Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
№ 1 (2016) Генетическое тестирование в прогнозировании и течении хронической сердечной недостаточности на фоне артериальной гипертензии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Л. Хохлов, Ю. В. Рыбачкова
"... Traced the impact of genetic testing on the course of chronic heart failure in patients ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Современные методы идентификации и количественного определения сердечных гликозидов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, А. В. Бекетова, О. А. Наумова, И. В. Клинкова, Т. Б. Шемерянкина, Л. А. Ладыгина, К. С. Бущик
"... heart conditions but also viral infections, cancers, and other diseases. Therefore, quality control ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Фармакогенетическое тестирование в оптимизации терапии сахарного диабета 2 типа препаратами сульфонилмочевины Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, В. Г. Кукес, С. А. Белков, Р. Е. Казаков, С. Ю. Сереброва, О. В. Муслимова, Т. А. Родина, А. А. Александров
"... The article analyses scientific literature on the use of pharmacogenetic testing to optimize ..."
 
Online First Пользовательское тестирование как способ оценки понимания медицинских терминов, используемых в листках-вкладышах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Морковин, Е. Ю. Сорокина, А. Г. Солодовников, Д. В. Куркин, А. А. Селезнева, С. А. Лешкова, А. В. Заборовский
"... . The terms that cause the greatest difficulty in user testing should be further explained or replaced ..."
 
№ 2 (2016) Научные аспекты разработки Государственной фармакопеи Украины Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Гризодуб
"... texts, the National System of the PhRS, Proficiency Testing Scheme for medicines control laboratories ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Значение редокс-статуса коэнзима Q10 как биомаркера окислительного стресса Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Горошко, Л. М. Красных, В. Г. Кукес, В. И. Зозина
"... was reduced in patients with chronic heart failure (0.68 μmol/L) compared with the control group (0.97 μmol/L ..."
 
№ 3 (2016) Основные требования к биологическим показателям при оценке качества лекарственных средств. Возможности валидации биологических методов контроля Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Неугодова, М. С. Рябцева, Г. А. Сапожникова
"... . Basic requirements for biological testing criteria are stated in the State Pharmacopoeia of the Russian ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Определение критических фаз экспериментальной части научно-исследовательской работы с использованием лабораторных животных: анализ рисков Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, С. С. Салынов, Н. В. Родионова
"... could pose an unacceptable risk and lead to complete loss of data or failure to process data ..."
 
№ 3 (2015) Определение активности антибиотиков методом диффузии в агар Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Светлана Ивановна Кулешова
"... testing is determined by comparing it to the established activity of the reference standard which should ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Рекомендации по выбору тест-дозы для проведения испытания по показателю «Аномальная токсичность» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Степанюк, Н. П. Неугодова
"... Abnormal toxicity testing helps to detect unexpected toxic impurities in medicinal products ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Алгоритм действий при определении стерильности антибиотиков-карбапенемов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, С. А. Процак, С. А. Лисунова, Г. Ю. Романюк, Е. Н. Семенова
"... testing in terms of neutralization of antimicrobial activity of residual amounts of antibiotics remaining ..."
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МЕТОДА ОЦЕНКИ ФОТОТОКСИЧЕСКИХ ЭФФЕКТОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В УСЛОВИЯХ IN VIVO Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Вавилова, Е. В. Шекунова, В. А. Кашкин, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, А. Я. Хайменов
 
Том 8, № 3 (2018) ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар
"... The validity of medicines microbial quality testing relies on the adequacy of the test procedure ..."
 
№ 3 (2015) Актуальные вопросы оценки качества препаратов в лекарственной форме «таблетки» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Елена Леонардовна Ковалева, Оксана Анатольевна Матвеева, Екатерина Евгеньевна Колганова, Мария Михайловна Миронова
"... The article reviews major ways of streamlining approaches to testing the following quality ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Доклинические исследования в цикле разработки лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Макарова
 
№ 3 (2015) Особенности экспертизы качества лекарственных растительных препаратов c примерами типичных замечаний при их лабораторной экспертизе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Наталья Петровна Антонова, Светлана Степановна Прохватилова, Елена Павловна Шефер, Артем Михайлович Калинин
"... normative documents and the samples submitted for testing. The survey conducted allows for explaining ..."
 
