Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Информация о разделе


Методология экспертизы средств медицинского применения

 
Выпуск Название
 
№ 1 (2016) История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств) Аннотация   PDF (Rus)
В. К. Лепахин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, Б. К. Романов, А. Н. Яворский, Е. М. Рычихина
 
№ 1 (2016) История развития и современное состояние биологических тестов в России Аннотация   PDF (Rus)
М. С. Рябцева, Т. А. Батуашвили, Г. А. Сапожникова, Н. П. Неугодова, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов
 
№ 1 (2016) Развитие микробиологических методов анализа лекарственных средств Аннотация   PDF (Rus)
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Е. С. Новик, Г. М. Булгакова, Л. В. Колосова, И. А. Буйлова, М. В. Рощина
 
№ 4 (2016) Современные подходы к взаимозаменяемости вакцин Аннотация   PDF (Rus)
И. И. Снегирева, К. Э. Затолочина, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов
 
№ 4 (2016) Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку Аннотация   PDF (Rus)
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева
 
№ 4 (2016) Альтернативный метод оценки содержания примесей в антимикробных препаратах Аннотация   PDF (Rus)
С. И. Кулешова, Т. И. Пшеничных, Е. П. Симонова
 
Том 7, № 1 (2017) Методические особенности определения молекулярно-массового распределения декстранов методом гель-проникающей (эксклюзионной) хроматографии в нормативной документации на лекарственные средства различных групп Аннотация   PDF (Rus)
Р. С. Смирнов, Е. В. Иванайнен, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, Д. А. Орлов
 
Том 7, № 1 (2017) Применение колонок с амино- и нитрильными сорбентами в жидкостной хроматографии гидрофильных взаимодействий Аннотация   PDF (Rus)
А. С. Осипов, О. А. Попова, Т. Н. Грецкая, А. И. Сулименкова, М. В. Нездольева
 
Том 7, № 2 (2017) Методологические подходы к выбору методов установления подлинности лекарственных средств Аннотация   PDF (Rus)
А. И. Лутцева, Т. Н. Боковикова, В. А. Яшкир, Л. А. Стронова, Н. Е. Кузьмина, М. В. Агапкина, Л. И. Панова, Е. Н. Попова, Н. В. Гадасина, Л. Н. Буланова, В. И. Прокофьева
 
Том 7, № 2 (2017) Перенос (трансфер) методик, параметры валидации/верификации Аннотация   PDF (Rus)
С. И. Кулешова
 
Том 7, № 2 (2017) Применение хроматографии гидрофильных взаимодействий для разделения гидроксикарбамида и мочевины Аннотация   PDF (Rus)
А. С. Осипов, О. А. Попова, С. Г. Ларионова, Е. Ю. Тимошина
 
Том 7, № 2 (2017) О допустимых значениях порога игнорирования примесей и отношения сигнал/шум при проверке чувствительности хроматографической системы Аннотация   PDF (Rus)
Н. А. Эпштейн
 
Том 7, № 2 (2017) Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов Аннотация   PDF (Rus)
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
 
1 - 13 из 13 результатов