Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Учредитель и издатель

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) осуществляет экспертизу лекарственных средств для медицинского применения российского и зарубежного производства.

 

Центр проводит различные виды экспертиз при выдаче разрешений на клинические исследования при регистрации и пострегистрационных изменениях для всех используемых в России лекарственных средств, проверяя каждый препарат на предмет его соответствия требованиям качества, эффективности и безопасности.

 

В Центре работают высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук, которые в своей практической деятельности руководствуются требованиями российского законодательства об обращении лекарственных средств и правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решениями Совета Евразийской экономической комиссии.

 

Среди сотрудников центра 32 доктора наук, в том числе 12 профессоров, 185 кандидатов наук. Общая численность персонала – более 1000 человек.

 

Издательская деятельность ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России включает в себя подготовку и выпуск научно-практических журналов, монографий, методических рекомендаций и руководств, а также издание Государственной фармакопеи Российской Федерации

 

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Юридический адрес: 127051, г. Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2

general@expmed.ru

www.regmed.ru