№ 1 (2016) Тест-система для оценки активности ингибиторов GSK-3 в качестве антигипоксантов и индукторов дифференцировки эндотелиальных предшественников in vitro Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Е. Бурда, С. В. Надеждин, Е. В. Зубарева, М. В. Покровский, С. Ю. Бурда, М. С. Ширина
"... in the preliminary testing of new chemical compounds in terms of their ability to treat ischemic disorders and it can ..."
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МОДИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГЛАЗ КРОЛИКА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Калатанова, А. Е. Кательникова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... The article describes theoretical foundations and successful experimental testing of a modified ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Сравнение подходов к изучению стабильности лекарственных средств в рамках национальной процедуры в России и Евразийском экономическом союзе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Беланова, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина
"... Stability testing gives necessary data on the effect of such factors as temperature, light ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Совершенствование микробиологических методик анализа качества нестерильных лекарственных средств, обладающих антимикробным действием Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Г. М. Булгакова
"... INTRODUCTION. Microbiological testing of any medicine begins with the determination of its ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Актуальные аспекты генетической токсикологии лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Д. Дурнев, А. К. Жанатаев
"... of genotoxicological studies of MPs and consider issues of improving the strategy for genotoxicity testing. The paper ..."
 
№ 3 (2015) Рекомендации к составлению нормативной документации на иммунобиологические лекарственные препараты в части физико-химических показателей качества Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ольга Борисовна Устинникова, Ольга Борисовна Рунова, Елена Викторовна Величко
"... These recommendations present the specifics of laboratory testing and examination of regulatory ..."
 
№ 2 (2015) Валидация фармацевтических информационных систем: вычислительное программное обеспечение и персональные компьютеры Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин, Е. В. Гладкая, Я. Ю. Кондратьева
"... concepts for the validation of information systems: version management, validation testing, change ..."
 
№ 2 (2015) N0 в сигнальном каскаде фармакологического прекондиционирования при ишемии-реперфузии миокарда Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. М. Даниленко, М. В. Покровский, Т. А. Денисюк, И. М. Колесник, С. А. Алехин
"... the cardioprotective effect occurs. It is now well established that mitochondria act to protect the heart against ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОПЫТ СОЗДАНИЯ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЭКСПЕРТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин
 
Том 14, № 5 (2024) Кинетические методы определения бактериальных эндотоксинов: особенности условий анализа на примере лекарственных препаратов разных классов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Шаповалова, Н. П. Неугодова, Г. А. Сапожникова
"... INTRODUCTION. Kinetic bacterial endotoxin (BE) testing methods based on amoebocyte lysate from ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Методологические подходы к выбору методов установления подлинности лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Лутцева, Т. Н. Боковикова, В. А. Яшкир, Л. А. Стронова, Н. Е. Кузьмина, М. В. Агапкина, Л. И. Панова, Е. Н. Попова, Н. В. Гадасина, Л. Н. Буланова, В. И. Прокофьева
"... and physico-chemical analysis which are used in medicines identification testing and which differ ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Критерии оценки когнитивных нарушений в клинических исследованиях Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Соловьева, Д. В. Горячев, В. В. Архипов
"... neuropsychological and screening testing of cognitive functions in individual domains on the basis of foreign ..."
 
№ 1 (2015) Валидация фармацевтических информационных систем: общие положения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин, Е. В. Гладкая, Я. Ю. Кондратьева
"... testing, change management, requirement consideration. Basic requirements for application of risk ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко
"... for multiple testing of the bioequivalence hypothesis which leads to an increased probability of type i error ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Анализ современных подходов к контролю содержания депрессорных веществ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Чечетова, Т. А. Батуашвили, Н. П. Неугодова
"... Federation. The global trend towards ending animal testing and the search for ways to eliminate animal tests ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Терапевтический лекарственный мониторинг, гено- и фенотипирование CYP2C9 при применении препаратов глибенкламида у больных сахарным диабетом Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Е. С. Мельников, Т. А. Родина
"... and increased insulin secretion. Pharmacogenetic testing of patients and drug concentration monitoring using ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Механизм действия фоллистатин-подобного белка-1 (FSTL-1) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, Е. В. Парфенова, М. А. Болдырева, О. А. Горошко, О. К. Парфенова, А. А. Газданова, Е. Ю. Демченкова
"... capable of exerting a protective effect in diseases of the heart, lungs, placenta, gonads, and pancreas ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Особенности реакции сердечно-сосудистой системы кошек на препараты класса анзамицинов в испытании на депрессорные вещества Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. В. Симутенко, Т. А. Батуашвили, Н. П. Неугодова, Е. О. Степанюк, С. И. Кулешова
"... Проведена оценка реакции сердечно-сосудистой системы кошек в ответ на внутривенное введение ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Разработка и валидация методики определения конваллятоксина в лекарственных препаратах, содержащих сердечные гликозиды ландыша Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Голомазова, Н. П. Антонова, Н. Е. Cеменова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова
"... ВВЕДЕНИЕ. Надлежащий контроль содержания сердечных гликозидов в лекарственных препаратах на основе ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Практические аспекты функциональной оценки токсических поражений периферической нервной системы в доклинических исследованиях на грызунах: обзор Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Ильинский, М. А. Тюнин, С. В. Чепур, В. А. Пугач, В. А. Мясников
"... of electrophysiological testing for identifying toxic damage to the peripheral nervous system. The following tests ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Метаболическая модель для лабораторного контроля эффективности антиишемической терапии на примере использования никорандила Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Ф. Субботина, Ю. А. Кудаев, Н. Л. Лоховинина, М. З. Алугишвили, И. Т. Абесадзе, И. В. Титенков, М. А. Чернявский, А. В. Панов, А. А. Жлоба
"... -ischaemic therapy effectiveness using a single oral dose of nicorandil in patients with coronary heart ..."
 
