Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 7, № 4 (2017) Римские критерии IV функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта в оценке взаимозаменяемости лекарственных препаратов: взгляд врача - клинического фармаколога Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Ю. Сереброва, А. Б. Прокофьев, М. В. Журавлева, Н. Н. Еременко
"... in healthy people and people with FGIDs that preclude extrapolation of already established interchangeability ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Взаимозаменяемость лекарственных препаратов флуконазола Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Е. А. Сокова, В. А. Евтеев
"... of assessing their interchangeability. Therefore, the aim of this study was to analyse fluconazole drug dosage ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Взаимозаменяемость препаратов, содержащих глибенкламид Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, Е. В. Ших, М. В. Журавлева, С. Ю. Сереброва, Е. А. Сокова, О. В. Муслимова, Т. В. Александрова, И. А. Мазеркина, С. Г. Руднев
"... The article analyses the problem of interchangeability of glibenclamide-containing drugs ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Взаимозаменяемость препаратов левотироксина Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, Е. А. Сокова, О. В. Муслимова, Т. В. Александрова, И. А. Мазеркина, С. Г. Руднев
"... . The article reviews results of levothyroxine medicines interchangeability studies in different countries ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Взаимозаменяемость препаратов на основе эссенциальных фосфолипидов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Л. Л. Николаева
"... their interchangeability. Therefore, it seems relevant to conduct comparative studies examining the products’ formulations ..."
 
№ 2 (2015) Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак
"... the interchangeability of medicinal products. Interchangeability of drugs determined at the state registration ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Новые антиконвульсанты: проблемы взаимозаменяемости и применения воспроизведенных лекарственных препаратов в клинической практике Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Архипов, Е. А. Сокова, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова
"... This article looks into interchangeability and therapeutic equivalence of innovator and generic ..."
 
№ 4 (2016) Современные подходы к взаимозаменяемости вакцин Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Снегирева, К. Э. Затолочина, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов
"... interchangeability of vaccines. It is necessary to define the concept of «interchangeability» of a vaccine ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ПАРАМЕТРОВ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, Е. М. Рычихина, А. В. Козлович, Б. К. Романов
"... for automation of expert work related to evaluation of medicines interchangeability parameters. The article ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оценка биоэквивалентности воспроизведенных препаратов иматиниба и такролимуса на основе косвенного сравнения результатов изучения их биоэквивалентности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова
"... the interchangeability of the generic drugs. The aim of this study was to evaluate the results of indirect comparison ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Соотнесение норм национального права и права ЕАЭС в сфере регулирования обращения лекарственных средств до и после 1 января 2026 года Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Заремба, Е. М. Рычихина
"... , the authorisation of medicines during armed conflicts or other emergencies, and the interchangeability of medicines ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Анализ результатов социологического опроса по выявлению информационно-образовательных потребностей специалистов в области обращения лекарственных средств по проблеме взаимозаменяемости лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, Д. Г. Карапетян, Е. Г. Зеленова, Е. Е. Аринина, А. Ю. Куликов, М. В. Проценко, Г. Т. Абдрашитова
"... that the respondents were not sufficiently informed about interchangeability of medicines, because independent ..."
 
№ 4 (2016) Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева
"... . The interchangeability of a drug is determined during pre-marketing evaluation. Some differences concerning normative ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. П. Авакъянц, Е. А. Герасимец, Е. С. Петрова, Д. В. Горячев
"... INTRODUCTION. Functional gastrointestinal disorders (FGIDs) are a heterogeneous group of disorders ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Обоснование возможности проведения исследований терапевтической эквивалентности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова
"... for evaluation of medicines interchangeability and for recognising them as generics. It is stipulated ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Планирование исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в условиях пандемии COVID-19 Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, Д. В. Горячев
"... клинических исследований являются исследования биоэквивалентности воспроизведенных лекарственных препаратов ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Сравнительная кинетика растворения тиоктовой кислоты для ряда воспроизведенных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Ф. Василенко, Л. М. Красных, М. В. Журавлева, А. Б. Прокофьев, Г. И. Городецкая, В. В. Смирнов, Н. Д. Бунятян
"... являлись референтный (РП) и три воспроизведенных препарата (ВЛС1, ВЛС2 и ВЛС3) различных производителей ..."
 
