Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 10, № 2 (2020) Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева
"... — разработка требований к планированию и экспертной оценке клинических исследований, проводимых с целью ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Обоснование возможности проведения исследований терапевтической эквивалентности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова
"... терапевтической эквивалентности». Цель работы — анализ обоснованности признания клинического исследования ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Фармакокинетические исследования (исследования биодоступности) препаратов магния Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Н. Еременко, Е. В. Ших, Н. Е. Уварова
"... данные клинических исследований по изучению биодоступности магния, выполненные с участием здоровых ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев
"... Актуальность. Нормативные документы и рекомендации по планированию клинических исследований (КИ ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения бронхиальной астмы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, А. Д. Кузнецова
"... требованиями, к проведению в Российской Федерации клинических исследований препаратов для лечения бронхиальной ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Покровский, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов
"... клинических исследований в аспекте применения суррогатных конечных точек, исключения из исследований здоровых ..."
 
Online First Стратегические индикаторы в разработке оригинальных препаратов в 2024 году: анализ пайплайнов международных фармацевтических лидеров Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. С. Литвин, Е. А. Куликова
"... исследования и разработки. Проанализированы оригинальные препараты, запланированные к изучению в клинических ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 1. Общие подходы (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов
"... дизайна клинического исследования в части определения размера выборки. ОБСУЖДЕНИЕ. В работе представлены ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Добровольский
"... клинических исследований фиксированных комбинаций в целях их последующей регистрации в Российской Федерации ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения аксиального спондилоартрита Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев
"... спондилоартрита. В работе выделены этапы клинических исследований, определены критерии оценки эффективности для ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова
"... ) и клинических исследований препаратов. На основании результатов анализа выявлены основные ошибки в ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 2: разработка и регистрация препарата IMLYGIC®) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов
"... доклинических (ДКИ) и клинических исследований (КИ) препаратов на основе онколитических вирусов в национальной ..."
 
Том 8, № 1 (2018) КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова
"... , определения субстрата для оценки биодоступности. В связи с этим выделяют отдельную группу сложных ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 1: разработка и регистрация в КНР) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов
"... КНР, в международных реестрах клинических исследований и научных публикациях. Препараты Gendicine ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для профилактики и лечения сахарного диабета Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Е. В. Петранева, Д. В. Горячев
"... спланирована, обоснована, отражена в переменных интереса, дизайне клинического исследования и статистическом ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Тихомирова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов, И. В. Лысикова, А. И. Губенко, А. И. Зебрев, А. П. Соловьева, Д. П. Ромодановский, Е. В. Мельникова
"... Проведен обзор данных литературы, посвященных разработке и внедрению в клиническую практику ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Новые антиконвульсанты: проблемы взаимозаменяемости и применения воспроизведенных лекарственных препаратов в клинической практике Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Архипов, Е. А. Сокова, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова
"... клинических исследований этих препаратов. Представлены данные из отечественных и зарубежных источников, в ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Планирование программы клинических исследований препаратов прямого противовирусного действия для лечения хронического вирусного гепатита С Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, Д. В. Горячев, А. И. Муравьева, Г. В. Шукшина
"... методология программы клинических исследований с учетом высокой степени корреляции эффективности указанных ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Лысикова, О. И. Басова
"... представляют грамотрицательные бактерии, устойчивые к действию сразу нескольких антибиотиков. В связи с этим ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко
"... сравнении со стандартным сравнительным клиническим исследованием, так как потребуется сначала подтвердить ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для лечения гриппа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, Г. В. Шукшина, А. И. Муравьева, Н. Е. Уварова
"... потребность в разработке отечественного руководства, отражающего порядок проведения клинических исследований ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев
"... планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения СРК связана с ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. П. Авакъянц, Е. А. Герасимец, Е. С. Петрова, Д. В. Горячев
"... исследований препаратов для лечения ФР ЖКТ в Российской Федерации отсутствует, в связи с чем поставлена задача ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Программа клинических исследований лекарственных препаратов для лечения хронического запора: анализ руководства Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев
"... необходимость разработки и проведения клинических исследований (КИ) новых эффективных ЛП для лечения этого ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 2. Анализ выживаемости (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов
"... ВВЕДЕНИЕ. Анализ выживаемости — метод биостатистики, используемый в клинических исследованиях для ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Оценка фармакокинетики эндогенных соединений на примере препаратов кальция Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев, Е. В. Ших
"... В статье представлен анализ данных научной литературы по вопросам проведения фармакокинетических ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ международных рекомендаций и экспертного опыта Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, И. В. Лысикова, А. А. Черная, Д. Д. Кушнир
"... клинических исследований, специфика проведения КИ в особых популяциях пациентов). Приведены требования к ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Особенности и значимость оценки подгрупп в подтверждающих клинических исследованиях Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. И. Басова, И. В. Лысикова, О. Ю. Иванова
"... клинических исследований и в большинстве случаев обязателен к выполнению. Целью анализа является оценка ..."
 
№ 4 (2015) Клинические исследования лекарственных средств у беременных: отношение ожидаемой пользы к возможному риску? Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Сокова, Н. Д. Бунятян, И. А. Мазеркина, О. А. Демидова, Т. В. Александрова
"... научные, этические и некоторые регуляторные принципы включения беременных женщин в клинические ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Организация деятельности биоаналитических лабораторий согласно принципам надлежащей клинической лабораторной практики (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. С. Гиба
"... и требованиям надлежащей клинической практики (GCP) для анализа образцов клинических исследований ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов
"... эквивалентности лекарственных препаратов, действующих локально в желудочно-кишечном тракте (ЛЖК-препараты). На ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров
"... проведения исследований терапевтической эквивалентности в зависимости от фармакотерапевтической группы ..."
 
№ 4 (2016) Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева
"... эквивалентности по результатам доклинических и клинических исследований. Выявленные различия являются основой для ..."
 
№ 4 (2016) Возможности применения адаптивного дизайна в клинических исследованиях препаратов «next-in-class» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Востокова, Ю. А. Трахтенберг, Е. А. Смолярчук, А. А. Свистунов
"... Изучена возможность оптимизации методологии клинических исследований лекарственных препаратов «next ..."
 
1 - 34 из 34 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)