Online First Методы доклинической оценки эффективности противоопухолевых лекарственных средств in vivo (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. Л. Васютина, К. В. Лепик, М. С. Истомина, К. А. Левчук, А. В. Петухов, Е. В. Щелина, А. Е. Ершова, О. Н. Демидов, Я. Г. Торопова
"... of animal tumour models and the selection of cell lines and their testing for tumourigenicity and viability ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Анализ рисков производственной деятельности санитарки-мойщицы при аптечном изготовлении лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Воронина, М. Г. Елисеева, А. Е. Потапова, Н. В. Воробьева, С. Н. Егорова
"... AND METHODS. The study used failure modes and effects analysis (FMEA) in accordance with the relevant Russian ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Риск-ориентированный подход к оценке санитарного благополучия вивария и питомника, здоровья лабораторных животных и человека Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Д. Бондарева, К. Е. Боровкова, М. Н. Макарова
"... programmes. Materials and methods: the Failure Mode Effect Analysis (FMEA) method was used to assess ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Методические особенности определения молекулярно-массового распределения декстранов методом гель-проникающей (эксклюзионной) хроматографии в нормативной документации на лекарственные средства различных групп Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. С. Смирнов, Е. В. Иванайнен, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, Д. А. Орлов
"... thereof which was carried out by the Institution as part of pre-authorisation testing and involved ..."
 
Том 11, № 4 (2021) Определение ванкомицина В и родственных примесей ванкомицина с использованием жидкостной хроматографии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, Е. П. Симонова, О. Н. Высочанская
"... Plus C18, and LiChrospher® RP-18 columns were used for the testing. Results: HPLC analysis using ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Определение биологической активности гонадотропинов на инбредных и аутбредных животных. Часть 1: Определение биологической активности фолликулостимулирующего гормона Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Е. О. Чечетова, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова
"... bioassays with physicochemical tests require improvement of animal testing conditions. Aim. This study ..."
 
Том 8, № 3 (2018) МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЙ ПОДХОД К ПЛАНИРОВАНИЮ ЭКСПЕРИМЕНТА ПРИ ВЫБОРЕ КАЧЕСТВЕННЫХ РЕАКЦИЙ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ КОМПОНЕНТОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА (НА ПРИМЕРЕ АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТЫ) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Б. Пурим, М. Л. Круглякова, Л. Н. Буланова, М. В. Агапкина, Л. А. Стронова, Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова
"... The need for identification  testing of active substances or excipients in multi-component ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Микробиологический анализ качества лекарственных препаратов в формах аэрозолей и спреев Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно
"... in clinical practice, which makes the control of their quality, including microbiological testing, a highly ..."
 
№ 1 (2015) СТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Аргиназа II - новая мишень для создания эндотелиопротекторов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Якушев, М. В. Покровский, Е. А. Бесхмельницына, О. В. Мясищева, А. С. Литвинова, И. И. Кривошапова, С. А. Демченко
"... сердечно-сосудистых заболеваний. Аргиназа катализирует гидролиз L-аргинина, субстрата для синтеза оксида ..."
 
