Сортировать по:
Выпуск | Название | |
Том 13, № 3 (2023) | Аналитический обзор процедуры аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, В. В. Береговых, Г. Э. Бркич, А. П. Мешковский, М. М. Маршалова, В. В. Беляев, Н. С. Николенко, Е. И. Нестеркина, А. А. Камалетдинова, М. Ф. Лутфуллин | ||
"... (EAEU) requirements. This has significantly changed the certification procedure for qualified persons ..." | ||
№ 2 (2016) | Европейская фармакопея: гармонизация фармацевтических стандартов в Европе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Сьюзан Кайтель | ||
"... with the certification procedures guarantee the quality of pharmaceutical substances. They give manufacturers a high ..." | ||
Том 14, № 3 (2024) | Валидация методики оценки биологической активности лекарственного препарата на основе тоцилизумаба и определение критериев приемлемости результатов анализа | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. А. Никонова, С. Г. Аббасова, П. Е. Каргополова, О. М. Стрижакова, И. В. Лягоскин, А. П. Васильев, А. С. Першин | ||
"... procedure for evaluating the biological activity of a medicinal product based on the investigational ..." | ||
Том 14, № 5 (2024) | Разработка и валидация методики определения конваллятоксина в лекарственных препаратах, содержащих сердечные гликозиды ландыша | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. А. Голомазова, Н. П. Антонова, Н. Е. Cеменова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова | ||
"... aimed to develop and validate an HPLC analytical procedure for the quantitative determination of cardiac ..." | ||
Том 14, № 4 (2024) | Оценка качества экстемпорального поливитаминного сиропа для детей: разработка аналитических методик | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. С. Сутайкина, Н. А. Криштанова, Е. В. Вишняков, Т. Д. Синева | ||
"... into medical practice is to develop and validate analytical procedures for assessing the quality ..." | ||
Том 12, № 1 (2022) | Метод ЯМР в отечественной и зарубежных фармакопеях для оценки качества лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева | ||
"... and certification of pharmacopoeial reference materials. The comparative analysis covered the following quality ..." | ||
Том 12, № 3 (2022) | Присутствие возможных примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах и методы их определения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева, А. А. Ларенков, А. Б. Брускин | ||
"... demonstrates the need for the development and certification of Russian reference standards for testing quality ..." | ||
№ 2 (2015) | Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак | ||
"... The authors developed and presented recommendations on the procedure for determining ..." | ||
Том 9, № 3 (2019) | Оптимизация процедуры изолирования цефепима из биологического материала | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Безъязычная, В. К. Шорманов, Л. Е. Сипливая | ||
Том 14, № 5 (2024) | Международные подходы к разработке, валидации и внесению изменений в аналитические методики (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Фетисова, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, О. А. Зырянов, М. М. Маршалова | ||
"... for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) published a new Guideline on Analytical Procedure Development (ICH Q14 ..." | ||
Том 13, № 1 (2023) | Лекарственная токсикология занимает важнейшее место в структуре доклинических исследований | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Д. Дурнев | ||
"... of the Russian Federation for the Certification of Experts for the Right to Perform Regulatory Evaluation ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Опыт практического использования автоматизированной информационной системы «Документооборот поставок научно-технической продукции» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Андреев, А. В. Козлович, С. С. Андреев, И. Г. Раков | ||
"... and marketing of samples of pathogenic microorganism strains, certified reference standards for commercial ..." | ||
№ 4 (2016) | Внедрение автоматизированных информационных систем в работу Органа по сертификации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Петросянц, В. Н. Котиков, Е. А. Соловьев, Н. А. Коробейникова | ||
"... The article describes the system of electronic document management related to the certification ..." | ||
Том 13, № 2 (2023) | Разработка и валидация методики количественного определения флавоноидов в листьях облепихи крушиновидной методом спектрофотометрии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. А. Ковалёва, О. В. Тринеева, И. В. Чувикова, А. И. Сливкин | ||
