Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 13, № 3 (2023) Аналитический обзор процедуры аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в России Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, В. В. Береговых, Г. Э. Бркич, А. П. Мешковский, М. М. Маршалова, В. В. Беляев, Н. С. Николенко, Е. И. Нестеркина, А. А. Камалетдинова, М. Ф. Лутфуллин
"... Актуальность. Порядок аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ..."
 
№ 4 (2015) Определение примесей в растительных жирных маслах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. М. Калинин, Н. П. Антонова, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер
 
Том 11, № 1 (2021) Совершенствование методов стандартизации лекарственных средств на основе чемерицы Лобеля корневищ с корнями Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, М. Н. Лякина
"... стероидных алкалоидов в лекарственных средствах «Вода чемеричная», «Чемерицы настойка» и лекарственном ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Инновации в фармацевтике: искусственный интеллект и академическое сотрудничество как предопределение будущего отрасли Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Щербакова, П. П. Родионов
"... новые возможности для оптимизации всех этапов жизненного цикла лекарственных средств и сокращения ..."
 
№ 2 (2014) CТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Лекарственные формы и их место в современной гомеопатической практике Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Н. Д. Бунятян, М. Н. Лякина, Н. С. Терешина, Т. Б. Шемерянкина, Н. А. Постоюк
 
Том 13, № 1 (2023) Эндокринные нарушения при применении лекарственных средств: подходы к доклинической оценке безопасности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, Н. М. Фаустова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... функционального нарушения эндокринной системы при применении новых лекарственных средств. С эндокринными ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, СОДЕРЖАЩИЕ ЗМЕИНЫЙ ЯД: ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ, НОМЕНКЛАТУРА, ОЦЕНКА ПОДЛИННОСТИ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. Э. Григорьева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, Н. В. Молчан
"... документация на отдельные лекарственные средства в ряде случаев не содержит указаний на использование ..."
 
№ 4 (2015) Патентование лекарственных средств и государственная регистрация лекарственных препаратов: подводные камни Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Семенов, Е. Б. Гаврилова, Н. Б. Лысков
"... На пути лекарственного средства от его создания до потребителя разработчику предстоит преодолеть ..."
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МОДИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГЛАЗ КРОЛИКА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Калатанова, А. Е. Кательникова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... Российской Федерации лекарственные средства. Методика ИВИ была модифицирована путем применения ..."
 
Том 8, № 1 (2018) РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... В связи с текущим переходом национальных требований к регистрации лекарственных средств на ..."
 
№ 3 (2016) Антибактериальные средства для системного применения в формулярах различного уровня Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Решетько, Ю. Н. Якимова, И. Г. Новокрещенова
"... лекарственных средств ВОЗ, Британский Национальный Формуляр) и стандартов лечения с точки зрения ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев
"... являлась разработка рекомендаций для национальной процедуры регистрации лекарственных средств с ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Методические подходы к определению депрессорных веществ в лекарственных средствах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Н. П. Неугодова, П. В. Шадрин
"... Для гармонизации отечественных и зарубежных требований к оценке качества лекарственных средств в ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Гармонизация фармакопейных требований при определении близкородственных видов в лекарственных средствах растительного происхождения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, М. Н. Лякина, А. В. Бекетова, Л. А. Ладыгина, А. П. Щетинина
"... Во всем мире растет интерес к лекарственным средствам растительного происхождения (ЛСРП), что ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Анализ витамина А в поливитаминных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Алексеева, Т. Б. Шемерянкина, М. Н. Лякина, М. С. Смирнова, Е. П. Федорова, С. Д. Кахраманова
"... , содержащегося в растениях и способного превращаться в ретинол в клетках печени. В составе лекарственных средств ..."
 
№ 2 (2015) Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак
 
№ 1 (2016) Отбор проб в современном фармацевтическом анализе Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Е. И. Саканян, Н. Д. Бунятян, Л. И. Шишова, Л. А. Стронова, С. А. Манаева
"... Процедура отбора проб является составной частью системы контроля качества лекарственных средств ..."
 
Том 8, № 3 (2018) МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЙ ПОДХОД К ПЛАНИРОВАНИЮ ЭКСПЕРИМЕНТА ПРИ ВЫБОРЕ КАЧЕСТВЕННЫХ РЕАКЦИЙ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ КОМПОНЕНТОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА (НА ПРИМЕРЕ АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТЫ) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Б. Пурим, М. Л. Круглякова, Л. Н. Буланова, М. В. Агапкина, Л. А. Стронова, Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова
"...   многокомпонентных лекарственных средств,  в том числе с использованием качественных  реакций, влечет за собой ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ПАРАМЕТРОВ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, Е. М. Рычихина, А. В. Козлович, Б. К. Романов
 
Том 10, № 4 (2020) Лекарственные средства на основе морской воды: особенности технологии и стандартизации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина, О. А. Наумова
"... указанные лекарственные средства. Цель работы — анализ и обобщение данных литературы об источниках получения ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Разработка педиатрических препаратов: ключевые факторы риска и программа доклинических исследований Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев
"... Отсутствие в достаточном количестве зарегистрированных лекарственных средств для педиатрической ..."
 
