Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
№ 3 (2016) Оценка влияния автоматизации на вариабельность результатов теста «Растворение» на примере лекарственного препарата «Бетагистина гидрохлорид таблетки 16 мг» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Ф. Василенко, Н. С. Дубовик, И. Е. Шохин, Г. Н. Гильдеева, Г. В. Раменская, Л. А. Павлова
"... The article analyses the results of dissolution testing of Betahistine hydrochloride 16 mg tablets ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Сравнительная кинетика растворения тиоктовой кислоты для ряда воспроизведенных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Ф. Василенко, Л. М. Красных, М. В. Журавлева, А. Б. Прокофьев, Г. И. Городецкая, В. В. Смирнов, Н. Д. Бунятян
"... The relationship between dissolution and bioavailability is an example of the interdependency ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Биовейвер как вид исследования биоэквивалентности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Волкова, Ю. В. Медведев, Е. Н. Фишер, И. Е. Шохин
"... Classification System-based biowaivers, provide recommendations on comparative dissolution testing, and outline ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов
 
№ 3 (2015) Актуальные вопросы оценки качества препаратов в лекарственной форме «таблетки» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Елена Леонардовна Ковалева, Оксана Анатольевна Матвеева, Екатерина Евгеньевна Колганова, Мария Михайловна Миронова
"... parameters of drugs presented in the dosage form oftablets: “Identification”, “Dissolution”, “Disintegration ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Изучение методами спектроскопии ЯМР строения гипромеллозы фталата — компонента кишечнорастворимых оболочек лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, Е. Ю. Северинова, В. А. Евтеев, В. В. Косенко
"... for determining the structure of hypromellose phthalate to evaluate the dissolution rate of medicinal products ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Изучение методами спектроскопии ЯМР влияния молекулярной массы гипромеллозы фталата на его растворимость Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, Е. Ю. Северинова, Н. Д. Бунятян, В. А. Евтеев
"... on the dissolution kinetics at the pH value declared by the polymer manufacturer. Materials and methods. The study ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Определение пирогенных примесей в гормональных имплантатах с помощью ЛАЛ-теста Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Неугодова, О. В. Шаповалова, Г. А. Сапожникова, Е. О. Степанюк
"... complete dissolution of the implant in dimethyl sulfoxide and establishes the limit of not more than 97 ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Cтабильность готовых и приготовленных в лаборатории питательных сред Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, С. А. Процак, С. А. Лисунова, Г. Ю. Романюк
"... for culture media preparation is quite labourconsuming and includes several stages: successive dissolution ..."
 
№ 1 (2016) История развития и современное состояние биологических тестов в России Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. С. Рябцева, Т. А. Батуашвили, Г. А. Сапожникова, Н. П. Неугодова, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов
 
Том 9, № 2 (2019) Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева
"... пригодности тест-системы на основе твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА) (ООО «Научно-производственный ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Доклинические исследования нейротоксических свойств новых лекарственных препаратов in vivo Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Еремина, Л. Г. Колик, Р. У. Островская, А. Д. Дурнев
"... применения интегративных экспресс-тестов на нейротоксичность для ранней оценки перспективности ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Практические аспекты функциональной оценки токсических поражений периферической нервной системы в доклинических исследованиях на грызунах: обзор Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Ильинский, М. А. Тюнин, С. В. Чепур, В. А. Пугач, В. А. Мясников
"... методического уровня клинико-функциональных тестов для оценки токсического действия фармакологически активных ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Рекомендации по выбору тест-дозы для проведения испытания по показателю «Аномальная токсичность» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Степанюк, Н. П. Неугодова
"... Проведение теста на аномальную токсичность позволяет определить наличие неожидаемых токсических ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Валидация методики оценки биологической активности лекарственного препарата на основе тоцилизумаба и определение критериев приемлемости результатов анализа Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. А. Никонова, С. Г. Аббасова, П. Е. Каргополова, О. М. Стрижакова, И. В. Лягоскин, А. П. Васильев, А. С. Першин
"... по сравнению с физико-химическими методиками в силу лабильности характеристик живых тест-систем ..."
 
