Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения

Расширенный поиск

Возможность применения капиллярной газожидкостной хроматографии в фармацевтическом анализе при определении парабенов

https://doi.org/10.30895/1991-2919-2019-9-2-123-130

Полный текст:

Аннотация

В практике фармацевтического анализа для определения парабенов применяется имеющий ряд серьезных недостатков метод классической газожидкостной хроматографии (ГЖХ) с использованием насадочных колонок.

Цель работы: разработать методику более эффективного определения парабенов в фармацевтических субстанциях и лекарственных средствах методом капиллярной ГЖХ.

Материалы и методы: исследования проводились на газовых хроматографах Agilent 6890N и Agilent 7890B с пламенно-ионизационным детектором, оснащенных автосамплерами Agilent 7683B и Agilent G4513A соответственно. В работе использованы хроматографические колонки ZB-1 15 м х 0,32 мм х 0,25 мкм, DB-1 30 м х 0,32 мм х 3,0 мкм, CP-Sil 5-CB 30 м х 0,32 мм х 3,0 мкм.

Результаты: разработана методика определения метилпарабена и пропилпарабена с использованием метода газожидкостной хроматографии с капиллярной колонкой. Определены параметры (эффективность хроматографической системы, воспроизводимость площадей пиков, асимметрия пиков) хроматографического определения парабенов методом капиллярной ГЖХ и методом ГЖХ с насадочной колонкой. Обозначены перспективы единовременного определения нескольких соединений с помощью предложенной методики: за 9 минут была разделена четырехкомпонентная смесь метил-, этил-, пропил- и бутилпарабена. Проведена частичная валидация методики на примере лекарственного средства «Лома Люкс Псориасис». Установлен диапазон линейности методики, предел количественного определения метилпарабена и пропилпарабена, подтверждены правильность и прецизионность (сходимость и внутрилабораторная воспроизводимость).

Выводы: проведенные испытания позволили выбрать оптимальные хроматографические условия для быстрого и прецизионного определения метилпарабена и пропилпарабена в лекарственных средствах. Разработанную методику рекомендовано использовать для контроля содержания данных соединений в средствах медицинского применения.

Об авторах

А. Н. Иоутси
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Иоутси Анна Николаевна - кандидат химических  наук.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051


М. А. Сумцов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Сумцов Михаил Александрович - кандидат фармацевтических наук.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051


Д. А. Артюшенко
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Артюшенко Дарья Анатольевна.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



Д. В. Быченков
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Быченков Денис Владимирович - кандидат химических  наук.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051

SCOPUS (AuthorlD): 36243022100



А. Н. Блинов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Блинов Антон Николаевич.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



Список литературы

1. Pereira DM, Valentao P, Pereira JA, Andrade PB. Phenolics: from chemistry to biology. Molecules. 2009;14(6):2202-11. https://doi.org/10.3390/molecules14062202

2. Castellano G, Tena J, Torrens F. Classification of phenolic compounds by chemical structural indicators and its relation to antioxidant properties of Posidonia Oceanica (L.) Delile. MATCH Commun Math Com-put Chem. 2012;67(1):231-50.

3. Porgali E, Buyuktuncel E. Determination of phenolic composition and antioxidant capacity of native red wines by high performance liquid chromatography and spectrophotometric methods. Food Res Int. 2012;45(1):145-54. https://doi.org/10.1016/j.foodres.2011.10.025

4. Natividade MM, Correa LC, de Souza SVC, Pereira GE, de Oliveira Lima LC. Simultaneous analysis of 25 phenolic compounds in grape juice for HPLC: method validation and characterization of Sao Francisco Valley samples. Microchem J. 2013;110:665-74. https://doi.org/10.1016/j.microc.2013.08.010

5. Ostrowski W, Wojakowska A, Grajzer M, Stobiecki M. Mass spec-trometric behavior of phenolic acids standards and their analysis in the plant samples with LC/ESI/MS system. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2014;967:21-7. https://doi.org/10.1016/j.jchromb.2014.07.005

6. Ginjom I, D'Arcy BR, Caffin N, Gidley M. Phenolic compound profiles in selected Queensland red wines at all stages of the wine-making process. Food Chem. 2011;125(3):823-34. https://doi.org/10.1016/j.foodchem.2010.08.062

7. Hung PV, Hatcher DW, Barker W. Phenolic acid composition of sprouted wheats by ultraperformance liquid chromatography (UPLC) and their antioxidant activities. Food Chem. 2011;126(4):1896-901. https://doi.org/10.10Wj.food-chem.2010.12.015

8. Farajzadeh MA, Nouri N, Khorram P. Derivatization and microextraction methods for determination of organic compounds by gas chromatography. Trends Anal Chem. 2014;55:14-23. https://doi.org/10.10167j.trac.2013.11.006

9. Wang C, Zuo Y. Ultrasound-assisted hydrolysis and gas chromatography-mass spectrometric determination of phenolic compounds in cranberry products. Food Chem. 2011;128(2):562-8 https://doi.org/10.1016/j.foodchem.2011.03.066

10. Король АН. Неподвижные фазы в газожидкостной хроматографии. М.: Химия; 1985.


Для цитирования:


Иоутси А.Н., Сумцов М.А., Артюшенко Д.А., Быченков Д.В., Блинов А.Н. Возможность применения капиллярной газожидкостной хроматографии в фармацевтическом анализе при определении парабенов. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2019;9(2):123-130. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2019-9-2-123-130

For citation:


Ioutsi A.N., Sumtsov M.A., Artyushenko D.A., Bychenkov D.V., Blinov A.N. Applicability of Capillary Gas-Liquid Chromatography for Determination of Parabens in Pharmaceutical Analysis. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2019;9(2):123-130. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/1991-2919-2019-9-2-123-130

Просмотров: 137


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1991-2919 (Print)
ISSN 2619-1172 (Online)