№ 2 (2013) СТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Международный опыт экспертизы наименований лекарственных препаратов: Европейское агентство по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Миронов, И. В. Сакаева, В. В. Дудченко, Л. В. Корнеева, А. Н. Яворский
"... обращения лекарств в странах Европейского Союза (ЕС) – Европейского агентства по лекарственным средствам ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Метод ЯМР в отечественной и зарубежных фармакопеях для оценки качества лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева
"... спектроскопии ядерного магнитного резонанса (ЯМР) при контроле качества лекарственных средств актуально ввиду ..."
 
№ 2 (2016) Российские военные фармакопеи в системе военного здравоохранения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Мирошниченко, В. Н. Кононов, А. Б. Перфильев
 
Том 10, № 3 (2020) Регистрация на основе неполных клинических данных: международный опыт и перспективы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова, Г. В. Шукшина
"... положительным вектором развития отечественного законодательства в сфере регулирования обращения лекарственных ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Элементы стратегического планирования патентной охраны фармацевтических разработок Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. Ю. Аникеева, Ю. А. Горбунова, Н. А. Пикина
 
Том 8, № 3 (2018) ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир
"...   Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС, в общий ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Сравнительная оценка рекомендаций по доклиническим исследованиям межлекарственного взаимодействия на уровне транспортеров Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Евтеев, Н. Д. Бунятян, Е. Ю. Демченкова, А. Б. Прокофьев
"... фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств на уровне транспортеров позволит повысить вероятность ..."
 
Online First Этиопатогенетическая архитектура разработки лекарственных средств (на примере этиопатогенеза подагры) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Авдеева, Н. Р. Варина, Т. К. Рязанова, В. А. Куркин, Н. В. Исакова, Л. Т. Волова, Д. А. Полторецкий
"... конкретного пациента, так и для разработчиков лекарственных средств (ЛС). Накопленные знания в медицинской и в ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Роль ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ в диагностике рака шейки матки Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Леонтьев, М. М. Ходжибекова, А. И. Халимон, М. Т. Кулиев, Г. Ф. Хамадеева, Т. Л. Антоневская, Т. Н. Лазутина, А. Д. Каприн
"... лекарственными средствами (РФЛС) в диагностике РШМ, оценке эффективности терапии, а также рассмотрение перспектив ..."
 
№ 4 (2015) Международные непатентованные наименования биологических и биотехнологических лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Дудченко, П. И. Попов, Н. Д. Бунятян, А. Н. Яворский, В. А. Меркулов
"... международным непатентованным наименованиям (МНН) биологических и биотехнологических лекарственных средств ..."
 
№ 1 (2016) История развития и современное состояние биологических тестов в России Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. С. Рябцева, Т. А. Батуашвили, Г. А. Сапожникова, Н. П. Неугодова, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов
"... историю становления биологических методов контроля качества лекарственных средств, а также основные ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Блок-сополимеры этиленоксида и пропиленоксида: перспективы применения в отечественной медицине и фармации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Бахрушина, В. С. Пыжов, П. С. Сахарова, Н. Б. Демина, Д. А. Чижова, Т. В. Табанская, М. Ф. Лутфуллин
"... вспомогательных веществ в производстве лекарственных средств. Они используются как при производстве традиционных ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Вопросы доказательности эффективности и безопасности гомеопатических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Д. Сюбаев, Н. М. Крутикова, Г. Н. Енгалычева, Н. Г. Оленина
"... На основании анализа нормативно-правовой базы, регламентирующей экспертизу лекарственных средств в ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Гомеопатические лекарственные средства гамамелиса виргинского: лекарственные формы и стандартизация Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина, О. А. Наумова
"... методы: с целью подбора методик оценки качества лекарственных средств анализировали данные научной ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Стандарты качества доклинических фармакологических исследований Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... Качество и результативность доклинических исследований лекарственных средств гарантируются ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Определение антраценпроизводных соединений в лекарственных средствах растительного происхождения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, М. Н. Лякина
"... специфичные и чувствительные методы анализа лекарственных средств растительного происхождения, содержащих ..."
 
№ 1 (2016) История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. К. Лепахин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, Б. К. Романов, А. Н. Яворский, Е. М. Рычихина
"... , регистрации и обращения лекарственных средств. Необходимость создания для этих целей специального ..."
 
