Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| № 1 (2015) | Формирование концепции «автоматизированного рабочего места эксперта» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. Н. Котиков, В. А. Петросянц | ||
| "... «Автоматизированное рабочее место эксперта», задача развития информационных технологий в сфере разработки, экспертизы ..." | ||
| № 2 (2015) | Антимикробная активность препаратов прополиса при проведении экспертизы качества лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, В. Э. Григорьева, Г. М. Булгакова | ||
| "... Представлен анализ результатов фармацевтической экспертизы качества препаратов прополиса ..." | ||
| № 3 (2016) | Основные проблемы экспертизы качества фармацевтических субстанций (оценка количественного содержания) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Л. А. Стронова, М. В. Агапкина, О. А. Батурина, С. А. Немыкина, О. А. Матвеева, Н. П. Садчикова | ||
| "... Общие проблемные вопросы, возникающие при экспертизе качества фармацевтических субстанций ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ПАРАМЕТРОВ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Андреев, Е. М. Рычихина, А. В. Козлович, Б. К. Романов | ||
| "... for automation of expert work related to evaluation of medicines interchangeability parameters. The article ..." | ||
| № 1 (2016) | История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. К. Лепахин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, Б. К. Романов, А. Н. Яворский, Е. М. Рычихина | ||
| "... государственного учреждения была реализована организацией в 1990 году Всесоюзного научного центра экспертизы ..." | ||
| Том 7, № 4 (2017) | Метрологические аспекты экспертной оценки качества лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Турундаева, Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, Н. Н. Громова, Е. А. Мамашина | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Валентина КОСЕНКО: «Национальная система экспертизы лекарственных средств должна быть современной» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Ф. Федотова | ||
| "... С 30 марта 2021 г. ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава ..." | ||
| Том 15, № 5 (2025) | Роль ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в формировании современных фармакопейных требований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. Л. Багирова | ||
| "... for Expert Evaluation of Medicinal Products (Ministry of Health of the Russian Federation). Valeria ..." | ||
| Том 14, № 1 (2024) | К 25-летию журнала «Ведомости НЦЭСМП. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... Публикация посвящена 25-летию с момента основания журнала "Ведомости Научного центра экспертизы ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Особые меры в области процедуры регистрации лекарственных средств в условиях введения в отношении Российской Федерации экономических ограничений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... к проведению экспертизы и регистрации лекарственных средств, в отношении которых возможен риск дефектуры ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир | ||
| "... Евразийского экономического союза (ЕАЭС), регламентирующих экспертизу доклинических фармакологических ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Риск-ориентированный подход к планированию разработки фармакопейных статей | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Яруткин, В. Л. Багирова | ||
| "... субстанций, не проходивших лабораторные испытания в рамках экспертизы; масштабный объем ввода в гражданский ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова | ||
| "... время. Целью работы является анализ поступивших на экспертизу регистрационных досье на лекарственные ..." | ||
| № 3 (2015) | Особенности экспертизы качества лекарственных растительных препаратов c примерами типичных замечаний при их лабораторной экспертизе | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Наталья Петровна Антонова, Светлана Степановна Прохватилова, Елена Павловна Шефер, Артем Михайлович Калинин | ||
| "... и качества образцов, представляемых на экспертизу. Проведенный обзор позволит пояснить требования экспертов ..." | ||
| № 4 (2015) | Возможности использования интернет-сайта экспертной организации в сфере обращения лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Д. Бунятян, А. В. Козлович, Н. А. Калянова | ||
| "... экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России, объективно представлены основные возможности ..." | ||
| Том 14, № 4 (2024) | Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев | ||
| "... и отсутствием обоснованных подходов к проведению их экспертизы. Актуальность подготовки рекомендаций ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков | ||
| "... -методические подходы к экспертизе изменений, вносимых в регистрационное досье вакцины с целью дальнейшего ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко | ||
| "... концентрацию вещества в плазме крови и контроль его поступления с пищей. Обобщен опыт проведения экспертизы ..." | ||
| № 4 (2016) | Внедрение автоматизированных информационных систем в работу Органа по сертификации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Петросянц, В. Н. Котиков, Е. А. Соловьев, Н. А. Коробейникова | ||
| "... государственного бюджетного учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» в электронном ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ОПЫТ СОЗДАНИЯ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЭКСПЕРТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. А. Кошечкин | ||
| "... центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев | ||
| "... на экспертизу в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, с целью подготовки рекомендаций по планированию исследований ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Е. Кодина, А. О. Малышева | ||
| "... к клиническим, поскольку, по мнению экспертов, это становится определяющим для быстрого внедрения достижений ..." | ||
