АПРОБАЦИЯ МЕТОДА ОЦЕНКИ ФОТОТОКСИЧЕСКИХ ЭФФЕКТОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В УСЛОВИЯХ IN VIVO
https://doi.org/10.30895/1991-2919-2018-8-2-115-122
Аннотация
Ключевые слова
Об авторах
В. А. Вавилова
Акционерное общество «Научно-производственное объединение «ДОМ ФАРМАЦИИ»
Россия
Россия
Вавилова Валерия Александровна - фармаколог.
188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, к. 245
Е. В. Шекунова
Акционерное общество «Научно-производственное объединение «ДОМ ФАРМАЦИИ»
Россия
Россия
Шекунова Елена Васильевна - руководитель группы экспериментальной фармакологии, кандидат биологических наук.
188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, к. 245
В. А. Кашкин
Акционерное общество «Научно-производственное объединение «ДОМ ФАРМАЦИИ»
Россия
Россия
Кашкин Владимир Александрович - руководитель исследований, кандидат медицинских наук.
188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, к. 245
М. Н. Макарова
Акционерное общество «Научно-производственное объединение «ДОМ ФАРМАЦИИ»
Россия
Россия
Макарова Марина Николаевна - директор, доктор медицинских наук.
188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, к. 245
В. Г. Макаров
Акционерное общество «Научно-производственное объединение «ДОМ ФАРМАЦИИ»
Россия
Россия
Макаров Валерий Геннадьевич - заместитель директора по науке, доктор медицинских наук.
188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, к. 245
А. Я. Хайменов
Представительство фирмы «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.» в России
Россия
Россия
Хайменов Александр Яковлевич - руководитель отдела клинических исследований Медицинского отдела, кандидат медицинских наук.
115035, Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1
Список литературы
1. Tappeiner H, Raab O. Ueber die Wirkung Fluorescierender Stoffe auf Infusorien nach Versuchen von O. Raab. Munch Med Wochenschr. 1900;47:5.
2. Ive FA, Magnus IA, Warin RP, Jones EW. «Actinic Reticuloid»; a Chronic Dermatosis Associated with Severe Photosensitivity and the Histological Resemblance to Lymphoma. Br J Dermatol. 1969;81(7):469–85
3. Note for Guidance on Photosafety Testing. London, UK: The European Agency for the Evaluation of Medicinal Product; 2002. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003353.pdf
4. Guidance for Industry Photosafety Testing. Rockville, MD: Center for Drug Evaluation and Research Food and Drug Administration; 2003. Available from: https://ntp.niehs.nih.gov/iccvam/suppdocs/feddocs/fda/fda-3640fnl.pdf
5. Guidance on Photosafety Evaluation of Pharmaceuticals. Geneva, Switzerland: ICH Harmonised Tripartite Guideline; 2013. Available from: http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Safety/S10/S10_Step_4.pdf
6. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Test No. 432: In Vitro 3T3 NRU Phototoxicity Test. OECD. Organization for Economic Cooperation and Development; 2004. Available from: https://ntp.niehs.nih.gov/iccvam/suppdocs/feddocs/oecd/oecdtg432-508.pdf
7. Межгосударственный стандарт ГОСТ 32372–2013. Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. In vitro 3T3 NRU тест на фототоксичность. М.: Стандартинформ; 2014.
8. ГОСТ Р 56701–2015. Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств. М.: Стандартинформ; 2016.
9. Руководство по экспертизе лекарственных средств. Т. 1. М.: Гриф и К; 2014.
10. Wlodek C, Narayan S. A Reminder about Photo-onycholysis Induced by Tetracycline, and the First Report of a Case Induced by Lymecycline. Clin Exp Dermatol. 2014;39(6):746–7.
11. Vassileva SG, Mateev G, Parish LC. Antimicrobial Photosensitive Reactions. Arch Intern Med. 1998;158(18):1993–2000.
12. Smith EL, al Raddadi A, al Ghamdi F, Kutbi S. Tetracycline Phototoxicity. Br J Dermatol. 1995;132(2):316–7.
13. Hasan T, Khan AU. Phototoxicity of the Tetracyclines: Photosensitized Emission of Singlet Delta Dioxygen. Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America 1986;83(13):4604–6.
14. Monteiro AF, Rato M, Martins C. Drug-induced Photosensitivity: Photoallergic and Phototoxic Reactions. Clin Dermatol. 2016;34(5):571–81.
15. Kaidbey KH, Mitchell FN. Photosensitizing Potential of Certain Nonsteroidal Anti-inflammatory Agents. Arch Dermatol. 1989;125(6):783–6.
16. Bagheri H, Lhiaubet V, Montastruc JL, Chouini-Lalanne N. Photosensitivity to Ketoprofen: Mechanisms and Pharmacoepidemiological Data. Drug Saf. 2000;22(5):339–49.
17. Sahu RK, Singh B, Saraf SA, Kaithwas G, Kishor K. Photochemical Toxicity of Drugs Intended for Ocular Use. Arh Hig Rada Toksikol. 2014;65(2):157–67.
18. Agwuh KN, MacGowan A. Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of the Tetracyclines Including Glycylcyclines. J Antimicrob Chemother. 2006;58(2):256–65.
19. Vogel HG. Drug Discovery and Evaluation: Pharmacological Assays. Springer Science & Business Media; 2002.
20. Adachi T, Satou Y, Satou H, Shibata H, Miwa S, Iwase Y, et al. Assessment of 8-Methosypsoralen, Lomefloxacin, Sparfloxacin, and Pirfenidone Phototoxicity in Long-Evans Rats. Int J Toxicol. 2015;34(1):16–23.
21. Matsumoto N, Akimoto A, Kawashima H, Kim S. Comparative Study of Skin Phototoxicity with Three Drugs by an in vivo Mouse Model. J Toxicol Sci. 2010;35(1):97–100
22. Owen K. Comparative Grepafloxacin Phototoxicity in Mouse Skin. J Antimicrob Chemother. 1998;42(2):261–4.
23. Wagai N, Yamaguchi F, Tawara K, Onodera T. Studies on Experimental Conditions for Detecting Phototoxic Potentials of Drugs in Balb/c Mice. J Toxicol Sci. 1989;14(3):197–204.
Рецензия
Для цитирования:
Вавилова В.А., Шекунова Е.В., Кашкин В.А., Макарова М.Н., Макаров В.Г., Хайменов А.Я. АПРОБАЦИЯ МЕТОДА ОЦЕНКИ ФОТОТОКСИЧЕСКИХ ЭФФЕКТОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В УСЛОВИЯХ IN VIVO. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2018;8(2):115-122. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2018-8-2-115-122
For citation:
Vavilova V.А., Shekunova E.V., Kashkin V.A., Makarova M.N., Makarov V.G., Khaymenov A.Y. EXPERIMENTAL TESTING OF AN IN VIVO METHOD OF PHOTOTOXICITY EVALUATION. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2018;8(2):115-122. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/1991-2919-2018-8-2-115-122
Просмотров: 919
Послать статью по эл. почте 