Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения

Расширенный поиск

Формирование концепции информационно-аналитической базы стандартных образцов

https://doi.org/10.30895/1991-2919-2019-9-1-49-53

Полный текст:

Аннотация

В статье рассмотрены основные результаты исследования процессов комплексной разработки и внедрения использования информационно-аналитической базы данных стандартных образцов на примере деятельности ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. Объект исследования – информационно-аналитическая база данных о стандартных образцах, предназначенных для оценки качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. Цель работы – формирование концепции информационно-аналитической базы стандартных образцов на основе объектно-ориентированных подходов. Основанием разработки и внедрения базы данных явилась необходимость повышения эффективности отдельных видов деятельности ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, в рамках деятельности которого осуществляется автоматизация некоторых процессов. Рассмотрены ключевые предпосылки создания интегрального специализированного информационно-технологического продукта как способа повышения эффективности деятельности. Представлен общий порядок разработки информационно-аналитической базы данных с учетом поставленных задач и установленных требований по функциональности информационно-аналитической системы. В работе описаны реализованные решения, а также стратегии их совершенствования. Алгоритм работы информационно-аналитической базы стандартных образцов предполагает возможность ее модернизации, в том числе повышение уровня автоматизации действий с документами и данными, подключение новых стандартизованных справочников, готовых шаблонов, а также модификация в случае изменений схем бизнес-процессов учреждения, законодательства или технико-технологических аспектов использования стандартных образцов.

Об авторах

Д. П. Андреев
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Россия

начальник отдела системного анализа и сопровождения информационных систем Управления информатизации 

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация



А. В. Козлович
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
Россия

заместитель начальника отдела системного анализа и сопровождения информационных систем Управления информатизации 

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация



Список литературы

1. Волкова РА, Фадейкина ОВ, Мовсесянц АА, Борисевич ИВ. Опыт Государственного научно-исследовательского института стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича по разработке и аттестации стандартных образцов медицинских иммунобиологических препаратов. Стандартные образцы. 2011;(4):17–21.

2. Фадейкина ОВ, Волкова РА. Разработка порядка аттестации стандартных образцов биологических лекарственных средств. Химико-фармацевтический журнал. 2017;51(8):44–50. https://doi.org/10.1007/s11094-017-1680-6

3. Кошечкин КА, Олефир ЮВ, Меркулов ВА. Управление информационным сопровождением жизненного цикла лекарственных средств. Концепции применения элементов CALS/PLM-технологий для информационной поддержки жизненного цикла лекарственных средств. М.: Полиграф-Плюс; 2015.


Для цитирования:


Андреев Д.П., Козлович А.В. Формирование концепции информационно-аналитической базы стандартных образцов. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2019;9(1):49-53. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2019-9-1-49-53

For citation:


Andreev D.P., Kozlovich A.V. Conceptualisation of an information analytical database of reference standards. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2019;9(1):49-53. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/1991-2919-2019-9-1-49-53

Просмотров: 95


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1991-2919 (Print)
ISSN 2619-1172 (Online)