Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 14, № 6 (2024) Оценка возможности использования микроэлементного статуса лекарственного растительного сырья в качестве дополнительного критерия доброкачественности на примере сырья «Ромашки аптечной цветки» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. Л. Прокушева, Д. С. Круглов, В. В. Величко
"... экспериментов. РЕЗУЛЬТАТЫ. Определено содержание 56 микроэлементов в растениях и их смесях, затем с ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Практические аспекты функциональной оценки токсических поражений периферической нервной системы в доклинических исследованиях на грызунах: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Ильинский, М. А. Тюнин, С. В. Чепур, В. А. Пугач, В. А. Мясников
"... ВВЕДЕНИЕ. В практике доклинических исследований безопасности фармакологически активных веществ ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Классификация продуктов клеточной терапии по степени манипулирования клеток и выполняемым функциям: анализ международных регуляторных подходов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. А. Водякова, Н. С. Покровский, И. С. Семенова, В. A. Меркулов, Е. В. Мельникова
"... ВВЕДЕНИЕ. Степень обработки (манипулирования) клеток, входящих в состав клеточных препаратов, и ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Определение гидроксикоричных кислот в растительном сырье спектрофотометрическим методом. Часть 2. Определение гидроксикоричных кислот в присутствии полифенольных соединений (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Компанцева, А. С. Саушкина, А. Ю. Айрапетова
"... ВВЕДЕНИЕ. Определение суммы гидроксикоричных кислот в лекарственном растительном сырье в ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Определение гидроксикоричных кислот в растительном сырье спектрофотометрическим методом. Часть 1. Прямая спектрофотометрия (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Компанцева, А. Ю. Айрапетова, А. С. Саушкина
"... ВВЕДЕНИЕ. Поиск новых источников растительного сырья, содержащего гидроксикоричные кислоты, с ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Сравнение условий выделения микроорганизмов-контаминантов при микробиологическом мониторинге Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, О. С. Тынчерова
"... производства, включенные в нормативные документы разного уровня, различаются. В частности, это касается условий ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Химический состав и перспективы применения в медицинской практике побегов курильского чая (Pentaphylloides fruticosa (L.) O. Schwarz): обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Требухов, Л. Г. Дворникова, М. В. Горячева, Т. С. Малолеткина
"... ВВЕДЕНИЕ. Изучение лекарственных растений, которые не включены в Государственную фармакопею ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Роль отдельных институтов в реализации достижения фармацевтического суверенитета на примере Центра трансфера медицинских технологий ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Кошевенко, Т. В. Деграве, П. В. Буренков, К. Ю. Беланов, В. В. Косенко
"... зависят от разработки и вывода в обращение инновационных отечественных препаратов. Среди инструментов ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев
"... заболевание, которому подвержены не менее 13% населения. При достаточно широком распространении СРК в ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Оценка качества экстемпорального поливитаминного сиропа для детей: разработка аналитических методик Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Сутайкина, Н. А. Криштанова, Е. В. Вишняков, Т. Д. Синева
"... -soluble vitamins (С, РР, В1, В2, В6) and sorbitol. These analytical procedures were adapted ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. П. Авакъянц, Е. А. Герасимец, Е. С. Петрова, Д. В. Горячев
"... исследований препаратов для лечения ФР ЖКТ в Российской Федерации отсутствует, в связи с чем поставлена задача ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 1. Основные положения законодательства (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич
"... АКТУАЛЬНОСТЬ. В сфере осуществления фармацевтической деятельности существует потребность перехода ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 2. Особенности организации деятельности (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич
"... в соответствии с принципами «свободы медицинской практики» и осуществляется фактически без какого ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Внедрение и оценка системы менеджмента качества в области фармацевтической разработки биотехнологических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. С. Гиба, К. Р. Салиева, А. А. Батуева, И. В. Григорьева, Р. В. Драй
"... АКТУАЛЬНОСТЬ. Важными задачами при создании лекарственных средств являются формирование в области ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Валидация методики оценки биологической активности лекарственного препарата на основе тоцилизумаба и определение критериев приемлемости результатов анализа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. А. Никонова, С. Г. Аббасова, П. Е. Каргополова, О. М. Стрижакова, И. В. Лягоскин, А. П. Васильев, А. С. Першин
"... по сравнению с физико-химическими методиками в силу лабильности характеристик живых тест-систем ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Доклинические исследования радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ зарубежной и отечественной практики нормативного регулирования (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Е. Клементьева, А. В. Смирнова, Н. Ю. Кульбачевская, Е. Ю. Григорьева, Ю. С. Лагодзинская, Т. Г. Геворкян
"... России и Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) в настоящее время проводятся в соответствии с общими ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Комплексная оценка функционального состояния мочевыделительной системы в доклинических исследованиях. Часть 1. Инструментальные и лабораторные методы оценки (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Мирошников, К. Т. Султанова, М. Н. Макарова, Н. М. Фаустова, С. О. Хан, Е. А. Лосева