№ 1 (2016) Тест-система для оценки активности ингибиторов GSK-3 в качестве антигипоксантов и индукторов дифференцировки эндотелиальных предшественников in vitro Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Е. Бурда, С. В. Надеждин, Е. В. Зубарева, М. В. Покровский, С. Ю. Бурда, М. С. Ширина
"... Описаны этапы разработки модельной тест-системы для проверки in vitro антигипоксической и ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Кинетические методы определения бактериальных эндотоксинов: особенности условий анализа на примере лекарственных препаратов разных классов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шаповалова, Н. П. Неугодова, Г. А. Сапожникова
 
Том 7, № 4 (2017) Фармакогенетическое тестирование в оптимизации терапии сахарного диабета 2 типа препаратами сульфонилмочевины Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, В. Г. Кукес, С. А. Белков, Р. Е. Казаков, С. Ю. Сереброва, О. В. Муслимова, Т. А. Родина, А. А. Александров
"... фенотипирования (лозартанового теста). ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Критерии оценки когнитивных нарушений в клинических исследованиях Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Соловьева, Д. В. Горячев, В. В. Архипов
"... Для оценки когнитивных функций (КФ) используются нейропсихологические методы исследования. Тесты ..."
 
№ 3 (2015) Определение активности антибиотиков методом диффузии в агар Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Светлана Ивановна Кулешова
"... кривой. Метод основан на прямопропорциональной зависимости размеров зон угнетения тест-микроорганизмов ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ЗОН Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Новик, А. В. Доренская, Н. А. Борисова, О. В. Гунар
"... порошков состоит в растворении их в Isoton® ii diluent (далее Изотон), растворе натрия хлорида 0,9 % с ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Современные подходы к введению показателя «Аномальная токсичность» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Неугодова, Е. О. Степанюк, Г. А. Сапожникова, Е. И. Саканян, М. С. Рябцева
"... В течение более 60 лет тест на аномальную токсичность используется как один из важных показателей ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Методические подходы к оценке нейротоксичности фармакологических веществ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, Е. В. Шекунова
"... . Описана основная батарея тестов на животных, проводимая до начала клинических исследований для оценки ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... исследований фармакологической безопасности, изложены общие требования к изучению основной батареи тестов ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Актуальные аспекты генетической токсикологии лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Д. Дурнев, А. К. Жанатаев
"... тестах на генотоксичность, регламентированных для ЛС, рекомендации по выбору взаимозаменяемых тестов в ..."
 
Том 8, № 1 (2018) РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... молекулярной массой действующего вещества более 1000 Да, и менее 1000 Да в стандартных тестах на морских ..."
 
№ 3 (2015) Валидация фармацевтических информационных систем: базы данных и лабораторные информационные менеджмент-системы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Константин Александрович Кошечкин, Елена Владимировна Гладкая, Ярослава Юрьевна Кондратьева
"... проведения валидационных тестов. Также описана возможность валидации не только нового программного ..."
 
