Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 7, № 4 (2017) Взаимозаменяемость препаратов, содержащих глибенкламид Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, Е. В. Ших, М. В. Журавлева, С. Ю. Сереброва, Е. А. Сокова, О. В. Муслимова, Т. В. Александрова, И. А. Мазеркина, С. Г. Руднев
"... The article analyses the problem of interchangeability of glibenclamide-containing drugs ..."
 
№ 2 (2013) СТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Международный опыт экспертизы наименований лекарственных препаратов: Европейское агентство по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Миронов, И. В. Сакаева, В. В. Дудченко, Л. В. Корнеева, А. Н. Яворский
"... . It also describes the main contents of the current EU regulatory documentation on the newly formed drug ..."
 
№ 2 (2015) Стресс-исследования и фотостабильность как часть данных по фармацевтической разработке лекарственного средства Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Митькина, Е. Л. Ковалева, И. А. Прокопов
"... Drug stress studies are conducted in order to identify drug degradation products under ..."
 
№ 4 (2016) Возможности применения адаптивного дизайна в клинических исследованиях препаратов «next-in-class» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Востокова, Ю. А. Трахтенберг, Е. А. Смолярчук, А. А. Свистунов
"... of next-in-class drugs by implementing an adaptive design. Next-in-class drugs are original drugs ..."
 
№ 3 (2015) Актуальные вопросы оценки качества препаратов в лекарственной форме «таблетки» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Елена Леонардовна Ковалева, Оксана Анатольевна Матвеева, Екатерина Евгеньевна Колганова, Мария Михайловна Миронова
"... parameters of drugs presented in the dosage form oftablets: “Identification”, “Dissolution”, “Disintegration ..."
 
№ 4 (2015) Опыт российского и зарубежного законодательства в области регулирования внесения пострегистрационных изменений в досье на лекарственные препараты Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Е. А. Соловьев, Е. А. Устюгова, Л. В. Саяпина, В. П. Бондарев
"... Drug licensing is the most crucial factor for effective market regulation of pharmaceuticals ..."
 
№ 4 (2015) Клинические исследования лекарственных средств у беременных: отношение ожидаемой пользы к возможному риску? Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Сокова, Н. Д. Бунятян, И. А. Мазеркина, О. А. Демидова, Т. В. Александрова
"... , ethical and regulatory principles of inclusion of pregnant women in the clinical trials of drugs ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов розувастатина Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев
"... of generic drugs (and in particular of rosuvastatin preparations which are highly variable drugs) and gives ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Противоопухолевые лекарственные препараты: планирование доклинических исследований по оценке эффективности и безопасности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Безбородова, А. А. Панкратов, Е. Р. Немцова, Ю. Б. Венедиктова, М. С. Воронцова, Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев
"... become the turning points in elaboration of novel anti-tumour drugs directed against molecular ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Сравнительная оценка рекомендаций по доклиническим исследованиям межлекарственного взаимодействия на уровне транспортеров Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Евтеев, Н. Д. Бунятян, Е. Ю. Демченкова, А. Б. Прокофьев
"... transporter-mediated drugdrug interactions (DDIs). Discussion. This review examines changes in regulatory ..."
 
Том 10, № 3 (2020) β-лактамные антибиотики – межлекарственное взаимодействие на уровне транспортеров органических анионов ОАТ1 и ОАТ3 Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Мазеркина, В. А. Евтеев, А. Б. Прокофьев, О. В. Муслимова, Е. Ю. Демченкова
"... antibiotics. Since nonsteroidal anti-inflammatory drugs, antivirals, antitumor agents, and some other drugs ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРОТИВОЭПИЛЕПТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ У БЕРЕМЕННЫХ: ФАРМАКОГЕНЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Сокова, В. В. Архипов, Р. А. Чилова, О. А. Демидова, Г. Ф. Проклова, Т. В. Пикуза
"... parameters of antiepileptic drugs (valproic acid, carbamazepine, lamotrigine, phenytoin, phenobarbital ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Римские критерии IV функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта в оценке взаимозаменяемости лекарственных препаратов: взгляд врача - клинического фармаколога Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Ю. Сереброва, А. Б. Прокофьев, М. В. Журавлева, Н. Н. Еременко
"... The article analyses the factors likely leading to the lack of interchangeability of generic drugs ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Совершенствование нормативной базы по проведению доклинических исследований контрастно-диагностических препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Кулаков, А. А. Липенгольц, Е. Ю. Григорьева, Н. Л. Шимановский
"... emission computer tomography, etc. The lack of Russian diagnostic drugs is the main hindrance to a wide ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Различия в фармакокинетике ибупрофена в моно- и многокомпонентных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. М. Красных, В. В. Смирнов, Г. Ф. Василенко, О. А. Горошко, Е. А. Егоренков, В. И. Зозина
"... - and multi-component ibuprofen-containing drugs following single oral administration to healthy volunteers ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оценка биоэквивалентности воспроизведенных препаратов иматиниба и такролимуса на основе косвенного сравнения результатов изучения их биоэквивалентности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова
"... Generic drugs are widely discussed in the scientific literature. Their key advantage is high ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Взаимозаменяемость лекарственных препаратов флуконазола Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Е. А. Сокова, В. А. Евтеев
"...  – is represented in the Russian pharmaceutical market by a large number of generic drugs. An important issue ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев
"... of antiretroviral therapy for people infected with HIV, which includes extensive use of generic drugs. In order ..."
 
