Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 14, № 1 (2024) Глобальный спектр разработки инновационных лекарственных препаратов: описательный обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Меркулов, Р. И. Ягудина, В. Г. Серпик
"... глобального фармацевтического пайплайна как в целом, так и по отдельным направлениям по состоянию на II ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Современные и перспективные фармакопейные требования к качеству экстемпоральных лекарственных препаратов: обзор регуляторных подходов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Шишова, А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... аптечному изготовлению лекарственных препаратов и обеспечению их качества. Отмечено, что в Фармакопею США ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Применение механизмов государственно-частного партнерства для обеспечения инновационного развития отрасли здравоохранения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Баландин, Д. И. Федорова
"... финансирования разработок и производства инновационных медицинских продуктов, в том числе с привлечением частных ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Развитие экстемпорального изготовления лекарственных препаратов как инициирующий фактор трансформации фармацевтического образования: международный опыт и современные тренды Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. А. Мандрик, И. А. Садковский, Л. А. Король, С. Н. Егорова, И. И. Краснюк, А. В. Быков
"... Федерации в настоящий момент уделяется много внимания на всех уровнях медицинского и фармацевтического ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Внедрение и оценка системы менеджмента качества в области фармацевтической разработки биотехнологических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. С. Гиба, К. Р. Салиева, А. А. Батуева, И. В. Григорьева, Р. В. Драй
"... различных подразделениях научно-исследовательского центра. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. В работе представлены данные ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Биовейвер как вид исследования биоэквивалентности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Волкова, Ю. В. Медведев, Е. Н. Фишер, И. Е. Шохин
"... в разных регуляторных документах могут различаться. ЦЕЛЬ. Сравнение подходов международных и ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Планирование программы клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. П. Авакъянц, Е. А. Герасимец, Е. С. Петрова, Д. В. Горячев
"... ЖКТ позволит обеспечить планирование и выполнение исследований в соответствии с международными ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Классификация продуктов клеточной терапии по степени манипулирования клеток и выполняемым функциям: анализ международных регуляторных подходов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. А. Водякова, Н. С. Покровский, И. С. Семенова, В. A. Меркулов, Е. В. Мельникова
"... ВВЕДЕНИЕ. Степень обработки (манипулирования) клеток, входящих в состав клеточных препаратов, и ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Международные подходы к разработке, валидации и внесению изменений в аналитические методики (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Фетисова, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, О. А. Зырянов, М. М. Маршалова
"... методик» и пересмотром руководства ICH Q2 по валидации аналитических методик используемый в настоящее ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Безопасность биомедицинского клеточного продукта на основе глиальных клеток-предшественников человека: пилотное исследование на мышах линии C57BL/6J при ретроорбитальном введении Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. О. Небогатиков, Д. И. Салихова, Е. В. Белоусова, Е. В. Броновицкий, Е. А. Орлова, М. А. Лапшина, Д. В. Гольдштейн, А. А. Устюгов
"... дифференцировки, культивировали в среде DMEM/F12 с добавлением эпидермального фактора роста и цилиарного ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 1. Основные положения законодательства (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич
"... возникновения дефектуры и (или) дефицита лекарственных препаратов в Российской Федерации, аналогичного механизму ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Валидация методики оценки биологической активности лекарственного препарата на основе тоцилизумаба и определение критериев приемлемости результатов анализа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. А. Никонова, С. Г. Аббасова, П. Е. Каргополова, О. М. Стрижакова, И. В. Лягоскин, А. П. Васильев, А. С. Першин
"... активности (Rc) модельных образцов с симулированной активностью от 60 до 140%, в том числе и «слепых проб ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями на немецком фармацевтическом рынке. Часть 2. Особенности организации деятельности (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Э. Эрдни-Гаряев, Д. Д. Мамедов, Д. С. Юрочкин, Д. Д. Зеликова, З. М. Голант, В. С. Фисенко, И. А. Наркевич
"... системах здравоохранения. ЦЕЛЬ. Анализ организации деятельности и ее нормативного регулирования в сфере ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Актуальные направления изучения перспективных видов лекарственных растений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. И. Сидельников
"... В интервью представлено мнение директора ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Организация деятельности биоаналитических лабораторий согласно принципам надлежащей клинической лабораторной практики (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. С. Гиба
"... GCLP достаточно хорошо описана в научной литературе, и этот опыт может быть полезен для применения в ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Определение содержания нафтифина и продуктов его деструкции в лекарственных препаратах методом ВЭЖХ с использованием хроматографических колонок малого объема Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. Ю. Якупов, С. И. Кулешова, О. Н. Высочанская, Е. П. Симонова
"... . Модернизация методики количественного определения нафтифина и его примесей в лекарственных препаратах методом ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Рекомендации по разработке лекарственных препаратов для неспецифической химиопрофилактики гриппа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, О. Ю. Иванова
