Preview

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Применение метода ВЭТСХ-денситометрии в количественном определении суммы алкалоидов термопсиса экстракта сухого

https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-446

Резюме

Метод ацидиметрического титрования, применяющийся для количественного определения алкалоидов термопсиса экстракта сухого, имеет ряд недостатков, таких как недостаточная специфичность и субъективность в определении конечной точки титрования. В различных частях производящего растения алкалоиды содержатся в разных соотношениях: в траве термопсиса ланцетного преобладает термопсин, а в семенах — цитизин. Различие в фармакологическом действии цитизина и термопсина обусловливает важность идентификации и количественного определения отдельных алкалоидов в термопсиса экстракте сухом.

Цель работы: разработать и валидировать методику подтверждения подлинности и количественного определения суммы алкалоидов термопсиса экстракта сухого методом высокоэффективной тонкослойной хроматографии (ВЭТСХ) с денситометрической оценкой результата анализа.

Материалы и методы: объектами исследования служили образцы двух опытно-промышленных серий термопсиса экстракта сухого, стандартные образцы цитизина и термопсина. Хроматографическое разделение проводили с использованием пластинок для ВЭТСХ Silica Gel 60 F254 20×10 см (Merck), результаты оценивали на денситометре TLC Scanner 4 (CAMAG®) и обрабатывали с помощью программы winCATS.

Результаты: подлинность термопсиса экстракта сухого подтверждена методом спектроденситометрии после ВЭТСХ-разделения. Применение специфичного раствора для обработки хроматографических пластинок позволило идентифицировать три доминирующих алкалоида термопсиса (термопсин, цитизин и неидентифицированный алкалоид с Rf≈0,2), сумма которых составила около 80% от суммы алкалоидов экстракта, и четыре минорных алкалоида. Определено количественное содержание цитизина, термопсина и суммы алкалоидов в пересчете на термопсин.

Выводы: разработана и валидирована методика подтверждения подлинности и количественного определения суммы алкалоидов в термопсиса экстракте сухом, позволяющая сократить время выполнения испытания с 4–5 до 2–2,5 ч.

Об авторах

И. М. Моргунов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Моргунов Игорь Михайлович

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



Н. П. Антонова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Антонова Наталия Петровна - кандидат биологических наук.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



Е. П. Шефер
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Шефер Елена Павловна - кандидат фармацевтических наук.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



С. С. Прохватилова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Прохватилова Светлана Степановна - кандидат фармацевтических наук.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



Т. А. Голомазова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Голомазова Татьяна Александровна

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



Список литературы

1. Косарев ВВ, Бабанов СА. Отхаркивающие препараты. Медицинская сестра. 2011;(5):40–5.

2. Ложкин ЮГ, Андреева ДМ, Давыдова ВН. Отхаркивающие средства растительного происхождения. Фармация. 2013;(2):52–6.

3. Быков ВА, ред. Атлас лекарственных растений России. М.: ВИЛАР; 2006.

4. Цыпышева ИП, Галкин ЕГ, Ерастов АС, Каримова ОА, Байкова ИП, Рахимов РГ и др. Растительные источники хинолизидиновых алкалоидов на территории Республики Башкортостан. I. Алкалоиды Thermopsis schischkinii и Thermopsis lanceolata ssp. Sibirica (Fabaceae) в условиях интродукции. Химия растительного сырья. 2012;(4):181–6.

5. Панова ЕП, Владимирова ОВ, Куриленко МИ, Дряглина ЛП. Судебно-химическое определение тропикамида. В кн.: Ардашкин АП, ред. Вопросы судебной медицины, медицинского права и биоэтики. Самара: Офорт; 2011. C. 159–69.


Дополнительные файлы

Рецензия

Для цитирования:


Моргунов И.М., Антонова Н.П., Шефер Е.П., Прохватилова С.С., Голомазова Т.А. Применение метода ВЭТСХ-денситометрии в количественном определении суммы алкалоидов термопсиса экстракта сухого. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(2):173-183. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-446

For citation:


Morgunov I.M., Antonova N.P., Shefer E.P., Prokhvatilova S.S., Golomazova Т.А. Determination of the Total Alkaloid Content of Thermopsis Dry Extract by HPTLC-Densitometry. Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. Regulatory Research and Medicine Evaluation. 2023;13(2):173-183. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-446

Просмотров: 805


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 3034-3062 (Print)
ISSN 3034-3453 (Online)