"... ВВЕДЕНИЕ. Оценка функции мочевыделительной системы, и в большей степени почек, является важной ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Комплексная оценка функционального состояния мочевыделительной системы в доклинических исследованиях. Часть 2. Маркеры нефротоксичности (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Мирошников, К. Т. Султанова, М. Н. Макарова, Н. М. Фаустова, С. О. Хан, Е. А. Лосева
"... повреждения органа. В связи с разнообразием существующих повреждающих агентов и установленных механизмов ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Анализ рисков производственной деятельности санитарки-мойщицы при аптечном изготовлении лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Воронина, М. Г. Елисеева, А. Е. Потапова, Н. В. Воробьева, С. Н. Егорова
"... ВВЕДЕНИЕ. При изготовлении лекарственных препаратов в производственных аптеках существуют ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Развитие экстемпорального изготовления лекарственных препаратов как инициирующий фактор трансформации фармацевтического образования: международный опыт и современные тренды Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. А. Мандрик, И. А. Садковский, Л. А. Король, С. Н. Егорова, И. И. Краснюк, А. В. Быков
"... учебных заведений, в соответствии с рейтингом QS World University Rankings по направлению «Фармация и ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Организация деятельности биоаналитических лабораторий согласно принципам надлежащей клинической лабораторной практики (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. С. Гиба
"... ВВЕДЕНИЕ. Биоаналитические лаборатории в Российской Федерации должны одновременно соответствовать ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Исключение влияния экзогенного загрязнения на микроэлементный состав лекарственных растений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. С. Круглов
"... результатов проводили с использованием программ Microsoft Excel и Statistica 8. РЕЗУЛЬТАТЫ. В 9 фракциях ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Влияние обезжиривания эхинацеи пурпурной травы на экстракцию гидроксикоричных кислот Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. И. Лукашов, Н. С. Гурина
"... ВВЕДЕНИЕ. Разработка новых ресурсосберегающих и экономически выгодных технологий экстракции с ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Календулы цветки (Calendulae officinalis flos): методы выделения фракций биологически активных веществ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. И. Лукашов, Н. С. Гурина
"... с заданным фармакологическим действием. В странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) для ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Регуляторные механизмы внедрения генной и клеточной терапии в медицинскую практику в странах Восточной Азии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов, О. В. Меркулова
"... практике помимо государственной регистрации, в том числе на основе неполных данных с установлением ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 1. Общие подходы (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов
"... систематических обзоров результатов ранее проведенных исследований, а также в соответствии с классификацией ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Роль интеллектуальной собственности в трансфере фармацевтических и медицинских разработок: от разработки до потребителя Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. В. Семенова
"... сообщества, государства и бизнеса в сфере практического здравоохранения позволит разработкам в области ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Изучение фармакокинетики нового производного изоксазола на крысах с применением ВЭЖХ-МС/МС для анализа проб крови Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, А. А. Шетнев, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов
"... полностью валидирована в соответствии с нормативными актами Евразийского экономического союза и требованиями ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Метрологическая оценка методик определения воды полумикрометодом и микроопределением в лекарственной форме «Лиофилизаты» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Турундаева, Е. А. Мамашина, С. И. Кулешова, С. Е. Григорьева, А. А. Рыжова
"... «Лиофилизаты» в соответствии с фармакопейными требованиями допускается определять разными способами ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Разработка и валидация методики определения конваллятоксина в лекарственных препаратах, содержащих сердечные гликозиды ландыша Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Голомазова, Н. П. Антонова, Н. Е. Cеменова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова
"... кислоты и ацетонитрила. В процессе анализа использовали автосемплер с охлаждением проб до 5 °С ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Химический состав и антиоксидантная активность экстрактов плодовых тел Ganoderma lingzhi и Ganoderma lucidum Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Горбацевич, Л. С. Зеневич, И. Р. Баталова, С. А. Коваленко, П. М. Бычковский
"... ВВЕДЕНИЕ. Грибы рода Ganoderma spp., используемые в восточной медицине и в качестве биологически ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Анализ локализации производства биотехнологических лекарственных препаратов в России с учетом происхождения активных фармацевтических субстанций Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Халимова, А. С. Орлов, А. А. Таубэ
"... АКТУАЛЬНОСТЬ. В России проводится последовательная государственная политика по импортозамещению и ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Современные подходы к контролю неродственных технологических примесей в антибиотиках Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, К. С. Архипова, И. М. Алдамова
