Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
№ 3 (2015) Внедрение системы прослеживания образцов лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Владимир Николаевич Котиков, Вячеслав Андреевич Петросянц
"... в процессы обращения лекарственных средств. Также в статье представлены варианты маркировки фармацевтической ..."
 
№ 1 (2016) Система вторичных стандартных образцов в лабораториях контроля качества лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Леонтьев
"... системы. Для принятия надежного заключения о качестве лекарственных средств необходимо использование ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Обеспечение качества лекарственных средств: основные научные подходы и методы контроля Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, Ю. А. Золотов, Д. В. Сомов
"... гарантированности качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Международная фармакопея: основные направления деятельности, организация работы, борьба с COVID-19 и сотрудничество с другими фармакопеями Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Шмидт, Ж. Сойер, К. Зриби, Р. ван дер Верф
"... международных стандартов для лекарственных средств, чтобы обеспечить всеобщий доступ к гарантированно ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Совершенствование микробиологических методик анализа качества нестерильных лекарственных средств, обладающих антимикробным действием Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Г. М. Булгакова
"... ВВЕДЕНИЕ. Первым этапом микробиологического анализа лекарственного средства (ЛС) является оценка ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Практические аспекты учета и интерпретации результатов микробиологического анализа качества нестерильных лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар
"... качества лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Российской ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Гомеопатические лекарственные средства гамамелиса виргинского: лекарственные формы и стандартизация Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина, О. А. Наумова
"... : с целью подбора методик оценки качества лекарственных средств анализировали данные научной литературы ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар
"... образца, растворителя  и фактора разведения; учет антимикробного действия лекарственного средства. ..."
 
№ 2 (2015) Рентгеновская порошковая дифрактометрия. Практическое применение в экспертизе лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов
"... поликристаллическо-го образца. С использованием этого метода в рамках предрегистрационной экспертизы проведено ..."
 
Том 16, № 2 (2026) Единые мировые стандарты на лекарственные средства: миф или реальность? Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
E. Л. Ковалева
"... В интервью рассматриваются ключевые аспекты гармонизации фармакопейных стандартов на лекарственные ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Методы определения невидимых частиц в лекарственных средствах (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, М. Л. Горюнова, О. Н. Высочанская
"... частиц, технологию лекарственного средства, физико-химические свойства испытуемого образца, скорость ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оценка эффективности внедрения информационных систем для экспертизы лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин, Ю. В. Олефир
"... записи для приема образцов лекарственных средств «Документооборот — Экспертиза лекарственных средств ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Совершенствование методов стандартизации лекарственных средств на основе алоэ древовидного Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Бекетова, О. В. Евдокимова, М. Н. Лякина
"... Установление подлинности лекарственных средств на основе алоэ древовидного (Aloe arborescens Mill ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Оценка и контроль органических примесей в лекарственных средствах: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Матвеева, Е. Л. Ковалева, А. А. Пономаренко
"... ВВЕДЕНИЕ. Одним из основных требований к оценке качества лекарственных средств является ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Новые виды лекарственного растительного сырья в российской фармакопее: номенклатура и требования к качеству (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, А. С. Алексеева
"... ВВЕДЕНИЕ. Расширение номенклатуры лекарственного растительного сырья (ЛРС) и разработка стандартов ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Влияние обезжиривания эхинацеи пурпурной травы на экстракцию гидроксикоричных кислот Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. И. Лукашов, Н. С. Гурина
"... с целью получения лекарственных средств растительного происхождения является одной из актуальных задач ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Контроль органических примесей в полусинтетических антибиотиках Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, К. С. Архипова, Е. А. Булова, А. А. Стралковская, О. О. Терентьева
"... В 2012 г. Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency, ЕМА ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Формирование концепции информационно-аналитической базы стандартных образцов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, А. В. Козлович
"... , предназначенных для оценки качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. Цель работы ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Валидация методики оценки биологической активности лекарственного препарата на основе тоцилизумаба и определение критериев приемлемости результатов анализа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. А. Никонова, С. Г. Аббасова, П. Е. Каргополова, О. М. Стрижакова, И. В. Лягоскин, А. П. Васильев, А. С. Першин
"... лекарственного средства на основе разрабатываемого биоаналога тоцилизумаба (GNR-087) валидационным требованиям ..."
 
№ 2 (2016) Научные аспекты разработки Государственной фармакопеи Украины Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Гризодуб
"... качества лекарственных средств, метрологическое обеспечение (в частности, валидация аналитических методик ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Метод ЯМР в отечественной и зарубежных фармакопеях для оценки качества лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева
"... спектроскопии ядерного магнитного резонанса (ЯМР) при контроле качества лекарственных средств актуально ввиду ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Элементы стратегического планирования патентной охраны фармацевтических разработок Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. Ю. Аникеева, Ю. А. Горбунова, Н. А. Пикина
"... , полезные модели, промышленные образцы. При построении стратегии патентной охраны фармацевтической ..."
 
