Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Патентование лекарственных средств и государственная регистрация лекарственных препаратов: подводные камни

Резюме

На пути лекарственного средства от его создания до потребителя разработчику предстоит преодолеть такие стадии, как приобретение исключительного права на лекарственное сродство и получение разрешения на его производство, реализацию, применение, т.е. необходимо запатентовать и зарегистрировать разработку, получить регистрационное удостоверение. Для осуществления этих процедур, проводимых Роспатентом и Минздравом России, требуются разные документы, установленные соответствующими законодательными актами. Описана процедура патентования в Роспатенте, включающая в себя формальную экспертизу и экспертизу по существу. Рассмотрены проблемы, связанные с патентованием лекарственных средств и их государственной регистрацией. Сделаны выводы об актуальности поиска действующих патентов и их анализа на предмет нарушения чьих-либо прав.

Об авторах

В. И. Семенов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный институт промышленной собственности» Федеральной службы по интеллектуальной собственности
Россия


Е. Б. Гаврилова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный институт промышленной собственности» Федеральной службы по интеллектуальной собственности
Россия


Н. Б. Лысков
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный институт промышленной собственности» Федеральной службы по интеллектуальной собственности
Россия


Список литературы

1. Об обращении лекарственных средств. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ

2. Гражданский кодекс Российской Федерации. М.: Проспект; 2015


Рецензия

Для цитирования:


Семенов В.И., Гаврилова Е.Б., Лысков Н.Б. Патентование лекарственных средств и государственная регистрация лекарственных препаратов: подводные камни. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2015;(4):43-46.

For citation:


Semenov V.I., Gavrilova E.B., Lyskov N.B. Pitfalls of patenting and state authorization of medicines. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2015;(4):43-46. (In Russ.)

Просмотров: 764


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 3034-3062 (Print)
ISSN 3034-3453 (Online)