Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 13, № 2 (2023) Разработка и валидация методики количественного определения флавоноидов в листьях облепихи крушиновидной методом спектрофотометрии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Ковалёва, О. В. Тринеева, И. В. Чувикова, А. И. Сливкин
"... валидация методики количественного определения флавоноидов в листьях облепихи с использованием ..."
 
Том 10, № 3 (2020) ВЭЖХ-МС/МС методика количественного определения силденафила и его метаболита в плазме крови человека Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Г. Родионов, И. И. Шантырь, И. Э. Ушал, Е. В. Светкина, Е. А. Колобова, К. А. Захаров
"... , селективный, обладающий высокой воспроизводимостью и производительностью. Цель работы: разработка и валидация ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева
"... критериям приемлемости, предъявляемым международными стандартами по валидации биоаналитических методов. ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Возможность применения капиллярной газожидкостной хроматографии в фармацевтическом анализе при определении парабенов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Иоутси, М. А. Сумцов, Д. А. Артюшенко, Д. В. Быченков, А. Н. Блинов
"... четырехкомпонентная смесь метил-, этил-, пропил- и бутилпарабена. Проведена частичная валидация методики на примере ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Количественный анализ митоксантрона методом ВЭЖХ-МС/МС в среде для культивирования клеток Caco-2 Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. С. Транова, А. В. Щулькин, И. В. Черных, П. Ю. Мыльников, А. А. Слепнев, Е. Н. Якушева
"... : разработка и валидация методики количественного определения митоксантрона в среде для культивирования клеток ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Особенности разработки и валидации методик определения элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Ю. Н. Швецова, А. И. Лутцева
"... по проведению валидации при определении элементных токсикантов и по оформлению раздела «Тяжелые ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Опыт проведения валидации методик определения радиохимических примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Малышева, Г. Е. Кодина, Е. А. Лямцева, Н. А. Таратоненкова, А. С. Лунёв
"... нормированы. Однако в настоящее время не существует единого подхода к валидации аналитических методик в ..."
 
Том 14, № 6 (2024) Определение содержания нафтифина и продуктов его деструкции в лекарственных препаратах методом ВЭЖХ с использованием хроматографических колонок малого объема Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. Ю. Якупов, С. И. Кулешова, О. Н. Высочанская, Е. П. Симонова
"... нафтифина была подтверждена валидацией согласно требованиям Государственной фармакопеи Российской Федерации ..."
 
Online First Изучение экскреции 5-[5-(трифторметил)-1,2-оксазол-3-ил]-фуран-2-сульфонамида на крысах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, В. Е. Зайкова, О. Э. Лазарянц
"... определения TFISA и его метаболитов в экскретах крыс прошли полную валидацию. Аналитический диапазон ..."
 
Online First Разработка и валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в траве гречихи красностебельной (Fagopyrum rubricaulis) методом спектрофотометрии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Митишев, Е. Е. Курдюков, М. Г. Макарцева, Я. М. Немова, Д. Г. Елистратов, А. С. Паксяев
"... флавоноидов является актуальной. ЦЕЛЬ. Разработка и валидация методики количественного определения ..."
 
Том 15, № 2 (2025) Разработка и валидация ВЭЖХ-методики определения кофейной кислоты в траве нонеи русской Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Величко, А. В. Ластовка, М. Е. Карташова, А. А. Гайдук, Д. С. Круглов
"... высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ). ЦЕЛЬ. Разработка и валидация методики определения кофейной ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Перенос (трансфер) методик, параметры валидации/верификации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова
"... валидации/верификации при проверке пригодности методики в условиях конкретной лаборатории. Приведены примеры ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Практические аспекты применения валидационных параметров на примере методик определения количественного содержания микроорганизмов в лекарственных препаратах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, О. В. Гунар
"... Валидация/верификация микробиологических методик необходима при контроле качества нестерильных ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Валидация методики оценки биологической активности лекарственного препарата на основе тоцилизумаба и определение критериев приемлемости результатов анализа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. А. Никонова, С. Г. Аббасова, П. Е. Каргополова, О. М. Стрижакова, И. В. Лягоскин, А. П. Васильев, А. С. Першин
 
Том 14, № 5 (2024) Международные подходы к разработке, валидации и внесению изменений в аналитические методики (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Фетисова, Ж. И. Аладышева, Н. В. Пятигорская, О. А. Зырянов, М. М. Маршалова
"... методик» и пересмотром руководства ICH Q2 по валидации аналитических методик используемый в настоящее ..."
 