"... compounds, including flavonoids. The aim of the study was to develop and validate an analytical procedure ..." | ||
Том 13, № 2-1 (2023) | Рекомендации для специалистов по регистрации лекарственных препаратов в целях оптимизации работ по процедурам ЕАЭС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. М. Рычихина, О. Г. Ткаченко, В. В. Косенко | ||
"... submissions, this article covers the sequence of regulatory procedures, the scope of work, and recommendations ..." | ||
Том 12, № 3 (2022) | Подготовка Модуля 1 регистрационного досье на лекарственное средство по процедуре ЕАЭС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. М. Рычихина | ||
Том 7, № 2 (2017) | Перенос (трансфер) методик, параметры валидации/верификации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. И. Кулешова | ||
"... the need to adequately reproduce test methods that introduce a specific analytical procedure in testing ..." | ||
Том 7, № 3 (2017) | Валидация методики определения аминокислотного состава фармацевтической субстанции «Глатирамера ацетат» методом13C ЯМР-спектроскопии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, В. И. Крылов, А. А. Кутин, Е. А. Жуков, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов | ||
"... The article describes validation of the procedure for determination of amino acids composition ..." | ||
Том 12, № 1 (2022) | Особенности разработки и валидации методик определения элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Ю. Н. Швецова, А. И. Лутцева | ||
"... requirements in their registration dossiers. Test procedures submitted by manufacturers often need ..." | ||
Том 13, № 1 (2023) | Ингибиторы нейраминидазы: разработка и валидация методики определения ингибирующего действия in vitro | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. М. Фаустова, С. С. Петлицкая, И. Н. Ампилогова, М. В. Карлина, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... procedures that do not require handling viruses. The aim of the study was to develop and validate ..." | ||
Том 12, № 2 (2022) | Особые меры в области процедуры регистрации лекарственных средств в условиях введения в отношении Российской Федерации экономических ограничений | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. М. Рычихина | ||
"... of assessment and registration procedures. ..." | ||
Том 14, № 2 (2024) | Действия производителей растительных и других широко востребованных лекарственных препаратов в рамках регистрационных процедур по праву ЕАЭС: практические рекомендации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. М. Рычихина | ||
"... This article covers procedures for transitioning to the common market of the Eurasian Economic ..." | ||
Том 14, № 3 (2024) | Оптимизация методики приготовления цитогенетических препаратов при проведении метафазного анализа клеток костного мозга млекопитающих in vivo | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. О. Вернер, Т. М. Устинова, Н. Г. Венгерович | ||
"... depends directly on the quality of cytogenetic preparations. Existing procedures for cytogenetic sample ..." | ||
Том 14, № 4 (2024) | Метрологическая оценка методик определения воды полумикрометодом и микроопределением в лекарственной форме «Лиофилизаты» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Турундаева, Е. А. Мамашина, С. И. Кулешова, С. Е. Григорьева, А. А. Рыжова | ||
"... INTRODUCTION. The metrological characterisation of analytical procedures helps in selecting ..." | ||
Том 14, № 5 (2024) | Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова | ||
Том 15, № 1 (2025) | Разработка методики количественного определения холина в каплях ушных на основе омелы белой листьев экстракта густого | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. Л. Аджиахметова, А. Е. Позднякова | ||
"... for this medicinal product must include an analytical procedure for the quantitative analysis of the main active ..." | ||
Том 15, № 2 (2025) | Разработка и валидация ВЭЖХ-методики определения кофейной кислоты в траве нонеи русской | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Величко, А. В. Ластовка, М. Е. Карташова, А. А. Гайдук, Д. С. Круглов | ||
"... of an analytical procedure for the quantitative determination of caffeic acid, and the most promising method ..." | ||
Том 14, № 3 (2024) | Совершенствование микробиологических методик анализа качества нестерильных лекарственных средств, обладающих антимикробным действием | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Гунар, Г. М. Булгакова | ||
"... -sterile medicines with known antimicrobial effects. The analytical procedures developed in the study were ..." | ||