№ 4 (2015) Экспериментальная оценка методов определения антимикробной активности препаратов хлорофиллипта Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, В. Э. Григорьева
"... видов микроорганизмов была подтверждена целесообразность использования в качестве тест-микроорганизма ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Молекулярный поиск перспективных молекул-кандидатов в селективные антагонисты ионного канала TRPA1 Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Бесхмельницына, Д. В. Кравченко, М. В. Покровский, М. В. Корокин, А. А. Пересыпкина, Е. И. Варавин, Д. А. Костина
"... для проведения дальнейших исследований безопасности и селективности в тестах in vitro с последующим ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко
"... совокупности показателей отдельных тестов или целой батареи тестов, оцениваемых в исследованиях ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Влияние антагонистов α2-адренорецепторов на характеристики электроэнцефалограмм кроликов при введении дексмедетомидина Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Ю. Гришина, У. В. Шаркова, Ю. И. Сысоев, Д. Ю. Ивкин, И. А. Никитина, Н. А. Анисимова, В. П. Ильницкий, Е. И. Елецкая, С. В. Оковитый
"...   post-hoc-тестом  по  Даннетту; при распределении, отличном от нормального, — с помощью ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Формирование устойчивости микроорганизмов в эксперименте in vitro: метод адаптивной лабораторной эволюции (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. Е. Боровкова
"... антибактериальным препаратам является тест «Адаптивная лабораторная эволюция» (adaptive laboratory evolution — ALE ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Алгоритм действий при определении стерильности антибиотиков-карбапенемов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, С. А. Процак, С. А. Лисунова, Г. Ю. Романюк, Е. Н. Семенова
"... условий анализа с использованием различных тест-микроорганизмов, позволяющего определить комбинацию ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Обоснование выбора условий определения родственных примесей методом ВЭЖХ в фармацевтической субстанции бисопролола фумарат Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Батурина, Е. В. Чайковская, Е. П. Герникова, Т. Н. Боковикова, Л. А. Стронова, Ю. Р. Биглова, С. А. Манаева, Е. С. Толмачева
"... основного пика (бисопролола) с пиками примесей A, E, G, в то время как при выполнении всех требований теста ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Опыт проведения валидации in vitro методики оценки инсулинозависимого захвата глюкозы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Афанасьева, В. Б. Сапарова, И. Е. Макаренко, Р. В. Драй, Т. А. Сельменских
"... vitro исследованиях, должны быть валидированы. Для этих исследований in vitro используют тесты на ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Сравнение условий выделения микроорганизмов-контаминантов при микробиологическом мониторинге Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, О. С. Тынчерова
"... «чистых» помещений. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Проведено сравнение условий культивирования тест-штаммов Bacillus ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Стандарты качества доклинических фармакологических исследований Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... лекарственных средств в хорошо стандартизованных батареях тестов токсикологических исследований и исследований ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар
"... ; дутастерид; иматиниб; темозоломид.  Для исследований использовали тест-штаммы Bacillus subtilis, Bacillus ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Экспериментальные модели клеточных линий для скрининга нефротоксичности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Мазеркина, В. А. Евтеев, А. Б. Прокофьев, О. В. Муслимова, Е. Ю. Демченкова
"... конечных точек тестов, которые могли бы учитывать возможные механизмы токсического действия. В обзоре ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Определение критических фаз экспериментальной части научно-исследовательской работы с использованием лабораторных животных: анализ рисков Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, С. С. Салынов, Н. В. Родионова
"... введение готовых доз исследуемых объектов, выполнение физиологических тестов, сбор образцов биоматериала и ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Практические аспекты применения валидационных параметров на примере методик определения количественного содержания микроорганизмов в лекарственных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, О. В. Гунар
"... Excel 7.0 и Statistica 8.0. Результаты: представлены результаты количественного определения тест ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Современные методы идентификации и количественного определения сердечных гликозидов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, О. А. Наумова, И. В. Клинкова, Т. Б. Шемерянкина, Л. А. Ладыгина, К. С. Бущик
"... тест-системы). При изучении фармакопейных методов идентификации сердечных гликозидов как в ЛРС, так и в ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Анализ требований к проведению исследований ингаляционной токсичности химических веществ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Вернер, Т. М. Устинова, Ю. О. Коньшаков, Н. Г. Венгерович
"... оценивать ингаляционную токсичность химических веществ и лекарственных средств с помощью тестов in vitro ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Опыт проведения валидации методик определения радиохимических примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Малышева, Г. Е. Кодина, Е. А. Лямцева, Н. А. Таратоненкова, А. С. Лунёв
"... анализа. Коэффициенты вариации при выполнении тестов «Повторяемость, воспроизводимость и правильность» не ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Определение биологической активности гонадотропинов на инбредных и аутбредных животных. Часть 1: Определение биологической активности фолликулостимулирующего гормона Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Е. О. Чечетова, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова
"... параметрами были тест-доза и количество животных в группах. Результаты. Проведен сравнительный анализ реакции ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Оптимизация методики приготовления цитогенетических препаратов при проведении метафазного анализа клеток костного мозга млекопитающих in vivo Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Вернер, Т. М. Устинова, Н. Г. Венгерович
"... , точность теста напрямую зависит от качества приготовленных цитогенетических препаратов. Возможная ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Комплексная оценка функционального состояния мочевыделительной системы в доклинических исследованиях. Часть 1. Инструментальные и лабораторные методы оценки (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Мирошников, К. Т. Султанова, М. Н. Макарова, Н. М. Фаустова, С. О. Хан, Е. А. Лосева
"... временной интервал между забором мочи и проведением теста. Наиболее доступным инструментальным методом в ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Совершенствование микробиологических методик анализа качества нестерильных лекарственных средств, обладающих антимикробным действием Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Г. М. Булгакова
"... бульон), питательные среды и тест-микроорганизмы, регламентированные Государственной фармакопеей ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Основные принципы расчета необходимой численности участников клинических исследований. Часть 1. Общие подходы (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шредер, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов
"... анализа выживания, относительного риска, диагностические тесты, адаптивные и другие нечасто используемые ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Анализ современных подходов к контролю содержания депрессорных веществ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Чечетова, Т. А. Батуашвили, Н. П. Неугодова
"... на животных. ОБСУЖДЕНИЕ. Причиной сокращения применения животных в качестве тест-системы в ..."
 
1 - 52 из 52 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)