Гармонизация фармакопейных требований при определении близкородственных видов в лекарственных средствах растительного происхождения

Во всем мире растет интерес к лекарственным средствам растительного происхождения (ЛСРП), что вызывает увеличение спроса на лекарственное растительное сырье. Оборотной стороной роста объемов продаж лекарственного растительного сырья являются риски увеличения масштабов распространения фальсифицированных и недоброкачественных ЛСРП. Применение подобных средств может повлечь за собой развитие серьезных осложнений и даже летальный исход. Таким образом, увеличивается актуальность исследований с целью идентификации и контроля качества лекарственного растительного сырья. Актуальность проводимых исследований обусловлена также необходимостью гармонизации методов идентификации близкородственных видов как допустимых примесей в лекарственных средствах растительного происхождения. Цель работы  — выявить наиболее часто используемые методы идентификации близкородственных видов растений и оценить возможность гармонизации национальных стандартов качества с требованиями монографий зарубежных фармакопей. В результате проведенного анализа показателей подлинности установлено, что основным методом идентификации примесей близкородственных видов является метод хроматографии в тонком слое сорбента. При оценке подлинности также используются морфолого-анатомические характеристики растений. Методические подходы идентификации близкородственных видов в лекарственных средствах растительного происхождения, используемые в  Европейской фармакопее, нашли применение при актуализации фармакопейных стандартов Государственной фармакопеи Российской Федерации. Они гармонизированы с требованиями монографий ведущих зарубежных фармакопей и предусматривают обнаружение недопустимых примесей в лекарственных средствах растительного происхождения по морфолого-анатомическим и хроматографическим характеристикам.

1. Хагер Г. Руководство к фармацевтической и медико-химической практике. СПб: К.Л. Риккер; 1892.

2. Ichim MC. The DNA-based authentication of commercial herbal products reveals their globally widespread adulteration. Front Pharmacol. 2019;10:1227. https://doi.org/10.3389/fphar.2019.01227

3. Daniells S. Industry needs to wake up to adulterated bilberry extracts. NutraIngredients. com. Decision News Media SAS; 2007.

4. Zhang Y, Wang D, Lee R, Henning SM, Heber D. Absence of pomegranate ellagitannins in the majority of commercial Pomegranate extracts: implications for standardization and quality control. J Agric Food Chem. 2009;57(16):7395–400. https://doi.org/10.1021/jf9010017

5. Wardle J. Regulation of complementary medicines: a brief report on the regulation and potential role of complementary medicines in Australia. East Brisbane: The Naturopathy Foundation; 2008.

6. Brown PN, Roman MC. Determination of hydrastine and berberine in goldenseal raw materials, extracts, and dietary supplements by high-performance liquid chromatography with UV: collaborative study. J AOAC Int. 2008;91(4):694–701. https://doi.org/10.1093/jaoac/91.4.694

7. Dhanya K, Syamkumar S, Sasikumar B. Development and application of SCAR marker for the detection of papaya seed adulteration in traded black pepper powder. Food Biotechnol. 2009;23(2):97–106. https://doi.org/10.1080/08905430902873007

8. McGoverin CM, September DJF, Geladi P, Manley M. Near infrared and mid-infrared spectroscopy for the quantification of adulterants in ground black pepper. J Near Infrared Spectrosc. 2012;20:521–8. https://doi.org/10.1255/jnirs.1008

9. Wang YH, Avula B, Nanayakkara NP, Zhao J, Khan IA. Cassia cinnamon as a source of coumarin in cinnamon-flavored food and food supplements in the United States. J Agric Food Chem. 2013;61(18):4470–6. https://doi.org/10.1021/jf4005862

10. Tahri K, Tiebe C, El Bari N, Hübert T, Bouchikhi B. Geographical provenience differentiation and adulteration detection of cumin by means of electronic sensing systems and SPME-GC-MS in combination with different chemometric approaches. Anal Methods. 2016;8(42): 7638–76. https://doi.org/10.1039/c6ay01906d

11. Ma XD, Mao WW, Zhou P, Li P, Li HJ. Distinguishing Foeniculum vulgare fruit from two adulterants by combination of microscopy and GC-MS analysis. Microsc Res Tech. 2015;78(7):633–41. https://doi.org/10.1002/jemt.22523

12. Chavan P, Warude D, Joshi K, Patwardhan B. Development of SCAR (sequence-characterized amplified region) markers as a complementary tool for identification of ginger (Zingiber officinale Roscoe) from crude drugs and multicomponent formulations. Biotechnol Appl Biochem. 2008;50(Pt 1):61–9. https://doi.org/10.1042/ba20070128

13. Purseglove JW, Brown EG, Green CL, Robin SRJ. Turmeric. In: Purseglove JW, Brown EG, Green CL, Robin SRJ. Spices. NY: Longman Publishing Group; 1981.

14. Zwaving J, Bos R. Analysis of the essential oils of five Curcuma species. Flavour Fragr J. 1992;7(1):19–22. https://doi.org/10.1002/ffj.2730070105

15. Dixit S, Khanna SK, Das M. A simple 2-directional high-performance thin-layer chromatographic method for simultaneous determination of curcumin, metanil yellow, and Sudan dyes in turmeric, chili, and curry powders. J AOAC Int. 2008;91(6):1387–96. https://doi.org/10.1093/jaoac/91.6.1387

16. Parvathy VA, Swetha VP, Sheeja TE, Sasikumar B. Detection of plant-based adulterants in turmeric powder using DNA barcoding. Pharm Biol. 2015;53(12):1774–9. https://doi.org/10.3109/13880209.2015.1005756

17. Lis-Balchin M, Deans S, Hart S. A study of the variability of commercial peppermint oils using antimicrobial and pharmacological parameters. Med Sci Res. 1997;25(3):151–2.

18. Ненелева ЕВ, Евдокимова ОВ. Кора корицы: анализ фенольных соединений. Фармация. 2014;(7):19–21.

19. Ненелева ЕВ, Евдокимова ОВ, Глазкова ИЮ. Идентификация коры коричника методом тонкослойной хроматографии. Фармация. 2015;(6):17–8.