Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Мониторинг концентрации клозапина и норклозапина при терапии шизофрении

Аннотация

Получены данные терапевтического лекарственного мониторинга клозапина в исследованиях с участием подписавших информированное согласие пациентов с различными формами шизофрении, проходящих лечение в условиях стационара. Рассмотрены значения концентрации клозапина и его метаболита норклозапина, их отношение к применяемым дозам препарата. Для количественного определения клозапина и норклозапина в крови применяли метод высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием. Мониторинг с последующим анализом данных сопровождался необходимой клинической информацией в виде специальных форм запроса - карт терапевтического лекарственного мониторинга. Полученные данные уровня концентрации распределились следующим образом: 38,64 % находились в терапевтическом, 38,64 % в субтерапевтическом (<350 нг/мл) и 22,73 % в условно токсическом диапазоне (>600 нг/мл) при назначении клозапина в дозах от 25 до 350 мг/сутки. Средние значения концентрации клозапина и норклозапина, по сравнению с курильщиками, были выше у некурящих пациентов.

Об авторах

Н. В. Баймеева
Научный центр психического здоровья
Россия


Л. М. Красных
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия


И. И. Мирошниченко
Научный центр психического здоровья
Россия


Список литературы

1. Hazari N, Kate N, Grover S. Clozapine and tar dive movement disorders: a review. Asian J Psychiatr. 2013; (6): 439-51.

2. O’Connor DW, Sierakowski C, Fei Chin L, Singh D. The safety and tolerability of clozapine in aged patients: A retrospective clinical file review. World J Biol Psychiatry 2010; (11): 788-91.

3. Мирошниченко ИИ. Рациональное дозирование и мониторинг лекарственных средств. М.: Медицинское информационное агентство; 2011.

4. Dragovic S, Gunness P, Ingelman-Sundberg M, Vermeulen NPE, Jan NM. Commandeur characterization of human cytochrome P450s involved in the bioactivation of clozapine. Drug Metab Dispos. 2013; 41: 651-8.

5. Родина ТА, Мельников ЕС, Соколов АВ, Белков СВ, Раменская ГВ. Определение эналаприла и его активного метаболита эналаприлата в плазме крови методом ВЭЖХ-МС/МС при персонализации фармакотерапии больных артериальной гипертензией. Экспериментальная и клиническая фармакология 2015; 78(10): 15-20.

6. Баймеева НВ, Бондаренко ЕВ, Потанин СС, Мирошниченко ИИ. Количественное определение содержания арипипразола, рисперидона и их активных метаболитов в плазме крови человека посредством жидкостной тандемной хроматомасс-спектрометрии (ВЭЖХ/МС/МС). Разработка и регистрация лекарственных средств 2014; 3(8): 32-7.

7. Красных ЛМ, Платова АИ, Баймеева НВ, Василенко ГФ. Определение содержания клозапина и норклозапина в плазме крови методом тандемной масс-спектрометрии. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2014; (1): 37-41.

8. Couchman L, Morgan PE, Spencer EP, Flanagan RJ. Plasma clozapine, norclozapine, and the clozapine:norclozapine ratio in relation to prescribed dose and other factors: data from a therapeutic drug monitoring service 1993-2007. Ther Drug Monit. 2010; 32(4): 438-47.


Рецензия

Для цитирования:


Баймеева Н.В., Красных Л.М., Мирошниченко И.И. Мониторинг концентрации клозапина и норклозапина при терапии шизофрении. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2016;(4):53-57.

For citation:


Baymeeva N.V., Krasnykh L.M., Miroshnichenko I.I. Monitoring of clozapine and norclozapine concentrations in schizophrenia treatment. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2016;(4):53-57. (In Russ.)

Просмотров: 494


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1991-2919 (Print)
ISSN 2619-1172 (Online)