Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Гармонизация и обновление как основные принципы развития Государственной фармакопеи Республики Казахстан

Аннотация

Второе издание Государственной фармакопеи Республики Казахстан является практической реализацией принципов непрерывного развития, гармонизации и обновления. Особенности гармонизации Государственной фармакопеи Республики Казахстан с основными фармакопеями мира (Европейская фармакопея, Британская фармакопея, Фармакопея США) определяют структуру ее разделов и монографий, а также используемые типы и механизмы гармонизации. В статье отражены изменения, внесенные в общие разделы и монографии I тома и предусматриваемые к внесению в частные монографии II тома Государственной фармакопеи Республики Казахстан второго издания.

Об авторах

С. Р. Мусинов
Национальный центр экспертизы лекарственных средств и изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан
Россия


А. У. Тулегенова
Национальный центр экспертизы лекарственных средств и изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан
Россия


Список литературы

1. Государственная фармакопея Республики Казахстан. Т. I. Алматы: Жибек жолы; 2008.

2. Государственная фармакопея Республики Казахстан. Т. II. Алматы: Жибек жолы; 2008.

3. Государственная фармакопея Республики Казахстан. Т. III. Алматы: Жибек жолы; 2014.

4. Государственная фармакопея Республики Казахстан. 2-е изд. Т. I. Алматы: Жибек жолы; 2015.

5. European Pharmacopoeia 8.0-8.8. Strasbourg: Council of Europe, EDQM.

6. British Pharmacopoeia 2016. London: The Stationary Office on behalf of the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).

7. U. S. Pharmacopeia. National Formulary USP 38 - NF 33. Rockville: The United States Pharmacopeial Convention.

8. Стандартные термины: лекарственные формы, пути введения в организм и контейнеры. EDQM. Available from: www.edqm.eu.


Рецензия

Для цитирования:


Мусинов С.Р., Тулегенова А.У. Гармонизация и обновление как основные принципы развития Государственной фармакопеи Республики Казахстан. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2016;(3):21-25.

For citation:


Musinov S.R., Tulegenova A.U. Harmonization and updating as basic principles of the development of the Republic of Kazakhstan state pharmacopoeia. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2016;(3):21-25. (In Russ.)

Просмотров: 498


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1991-2919 (Print)
ISSN 2619-1172 (Online)