Online First | Разработка и валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в траве гречихи красностебельной (Fagopyrum rubricaulis) методом спектрофотометрии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Митишев, Е. Е. Курдюков, М. Г. Макарцева, Я. М. Немова, Д. Г. Елистратов, А. С. Паксяев | ||
"... drugs. This motivates the development of an analytical procedure for the quantitative determination ..." | ||
Том 14, № 5 (2024) | Организация деятельности биоаналитических лабораторий согласно принципам надлежащей клинической лабораторной практики (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. С. Гиба | ||
"... , as well as the EAEU regulatory standards for the development and validation of analytical procedures ..." | ||
Том 14, № 1 (2024) | Внедрение и оценка системы менеджмента качества в области фармацевтической разработки биотехнологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. С. Гиба, К. Р. Салиева, А. А. Батуева, И. В. Григорьева, Р. В. Драй | ||
Том 13, № 2-1 (2023) | Применение ион-парной хроматографии для определения компонентов и родственных примесей капреомицина сульфата | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. Ю. Якупов, С. И. Кулешова, Е. П. Симонова, А. С. Демидов | ||
"... challenging compounds in terms of developing analytical procedures for related substances. Capreomycin sulfate ..." | ||
Том 14, № 2 (2024) | Определение гидроксикоричных кислот в растительном сырье спектрофотометрическим методом. Часть 1. Прямая спектрофотометрия (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Компанцева, А. Ю. Айрапетова, А. С. Саушкина | ||
"... of hydroxycinnamic acids in herbal drugs involves testing procedures based on spectrophotometry and its modifications ..." | ||
Том 14, № 4 (2024) | Анализ рисков производственной деятельности санитарки-мойщицы при аптечном изготовлении лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. А. Воронина, М. Г. Елисеева, А. Е. Потапова, Н. В. Воробьева, С. Н. Егорова | ||
"... the regulatory documents and standard operating procedures (SOPs) guiding the work of a pharmacy cleaner ..." | ||
Том 14, № 1 (2024) | Биовейвер как вид исследования биоэквивалентности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. А. Волкова, Ю. В. Медведев, Е. Н. Фишер, И. Е. Шохин | ||
"... SCIENTIFIC RELEVANCE. Biowaiver is a procedure for establishing the bioequivalence of generic ..." | ||
Том 14, № 6 (2024) | Определение содержания нафтифина и продуктов его деструкции в лекарственных препаратах методом ВЭЖХ с использованием хроматографических колонок малого объема | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. Ю. Якупов, С. И. Кулешова, О. Н. Высочанская, Е. П. Симонова | ||
"... . It is essential to develop quantitative analytical procedures for the routine control of medicines ..." | ||
Том 11, № 2 (2021) | Количественное определение арбутина в лекарственных растительных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, И. М. Моргунов, Т. А. Голомазова, У. С. Легонькова | ||
"... of the study was to compare arbutin assay procedures used in quality control of arbutin-containing products ..." | ||
Том 14, № 2 (2024) | Определение гидроксикоричных кислот в растительном сырье спектрофотометрическим методом. Часть 2. Определение гидроксикоричных кислот в присутствии полифенольных соединений (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Компанцева, А. С. Саушкина, А. Ю. Айрапетова | ||
"... . This review analyses publications on analytical procedures for the spectrophotometric quantification ..." | ||
Том 15, № 1 (2025) | Экспертная оценка определения специфической активности препаратов моноклональных антител биологическим методом in vitro | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. А. Алпатова, О. В. Головинская, М. Л. Байкова, С. Л. Лысикова, Л. А. Гайдерова | ||
"... of biological assay procedures. The development of bioassays for potency determination is a complex process ..." | ||
Том 12, № 2 (2022) | Рекомендации по составлению требований к микробиологической чистоте и стерильности лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Гунар | ||
"... The paper presents recommendations on describing analytical procedures for evaluation of medicinal ..." | ||
Том 13, № 2 (2023) | Гомеопатические лекарственные средства гамамелиса виргинского: лекарственные формы и стандартизация | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина, О. А. Наумова | ||
"... and to unify analytical procedures for identification and assay tests. The aim of the study was to determine ..." | ||
Том 9, № 3 (2019) | Применение метода ВЭЖХ для экспертизы и стандартизации лекарственного растительного сырья «Боярышника цветки» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, Н. Е. Семенова, А. М. Калинин, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов | ||
