... particles by electrical sensing zone method (the Coulter principle). The standard procedure of lyophilisate ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар
"... The validity of medicines microbial quality testing relies on the adequacy of the test procedure ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Опыт проведения валидации методик определения радиохимических примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Малышева, Г. Е. Кодина, Е. А. Лямцева, Н. А. Таратоненкова, А. С. Лунёв
"... procedures and compares them with the results of experimental studies described in available publications ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Определение степени ненасыщенности эфирных масел Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. М. Агафонов, И. П. Ремезова, В. В. Косенко, Н. Д. Бунятян, Л. С. Аносова, В. А. Евтеев
"... epoxidation.   The authors developed a procedure for determining the iodine value of essential oils ..."
 
1 - 100 из 135 результатов 1 2 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)