Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 14, № 5 (2024) | Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. В процессе экспертизы протоколов клинических исследований лекарственных препаратов ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева | ||
| "... к планированию, проведению и анализу результатов клинических исследований, накоплен значительный опыт клинических ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Отечественная регуляторная система в области клинических исследований соответствует международным подходам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. Н. Линькова | ||
| "... Клинические исследования являются важнейшей стадией разработки эффективных и безопасных ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Обоснование возможности проведения исследований терапевтической эквивалентности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова | ||
| "... терапевтической эквивалентности». Цель работы — анализ обоснованности признания клинического исследования ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Фармакокинетические исследования (исследования биодоступности) препаратов магния | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Н. Еременко, Е. В. Ших, Н. Е. Уварова | ||
| "... систематический обзор результатов клинических исследований по изучению биодоступности лекарственных препаратов ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев | ||
| "... Актуальность. Нормативные документы и рекомендации по планированию клинических исследований ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Программа изучения лекарственных препаратов для лечения генерализованного тревожного расстройства: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. П. Соловьева, И. М. Сурмило | ||
| "... проведения клинических исследований является залогом получения достоверных данных об эффективности ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 2: разработка и регистрация препарата IMLYGIC®) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... доклинических (ДКИ) и клинических исследований (КИ) препаратов на основе онколитических вирусов в национальной ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Б. Талибов | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Лысикова, О. И. Басова | ||
| "... — определение основных регуляторных подходов к планированию программы доклинических и клинических исследований ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова | ||
| "... документации по доклиническим и клиническим исследованиям. Рассмотрены современные требования, предъявляемые ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко | ||
| "... в сравнении со стандартным сравнительным клиническим исследованием, так как потребуется сначала подтвердить ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова | ||
| "... проведение доклинических и клинических исследований, объем которых определяется на основании оценки ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Добровольский | ||
| "... клинических исследований фиксированных комбинаций в целях их последующей регистрации в Российской Федерации ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Новые антиконвульсанты: проблемы взаимозаменяемости и применения воспроизведенных лекарственных препаратов в клинической практике | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Архипов, Е. А. Сокова, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова | ||
| "... клинических исследований по изучению терапевтической эквивалентности воспроизведенных ПЭП подтверждается вывод ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения аксиального спондилоартрита | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев | ||
| "... особенностей, что требует подготовки специальных рекомендаций для проведения клинических исследований ..." | ||
| Том 11, № 3 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 1: разработка и регистрация в КНР) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... КНР, в международных реестрах клинических исследований и научных публикациях. Препараты Gendicine ..." | ||
| Том 11, № 1 (2021) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения бронхиальной астмы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, А. Д. Кузнецова | ||
| "... Необходимость разработки руководства по клиническим исследованиям препаратов для лечения ..." | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для профилактики и лечения сахарного диабета | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Е. В. Петранева, Д. В. Горячев | ||
| "... и безопасности. Цель работы – анализ актуальных требований к планированию клинических исследований ..." | ||
| Том 13, № 2-1 (2023) | Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| "... клинических исследований в аспекте применения суррогатных конечных точек, исключения из исследований здоровых ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для лечения гриппа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, Г. В. Шукшина, А. И. Муравьева, Н. Е. Уварова | ||
| "... планирование программы и проведение клинических исследований, гарантирующих получение корректных данных ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов прямого противовирусного действия для лечения хронического вирусного гепатита С | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, Д. В. Горячев, А. И. Муравьева, Г. В. Шукшина | ||
| "... отсутствуют. Цель. Анализ требований и рекомендаций к планированию клинических исследований эффективности ..." | ||
| Том 15, № 4 (2025) | Стратегические индикаторы в разработке оригинальных препаратов в 2024 году: анализ пайплайнов международных фармацевтических лидеров | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. С. Литвин, Е. А. Куликова | ||
| "... на исследования и разработки. Проанализированы оригинальные препараты, запланированные к изучению в клинических ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Тихомирова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов, И. В. Лысикова, А. И. Губенко, А. И. Зебрев, А. П. Соловьева, Д. П. Ромодановский, Е. В. Мельникова | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Губенко, О. Ю. Иванова | ||