"... of medicines quality assurance calls for revision of quality control procedures included in various regulations ..." | ||
Том 12, № 3 (2022) | Определение содержания остаточных хлорорганических пестицидов в лекарственном растительном сырье, содержащем терпеноиды | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Я. Ф. Копытько, О. Л. Сайбель, А. Е. Бурова | ||
"... and validate an analytical procedure for the quantification of organochlorine pesticides in plant raw materials ..." | ||
Том 11, № 4 (2021) | Определение ванкомицина В и родственных примесей ванкомицина с использованием жидкостной хроматографии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. И. Кулешова, Е. П. Симонова, О. Н. Высочанская | ||
"... HPLC and UPLC test procedures and assess the chromatographic separation capacity and efficiency ..." | ||
Том 9, № 4 (2019) | Современные подходы к стандартизации настойки валерианы по показателю «Количественное определение» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, Н. Е. Семенова, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов | ||
"... a more modern test procedure for quantitative determination of active ingredients in valerian tincture ..." | ||
Том 11, № 2 (2021) | Определение пирогенных примесей в гормональных имплантатах с помощью ЛАЛ-теста | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Неугодова, О. В. Шаповалова, Г. А. Сапожникова, Е. О. Степанюк | ||
"... should be performed for this dosage form. The aim of the study was to develop a LAL test procedure ..." | ||
Том 13, № 1 (2023) | Опыт проведения валидации in vitro методики оценки инсулинозависимого захвата глюкозы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Н. Афанасьева, В. Б. Сапарова, И. Е. Макаренко, Р. В. Драй, Т. А. Сельменских | ||
"... Russian and international regulatory documents require that analytical procedures for establishing ..." | ||
Том 14, № 5 (2024) | Кинетические методы определения бактериальных эндотоксинов: особенности условий анализа на примере лекарственных препаратов разных классов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Шаповалова, Н. П. Неугодова, Г. А. Сапожникова | ||
"... of concentrations. To develop a specific analytical procedure that is based on these methods and can be implemented ..." | ||
Том 11, № 1 (2021) | Совершенствование методов стандартизации лекарственных средств на основе чемерицы Лобеля корневищ с корнями | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, М. Н. Лякина | ||
"... : the authors developed a harmonised identification procedure for products made from hellebore rhizomes ..." | ||
Том 14, № 6 (2024) | Стандартизация метода определения остаточных органических растворителей (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. Г. Корнилова, Е. А. Смирягин, В. Л. Багирова, М. А. Сумцов | ||
"... of the Russian Federation (Ph. Rus.) does not provide analytical procedures for ROS identification, limit tests ..." | ||
№ 1 (2015) | Современные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения в России и за рубежом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, Ю. К. Малкина, М. Н. Лякина, Н. А. Постоюк | ||
"... requirements of the regulatory system to their safety and effectiveness during the procedure of registration ..." | ||
№ 1 (2016) | Отбор проб в современном фармацевтическом анализе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Е. И. Саканян, Н. Д. Бунятян, Л. И. Шишова, Л. А. Стронова, С. А. Манаева | ||
"... Sampling procedure is an integral part of the drug quality control system. Objective science-based ..." | ||
Том 12, № 2 (2022) | Актуальные аспекты стандартизации сырья и препаратов, содержащих фенольные соединения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Куркин | ||
"... preparations, and herbal medicinal products, and specifically on analytical procedures to evaluate the quality ..." | ||
№ 4 (2015) | Патентование лекарственных средств и государственная регистрация лекарственных препаратов: подводные камни | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. И. Семенов, Е. Б. Гаврилова, Н. Б. Лысков | ||
"... these procedures that fall within the remit of the Federal Service for Intellectual Property and the Ministry ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ПАРАМЕТРОВ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Андреев, Е. М. Рычихина, А. В. Козлович, Б. К. Романов | ||
"... for the development of an information system that will make it possible to automate standard operating procedures ..." | ||
№ 1 (2016) | Тест-система для оценки активности ингибиторов GSK-3 в качестве антигипоксантов и индукторов дифференцировки эндотелиальных предшественников in vitro | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. Е. Бурда, С. В. Надеждин, Е. В. Зубарева, М. В. Покровский, С. Ю. Бурда, М. С. Ширина | ||
