СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Охарактеризовано состояние стандартизации гомеопатических лекарственных средств в ведущих зарубежных фармакопеях. Рассмотрены основные  требования  к сырью растительного, животного и минерального происхождения, используемого для получения  гомеопатических лекарственных средств. Разработаны требования  к гомеопатическим фармацевтическим субстанциям, в том числе технологии  получения  настоек  гомеопатических матричных,  гомеопатических  разведений, тритураций  и др., моно-  и многокомпонентных гомеопатических препаратов, а также методы контроля   качества  гомеопатических субстанций   и  гомеопатических лекарственных препаратов.  Приведен   анализ номенклатуры гомеопатического сырья  и гомеопатических фармацевтических субстанций  по ведущим  зарубежным фармакопеям. Выработаны  требования, предъявляемые к гомеопатическим лекарственным формам: «Гранулы гомеопатические», «Капли глазные гомеопатические», «Мази гомеопатические», «Настои и отвары гомеопатические», «Настойки гомеопатические матричные», «Растворы для инъекций гомеопатические», «Растворы и жидкие разведения  гомеопатические», «Сиропы гомеопатические», «Смеси гомеопатические», «Суппозитории гомеопатические», «Таблетки гомеопатические», «Тритурации гомеопатические». Показана перспективность использования методов вибрационной и рамановской спектроскопии для выявления отличительных особенностей гомеопатических препаратов  при сверхвысоком  разведении. Разработана методология  построения фармакопейных стандартов  на сырье  для производства фармацевтических субстанций, фармацевтические субстанции, используемые для получения  гомеопатических лекарственных  препаратов, и лекарственные формы,  включающие  особенности технологии  и стандартизации гомеопатических лекарственных средств, реализованные при подготовке  проектов  фармакопейных статей для Государственной фармакопеи Российской Федерации.

1. Гомеопатия в странах мира. Available from: http://www.medkarta.ru/articles/260-gomeopatija-v-stranah-mira.html.

2. Homöopathisches Arzneibuch. Frankfurt: Deutscher Apotheker Verlag; 2014.

3. British Homoeopathic Pharmacopoeia; 1993.

4. The Homoeopathic Pharmacopoeia of the United States. Revision Service. Vol. 1. 1988–1990. Vol. 2. 1989–1990.

5. Brazilian Homeopathic Pharmacopoeia. 3rd ed. 2011. Available from: http://portal.anvisa.gov.br/documents/33832/259147/Farmacopeia+HOMEOPATICA+3a+EDICAO+INGLES+com+alerta.pdf/49a48a50-0d3e-4ab9-bc41-eb361c8afbb1

6. Homoeopathic Pharmacopoeia of India. New Delhi: Government of India Ministry of Health and Family Welfare. Vol. 1, 1971; Vol. 2, 1974; Vol. 3, 1978; Vol. 4, 1984; Vol. 5, 1987; Vol. 6, 1990.

7. European Pharmacopoeia. 9th ed. Strasbourg; 2017.

8. Pharmacopée Française. 11ème ed. 2012. Available from: http:// ansm.sante.fr/Mediatheque/Publications/Pharmacopee-francaise-Preparations-homeopathiques-Francais

9. Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

10. Хабриев РУ, ред. Сборник фармакопейных статей по гомеопатии. М.; 2005.

11. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 июля 2016 г. № 538н «Об утверждении перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения».

12. Патудин АВ, Мищенко ВС, Ильенко ЛИ, Космодемьянский ЛВ. Гомеопатические лекарственные средства, разрешенные в Российской Федерации для применения в здравоохранении и ветеринарии. М.: Знак; 2011.

13. Патудин АВ, Терешина НС, Мищенко ВС, Губанов ИА. Мировые ресурсы гомеопатического лекарственного сырья. Киров: Дом печати — Вятка; 2006.

14. Терешина НС. Принципы создания многокомпонентных гомеопатических препаратов. Фармация. 2005;(5):38–9.

15. Терешина НС, Костенникова ЗП, Самылина ИА. Технология и контроль качества гомеопатических лекарственных препаратов. М.: Первый МГМУ им. И.М. Сеченова; 2014.

16. Sukul NC, Sarkar T, Konar A, Chakraborty I, Singha A, Majumdar D, Sukul A. Raman spectroscopy reveals distinctive features of drugs at ultra high dilution. Int J High Dilution Res. 2016;15(4):39–40.

17. Mahata CR. Quantum electro-dynamics helps homoeopathy achieve its scientific basis (paving the way for a generalized concept of medicine). Int J High Dilution Res. 2017;16(2):5–10.

18. Sarkar T, Konar A, Sukul NC, Singha A, Sukul A. Vibrational and Raman spectroscopy provide further evidence in support of free OH groups and hydrogen bond strength underlying difference in two more drugs at ultra high dilutions. Int J High Dilution Res. 2016;15(3):2–10.

19. Государственный реестр лекарственных средств. Available from: http://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx.