Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения

Расширенный поиск

Этические аспекты доклинических исследований

https://doi.org/10.30895/1991-2919-2015-0-3-36-41

Полный текст:

Аннотация

Эксперименты на животных фундаментальны для биомедицинских наук, поэтому разработка новых лекарственных препаратов всегда связана с проведением достаточно большого объема доклинических исследований на животных. Полученные данные позволяют прогнозировать эффективность и безопасность лекарственных средств для человека. Однако, в мире ежегодно в исследовательских, образовательных и производственных целях используется более 100 миллионов подопытных животных. Данный факт представляет широкий интерес с точки зрения правомерности и этичности использования такого большого количества животных объектов. В данной статье рассматривается актуальность проблемы необоснованно завышенного количества экспериментальных животных при проведении доклинических исследований лекарственных препаратов, а также возможные методы модернизации имеющихся методик определения острой и подострой токсичности лекарственных веществ с целью минимизации времени исследования, а также количества задействованных в нем живых особей. Также рассматривается проблема систематизации полученных экспериментальных данных и возможные пути ее стандартизации в соответствии с европейскими законодательными актами, регулирующими этически оправданное использование животных в эксперименте.

Об авторах

Иван Николаевич Тюренков
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Волгоградский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


Елена Михайловна Ломкина
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Волгоградский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


Денис Владимирович Куркин
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Волгоградский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


Дмитрий Александрович Бакулин
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Волгоградский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


Елена Владимировна Волотова
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Волгоградский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


Список литературы

1. Хабриев Р.У. ред. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ. 2-е изд., перераб. и доп. М.: Медицина; 2005. 832 с.

2. Курзанов А.Н. Биоэтические аспекты исследовательской и образовательной деятельности в медицинских НИИ и вузах. Фундаментальные исследования 2009; (2): 92-3.

3. Каркищенко Н.Н. Основы биомоделирования. М.: Изд-во ВПК; 2004. 607 с.

4. Каркищенко Н.Н. Альтернативы биомедицины. Т. 1. Основы биомедицины и фармакомоделирования. М.: Изд-во ВПК; 2007. 320 с.

5. Каркищенко Н.Н., ред. Лабораторные животные. Положение и руководство. М.: Изд-во ВПК; 2003. 138 с.

6. Festing M.F.W. Good experimental design and statistics can save animals, but how can it be promoted? ATLA 2004; 32 (suppl. 1A): 133-6.

7. Каркищенко Н.Н. Классические и альтернативные модели в лекарственной токсикологии. Биомедицина. 2006 (4): 5-23.

8. OECD. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals: Acute Oral Toxicity -Fixed Dose Procedure,. Paris, France: Organization for Economic Cooperation and Development; 2001. P. 115-36.

9. OECD. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals No.: Acute Toxic Class Method. Paris, France: Organization for Economic Cooperation and Development; 2001. P. 423.

10. OECD. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals: Acute Oral Toxicity -Up-and-Down Procedure. Paris, France: Organization for Economic Cooperation and Development; 2001. P. 425.

11. Петров В.И., Седова Н.Н. Практическая биоэтика: этические комитеты в России: монография науч. изд. М.: Триумф; 2002. 192 с.

12. Singh D., Gawande D., Singh T., Poroikov V., Goel R.K. Revealing pharmacodynamics of medicinal plants using in silico approach: A case study with wet lab validation. Comp Biol Med. 2014; 47 (1): 1-6.

13. Фильц О.А., Поройков В.В. Конструирование молекул с заданными свойствами с использованием библиотек структурных фрагментов. Успехи химии 2012; 81 (2): 158-74.

14. Ибрагимова К.Д., Яковлев Д.С., Васильев П.М. Анализ in silico возможностей поиска селективных лигандов пуриновых рецепторов. Вестник Волгоградского государственного медицинского университета 2014; (5): 47-8.

15. Васильев П.М., Спасов А.А., Ленская К.В., Поройков В.В., Филимонов Д.А., Анисимова В.А. Планирование in silico скрининга и экспериментальное изучение гипогликемических производных циклических гуанидинов. Кубанский науч мед вестн. 2014; 6 (148): 11-5.

16. Thomsen R., Christensen M. MolDock: a new technique for high-accuracy molecular docking. J Med Chem. 2006; 49 (11): 3315-21


Для цитирования:


Тюренков И.Н., Ломкина Е.М., Куркин Д.В., Бакулин Д.А., Волотова Е.В. Этические аспекты доклинических исследований. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2015;(3):36-41. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2015-0-3-36-41

For citation:


Tyurenkov I.N., Lomkina E.M., Kurkin D.V., Bakulin D.A., Volotova E.V. Ethical implications of preclinical studies. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2015;(3):36-41. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/1991-2919-2015-0-3-36-41

Просмотров: 85


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1991-2919 (Print)
ISSN 2619-1172 (Online)