№ 3 (2016) Оценка влияния автоматизации на вариабельность результатов теста «Растворение» на примере лекарственного препарата «Бетагистина гидрохлорид таблетки 16 мг» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Ф. Василенко, Н. С. Дубовик, И. Е. Шохин, Г. Н. Гильдеева, Г. В. Раменская, Л. А. Павлова
"... The article analyses the results of dissolution testing of Betahistine hydrochloride 16 mg tablets ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: вода (определение методом Фишера) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова, А. А. Натыкан
"... of the corresponding PSF section. A unified approach to the PSF content and layout will ensure error-free testing ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: родственные примеси (для метода ВЭЖХ) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова, А. А. Натыкан
"... and layout will ensure error-free testing, reliable results, and streamlined regulatory assessments. ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, СОДЕРЖАЩИЕ ЗМЕИНЫЙ ЯД: ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ, НОМЕНКЛАТУРА, ОЦЕНКА ПОДЛИННОСТИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Э. Григорьева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, Н. В. Молчан
"... aspects of identification testing depending on the object and purpose of the analysis. The article also ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Разработка методик подтверждения подлинности фармацевтических субстанций трипторелина ацетат и гозерелина ацетат методом ЯМР-спектроскопии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева
"... makes it possible to use the NMR method for identification testing of triptorelin acetate and goserelin ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Сравнительный анализ требований к качеству лекарственных средств на основе конского каштана обыкновенного семян Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Евдокимова, В. Л. Багирова, А. В. Бекетова, М. Н. Лякина
"... to review international quality standards in order to identify the most promising testing methods ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Методические подходы к определению депрессорных веществ в лекарственных средствах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Н. П. Неугодова, П. В. Шадрин
"... revealed different approaches to performing the test and to testing an animal's sensitivity ..."
 
№ 1 (2016) Развитие микробиологических методов анализа лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Е. С. Новик, Г. М. Булгакова, Л. В. Колосова, И. А. Буйлова, М. В. Рощина
"... The article presents the review of the national regulatory documents on drug testing ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Практические аспекты учета и интерпретации результатов микробиологического анализа качества нестерильных лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар
"... to repeating microbiological testing of medicines to verify the reliability of a non-compliant first result. ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Перенос (трансфер) методик, параметры валидации/верификации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова
"... the need to adequately reproduce test methods that introduce a specific analytical procedure in testing ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Применение хроматографии гидрофильных взаимодействий для разделения гидроксикарбамида и мочевины Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Осипов, О. А. Попова, С. Г. Ларионова, Е. Ю. Тимошина
"... of a mixture of hydroxycarbamide and urea in order to perform system suitability testing when analyzing urea ..."
 
№ 4 (2016) Альтернативный метод оценки содержания примесей в антимикробных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, Т. И. Пшеничных, Е. П. Симонова
"... in the tablet dosage form. The results of testing were consistent with the data obtained by a validated method ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Сравнительная оценка требований к качеству лекарственных препаратов, содержащих диосмин Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, С. С. Прохватилова, Н. Е. Семенова, В. Н. Макухин, С. А. Кучугурин, М. С. Зотова
"... Currently, there is an increase in preand post-approval testing of medicinal products containing ..."
 
Том 13, № 2-1 (2023) Определение биологической активности инсулина и его аналогов на животных Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
П. В. Шадрин, Л. В. Симутенко, Т. А. Батуашвили, Н. П. Неугодова, Е. О. Чечетова
"... In recent years, there has been a tendency to equate the results of insulin testing ..."
 
Online First Изучение распределения 5-[5-(трифторметил)-1,2-оксазол-3-ил]-фуран-2-сульфонамида и его метаболитов на крысах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, О. Э. Лазарянц, А. В. Коровина
"... suspension at a dose of 40 μL (approximately 3.7 mg/kg). Tissue samples (liver, kidney, lung, brain, heart ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Б. Талибов
"... биоэквивалентности. Процесс исследования аналогов биотехнологических лекарств кроме тестирования биоэквивалентности ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Ингибиторы нейраминидазы: разработка и валидация методики определения ингибирующего действия in vitro Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. М. Фаустова, С. С. Петлицкая, И. Н. Ампилогова, М. В. Карлина, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... значение IC50 составило 27 ± 3 нМ,  для  осельтамивира IC50 = 16 ± 2 нМ. Для тестирования субстанций ..."
 