№ 3 (2015) Особенности экспертизы качества лекарственных растительных препаратов c примерами типичных замечаний при их лабораторной экспертизе Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Наталья Петровна Антонова, Светлана Степановна Прохватилова, Елена Павловна Шефер, Артем Михайлович Калинин
"... and herbal drugs, taking into account the requirements of State Pharmacopeia XI and draft general chapters ..."
 
№ 3 (2015) Особенности проведения исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов -аналогов эндогенных соединений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Владимир Константинович Адонин, Дмитрий Павлович Ромодановский, Равиль Рашидович Ниязов
"... for the bioequivalence studies of medicinal products containing analogues of endogenous substances. US Food and Drug ..."
 
№ 4 (2016) Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева
"... documents on circulation of interchangeable drugs with regard to standard instructions for medical use ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Особенности клинической фармакологии лекарственных средств, применяемых для фармакотерапии ВИЧ-инфекции во время беременности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Сокова, И. А. Мазеркина, О. А. Демидова, Т. В. Александрова
"... of antiretroviral drugs for pregnant women. The article highlights issues concerning the effects of pregnancy ..."
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МОДИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГЛАЗ КРОЛИКА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Калатанова, А. Е. Кательникова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... for use in preclinical studies of ophthalmic drug products in Russia. ..."
 
Том 8, № 1 (2018) КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова
"... and, consequently, to the appearance of more affordable generic drugs. A drug can be recognised as generic ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Актуальные вопросы стандартизации лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного происхождения, содержащих эфирные масла Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. К. Рязанова, В. А. Куркин
"... drugs and herbal drug preparations containing essential oils using the examples of the State ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Новые виды лекарственного растительного сырья в российской фармакопее: номенклатура и требования к качеству (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, А. С. Алексеева
"... INTRODUCTION. The expansion the nomenclature of herbal drugs and the development of standards ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Актуальные аспекты стандартизации сырья и препаратов, содержащих фенольные соединения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Куркин
"... Currently experts are actively working on Russian specifications for herbal drugs, herbal drug ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Лысикова, О. И. Басова
"... drug development programs were considered. The autors analysed the main stages and aspects ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Клинико-фармакологические аспекты применения некоторых токолитических препаратов у беременных с угрозой преждевременных родов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Сокова, Р. А. Чилова, О. А. Демидова, К. О. Акопов
"... pharmacotherapy of spontaneous preterm labour using tocolytic drugs — calcium channel blockers, cyclooxygenase ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников
"... , difficulties and errors associated with bioequivalence studies (especially those of highly variable drugs ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко
"... The article demonstrates that bioequivalence studies of generic drugs whose active substances ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Добровольский
"... (fixed drug combinations) containing two or more active ingredients in a single dosage form. Therefore ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование регистрационной программы исследований препаратов базисной противовоспалительной терапии ревматоидного артрита Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных
"... drugs, ordinary analgesics, glucocorticoids, basic synthetic anti-inflammatory drugs, and targeted ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Терапевтический лекарственный мониторинг, гено- и фенотипирование CYP2C9 при применении препаратов глибенкламида у больных сахарным диабетом Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Е. С. Мельников, Т. А. Родина
"... a high-priority task. The paper offers a summary of the main groups of glibenclamide drugs and describes ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Практические аспекты применения валидационных параметров на примере методик определения количественного содержания микроорганизмов в лекарственных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, О. В. Гунар
"... -sterile drugs. However, the use of existing procedures for validation/verification of analytical methods ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Особенности развития токсической нефропатии при проведении антибиотикотерапии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Е. Казаков, Г. И. Городецкая, Р. В. Арчвадзе, А. В. Завтоньев, А. В. Данилов, Д. Л. Фетлам, Д. А. Ишалев, Н. Г. Бердникова, Е. Ю. Демченкова
"... on antibacterial agent lipophilicity and drugdrug interactions. The main risk factors for developing nephropathy ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Отечественная регуляторная система в области клинических исследований соответствует международным подходам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Н. Линькова
 