"... методов профилактики, выявления, контроля и лечения гриппа, в том числе более эффективных вакцин и ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Влияние обезжиривания эхинацеи пурпурной травы на экстракцию гидроксикоричных кислот Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. И. Лукашов, Н. С. Гурина
"... возможности использования процедуры обезжиривания в технологии получения настоек эхинацеи. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Программа изучения лекарственных препаратов для лечения генерализованного тревожного расстройства: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Соловьева, И. М. Сурмило
"... исследований ГТР в Российской Федерации отсутствует и поставлена задача его разработки. ЦЕЛЬ. Оценка ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Подходы к оценке качества жирных масел и лекарственных препаратов, представляющих собой масляные растворы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Пономаренко, Л. И. Панова
"... жирные растительные (МЖР) могут составлять 50% и более (в некоторых случаях ЛП может на 100% состоять из ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Календулы цветки (Calendulae officinalis flos): методы выделения фракций биологически активных веществ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. И. Лукашов, Н. С. Гурина
"... ), экстракция смесью вода/ацетон в отношении 30/70 по объему (выделение флавоноидов) и экстракция водой ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Изучение фармакокинетики нового производного изоксазола на крысах с применением ВЭЖХ-МС/МС для анализа проб крови Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, А. А. Шетнев, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов
"... ,2-оксазол-3-ил]-фуран-2-сульфонамида в крови лабораторных животных и сравнение фармакокинетики глазной ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Химический состав и антиоксидантная активность экстрактов плодовых тел Ganoderma lingzhi и Ganoderma lucidum Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Горбацевич, Л. С. Зеневич, И. Р. Баталова, С. А. Коваленко, П. М. Бычковский
"... ВВЕДЕНИЕ. Грибы рода Ganoderma spp., используемые в восточной медицине и в качестве биологически ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Современные подходы к контролю неродственных технологических примесей в антибиотиках Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, К. С. Архипова, И. М. Алдамова
"... , в частности N,N-диметиланилин, 2-этилгексановая кислота и ее производные. Данные вещества ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Регуляторные механизмы внедрения генной и клеточной терапии в медицинскую практику в странах Восточной Азии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов, О. В. Меркулова
"... использования» в странах Европейского союза и США). В странах Восточной Азии относительно недавно были проведены ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 1. Общие подходы (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов
"... валидных результатов оценки эффективности и безопасности медицинского применения лекарственных средств. В ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Роль интеллектуальной собственности в трансфере фармацевтических и медицинских разработок: от разработки до потребителя Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. В. Семенова
"... сообщества, государства и бизнеса в сфере практического здравоохранения позволит разработкам в области ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Государственная фармакопея XV издания: приоритетные направления развития Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... состояния ГФ РФ XV изд. в сравнении с ГФ РФ XIV изд. Рассмотрены ключевые особенности и структура ГФ РФ XV ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Роль отдельных институтов в реализации достижения фармацевтического суверенитета на примере Центра трансфера медицинских технологий ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Кошевенко, Т. В. Деграве, П. В. Буренков, К. Ю. Беланов, В. В. Косенко
"... зависят от разработки и вывода в обращение инновационных отечественных препаратов. Среди инструментов ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Оценка возможности использования микроэлементного статуса лекарственного растительного сырья в качестве дополнительного критерия доброкачественности на примере сырья «Ромашки аптечной цветки» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. Л. Прокушева, Д. С. Круглов, В. В. Величко
"... микроэлементов в сложной биологической матрице (смеси растений) на примере ромашки аптечной. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Анализ действующих норм и правил проведения доклинических исследований радиофармацевтических препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Лунёв, К. А. Петросова, К. Э. Терновская, А. Д. Скляренко, А. Е. Сурнина, А. И. Нигматулина
"... , регламентирующих проведение доклинических исследований радиофармацевтических препаратов в Российской Федерации и за ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Метрологическая оценка методик определения воды полумикрометодом и микроопределением в лекарственной форме «Лиофилизаты» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Турундаева, Е. А. Мамашина, С. И. Кулешова, С. Е. Григорьева, А. А. Рыжова
"... целью получения достоверных и корректных результатов. Это особенно актуально в тех случаях, когда оценку ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Проблемы формирования группировочных наименований лекарственных растительных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, В. Ю. Кутейников, Н. Г. Оленина
"... различных правовых систем. ОБСУЖДЕНИЕ. Проанализирована фармацевтическая терминология в национальных и ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Практические аспекты функциональной оценки токсических поражений периферической нервной системы в доклинических исследованиях на грызунах: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Ильинский, М. А. Тюнин, С. В. Чепур, В. А. Пугач, В. А. Мясников