"... be used as an alternative for procedures involving animal testing. ..." | ||
Том 12, № 4 (2022) | Особенности и практические аспекты определения радиохимической чистоты рецепторспецифичных препаратов лютеция-177 на примере [177Lu]Lu–PSMA-617 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Ларенков, Ю. А. Митрофанов, М. Г. Рахимов | ||
"... was to compare previously published and self-developed procedures for RCP analysis of 177Lu-RPs in terms ..." | ||
Том 12, № 2 (2022) | Анализ основных изменений в правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского экономического союза | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. Г. Нефидова, Д. В. Бабаскин, А. Д. Сазонов, А. А. Камалетдинова | ||
"... ). The reflection of regulatory procedures in the legislation is quite a significant systemic feature that makes ..." | ||
№ 3 (2015) | Валидация фармацевтических информационных систем: базы данных и лабораторные информационные менеджмент-системы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Константин Александрович Кошечкин, Елена Владимировна Гладкая, Ярослава Юрьевна Кондратьева | ||
"... , and the requirements to the procedure of installation and the settings of those. It contains the requirements to test ..." | ||
№ 2 (2016) | Роль фармакопеи в условиях глобализации экономики стран и пути ее развития | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Титова, Н. П. Садчикова | ||
"... . Harmonization of pharmacopoeias should follow the path of alignment of test methods and analytical procedures ..." | ||
Том 10, № 3 (2020) | Регистрация на основе неполных клинических данных: международный опыт и перспективы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова, Г. В. Шукшина | ||
"... was to review regulatory approaches to the accelerated authorisation procedure based on incomplete clinical data ..." | ||
Том 13, № 4 (2023) | Изучение методами спектроскопии ЯМР строения гипромеллозы фталата — компонента кишечнорастворимых оболочек лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, Е. Ю. Северинова, В. А. Евтеев, В. В. Косенко | ||
"... groups in the macromolecule. It is therefore necessary to develop reliable analytical procedures ..." | ||
Том 14, № 3 (2024) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: вода (определение методом Фишера) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Ваганова, А. А. Натыкан | ||
"... This article provides recommendations for documenting an analytical procedure for water ..." | ||
Том 13, № 3 (2023) | Способ определения компонентов эфирных масел в плодах аниса и фенхеля методом тонкослойной хроматографии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. П. Шефер, Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, М. С. Зотова | ||
"... the identification of aniseed and fennel fruits by the same thin-layer chromatography (TLC) procedure using Sudan III ..." | ||
Том 13, № 3 (2023) | Определение содержания цинка в инсулинах методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. Н. Швецова, А. А. Ерина, Е. А. Хорольская, Е. С. Жигилей, Н. Е. Кузьмина | ||
"... procedure for zinc content determination in insulin products. Materials and methods. The study focused ..." | ||
Том 13, № 3 (2023) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: родственные примеси (для метода ВЭЖХ) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Ваганова, А. А. Натыкан | ||
"... This article provides recommendations for documenting an analytical procedure ..." | ||
Том 14, № 3 (2024) | Изучение фармакокинетики нового производного изоксазола на крысах с применением ВЭЖХ-МС/МС для анализа проб крови | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, А. А. Шетнев, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов | ||
"... , no bioanalytical procedures have been developed to achieve this. AIM. This study aimed to develop a bioanalytical ..." | ||
№ 1 (2015) | Сравнительное изучение фармакокинетики периндоприла и его метаболита с помощью разработанного метода ВЭЖХ/МС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Л. М. Красных, В. В. Смирнов, Е. А. Егоренков, Г. Ф. Василенко, С. П. Дементьев, Г. В. Раменская | ||
"... organism. The present study led to the development of a fast and easily reproducible procedure ..." | ||
Том 10, № 2 (2020) | Влияние условий пробоподготовки и режима хроматографирования на уровень фонового сигнала при ВЭЖХ-УФ-анализе плазмы крови | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. М. Косман, М. В. Карлина, О. Н. Пожарицкая | ||
"... , and the inclusion of the solid-phase extraction (SPE) step into the sample preparation procedure on the background ..." | ||
