Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Сравнительный анализ номенклатуры лекарственного растительного сырья, используемого в отечественной и мировой фармакопейной практике

https://doi.org/10.30895/1991-2919-2020-10-1-29-40

Резюме

Изучение номенклатуры официнального лекарственного растительного сырья и производящих растений важно для поиска возможных путей расширения существующей сырьевой базы для производства лекарственных растительных препаратов. Проведен сравнительный анализ материалов Государственной фармакопеи Российской Федерации, национальных фармакопей государств — членов Евразийского экономического союза, ведущих зарубежных фармакопей по лекарственному растительному сырью и производящим лекарственным растениям, используемым морфологическим группам лекарственного растительного сырья, соотношению культивируемых и дикорастущих лекарственных растений. В историческом аспекте описаны изменения номенклатуры лекарственного растительного сырья, включавшегося в российские фармакопеи. Анализ Государственного реестра лекарственных средств позволил выявить наиболее часто используемые морфологические группы лекарственного растительного сырья, применяемого для производства лекарственных растительных препаратов в Российской Федерации. Приведены сведения о крупнейших российских производителях лекарственных растительных препаратов, сохраняющих традиции отечественной фармации и разрабатывающих новые лекарственные формы. Определены направления совершенствования процедуры стандартизации лекарственного растительного сырья с использованием современных методов анализа для характеристики биологически активных веществ. Проведенный анализ показал возможные пути расширения сырьевой базы лекарственных растений: использование видов, близких к официнальным, увеличение числа используемых морфологических групп сырья за счет комплексного использования заготавливаемых растений, включение растений неофи-цинальных видов, имеющих многолетнюю историю применения в традиционной медицине, в число официнальных в Российской Федерации.

Об авторах

Л. Н. Фролова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Фролова Лариса Николаевна - кандидат фармацевтических наук.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



Е. Л. Ковалева
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Ковалева Елена Леонардовна - доктор фармацевтических наук.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



Е. И. Саканян
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Саканян Елена Ивановна - доктор фармацевтических наук, профессор.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



В. Ю. Кутейников
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Кутейников Владислав Юрьевич

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



В. В. Шелестова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Шелестова Валентина Васильевна, кандидат фармацевтических наук.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



М. А. Черемисина
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Черемисина Мария Александровна

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



Список литературы

1. Черепанов СК. Сосудистые растения России и сопредельных государств (в пределах бывшего СССР). СПб.: Мир и семья-95; 1995.

2. Шретер ГК. Лекарственные растения и растительное сырье, включенные в отечественные фармакопеи. М.: Медицина; 1972.

3. Саканян ЕИ, Ковалева ЕЛ, Фролова ЛН, Шелестова ВВ. Современные требования к качеству лекарственных средств растительного происхождения. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2018;8(3):170—8. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2018-8-3-170-178

4. Терехин АА, Вандышев ВВ. Технология возделывания лекарственных растений. М.: РУДН; 2008.

5. Васильева ИС, Пасешниченко ВА. Стероидные гликозиды растений и культуры клеток диоскореи, их метаболизм и биологическая активность. Успехи биологической химии. 2000;40:153-204.

6. Куркин ВА, Шмыгарева АА, Саньков АН. Антраценпроизводные фармакопейных растений. Самара: Офорт; 2016.

7. Куркин ВА, Правдивцева ОЕ, Зимина ЛН. Вопросы стандартизации сырья и препаратов зверобоя. Фармация. 2007;(4):12-4.

8. Миронов АН, Дигтярь АВ, Сакаева ИВ, Кошечкин КА. Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения — ретроспективный анализ, актуальное состояние и совершенствование требований (аналитический обзор законодательства). Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2011;4(2):13-7.


Рецензия

Для цитирования:


Фролова Л.Н., Ковалева Е.Л., Саканян Е.И., Кутейников В.Ю., Шелестова В.В., Черемисина М.А. Сравнительный анализ номенклатуры лекарственного растительного сырья, используемого в отечественной и мировой фармакопейной практике. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2020;10(1):29-40. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2020-10-1-29-40

For citation:


Frolova L.N., Kovaleva E.L., Sakanyan E.I., Kuteynikov V.Yu., Shelestova V.V., Cheremisina M.A. Comparison of the Nomenclatures of Herbal Substances Used in the Russian and Foreign Pharmacopoeial Texts. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2020;10(1):29-40. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/1991-2919-2020-10-1-29-40

Просмотров: 2717


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 3034-3062 (Print)
ISSN 3034-3453 (Online)