| "... , регламентирующие проведение клинических исследований ЛП для профилактики гриппа, и необходима разработка ..." | ||
| Том 14, № 3 (2024) | Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 1. Общие подходы (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Корректное планирование клинического исследования (КИ) является гарантией получения ..." | ||
| Том 16, № 1 (2026) | Разработка методологии проведения клинических исследований препаратов, применяемых для лечения хронической сердечной недостаточности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| П. А. Седова, Е. В. Горбунова, Е. А. Герасимец, Д. В. Горячев | ||
| "... . Систематизация международных подходов к клиническим исследованиям препаратов, применяемых для лечения хронической ..." | ||
| Том 16, № 3 (2026) | Технологическое картирование как новый механизм управления разработками лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. И. Федорова | ||
| № 3 (2015) | Особенности проведения исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов -аналогов эндогенных соединений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Владимир Константинович Адонин, Дмитрий Павлович Ромодановский, Равиль Рашидович Ниязов | ||
| "... по вопросам исследований БЭ и результаты проведенных экспертиз протоколов и отчетов клинических исследований ..." | ||
| № 2 (2015) | Левосальбутамол - новые возможности лечения бронхиальной астмы (обзор исследований) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Лиджиева, Е. А. Смолярчук | ||
| "... о его фармакологических свойствах и результаты клинических исследований, проводимые как на здоровых ..." | ||
| № 4 (2015) | Клинические исследования лекарственных средств у беременных: отношение ожидаемой пользы к возможному риску? | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Сокова, Н. Д. Бунятян, И. А. Мазеркина, О. А. Демидова, Т. В. Александрова | ||
| "... научные, этические и некоторые регуляторные принципы включения беременных женщин в клинические ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Оценка фармакокинетики эндогенных соединений на примере препаратов кальция | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев, Е. В. Ших | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Особенности и значимость оценки подгрупп в подтверждающих клинических исследованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. И. Басова, И. В. Лысикова, О. Ю. Иванова | ||
| "... клинических исследований и в большинстве случаев обязателен к выполнению. Целью анализа является оценка ..." | ||
| Том 15, № 5 (2025) | Вопросы валидации биоаналитических методик количественного определения биомаркеров: обзор нормативных документов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Косман, М. В. Карлина, Н. М. Фаустова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... и клинических исследований). Предложен алгоритм выбора уровня аналитической валидации биомаркеров в зависимости ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... по планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения СРК связана ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир | ||
| "... клинических исследований РФЛП. ОБСУЖДЕНИЕ. Проведен анализ нормативно-правовых актов Российской Федерации ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 2. Анализ выживаемости (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Анализ выживаемости — метод биостатистики, используемый в клинических исследованиях для ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. П. Авакъянц, Е. А. Герасимец, Е. С. Петрова, Д. В. Горячев | ||
| "... союзе. ЦЕЛЬ. Систематизация международных подходов к проведению клинических исследований лекарственных ..." | ||
| Том 15, № 2 (2025) | Программа клинических исследований лекарственных препаратов для лечения хронического запора: анализ руководства Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... необходимость разработки и проведения клинических исследований (КИ) новых эффективных ЛП для лечения этого ..." | ||
| № 1 (2015) | Современные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения в России и за рубежом | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, Ю. К. Малкина, М. Н. Лякина, Н. А. Постоюк | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов | ||
| "... и оценке исследований биоэквивалентности ЛЖК-препаратов. Сделан вывод о вытеснении клинических исследований ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Внедрение эффективных систем управления качеством в организациях, проводящих доклинические и клинические исследования и осуществляющих фармаконадзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. М. Мануилов | ||
| "... в проведении доклинических и клинических исследований, фармаконадзоре. Описаны основные элементы системы ..." | ||
| Том 15, № 5 (2025) | Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов для очищения кишечника (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... по планированию программы клинических исследований лекарственных препаратов для очищения кишечника. ОБСУЖДЕНИЕ ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Организация деятельности биоаналитических лабораторий согласно принципам надлежащей клинической лабораторной практики (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. С. Гиба | ||
| "... и требованиям надлежащей клинической практики (GCP) для анализа образцов клинических исследований. Для работы ..." | ||
| № 4 (2016) | Возможности применения адаптивного дизайна в клинических исследованиях препаратов «next-in-class» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Востокова, Ю. А. Трахтенберг, Е. А. Смолярчук, А. А. Свистунов | ||
| "... Изучена возможность оптимизации методологии клинических исследований лекарственных препаратов «next ..." | ||
| № 4 (2016) | Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева | ||
| "... эквивалентности по результатам доклинических и клинических исследований. Выявленные различия являются основой для ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров | ||
| 1 - 48 из 48 результатов | ||
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
