vedomostiregmedРегуляторные исследования и экспертиза лекарственных средствRegulatory Research and Medicine Evaluation3034-30623034-3453Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)vedomostiregmed-87Research ArticleСТАНДАРТИЗАЦИЯ И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВSTANDARDIZATION AND QUALITY CONTROL OF MEDICINESГармонизация и обновление как основные принципы развития Государственной фармакопеи Республики КазахстанHarmonization and updating as basic principles of the development of the Republic of Kazakhstan state pharmacopoeiaМусиновС. Р.MusinovS. R.noemail@neicon.ruТулегеноваА. У.TulegenovaA. U.noemail@neicon.ruНациональный центр экспертизы лекарственных средств и изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики КазахстанРоссияNational center of expertise of medicines, medical devices and equipment of the Republic of KazakhastanRussian Federation201613022018032125Copyright © Мусинов С.Р., Тулегенова А.У., 20182018Мусинов С.Р., Тулегенова А.У.Musinov S.R., Tulegenova A.U.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/87

Второе издание Государственной фармакопеи Республики Казахстан является практической реализацией принципов непрерывного развития, гармонизации и обновления. Особенности гармонизации Государственной фармакопеи Республики Казахстан с основными фармакопеями мира (Европейская фармакопея, Британская фармакопея, Фармакопея США) определяют структуру ее разделов и монографий, а также используемые типы и механизмы гармонизации. В статье отражены изменения, внесенные в общие разделы и монографии I тома и предусматриваемые к внесению в частные монографии II тома Государственной фармакопеи Республики Казахстан второго издания.

The second edition of the Republic of Kazakhstan State Pharmacopoeia (RKSP 2.0) is the practical implementation of the principles of continuous development, harmonization and updating. Features of RKSP harmonization with the leading pharmacopoeias of the world (European Pharmacopoeia, British Pharmacopoeia, United States Pharmacopeia) determine the structure of its chapters and monographs, as well as used types and mechanisms of harmonization. The article reflects the changes made in general chapters and monographs of the Volume I of the RKSP 2.0 and which will be included in specific monographs of the Volume II of the RKSP 2.0.

фармакопеягармонизациятипы и механизмы гармонизацииобновлениеобщая монографиячастная монографияpharmacopoeiaharmonizationharmonization types and mechanisms of harmonizationupdatinggeneral monographspecific (individual) monographReferencesГосударственная фармакопея Республики Казахстан. Т. I. Алматы: Жибек жолы; 2008.State Pharmacopoeia of the Republic of Kazakhstan. V. I. Almaty: Zhibek Zholy; 2008 (in Russian).Государственная фармакопея Республики Казахстан. Т. II. Алматы: Жибек жолы; 2008.State Pharmacopoeia of the Republic of Kazakhstan. V. II. Almaty: Zhibek Zholy; 2008 (in Russian).Государственная фармакопея Республики Казахстан. Т. III. Алматы: Жибек жолы; 2014.State Pharmacopoeia of the Republic of Kazakhstan. V. III. Almaty: Zhibek Zholy; 2014 (in Russian).Государственная фармакопея Республики Казахстан. 2-е изд. Т. I. Алматы: Жибек жолы; 2015.State Pharmacopoeia of the Republic of Kazakhstan. 2nd ed. V. I. Almaty: Zhibek Zholy; 2015 (in Russian).European Pharmacopoeia 8.0-8.8. Strasbourg: Council of Europe, EDQM.European Pharmacopoeia 8.0–8.8. Strasbourg: Council of Europe, EDQM.British Pharmacopoeia 2016. London: The Stationary Office on behalf of the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).British Pharmacopoeia 2016. London: The Stationary Office on behalf of the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).U. S. Pharmacopeia. National Formulary USP 38 - NF 33. Rockville: The United States Pharmacopeial Convention.U. S. Pharmacopeia. National Formulary USP 38—NF 33. Rockville: The United States Pharmacopeial Convention.Стандартные термины: лекарственные формы, пути введения в организм и контейнеры. EDQM. Available from: www.edqm.eu.Standard Terminology: dosage forms, routes of administration into the body and containers. EDQM. Available from: www.edqm.eu.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.