Том 8, № 1 (2018) КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова
"... здравоохранение и, как следствие, появлению воспроизведенных препаратов с более выгодными ценовыми ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Терапевтический лекарственный мониторинг, гено- и фенотипирование CYP2C9 при применении препаратов глибенкламида у больных сахарным диабетом Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Е. С. Мельников, Т. А. Родина
"... both for bioequivalence studies and evaluation of glibenclamide products interchangeability ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев
"... сложного подхода к оценке эквивалентности воспроизведенных препаратов по отношению к референтным препаратам ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев
"...   ВИЧ-инфекцией, в том числе за счет широкого применения воспроизведенных лекарственных препаратов. Для ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов розувастатина Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев
"... воспроизведенных препаратов розувастатина отечественного и зарубежного производства с целью унификации подходов к ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Актуальные аспекты генетической токсикологии лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Д. Дурнев, А. К. Жанатаев
"... gives information about the genotoxicity tests approved for MPs, recommendations for interchangeability ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Критерии оценки клинической эффективности противоопухолевых лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Тихомирова
"... взаимозаменяемости первичного критерия эффективности – общей выживаемости – приобретает в онкологии все большую ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Перенос (трансфер) методик, параметры валидации/верификации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова
"... рекомендаций. Обоснована необходимость адекватного воспроизведения методов анализа лекарственных средств в ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Актуальные вопросы планирования исследований биоэквивалентности препаратов с узким терапевтическим диапазоном Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский
"... Регистрация воспроизведенных лекарственных препаратов с узким терапевтическим диапазоном требует п ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Экспертные подходы к оценке биоэквивалентности препаратов лозартана. Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев
"... сравнения воспроизведенного и референтного препаратов лозартана. Цель работы: проведение ретроспективного ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Экспертная оценка определения специфической активности препаратов моноклональных антител биологическим методом in vitro Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Алпатова, О. В. Головинская, М. Л. Байкова, С. Л. Лысикова, Л. А. Гайдерова
"... адекватного воспроизведения таких методик необходимо их корректное представление в проекте нормативной ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко
"... зависимости от дизайна исследования и типа воспроизведенного лекарственного средства. ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Обоснование выбора условий определения родственных примесей методом ВЭЖХ в фармацевтической субстанции бисопролола фумарат Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Батурина, Е. В. Чайковская, Е. П. Герникова, Т. Н. Боковикова, Л. А. Стронова, Ю. Р. Биглова, С. А. Манаева, Е. С. Толмачева
"... сравнительных экспериментальных исследований. Отмечено, что при воспроизведении методики определения содержания ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Биовейвер как вид исследования биоэквивалентности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Волкова, Ю. В. Медведев, Е. Н. Фишер, И. Е. Шохин
"... воспроизведенных лекарственных средств без проведения исследований in vivo. Требования к проведению этой процедуры ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Агонисты тромбопоэтиновых рецепторов: клиническое применение и оценка эффективности терапии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Солодовников, Е. Ю. Сорокина, Е. И. Морковин
"... , но и воспроизведенных или биоподобных препаратов из данной группы. Цель работы — оценка роли ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Международная фармакопея: основные направления деятельности, организация работы, борьба с COVID-19 и сотрудничество с другими фармакопеями Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Шмидт, Ж. Сойер, К. Зриби, Р. ван дер Верф
"... упрощает разработку воспроизведенных лекарственных средств согласно заданным минимальным стандартам ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов
"... , действующих локально, увеличение количества разрабатываемых и воспроизведенных препаратов стало основанием для ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников
"... биоэквивалентности воспроизведенных препаратов эналаприла отечественного и зарубежного производства. Представлены ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко
"... Показано, что исследование биоэквивалентности воспроизведенных препаратов, действующие вещества ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Стандартизация метода определения остаточных органических растворителей (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Г. Корнилова, Е. А. Смирягин, В. Л. Багирова, М. А. Сумцов
"... устанавливают исчерпывающий перечень характеристик оборудования, необходимый и достаточный для воспроизведения ..."
 
1 - 37 из 37 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)