Том 9, № 3 (2019) | Оценка эффективности внедрения информационных систем для экспертизы лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. А. Кошечкин, Ю. В. Олефир | ||
"... of information systems. The purpose of this study was to develop and test a procedure for assessing ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев | ||
"... ). The aim of this paper was to develop recommendations for the national procedure of modified-release ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Добровольский | ||
"... in the Russian Federation (via the national procedure) and the Eurasian Economic Union (via the centralized ..." | ||
Том 9, № 4 (2019) | Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева | ||
"... analytical procedure should be made taking into account the duration of the test, which, like the production ..." | ||
Том 11, № 4 (2021) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: пептидное картирование | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Ваганова | ||
"... recommendations for a step-by-step presentation of the test procedure, which will allow applicants to align ..." | ||
Том 11, № 4 (2021) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: гликановый профиль | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Ваганова | ||
"... of the test procedure, which will allow applicants to align product specification files for Russian ..." | ||
Том 7, № 4 (2017) | Разработка методики определения трифторацетатов в фармацевтической субстанции «Глатирамера ацетат» методом19F ЯМР-спектроскопии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. В. Моисеев, В. И. Крылов, Н. Е. Кузьмина, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов | ||
"... The article describes a newly developed procedure of quantitative determination of fluorine which ..." | ||
№ 4 (2015) | Опыт российского и зарубежного законодательства в области регулирования внесения пострегистрационных изменений в досье на лекарственные препараты | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Е. А. Соловьев, Е. А. Устюгова, Л. В. Саяпина, В. П. Бондарев | ||
"... of harmonizing the procedure with the European Union. ..." | ||
Том 7, № 2 (2017) | О допустимых значениях порога игнорирования примесей и отношения сигнал/шум при проверке чувствительности хроматографической системы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. А. Эпштейн | ||
"... for the sensitivity solution, for example, in cases when an identified impurity is determined by a specific procedure ..." | ||
№ 3 (2016) | Применение хроматографической колонки с нитрильным сорбентом для анализа гидроксикарбамида методом хроматографии гидрофильных взаимодействий | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. С. Осипов, Е. Б. Нечаева, Л. А. Трухачева | ||
"... phase is more than 90 %. When performing chromatographic procedure with Zorbax SB CN on nitrile column ..." | ||
Том 13, № 1 (2023) | Количественный анализ митоксантрона методом ВЭЖХ-МС/МС в среде для культивирования клеток Caco-2 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. С. Транова, А. В. Щулькин, И. В. Черных, П. Ю. Мыльников, А. А. Слепнев, Е. Н. Якушева | ||
"... a procedure for mitoxantrone quantification in Caco-2 culture media by HPLC-MS/MS. Materials and methods ..." | ||
Том 12, № 3 (2022) | Контроль органических примесей в полусинтетических антибиотиках | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. Л. Ковалева, К. С. Архипова, Е. А. Булова, А. А. Стралковская, О. О. Терентьева | ||
"... of impurity reference standards in the test procedures for the determination of impurities in active ..." | ||
Том 13, № 2 (2023) | Применение метода ВЭТСХ-денситометрии в количественном определении суммы алкалоидов термопсиса экстракта сухого | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. М. Моргунов, Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Т. А. Голомазова | ||
"... in thermopsis dry extract. The aim of the study was to develop and validate an analytical procedure ..." | ||
Том 13, № 2 (2023) | Селективное определение органических и неорганических форм мышьяка в слоевищах ламинарии и продуктах на их основе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. М. Щукин, А. А. Ерина, Ю. Н. Швецова, Е. С. Жигилей, Н. Е. Кузьмина | ||
"... products. The aim of the study was to develop an analytical procedure for the selective quantification ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков | ||
"... development and specific methods of manufacturing and quality control. The procedure of introducing post ..." | ||
