Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 10, № 3 (2020) Актуальные вопросы планирования исследований биоэквивалентности препаратов с узким терапевтическим диапазоном Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский
"... исследований биоэквивалентности препаратов с узким терапевтическим диапазоном. Материалы и методы: в качестве ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко
"... планирования и оценки результатов исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов. Описаны ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оценка биоэквивалентности воспроизведенных препаратов иматиниба и такролимуса на основе косвенного сравнения результатов изучения их биоэквивалентности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова
"... фармакокинетической биоэквивалентности референтному препарату. При этом не проводится прямого сравнения ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Экспертные подходы к оценке биоэквивалентности препаратов лозартана. Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев
"... исследований биоэквивалентности воспроизведенных препаратов лозартана для разработки подходов к экспертной ..."
 
№ 4 (2015) Высоковариабельные лекарственные препараты - особенности исследования биоэквивалентности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Т. В. Еременкова, М. А. Драницына, Д. В. Горячев, Р. Р. Ниязов, Е. В. Гавришина, В. А. Меркулов
"... 30%) выделяют особую группу лекарственных препаратов - высоковариабельные лекарственные препараты ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Планирование исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в условиях пандемии COVID-19 Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, Д. В. Горячев
"... клинических исследований являются исследования биоэквивалентности воспроизведенных лекарственных препаратов ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев
"... биоэквивалентности в сравнении с референтным препаратом. Атазанавир,  используемый в антиретровирусной терапии ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников
"... к планированию и оценке исследований биоэквивалентности эналаприла. Показано, что препараты эналаприла ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов розувастатина Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев
"... В статье представлены результаты ретроспективного анализа исследований биоэквивалентности ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров
"... ) для ингаляционных лекарственных препаратов, включая требования к подтверждению терапевтической ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев
"... биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением. До последнего времени к препаратам ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко
"... Показано, что исследование биоэквивалентности воспроизведенных препаратов, действующие вещества ..."
 
№ 3 (2015) Особенности проведения исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов -аналогов эндогенных соединений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Владимир Константинович Адонин, Дмитрий Павлович Ромодановский, Равиль Рашидович Ниязов
"... Проведен анализ требований к проведению исследований биоэквивалентности (БЭ) лекарственных ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Взаимозаменяемость препаратов, содержащих глибенкламид Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, Е. В. Ших, М. В. Журавлева, С. Ю. Сереброва, Е. А. Сокова, О. В. Муслимова, Т. В. Александрова, И. А. Мазеркина, С. Г. Руднев
"... Проведен анализ проблемы взаимозаменяемости препаратов глибенкламида, которые могут проявлять ..."
 
№ 2 (2015) Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак
"... лекарственных препаратов для медицинского применения. Взаимозаменяемость лекарственного препарата может быть ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Взаимозаменяемость препаратов левотироксина Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, Е. А. Сокова, О. В. Муслимова, Т. В. Александрова, И. А. Мазеркина, С. Г. Руднев
"... использованию препаратов левотироксина, который имеет менее чем двукратное различие между минимальной ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Обоснование возможности проведения исследований терапевтической эквивалентности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова
"... принципиальное значение для оценки взаимозаменяемости лекарственных препаратов и признания их воспроизведенными ..."
 
Том 10, № 3 (2020) ВЭЖХ-МС/МС методика количественного определения силденафила и его метаболита в плазме крови человека Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Г. Родионов, И. И. Шантырь, И. Э. Ушал, Е. В. Светкина, Е. А. Колобова, К. А. Захаров
"... В силу высокой востребованности препаратов на основе силденафила актуальна разработка методик ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия, проведенных по процедурам Евразийского экономического союза Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Ю. Иванова, О. Л. Шиховцова
"... биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС в августе 2023 г. накоплен достаточный опыт проведения ..."
 
№ 1 (2015) Сравнительное изучение фармакокинетики периндоприла и его метаболита с помощью разработанного метода ВЭЖХ/МС Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. М. Красных, В. В. Смирнов, Е. А. Егоренков, Г. Ф. Василенко, С. П. Дементьев, Г. В. Раменская
"... биоэквивалентности (80-125% для AUC и 75-133% для Сmax и Cmax/AUC). Изучаемые препараты биоэквивалентны. ..."
 
