Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Рекомендации по выбору тест-дозы для проведения испытания по показателю «Аномальная токсичность»

https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-2-124-126

Полный текст:

Аннотация

Проведение теста на аномальную токсичность позволяет определить наличие неожидаемых токсических примесей в препаратах для парентерального применения и фармацевтических субстанциях природного происхождения. В соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Российской Федерации для получения достоверных результатов необходимо соблюдение всех параметров испытания, наиболее важным из которых является тест-доза лекарственного средства. Экспертами ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России предложены рекомендации по ее выбору. Корректно подобранная тест-доза позволит получать надежные результаты испытания и гарантировать безопасность применения испытуемых препаратов.

Об авторах

Е. О. Степанюк
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Степанюк Екатерина Олеговна, эксперт первой категории лаборатории фармакологии

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



Н. П. Неугодова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Неугодова Наталия Петровна, начальник лаборатории фармакологии, кандидат биологических наук

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



Дополнительные файлы

Рецензия

Для цитирования:


Степанюк Е.О., Неугодова Н.П. Рекомендации по выбору тест-дозы для проведения испытания по показателю «Аномальная токсичность». Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022;12(2):124-126. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-2-124-126

For citation:


Stepanuk E.O., Neugodova N.P. Recommendations for Choosing a Test Dose for Abnormal Toxicity Testing. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. Regulatory Research and Medicine Evaluation. 2022;12(2):124-126. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-2-124-126

Просмотров: 97


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1991-2919 (Print)
ISSN 2619-1172 (Online)