Том 11, № 3 (2021) | Анализ фолиевой кислоты в поливитаминных препаратах методом обращенно-фазовой ВЭЖХ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. С. Алексеева, М. В. Гаврилин, Т. Б. Шемерянкина, М. С. Смирнова, Е. П. Федорова, Т. М. Каргина, О. О. Новиков, С. А. Ковалева, Н. Н. Бойко | ||
"... of test procedures for products with similar composition. The aim of the study was to compare the results ..." | ||
Том 11, № 3 (2021) | Определение критических фаз экспериментальной части научно-исследовательской работы с использованием лабораторных животных: анализ рисков | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, С. С. Салынов, Н. В. Родионова | ||
"... Critical phases (stages) of preclinical studies are those procedures or types of research ..." | ||
Том 13, № 2-1 (2023) | Идентификация и количественное определение компонентного состава фармацевтической субстанции «Гентамицина сульфат» методами 1Н и 13С ЯМР-спектроскопии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, Е. Ю. Северинова, Е. П. Симонова, В. В. Косенко | ||
"... the reference standard. The aim of the study was to develop a procedure for identifying and quantifying ..." | ||
Том 13, № 3 (2023) | Микробиологический анализ качества лекарственных препаратов в формах аэрозолей и спреев | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно | ||
"... products can be difficult because of their primary packaging. The specialised analytical procedures set ..." | ||
Online First | Документальное сопровождение доклинического исследования in vivo в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... of the preclinical results obtained. AIM. This study aimed at introducing a documentation procedure for preclinical ..." | ||
Том 13, № 2 (2023) | Определение аскорбиновой кислоты в лекарственных растительных препаратах методом ВЭЖХ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. А. Голомазова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. П. Антонова | ||
"... medicinal products. The aim of the study was to develop an analytical procedure for the quantitative ..." | ||
№ 2 (2016) | Научные аспекты разработки Государственной фармакопеи Украины | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. И. Гризодуб | ||
"... (PTS), metrological support (in particular the validation of analytical procedures). The specificity ..." | ||
№ 4 (2015) | Экспериментальная оценка методов определения антимикробной активности препаратов хлорофиллипта | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, В. Э. Григорьева | ||
"... . The necessity of exact compliance with the standards of laboratory procedures and initial verification ..." | ||
Том 7, № 1 (2017) | Методические особенности определения молекулярно-массового распределения декстранов методом гель-проникающей (эксклюзионной) хроматографии в нормативной документации на лекарственные средства различных групп | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Р. С. Смирнов, Е. В. Иванайнен, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, Д. А. Орлов | ||
"... (practical testing) of procedures used for determination of dextran molecular mass distribution which ..." | ||
Том 11, № 2 (2021) | Вычисление средней смертельной и минимальной смертельной дозы лекарственных средств с помощью биометрического программного обеспечения CombiStats | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
П. В. Шадрин, Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Н. П. Неугодова | ||
"... a procedure for using CombiStats to calculate LD50 and LD10. The authors proposed a step-by-step algorithm ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ЗОН | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. С. Новик, А. В. Доренская, Н. А. Борисова, О. В. Гунар | ||
"... particles by electrical sensing zone method (the Coulter principle). The standard procedure of lyophilisate ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар | ||
"... The validity of medicines microbial quality testing relies on the adequacy of the test procedure ..." | ||
Том 10, № 4 (2020) | Опыт проведения валидации методик определения радиохимических примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. О. Малышева, Г. Е. Кодина, Е. А. Лямцева, Н. А. Таратоненкова, А. С. Лунёв | ||
"... procedures and compares them with the results of experimental studies described in available publications ..." | ||
Том 13, № 1 (2023) | Определение степени ненасыщенности эфирных масел | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. М. Агафонов, И. П. Ремезова, В. В. Косенко, Н. Д. Бунятян, Л. С. Аносова, В. А. Евтеев | ||
"... epoxidation. The authors developed a procedure for determining the iodine value of essential oils ..." | ||
1 - 100 из 135 результатов | 1 2 > >> |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)