Том 16, № 2 (2026) Процедура биовейвер на основе биофармацевтической классификационной системы: регуляторные основания и границы научной интерпретации (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Дахма, Е. Т. Жилякова, Д. А. Фадеева, М. Д. Дахма, Р. Альрухаие, К. А. Никитин
"... применяется в регуляторной практике при оценке биоэквивалентности воспроизведенных лекарственных препаратов ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов
"... биоэквивалентности (БЭ) ЛЖК-препаратов, в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) подобные ..."
 
Том 15, № 4 (2025) Планирование и управление процессами разработки радиофармацевтических препаратов с применением шкалы уровней готовности технологии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Степанова, А. Э. Тихонова, А. С. Кошевенко, Н. В. Попов, К. Ю. Беланов, А. А. Трапкова, В. Ю. Емельянов, С. В. Суров, О. А. Мансуров, К. А. Хрянин, К. Ю. Казарян
"... с использованием радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП), а также растущий рынок ядерной медицины ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Б. Талибов
"... В статье описаны особенности разработки и исследования аналогов биотехнологических препаратов ..."
 
№ 4 (2016) Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева
"... , регулирующих порядок обращения взаимозаменяемых лекарственных препаратов применительно к типовым инструкциям ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Использование биомаркеров в фармакокинетических исследованиях лекарственных препаратов природного происхождения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, Н. М. Фаустова, М. В. Карлина, В. Г. Макаров, М. Н. Макарова
"... исследованиях фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов.  ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Терапевтический лекарственный мониторинг, гено- и фенотипирование CYP2C9 при применении препаратов глибенкламида у больных сахарным диабетом Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Е. С. Мельников, Т. А. Родина
"... Вопросы рационального применения препаратов глибенкламида при лечении больных сахарным диабетом ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Агонисты тромбопоэтиновых рецепторов: клиническое применение и оценка эффективности терапии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Солодовников, Е. Ю. Сорокина, Е. И. Морковин
"... стремительно расширяется, что делает перспективной разработку не только оригинальных препаратов ..."
 
№ 4 (2015) Методика одновременного определения карбамазепина и карбамазепин-10,11-эпоксида методом ВЭЖХ-МС/МС Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Родина, Е. С. Мельников, А. В. Соколов, А. Б. Прокофьев, В. В. Архипов, Г. В. Адамов, Д. Л. Поздняков, Ю. В. Олефир
"... Карбамазепин является препаратом первого выбора при лечении невралгии тройничного нерва, эпилепсии ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Опыт проведения валидации in vitro методики оценки инсулинозависимого захвата глюкозы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Афанасьева, В. Б. Сапарова, И. Е. Макаренко, Р. В. Драй, Т. А. Сельменских
"... , применяющиеся при исследовании биоэквивалентности, сопоставимости показателей качества биотехнологических ..."
 
№ 1 (2015) Новые подходы к рациональной фармакотерапии невралгии тройничного нерва на основе методологии персонализированной медицины Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Архипов, А. В. Соколов, Т. А. Родина, Д. Л. Поздняков, Е. А. Сокова
"... очередь это актуально для препаратов с узким терапевтическим диапазоном. Авторами обосновывается ..."
 
Том 15, № 5 (2025) Вопросы валидации биоаналитических методик количественного определения биомаркеров: обзор нормативных документов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, М. В. Карлина, Н. М. Фаустова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... диагностики и подбора терапии различных заболеваний; при разработке новых лекарственных препаратов. Расширение ..."
 
Том 16, № 3 (2026) Мониторинг уровня такролимуса у реципиентов почечного трансплантата в аспекте значимости индексированных показателей и интраиндивидуальной вариабельности: обзор литературы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
З. Р. Хайбуллина, С. И. Исмаилов, Н. У. Махсумова, Н. М. Джураева, Х. В. Абдухалимова
"... не превышает 15% в сравнении с референсным методом ЖХ-МС/МС. ТАС характеризуется узким терапевтическим окном ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Сравнительная оценка рекомендаций по доклиническим исследованиям межлекарственного взаимодействия на уровне транспортеров Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Евтеев, Н. Д. Бунятян, Е. Ю. Демченкова, А. Б. Прокофьев
"... определения потенциально нефро- и гепатотоксичных лекарственных препаратов на этапе разработки и регистрации ..."
 
1 - 35 из 35 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)