"... -диметиланилин на менее токсичные реагенты, содержание которых при необходимости контролируют в соответствии с ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Государственная фармакопея XV издания: приоритетные направления развития Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... ) в соответствии с приоритетами отечественного здравоохранения. ЦЕЛЬ. Определить перспективные ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Глобальный спектр разработки инновационных лекарственных препаратов: описательный обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Меркулов, Р. И. Ягудина, В. Г. Серпик
"... проблемы роста стоимости инновационных лекарственных препаратов. Описательный обзор проведен с ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Современные и перспективные фармакопейные требования к качеству экстемпоральных лекарственных препаратов: обзор регуляторных подходов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Шишова, А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... Республике Беларусь изготовление ЭЛП осуществляется в соответствии с правилами Надлежащей аптечной практики и ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Определение содержания нафтифина и продуктов его деструкции в лекарственных препаратах методом ВЭЖХ с использованием хроматографических колонок малого объема Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. Ю. Якупов, С. И. Кулешова, О. Н. Высочанская, Е. П. Симонова
"... ВВЕДЕНИЕ. Лекарственные препараты на основе нафтифина широко используются в медицинской практике ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Проблемы формирования группировочных наименований лекарственных растительных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, В. Ю. Кутейников, Н. Г. Оленина
"... различных правовых систем. ОБСУЖДЕНИЕ. Проанализирована фармацевтическая терминология в национальных и ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Фармакопейные требования и требования производителей к качеству твердых желатиновых капсул Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, О. А. Матвеева, В. В. Шелестова, К. А. Балацкая
"... также и у экспертов, осуществляющих оценку представленных на экспертизу материалов. В связи с этим ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Анализ действующих норм и правил проведения доклинических исследований радиофармацевтических препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Лунёв, К. А. Петросова, К. Э. Терновская, А. Д. Скляренко, А. Е. Сурнина, А. И. Нигматулина
"... исследований (ДКИ) этих препаратов. Однако действующие в настоящий момент нормативные документы по организации ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Совершенствование микробиологических методик анализа качества нестерильных лекарственных средств, обладающих антимикробным действием Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Г. М. Булгакова
"... . Доказана применимость методик количественного определения микроскопических грибов в образцах с ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Применение механизмов государственно-частного партнерства для обеспечения инновационного развития отрасли здравоохранения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Баландин, Д. И. Федорова
"... финансирования разработок и производства инновационных медицинских продуктов, в том числе с привлечением частных ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Безопасность биомедицинского клеточного продукта на основе глиальных клеток-предшественников человека: пилотное исследование на мышах линии C57BL/6J при ретроорбитальном введении Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. О. Небогатиков, Д. И. Салихова, Е. В. Белоусова, Е. В. Броновицкий, Е. А. Орлова, М. А. Лапшина, Д. В. Гольдштейн, А. А. Устюгов
"... дифференцировки, культивировали в среде DMEM/F12 с добавлением эпидермального фактора роста и цилиарного ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Международные подходы к разработке, валидации и внесению изменений в аналитические методики (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Фетисова, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, О. А. Зырянов, М. М. Маршалова
"... ВВЕДЕНИЕ. В связи с изданием в 2023 г. нового руководства Международного совета по гармонизации ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Кинетические методы определения бактериальных эндотоксинов: особенности условий анализа на примере лекарственных препаратов разных классов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шаповалова, Н. П. Неугодова, Г. А. Сапожникова
"... обеспечения «Endoscan-V». РЕЗУЛЬТАТЫ. В исследовании препарата с действующим веществом «меполизумаб ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Факторы роста деятельности по аптечному изготовлению на примере аптечных организаций г. Иркутска: анализ регионального опыта Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Ковальская, Н. В. Верлан, Е. Н. Михалевич
"... дефицита или отсутствия лекарственного препарата в обращении. В связи с развитием индивидуального подхода ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Биовейвер как вид исследования биоэквивалентности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Волкова, Ю. В. Медведев, Е. Н. Фишер, И. Е. Шохин
"... процедуры биовейвера in vitro в качестве замены исследования биоэквивалентности in vivo в соответствии с ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Определение биологической активности гонадотропинов на крысах беспородных и линии Sprague Dawley. Часть 2. Определение биологической активности лютеинизирующего гормона Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Е. О. Чечетова, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова
"... лютеинизирующего гормона в мочевых и генно-инженерных препаратах в испытаниях на крысах беспородных и линии Sprague ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Стандартизация метода определения остаточных органических растворителей (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Г. Корнилова, Е. А. Смирягин, В. Л. Багирова, М. А. Сумцов
"... растворители» ГФ РФ в соответствии с мировыми фармакопейными подходами к определению ООР методом газовой ..."
 
1 - 55 из 55 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)