№ 1 (2016) Центр коллективного пользования (научно-образовательный центр) РУДН - современная экспериментальная база для разработки нормативов лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. А. Абрамович, О. Г. Потанина, В. В. Чистяков, С. В. Горяинов, А. Н. Воробьев, А. В. Никулин
"... and testing equipment. On the basis of SKC (REC) various scientific and research projects are conducted ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Присутствие возможных примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах и методы их определения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева, А. А. Ларенков, А. Б. Брускин
"... demonstrates the need for the development and certification of Russian reference standards for testing quality ..."
 
Том 8, № 1 (2018) КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова
"... that preclinical and clinical studies are still necessary for these types of products, and the amount of testing ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Тихомирова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов, И. В. Лысикова, А. И. Губенко, А. И. Зебрев, А. П. Соловьева, Д. П. Ромодановский, Е. В. Мельникова
"... for animal models, testing of general toxicity, immunogenicity, oncogenicity, tumorigenicity, etc.) that do ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Сравнительная кинетика растворения тиоктовой кислоты для ряда воспроизведенных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Ф. Василенко, Л. М. Красных, М. В. Журавлева, А. Б. Прокофьев, Г. И. Городецкая, В. В. Смирнов, Н. Д. Бунятян
"... equivalence dissolution testing to compare the release of thioctic acid from medicinal products produced ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Cтабильность готовых и приготовленных в лаборатории питательных сред Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, С. А. Процак, С. А. Лисунова, Г. Ю. Романюк
"... , adjusting the pH of the medium, and testing of growth promotion properties—therefore it is important ..."
 
Том 14, № 4 (2024) Современные и перспективные фармакопейные требования к качеству экстемпоральных лекарственных препаратов: обзор регуляторных подходов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Шишова, А. В. Яруткин, В. Л. Багирова
"... of the Republic of Belarus, which provide rapid testing procedures for extemporaneous medicinal products ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Фармакопейные требования и требования производителей к качеству твердых желатиновых капсул Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, О. А. Матвеева, В. В. Шелестова, К. А. Балацкая
"... of quality requirements for hard gelatin capsule shells, the selection of quality attributes for testing ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Современные подходы к определению биологической активности инсулина и его аналогов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова
"... into account the global trend towards reduction of animal testing, the authors point out the need to develop ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Основные аспекты сквозной стандартизации сырья и лекарственных препаратов эвкалипта прутовидного Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Н. Зилфикаров, Ж. В. Дайронас, И. И. Бочкарёва, Б. Г. Бочкарев
"... : from the acceptance of raw materials, through in-process controls, to testing and monitoring ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев
"... . The number of parameters to be assessed and the scope of testing depend on many factors (release mechanism ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Перспективы использования полиморфизма C3435T гена P-гликопротеина ABCB1 в персонализированной медицине Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Е. Казаков, В. А. Евтеев, О. В. Муслимова, И. А. Мазеркина, Е. Ю. Демченкова, Е. В. Ших
"... testing after approval of the corresponding test methods. The authors of the article collected ..."
 
Том 8, № 3 (2018) РЕНТГЕНОВСКАЯ ПОРОШКОВАЯ ДИФРАКТОМЕТРИЯ: КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, А. И. Лутцева
"... is a necessary component of identification testing. ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева
"... to develop specific requirements and guidelines for RP testing and evaluation for their successful promotion ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Обоснование выбора условий определения родственных примесей методом ВЭЖХ в фармацевтической субстанции бисопролола фумарат Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Батурина, Е. В. Чайковская, Е. П. Герникова, Т. Н. Боковикова, Л. А. Стронова, Ю. Р. Биглова, С. А. Манаева, Е. С. Толмачева
"... . Whereas the performance of the chromatographic system suitability testing according to the USP monograph ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Экспериментальные модели клеточных линий для скрининга нефротоксичности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Мазеркина, В. А. Евтеев, А. Б. Прокофьев, О. В. Муслимова, Е. Ю. Демченкова
"... to reduce/avoid animal testing. At present, there are no official international guidelines for assessment ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Практические аспекты применения валидационных параметров на примере методик определения количественного содержания микроорганизмов в лекарственных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, О. В. Гунар
"... , and metabolic activity of microorganisms contribute to the error in microbiological testing. The aim ..."
 
Том 13, № 2 (2023) Актуальные вопросы стандартизации лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного происхождения, содержащих эфирные масла Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. К. Рязанова, В. А. Куркин
"... ). The advantages of Russian pharmacopoeial approaches include testing for additional groups of bioactive compounds ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Разработка педиатрических препаратов: ключевые факторы риска и программа доклинических исследований Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев
"... studies in immature (juvenile) animals. A paediatric non-clinical testing programme should be in line ..."
 
