Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения

Расширенный поиск

Государственная фармакопея - главный стандарт качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан

Полный текст:

Аннотация

С момента публикации первого издания Государственной фармакопеи Республики Казахстан произошли существенные изменения как в требованиях фармакопеи, так и в понимании ее роли как главного стандарта качества лекарственных средств в республике. Изменения затронули определение фармакопеи, принципы и подходы к гармонизации ее требований с основными фармакопеями мира (Европейская фармакопея, Британская фармакопея, Фармакопея США), структуру и содержание фармакопейных монографий. В статье нашли отражение такие аспекты, как миссия Государственной фармакопеи Республики Казахстан, ее место в системе стандартизации лекарственных средств и механизм функционирования, взаимосвязь требований фармакопеи с Надлежащими фармацевтическими практиками, приоритетность Государственной фармакопеи Республики Казахстан и основных фармакопей, официально признанных в республике. В связи с выходом в свет I тома второго издания Государственной фармакопеи Республики Казахстан рассмотрены статус фармакопеи и ее значимость в контексте произошедших изменений.

Об авторах

С. Р. Мусинов
Национальный центр экспертизы лекарственных средств и изделий медицинского назначения и медицинской техники
Россия


А. У. Тулегенова
Национальный центр экспертизы лекарственных средств и изделий медицинского назначения и медицинской техники
Россия


Список литературы

1. Государственная фармакопея Республики Казахстан. 2-е изд. Т. I. Алматы: Жибек жолы; 2015.

2. European Pharmacopoeia 8.0-8.8. Strasbourg: Council of Europe, EDQM.

3. British Pharmacopoeia 2016. London: The Stationary Office on behalf of the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).

4. U. S. Pharmacopeia. National Formulary USP 38 - NF 33. Rockville: The United States Pharmacopeial Convention.

5. Государственная фармакопея Республики Казахстан. Т. I. Алматы: Жибек жолы; 2008.

6. Государственная фармакопея Республики Казахстан. Т. II. Алматы: Жибек жолы; 2008.

7. Государственная фармакопея Республики Казахстан. Т. III. Алматы: Жибек жолы; 2014.


Для цитирования:


Мусинов С.Р., Тулегенова А.У. Государственная фармакопея - главный стандарт качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2016;(2):26-30.

For citation:


Musinov S.R., Tulegenova A.U. The State Pharmacopoeia - main standard of quality of medicines and medical devices in the Republic of Kazakhstan. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2016;(2):26-30. (In Russ.)

Просмотров: 98


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1991-2919 (Print)
ISSN 2619-1172 (Online)