Новые возможности определения содержания действующих веществ в органических соединениях
Аннотация
В разработанной для Государственной фармакопеи Российской Федерации общей фармакопейной статье показана возможность применения прибора «элементный анализатор» для решения задач определения действующего вещества в лекарственных препаратах на основе определения элементов С, Н, N, S. Метод основан на высокотемпературном окислительном разложении в потоке гелия, либо в его смеси с кислородом в присутствии катализатора окисления до соответствующих этим элементам неорганических веществ, восстановлении окислов азота до молекулярного азота в присутствии катализатора восстановления и определении соответствующих продуктов разложения методом газовой хроматографии. Метод отличается быстротой определения и не требует использования стандартного образца действующего вещества.
Ключевые слова
Список литературы
1. Государственная фармакопея СССР. 10-е изд. Москва; 1968.
2. Государственная фармакопея СССР. 11-е изд. Вып. 1. Москва; 1998.
3. Pella E. Elemental Organic Analysis. American Lab. 1990; 22: 116-25.
4. Revelsky IA, Luzianin BP, Chernetsova ES, Kapinus EN, Avtamonova MI, Revelsky AI, Glazkov IN. New approach to fast pharmaceutical authenticity/quality control based on elemental analysis of dosage forms. In: Abstracts of the 1st BBBB Conference on Pharmaceutical Sciences, Siofok, Hungary, September 26-29, 2005. P. 24-25.
5. Гильдеева ГН, Багирова ВА, Косенко ВВ, Митькина ЛИ, Ревельский ИА, Соловьева ОВ. Новый подход к контролю качества лекарственных средств. Ремедиум 2006; (9): 26-27.
6. Gildeeva GN, Bagirova VL, Kosenko VV, Mitkina LI, Revelsky IA. New Approach to Detection of Counterfeited Pharmaceuticals. In: Europe against Counterfeit Medicines International Conference, Abstracts of Speakers Presentations, Moscow, The Russian Federation, 23-24 October. P. 72-73.
7. Ревельский ИА, Чернецова ЕС, Лузянин БП, Шнайдер АА, Глазков ИН. Быстрый контроль качества фармацевтических препаратов, основанный на определении азота. Заводская лаборатория 2007; 73(7): 20-25.
8. Ревельский ИА, Косенко ВВ, Чернецова ЕС, Федосеева МВ, Митькина ЛИ, Лузянин БП, Ревельский АИ. Быстрый скрининг проб лекарственных средств на содержание активного вещества. Вестник Росздравнадзора 2009; (3): 27-31.
9. Трескунова ТС. Применение автоматизированного элементного анализатора в анализе синтетических лекарственных средств. II. Гарантия качества по показателю «Количественное содержание» и официальные требования. В кн.: Проблемы стандартизации и контроля качества лекарственных средств. Т. 2, часть 1. Физико-химические методы стандартизации и контроля качества лекарственных средств и средств медицинского микроанализа. М.; 1991. С. 103-105.
Рецензия
Для цитирования:
Митькина Л.И. Новые возможности определения содержания действующих веществ в органических соединениях. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2016;(1):19-21.
For citation:
Mitkina L.I. New opportunities for the determination of active substances in organic compounds. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2016;(1):19-21. (In Russ.)
Просмотров:
586
Послать статью по эл. почте 