Том 14, № 2 (2024) Определение гидроксикоричных кислот в растительном сырье спектрофотометрическим методом. Часть 1. Прямая спектрофотометрия (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Компанцева, А. Ю. Айрапетова, А. С. Саушкина
"... of hydroxycinnamic acids in herbal drugs involves testing procedures based on spectrophotometry and its modifications ..."
 
Том 14, № 1 (2024) Биовейвер как вид исследования биоэквивалентности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Волкова, Ю. В. Медведев, Е. Н. Фишер, И. Е. Шохин
"... Classification System-based biowaivers, provide recommendations on comparative dissolution testing, and outline ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Оценка стабильности растворов антибиотиков-цефалоспоринов по показателям «Цветность раствора» и «Примеси» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, И. А. Денисова, Т. И. Пшеничных
"... . Testing for impurities (degradation products) and the colour of solution can help evaluate degradation ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для профилактики и лечения сахарного диабета Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Е. В. Петранева, Д. В. Горячев
"... интенсификации терапии для достижения гликемической цели, который учитывает наличие у пациента сердечно ..."
 
Том 13, № 4 (2023) Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения ожирения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Проскурина, Т. Е. Горская, Д. В. Горячев
"... препарата на сердечно-сосудистые факторы риска и сердечно-сосудистую заболеваемость/смертность. В протоколе ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Определение содержания остаточных хлорорганических пестицидов в лекарственном растительном сырье, содержащем терпеноиды Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Я. Ф. Копытько, О. Л. Сайбель, А. Е. Бурова
"... . Conclusions: the analytical procedure has been put into use at the Testing Centre of VILAR. From 2018 to 2020 ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко
"... of endogenous compounds, and outlines the most frequent mistakes in testing protocols. It substantiates the need ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ЗОН Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Новик, А. В. Доренская, Н. А. Борисова, О. В. Гунар
"... not need special preparation before testing, whereas 13 % of such preparations need the addition ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Анализ фолиевой кислоты в поливитаминных препаратах методом обращенно-фазовой ВЭЖХ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Алексеева, М. В. Гаврилин, Т. Б. Шемерянкина, М. С. Смирнова, Е. П. Федорова, Т. М. Каргина, О. О. Новиков, С. А. Ковалева, Н. Н. Бойко
"... . It is recommended to use a solution containing folic and pteroic acids for system suitability testing. ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Определение пирогенных примесей в гормональных имплантатах с помощью ЛАЛ-теста Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Неугодова, О. В. Шаповалова, Г. А. Сапожникова, Е. О. Степанюк
"... be included in manufacturers’ product files. The first procedure involves testing of the water extract from ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Определение степени ненасыщенности эфирных масел Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. М. Агафонов, И. П. Ремезова, В. В. Косенко, Н. Д. Бунятян, Л. С. Аносова, В. А. Евтеев
"... . The most common testing method for unsaturated compounds in vegetable oils is the iodine value ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Оптимизация методики приготовления цитогенетических препаратов при проведении метафазного анализа клеток костного мозга млекопитающих in vivo Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Вернер, Т. М. Устинова, Н. Г. Венгерович
"... , Methods for Testing the Impact of Chemical Products on the Human Body. Assessment of Chromosomal ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Определение биологической активности гонадотропинов на крысах беспородных и линии Sprague Dawley. Часть 2. Определение биологической активности лютеинизирующего гормона Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Е. О. Чечетова, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова
"... . The use of Sprague Dawley rats for testing can confirm the reliability of test results using fewer animals ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Аналитический обзор процедуры аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в России Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, В. В. Береговых, Г. Э. Бркич, А. П. Мешковский, М. М. Маршалова, В. В. Беляев, Н. С. Николенко, Е. И. Нестеркина, А. А. Камалетдинова, М. Ф. Лутфуллин
"... , the authors describe the most prevalent knowledge gaps identified by testing. The abbreviated certification ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Организация деятельности биоаналитических лабораторий согласно принципам надлежащей клинической лабораторной практики (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. С. Гиба
"... the GCLP principles will increase its competitiveness in the EAEU market for bioanalytical testing services ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Подходы к оценке качества жирных масел и лекарственных препаратов, представляющих собой масляные растворы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Пономаренко, Л. И. Панова
"... value and peroxide value testing, as these attributes characterise the quality of oils during both ..."
 
1 - 100 из 109 результатов 1 2 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)