"... могут быть выявлены у животных. На основании обзора литературы и собственного опыта в соответствующих ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Химический состав и перспективы применения в медицинской практике побегов курильского чая (Pentaphylloides fruticosa (L.) O. Schwarz): обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Требухов, Л. Г. Дворникова, М. В. Горячева, Т. С. Малолеткина
"... Российской Федерации, но используются в традиционной медицине и имеют достаточную сырьевую базу ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Фармакопейные требования и требования производителей к качеству твердых желатиновых капсул Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, О. А. Матвеева, В. В. Шелестова, К. А. Балацкая
"... также и у экспертов, осуществляющих оценку представленных на экспертизу материалов. В связи с этим ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Совершенствование микробиологических методик анализа качества нестерильных лекарственных средств, обладающих антимикробным действием Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Г. М. Булгакова
"... фунгистатическим действием. Коэффициенты прорастания Candida albicans и Aspergillus brasiliensis находились в ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Определение гидроксикоричных кислот в растительном сырье спектрофотометрическим методом. Часть 2. Определение гидроксикоричных кислот в присутствии полифенольных соединений (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Компанцева, А. С. Саушкина, А. Ю. Айрапетова
"... полосы поглощения практически в одной и той же области ультрафиолетового спектра. ЦЕЛЬ. Оценка ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Определение гидроксикоричных кислот в растительном сырье спектрофотометрическим методом. Часть 1. Прямая спектрофотометрия (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Компанцева, А. Ю. Айрапетова, А. С. Саушкина
"... используются методики, в основе которых лежит спектрофотометрический метод и его модификации. ЦЕЛЬ. Оценка ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Кинетические методы определения бактериальных эндотоксинов: особенности условий анализа на примере лекарственных препаратов разных классов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шаповалова, Н. П. Неугодова, Г. А. Сапожникова
"... лекарственных препаратах определять наименьшее разведение образца, в котором отсутствуют мешающие факторы, и ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Сравнение условий выделения микроорганизмов-контаминантов при микробиологическом мониторинге Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, О. С. Тынчерова
"... и плесневых грибов). РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ. При культивации бактерий в среде TSA и R2A ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Факторы роста деятельности по аптечному изготовлению на примере аптечных организаций г. Иркутска: анализ регионального опыта Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Ковальская, Н. В. Верлан, Е. Н. Михалевич
"... , изготовленных и расфасованных производственными аптеками г. Иркутска в 2021–2023 гг. РЕЗУЛЬТАТЫ. Отмечена ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Определение биологической активности гонадотропинов на крысах беспородных и линии Sprague Dawley. Часть 2. Определение биологической активности лютеинизирующего гормона Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Е. О. Чечетова, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова
"... лютеинизирующего гормона в мочевых и генно-инженерных препаратах в испытаниях на крысах беспородных и линии Sprague ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Планирование клинических исследований препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника: анализ Рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Герасимец, Н. А. Румянцев, Р. С. Ильин, Д. В. Горячев
"... , что обусловлено как невысокой активностью в области разработки таких лекарственных средств, так и ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Оценка качества экстемпорального поливитаминного сиропа для детей: разработка аналитических методик Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Сутайкина, Н. А. Криштанова, Е. В. Вишняков, Т. Д. Синева
"... -soluble vitamins (С, РР, В1, В2, В6) and sorbitol. These analytical procedures were adapted ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Стандартизация метода определения остаточных органических растворителей (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Г. Корнилова, Е. А. Смирягин, В. Л. Багирова, М. А. Сумцов
"... хроматографических систем в действующей ОФС ГФ РФ и установлена необходимость их включения. Отмечено, что ни в одной ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Доклинические исследования радиофармацевтических лекарственных препаратов: анализ зарубежной и отечественной практики нормативного регулирования (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Е. Клементьева, А. В. Смирнова, Н. Ю. Кульбачевская, Е. Ю. Григорьева, Ю. С. Лагодзинская, Т. Г. Геворкян
"... России и Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) в настоящее время проводятся в соответствии с общими ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Комплексная оценка функционального состояния мочевыделительной системы в доклинических исследованиях. Часть 1. Инструментальные и лабораторные методы оценки (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Мирошников, К. Т. Султанова, М. Н. Макарова, Н. М. Фаустова, С. О. Хан, Е. А. Лосева
"... ВВЕДЕНИЕ. Оценка функции мочевыделительной системы, и в большей степени почек, является важной ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Комплексная оценка функционального состояния мочевыделительной системы в доклинических исследованиях. Часть 2. Маркеры нефротоксичности (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Мирошников, К. Т. Султанова, М. Н. Макарова, Н. М. Фаустова, С. О. Хан, Е. А. Лосева
"... повреждения органа. В связи с разнообразием существующих повреждающих агентов и установленных механизмов ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Анализ рисков производственной деятельности санитарки-мойщицы при аптечном изготовлении лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Воронина, М. Г. Елисеева, А. Е. Потапова, Н. В. Воробьева, С. Н. Егорова
"... согласно государственному стандарту и метода «мозгового штурма» в форме открытой дискуссии. Объектом ..."
 
1 - 55 из 55 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)