Том 13, № 4 (2023) Современные методы идентификации и количественного определения сердечных гликозидов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, О. А. Наумова, И. В. Клинкова, Т. Б. Шемерянкина, Л. А. Ладыгина, К. С. Бущик
"... methods for the identification and quantification of cardiac glycosides in herbal drugs and herbal ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Актуальные направления изучения перспективных видов лекарственных растений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. И. Сидельников
"... , on the current developments in the cultivation of medicinal plants, the search for and study of herbal drug ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Государственная фармакопея XV издания: приоритетные направления развития Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... on chemical active substances; it also includes a substantial number of monographs on herbal drugs and herbal ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Разработка и валидация ВЭЖХ-методики определения кофейной кислоты в траве нонеи русской Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Величко, А. В. Ластовка, М. Е. Карташова, А. А. Гайдук, Д. С. Круглов
"... and its derivatives in the plant. The standardisation of this herbal drug requires the development ..."
 
Online First Стратегические индикаторы в разработке оригинальных препаратов в 2024 году: анализ пайплайнов международных фармацевтических лидеров Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. С. Литвин, Е. А. Куликова
"... developers); monospecific antibodies (8 medicines, 7 developers); antibody-drug conjugates (8 medicines, 3 ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Проблемы формирования группировочных наименований лекарственных растительных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, В. Ю. Кутейников, Н. Г. Оленина
"... and the EAEU. For example, the definition of “herbal drugs” is more detailed in the EAEU documents than ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Качество лекарственных растительных препаратов: новые аспекты и решения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. Г. Лужанин, В. А. Куркин, И. В. Гравель
"... Herbal drugs and herbal medicinal products remain of interest to Russian researchers both in terms ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Внедрение и оценка системы менеджмента качества в области фармацевтической разработки биотехнологических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. С. Гиба, К. Р. Салиева, А. А. Батуева, И. В. Григорьева, Р. В. Драй
"... . This makes the QI tool applicable not only to drug development departments but also to other research units. ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Оценка возможности использования микроэлементного статуса лекарственного растительного сырья в качестве дополнительного критерия доброкачественности на примере сырья «Ромашки аптечной цветки» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. Л. Прокушева, Д. С. Круглов, В. В. Величко
"... INTRODUCTION. Herbal drugs can often be difficult to identify and distinguish from the analysis ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Календулы цветки (Calendulae officinalis flos): методы выделения фракций биологически активных веществ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. И. Лукашов, Н. С. Гурина
"... technologies for manufacturing medicines. Approaches to the effective use of herbal drugs include applying ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Исключение влияния экзогенного загрязнения на микроэлементный состав лекарственных растений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. С. Круглов
"... and arsenic impurities in herbal drugs does not differentiate between endogenous and exogenous elemental ..."
 
Online First Разработка и валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в траве гречихи красностебельной (Fagopyrum rubricaulis) методом спектрофотометрии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Митишев, Е. Е. Курдюков, М. Г. Макарцева, Я. М. Немова, Д. Г. Елистратов, А. С. Паксяев
"... drugs. This motivates the development of an analytical procedure for the quantitative determination ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Инновационные системы доставки лекарственных средств на примере металлоорганических каркасов: перспективы развития направления (библиометрический и патентный анализ) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Иващенко
"... INTRODUCTION. Metal–organic frameworks (MOFs) as novel drug delivery systems are a promising area ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Определение аскорбиновой кислоты в лекарственных растительных препаратах методом ВЭЖХ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Голомазова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. П. Антонова
"... limitations precluding its objective measurement in herbal drugs, herbal drug preparations, and herbal ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Определение гидроксикоричных кислот в растительном сырье спектрофотометрическим методом. Часть 2. Определение гидроксикоричных кислот в присутствии полифенольных соединений (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Компанцева, А. С. Саушкина, А. Ю. Айрапетова
"... of total hydroxycinnamic acids in herbal drugs by direct spectrophotometry without additional sample ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Определение гидроксикоричных кислот в растительном сырье спектрофотометрическим методом. Часть 1. Прямая спектрофотометрия (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Компанцева, А. Ю. Айрапетова, А. С. Саушкина
"... of hydroxycinnamic acids in herbal drugs involves testing procedures based on spectrophotometry and its modifications ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Современные и перспективные фармакопейные требования к качеству экстемпоральных лекарственных препаратов: обзор регуляторных подходов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Шишова, А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... individual monographs for non-sterile compounded drug products with particular compositions and over 20 ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 2. Особенности организации деятельности (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич
"... , qualification, and verification tools available to drug manufacturers. Moreover, pharmacy organisations may ..."
 
1 - 57 из 57 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)