№ 1 (2016) Отбор проб в современном фармацевтическом анализе Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Е. И. Саканян, Н. Д. Бунятян, Л. И. Шишова, Л. А. Стронова, С. А. Манаева
"... Процедура отбора проб является составной частью системы контроля качества лекарственных средств ..."
 
Том 8, № 3 (2018) МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЙ ПОДХОД К ПЛАНИРОВАНИЮ ЭКСПЕРИМЕНТА ПРИ ВЫБОРЕ КАЧЕСТВЕННЫХ РЕАКЦИЙ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ КОМПОНЕНТОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА (НА ПРИМЕРЕ АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТЫ) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Б. Пурим, М. Л. Круглякова, Л. Н. Буланова, М. В. Агапкина, Л. А. Стронова, Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова
"... других компонентов лекарственного средства  и количества  используемого образца.  Цель работы: разработка ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Сравнительный анализ требований к качеству лекарственных средств на основе конского каштана обыкновенного семян Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, В. Л. Багирова, А. В. Бекетова, М. Н. Лякина
"... биологически активных веществ лекарственных средств растительного происхождения  было установлено отсутствие ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Совершенствование методов стандартизации лекарственных средств на основе чемерицы Лобеля корневищ с корнями Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, М. Н. Лякина
"... растительном сырье чемерицы Лобеля корневища с корнями. Материалы и методы: образцы лекарственных средств ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОПЫТ СОЗДАНИЯ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЭКСПЕРТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин
"... испытательных лабораторий в экспертном учреждении сферы обращения лекарственных средств. Перед автором стояла ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Метрологическая оценка методик определения воды полумикрометодом и микроопределением в лекарственной форме «Лиофилизаты» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Турундаева, Е. А. Мамашина, С. И. Кулешова, С. Е. Григорьева, А. А. Рыжова
"... качества лекарственного средства по конкретному показателю, например, содержание воды в лекарственной форме ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Практические аспекты применения валидационных параметров на примере методик определения количественного содержания микроорганизмов в лекарственных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, О. В. Гунар
"... лекарственных средств, однако использование известных процедур валидации/верификации аналитических методик ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Методические особенности определения молекулярно-массового распределения декстранов методом гель-проникающей (эксклюзионной) хроматографии в нормативной документации на лекарственные средства различных групп Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. С. Смирнов, Е. В. Иванайнен, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, Д. А. Орлов
"... и лекарственных средств на их основе, выполняемой экспертным учреждением в рамках государственной регистрации ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Актуальные аспекты стандартизации сырья и препаратов, содержащих фенольные соединения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Куркин
"... и лекарственных растительных средств с использованием методов тонкослойной хроматографии, высокоэффективной ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Моноклональные антитела: разработка платформенных методик оценки примесей высокомолекулярных и низкомолекулярных соединений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова, Р. С. Смирнов, С. А. Ленин, К. С. Фунташев, А. А. Костромских, А. С. Перегудова, Д. А. Кадыкова, В. А. Меркулов
"... ВВЕДЕНИЕ. Разработка унифицированных методик контроля качества лекарственных средств на основе ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Определение биологической активности гонадотропинов на инбредных и аутбредных животных. Часть 1: Определение биологической активности фолликулостимулирующего гормона Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Е. О. Чечетова, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова
"... Актуальность. Биологическая активность (БА) лекарственных средств может различаться в зависимости ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Особенности разработки и валидации методик определения элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Ю. Н. Швецова, А. И. Лутцева
"... » в нормативной документации на лекарственные средства. Материалы и методы: исследование основано на анализе ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Основные аспекты сквозной стандартизации сырья и лекарственных препаратов эвкалипта прутовидного Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. Н. Зилфикаров, Ж. В. Дайронас, И. И. Бочкарёва, Б. Г. Бочкарев
"... в образцах исходного лекарственного растительного сырья, так и в произведенных из него лекарственных ..."
 
Том 15, № 6 (2025) Получение и аттестация первичного стандартного образца 6,8-диметил-2-пиперидинометил-2,3-дигидротиазоло[2,3-F]ксантина Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Петраков, С. В. Кривощеков, А. М. Гурьев, М. В. Белоусов
"... лекарственных средств. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Стандартный образец получали перекристаллизацией 6,8-диметил ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Присутствие возможных примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах и методы их определения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева, А. А. Ларенков, А. Б. Брускин
"... отечественных стандартных образцов для определения показателей качества радиофармацевтических лекарственных ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Метод определения пирогенности с использованием моноцитов: перспективы и особенности применения (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Чечетова, Н. П. Неугодова, О. В. Шаповалова
"... лекарственных средств, гарантирующим сохранение жизни и здоровья пациентов. С целью контроля подобных веществ ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Сравнительная оценка требований к качеству лекарственных препаратов, содержащих диосмин Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. Е. Семенова, В. Н. Макухин, С. А. Кучугурин, М. С. Зотова
"... лекарственных средств. Сравнительный анализ нормативной документации зарегистрированных лекарственных препаратов ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Определение аскорбиновой кислоты в лекарственных растительных препаратах методом ВЭЖХ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Голомазова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. П. Антонова
"... в лекарственном растительном сырье (ЛРС) и лекарственных растительных препаратах (ЛРП). Цель работы: разработка ..."
 