Том 13, № 3 (2023) Определение содержания цинка в инсулинах методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Н. Швецова, А. А. Ерина, Е. А. Хорольская, Е. С. Жигилей, Н. Е. Кузьмина
"... методом элементного анализа в фармацевтике и биомедицине. Цель. Разработка и валидация методики ..."
 
Том 15, № 1 (2025) Разработка методики количественного определения холина в каплях ушных на основе омелы белой листьев экстракта густого Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Л. Аджиахметова, А. Е. Позднякова
"... последующей валидацией холина в каплях ушных церуменолитического действия на основе Viscum album листьев ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Изучение распределения 5-[5-(трифторметил)-1,2-оксазол-3-ил]-фуран-2-сульфонамида и его метаболитов на крысах Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов, О. Э. Лазарянц, А. В. Коровина
"... исследованиях не изучалось. ЦЕЛЬ. Валидация методик определения 5-[5-(трифторметил)-1,2-оксазол-3-ил]- фуран-2 ..."
 
Том 15, № 3 (2025) Моноклональные антитела: разработка платформенных методик оценки примесей высокомолекулярных и низкомолекулярных соединений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Ваганова, Р. С. Смирнов, С. А. Ленин, К. С. Фунташев, А. А. Костромских, А. С. Перегудова, Д. А. Кадыкова, В. А. Меркулов
"... методикам производителей МАТ. Проведена валидация методик определения содержания в образцах МАТ ..."
 
№ 1 (2015) Валидация фармацевтических информационных систем: общие положения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин, Е. В. Гладкая, Я. Ю. Кондратьева
"... В международной практике созданы единые общие подходы к валидации информационных систем, которые ..."
 
№ 2 (2015) Валидация фармацевтических информационных систем: вычислительное программное обеспечение и персональные компьютеры Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин, Е. В. Гладкая, Я. Ю. Кондратьева
"... В статье описаны базовые принципы проведения валидации вычислительных информационных систем и ..."
 
№ 3 (2015) Валидация фармацевтических информационных систем: базы данных и лабораторные информационные менеджмент-системы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Константин Александрович Кошечкин, Елена Владимировна Гладкая, Ярослава Юрьевна Кондратьева
"... В статье описаны основы проведения валидации баз данных и лабораторных информационных менеджмент ..."
 
№ 3 (2016) Основные требования к биологическим показателям при оценке качества лекарственных средств. Возможности валидации биологических методов контроля Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Неугодова, М. С. Рябцева, Г. А. Сапожникова
"... аспекты валидации условий испытания и выбора надежного уровня норм качества лекарственного средства. ..."
 
Том 13, № 1 (2023) Опыт проведения валидации in vitro методики оценки инсулинозависимого захвата глюкозы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Афанасьева, В. Б. Сапарова, И. Е. Макаренко, Р. В. Драй, Т. А. Сельменских
"... существует единого подхода к валидации биоаналитических методик in vitro, не связанных с определением ..."
 
Том 14, № 3 (2024) Изучение фармакокинетики нового производного изоксазола на крысах с применением ВЭЖХ-МС/МС для анализа проб крови Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Яичков, А. Л. Хохлов, М. К. Корсаков, А. А. Шетнев, Н. Н. Вольхин, С. С. Петухов
 
Том 14, № 4 (2024) Оценка качества экстемпорального поливитаминного сиропа для детей: разработка аналитических методик Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Сутайкина, Н. А. Криштанова, Е. В. Вишняков, Т. Д. Синева
"... медицинскую практику таких препаратов является разработка и валидация методик оценки качества такого ..."
 
Том 14, № 5 (2024) Организация деятельности биоаналитических лабораторий согласно принципам надлежащей клинической лабораторной практики (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. С. Гиба
"... документы ЕАЭС по разработке и валидации аналитических методик, а также международные принципы GCLP ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Валидация методики определения аминокислотного состава фармацевтической субстанции «Глатирамера ацетат» методом13C ЯМР-спектроскопии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, В. И. Крылов, А. А. Кутин, Е. А. Жуков, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов
"... Описана процедура валидации методики определения аминокислотного состава фармацевтической ..."
 
1 - 28 из 28 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)