| Том 13, № 1 (2023) | Лекарственная токсикология занимает важнейшее место в структуре доклинических исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Д. Дурнев | ||
| "... комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по аттестации экспертов на право проведения ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: гликановый профиль | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Ваганова | ||
| "... профиль». Экспертом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России представлены рекомендации по пошаговому изложению ..." | ||
| Том 11, № 4 (2021) | Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: пептидное картирование | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Ваганова | ||
| "... картирование». Экспертом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России представлены рекомендации по пошаговому изложению ..." | ||
| Том 12, № 2 (2022) | Рекомендации по выбору тест-дозы для проведения испытания по показателю «Аномальная токсичность» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Степанюк, Н. П. Неугодова | ||
| "... тест-доза лекарственного средства. Экспертами ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России предложены рекомендации ..." | ||
| Том 15, № 1 (2025) | Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир | ||
| "... . На основании анализа результатов экспертизы протоколов КИ РФЛП, представленных в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России ..." | ||
| Том 13, № 4 (2023) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев | ||
| "... и легочной гипертензии. Настоящие рекомендации могут использоваться экспертами, осуществляющими оценку ..." | ||
| Том 12, № 1 (2022) | Методология расчета нормы предельного содержания бактериальных эндотоксинов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Шаповалова, Н. П. Неугодова | ||
| "... показателя, нормирующего содержание пирогенных примесей, — «Бактериальные эндотоксины». Экспертами ФГБУ ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | Исправление к статье Н.П. Неугодовой и др., «Современные подходы к введению показателя «Аномальная токсичность» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... к введению показателя «Аномальная токсичность». Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского ..." | ||
| Том 15, № 6 (2025) | Переход к регулированию обращения лекарственных средств по правилам ЕАЭС: финальный период | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Рычихина | ||
| "... не финишная черта, а скорее новый виток развития. В эксклюзивном интервью эксперт с уникальным опытом ..." | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Особенности и значимость оценки подгрупп в подтверждающих клинических исследованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. И. Басова, И. В. Лысикова, О. Ю. Иванова | ||
| "... и интерпретации результатов спонсорами клинических исследований и экспертами при проведении экспертизы отношения ..." | ||
| Том 13, № 3 (2023) | Обеспечение качества лекарственных средств: основные научные подходы и методы контроля | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Л. Ковалева, Ю. А. Золотов, Д. В. Сомов | ||
| "... и инструментального обеспечения поделились доктор фармацевтических наук, заместитель директора Центра экспертизы ..." | ||
| Том 16, № 1 (2026) | Валацикловир: сравнительный анализ фармакопейных требований к качеству | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. С. Архипова, Е. Л. Ковалева, А. Р. Фазылова, А. С. Немцова | ||
| "... для заявителей при подготовке регистрационного досье и экспертов при проведении экспертизы качества ..." | ||
| Том 14, № 5 (2024) | Международные подходы к разработке, валидации и внесению изменений в аналитические методики (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Фетисова, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, О. А. Зырянов, М. М. Маршалова | ||
| "... и регуляторную систему требуется широкая дискуссия специалистов и экспертов регуляторных органов, возможно ..." | ||
| Том 14, № 2 (2024) | Проблемы формирования группировочных наименований лекарственных растительных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, В. Ю. Кутейников, Н. Г. Оленина | ||
| "... у экспертов, осуществляющих оценку представленных на экспертизу документов. ЦЕЛЬ. Сформулировать общие ..." | ||
| Том 11, № 2 (2021) | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для профилактики и лечения сахарного диабета | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Проскурина, Е. В. Петранева, Д. В. Горячев | ||
| "... могут использоваться разработчиками лекарственных препаратов, а также экспертами, осуществляющими оценку ..." | ||
| Том 14, № 6 (2024) | Фармакопейные требования и требования производителей к качеству твердых желатиновых капсул | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Л. Ковалева, О. А. Матвеева, В. В. Шелестова, К. А. Балацкая | ||
| "... , но также и у экспертов, осуществляющих оценку представленных на экспертизу материалов. В связи с этим ..." | ||
| Том 15, № 4 (2025) | Определение методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой содержания элементных примесей в российских радиофармацевтических лекарственных препаратах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. Н. Швецова, А. А. Ерина, В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Р. Д. Рузиев, Д. А. Припадчев, М. А. Кузнецов | ||
| "... производителей, полученных ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» в ходе уставной ..." | ||
| Том 16, № 1 (2026) | Сравнительный анализ фармакопейных требований к качеству лекарственных средств карведилола | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. И. Беланова, Е. В. Ланкина, А. А. Таранова | ||
| "... экспертизе материалов регистрационного досье и подготовке проекта фармакопейной статьи на таблетки ..." | ||
| 1 - 40 из 40 результатов | ||
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