№ 2 (2016) Ретроспективный обзор методологических основ новой ОФС «Спектрометрия в ближней инфракрасной области» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Соболева, Т. Е. Елизарова, А. Ю. Арик, А. М. Колдина, М. А. Морозова
"... , до внедрения БИК-спектроскопии в практику контроля качества лекарственных средств. В настоящем обзоре новая ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Применение метода ВЭЖХ для экспертизы и стандартизации лекарственного растительного сырья «Боярышника цветки» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, Н. Е. Семенова, А. М. Калинин, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов
"... контроля качества лекарственных средств. В фармакопейную статью ФС.2.5.0062.18 «Боярышника цветки ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Проблемы использования метода БИК-спектрометрии для установления подлинности действующего вещества в лекарственных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, Б. К. Романов
"... широко используется в фармацевтической промышленности для контроля качества лекарственных средств ..."
 
Том 15, № 4 (2025) Определение методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой содержания элементных примесей в российских радиофармацевтических лекарственных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Н. Швецова, А. А. Ерина, В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Р. Д. Рузиев, Д. А. Припадчев, М. А. Кузнецов
"... ВВЕДЕНИЕ. Оценка производителями радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП) рисков ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Определение содержания нафтифина и продуктов его деструкции в лекарственных препаратах методом ВЭЖХ с использованием хроматографических колонок малого объема Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. Ю. Якупов, С. И. Кулешова, О. Н. Высочанская, Е. П. Симонова
"... анализа лекарственных средств особое внимание уделяется сокращению временных и материальных затрат. ЦЕЛЬ ..."
 
№ 2 (2016) Фармакопейная Конвенция Соединенных Штатов Америки Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Рональд Т. Пьервинченци
"... и безрецептурных лекарственных средств, признанных законодательством США. Фармакопейная Конвенция также ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Рентгенофазовый анализ кристаллических форм линезолида при контроле качества фармацевтической субстанции Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, А. И. Лутцева
"... подтверждения подлинности лекарственных средств, обладающих полиморфизмом. Цель работы: сравнительный анализ ..."
 
№ 4 (2015) Подходы к определению высокомолекулярных агрегатов в глатирамоидах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, А. А. Бендрышев, Т. А. Ефремова
"... высокомолекулярных агрегатов в глатирамоидах - соединениях, относящихся к небиологическим лекарственным средствам ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Оптимизация методики приготовления цитогенетических препаратов при проведении метафазного анализа клеток костного мозга млекопитающих in vivo Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Вернер, Т. М. Устинова, Н. Г. Венгерович
"... ВВЕДЕНИЕ. Для определения мутагенности лекарственных средств используется метафазный анализ ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников
"... биоэквивалентности лекарственных средств определенного международного непатентованного наименования. За прошедшие ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева
"... биоаналитической методики определения лекарственного средства в биологической жидкости. Цель работы: оценка ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Разработка унифицированной ВЭЖХ-методики определения родственных примесей и количественной оценки действующего вещества препаратов папаверина гидрохлорида Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, Н. Е. Семенова, С. С. Прохватилова, А. М. Калинин, С. А. Кучугурин, В. Н. Макухин
"... спазмолитического средства. В большинство зарегистрированных нормативных документов на эти препараты включена ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Определение содержания цинка в инсулинах методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Н. Швецова, А. А. Ерина, Е. А. Хорольская, Е. С. Жигилей, Н. Е. Кузьмина
"... атомизацией (ПААС). В настоящее время многие производители лекарственных средств отдают предпочтение методу ..."
 
Том 15, № 6 (2025) Разработка ВЭЖХ-методики идентификации и количественного определения субстанции генистеина Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. Д. Игнатова, В. В. Тихонова, О. Ю. Стрелова
"... лекарственного средства. Для этого необходимо в том числе разработать методики оценки содержания генистеина ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Особенности и практические аспекты определения радиохимической чистоты рецепторспецифичных препаратов лютеция-177 на примере [177Lu]Lu–PSMA-617 Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Ларенков, Ю. А. Митрофанов, М. Г. Рахимов
"... Одним из основных критериев качества радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП ..."
 
Том 10, № 3 (2020) ВЭЖХ-МС/МС методика количественного определения силденафила и его метаболита в плазме крови человека Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Г. Родионов, И. И. Шантырь, И. Э. Ушал, Е. В. Светкина, Е. А. Колобова, К. А. Захаров
"... исследованиях биоэквивалентности лекарственных средств. Для разработки методики предложено использовать метод ..."
 
Том 16, № 1 (2026) Инъекционные депо-формы гликлазида: разработка модельных составов и оценка их эффективности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Е. Стороженко, Э. Ф. Степанова, Е. М. Лупитько
"... ВВЕДЕНИЕ. Несмотря на обширный арсенал гипогликемических средств, выбор их лекарственных форм ..."
 
1 - 57 из 57 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)