№ 4 (2015) Клинические исследования лекарственных средств у беременных: отношение ожидаемой пользы к возможному риску? Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Сокова, Н. Д. Бунятян, И. А. Мазеркина, О. А. Демидова, Т. В. Александрова
"... исследования лекарственных средств, обосновывается необходимость их проведения с позиции клинической ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Особенности дозирования антибиотиков при хронической болезни почек Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, В. И. Петров, О. В. Шаталова, А. В. Пономарева, А. Ю. Рязанова, В. С. Горбатенко, А. С. Герасименко, Е. А. Сокова
 
Том 15, № 3 (2025) Метод определения пирогенности с использованием моноцитов: перспективы и особенности применения (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Чечетова, Н. П. Неугодова, О. В. Шаповалова
"... лекарственных средств, гарантирующим сохранение жизни и здоровья пациентов. С целью контроля подобных веществ в ..."
 
№ 3 (2016) Разработка частных фармакопейных статей на лекарственные средства аптечного приготовления для Государственной фармакопеи Украины Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Здорик, Л. П. Савченко, В. А. Георгиянц, А. И. Гризодуб
"... Сегодня вопросы разработки стандартов приготовления и контроля качества лекарственных средств ..."
 
№ 2 (2015) Международные непатентованные наименования лекарственных средств: требования к формированию заявки и порядок экспертизы и регистрации Всемирной организацией здравоохранения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Дудченко, А. Н. Яворский, Ю. В. Олефир, Н. Д. Бунятян
"... международным непатентованным наименованиям (МНН) лекарственных средств и роли МНН в сфере обращения ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Римские критерии IV функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта в оценке взаимозаменяемости лекарственных препаратов: взгляд врача - клинического фармаколога Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Ю. Сереброва, А. Б. Прокофьев, М. В. Журавлева, Н. Н. Еременко
 
№ 1 (2015) Современные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения в России и за рубежом Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, Ю. К. Малкина, М. Н. Лякина, Н. А. Постоюк
"... лекарственных средств, применяются лекарственные средства растительного происхождения. При этом в качестве ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... безопасности лекарственных средств. Освещены исторические аспекты формирования регуляторных требований и научно ..."
 
№ 4 (2016) О необходимости совершенствования законодательства в сфере использования лабораторных животных Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Мохов, А. Н. Мурашев, М. С. Красильщикова, О. Н. Хохлова, С. Г. Семушина, Е. А. Рассказова, Д. И. Ржевский, В. С. Попов, А. Н. Яворский
"... исследований эффективности и безопасности новых лекарственных средств. Выявлены негативные последствия ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов
"... эквивалентности ЛЖК-препаратов. Проведен анализ руководств Европейского агентства по лекарственным средствам и ..."
 
№ 2 (2015) Общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи Государственной фармакопеи Российской Федерации XIII издания Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Меркулов, Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, О. А. Мочикина, Н. Д. Бунятян
 
Том 7, № 3 (2017) Анализ результатов социологического опроса по унификации типовых инструкций по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, Б. К. Романов, Д. Г. Карапетян, А. Ю. Куликов, М. В. Проценко, Г. Т. Абдрашитова
"... , что является официальным и неофициальным источником информации о лекарственных средствах. Было ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Вычисление средней смертельной и минимальной смертельной дозы лекарственных средств с помощью биометрического программного обеспечения CombiStats Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
П. В. Шадрин, Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Н. П. Неугодова
"... при исследовании острой токсичности лекарственных средств, а также при определении специфической ..."
 
№ 1 (2016) Определение видимых механических включений в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, Т. Н. Боковикова, Л. А. Стронова, Е. П. Герникова, Л. И. Митькина, С. А. Манаева, Ю. Б. Пурим, А. В. Пичугин
"... от объема серии, вида упаковки, объема препарата в упаковке, природы лекарственного средства и др ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Методологические подходы к выбору методов установления подлинности лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Лутцева, Т. Н. Боковикова, В. А. Яшкир, Л. А. Стронова, Н. Е. Кузьмина, М. В. Агапкина, Л. И. Панова, Е. Н. Попова, Н. В. Гадасина, Л. Н. Буланова, В. И. Прокофьева
"... -химического анализа, используемых при подтверждении подлинности лекарственных средств и различающихся по ..."
 
№ 4 (2016) Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева
 
Том 7, № 1 (2017) Анализ результатов социологического опроса по выявлению информационно-образовательных потребностей специалистов в области обращения лекарственных средств по проблеме взаимозаменяемости лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, Д. Г. Карапетян, Е. Г. Зеленова, Е. Е. Аринина, А. Ю. Куликов, М. В. Проценко, Г. Т. Абдрашитова
"... потребностей специалистов в области обращения лекарственных средств по проблеме взаимозаменяемости ..."
 
1 - 55 из 55 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)