Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Информация о разделе


Методология экспертизы средств медицинского применения

 
Выпуск Название
 
№ 4 (2016) Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку Резюме   PDF (Rus)
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева
 
№ 4 (2016) Альтернативный метод оценки содержания примесей в антимикробных препаратах Резюме   PDF (Rus)
С. И. Кулешова, Т. И. Пшеничных, Е. П. Симонова
 
Том 7, № 1 (2017) Методические особенности определения молекулярно-массового распределения декстранов методом гель-проникающей (эксклюзионной) хроматографии в нормативной документации на лекарственные средства различных групп Резюме   PDF (Rus)
Р. С. Смирнов, Е. В. Иванайнен, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, Д. А. Орлов
 
Том 7, № 1 (2017) Применение колонок с амино- и нитрильными сорбентами в жидкостной хроматографии гидрофильных взаимодействий Резюме   PDF (Rus)
А. С. Осипов, О. А. Попова, Т. Н. Грецкая, А. И. Сулименкова, М. В. Нездольева
 
Том 7, № 2 (2017) Методологические подходы к выбору методов установления подлинности лекарственных средств Резюме   PDF (Rus)
А. И. Лутцева, Т. Н. Боковикова, В. А. Яшкир, Л. А. Стронова, Н. Е. Кузьмина, М. В. Агапкина, Л. И. Панова, Е. Н. Попова, Н. В. Гадасина, Л. Н. Буланова, В. И. Прокофьева
 
Том 7, № 2 (2017) Перенос (трансфер) методик, параметры валидации/верификации Резюме   PDF (Rus)
С. И. Кулешова
 
Том 7, № 2 (2017) Применение хроматографии гидрофильных взаимодействий для разделения гидроксикарбамида и мочевины Резюме   PDF (Rus)
А. С. Осипов, О. А. Попова, С. Г. Ларионова, Е. Ю. Тимошина
 
Том 7, № 2 (2017) О допустимых значениях порога игнорирования примесей и отношения сигнал/шум при проверке чувствительности хроматографической системы Резюме   PDF (Rus)
Н. А. Эпштейн
 
Том 7, № 2 (2017) Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов Резюме   PDF (Rus)
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
 
№ 1 (2016) История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств) Резюме   PDF (Rus)
В. К. Лепахин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, Б. К. Романов, А. Н. Яворский, Е. М. Рычихина
 
№ 1 (2016) История развития и современное состояние биологических тестов в России Резюме   PDF (Rus)
М. С. Рябцева, Т. А. Батуашвили, Г. А. Сапожникова, Н. П. Неугодова, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов
 
№ 1 (2016) Развитие микробиологических методов анализа лекарственных средств Резюме   PDF (Rus)
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Е. С. Новик, Г. М. Булгакова, Л. В. Колосова, И. А. Буйлова, М. В. Рощина
 
№ 4 (2016) Современные подходы к взаимозаменяемости вакцин Резюме   PDF (Rus)
И. И. Снегирева, К. Э. Затолочина, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов
 
1 - 13 из 13 результатов