Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 8, № 3 (2018) ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар
"... The validity of medicines microbial quality testing relies on the adequacy of the test procedure ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОПЫТ СОЗДАНИЯ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЭКСПЕРТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин
"... of the quality management. The information system implementation made it possible to computerize management ..."
 
Том 8, № 3 (2018) РЕНТГЕНОВСКАЯ ПОРОШКОВАЯ ДИФРАКТОМЕТРИЯ: КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, А. И. Лутцева
"... and their stability as components of dosage forms. This calls for the need to control the quality of drug substances ..."
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МОДИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГЛАЗ КРОЛИКА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Калатанова, А. Е. Кательникова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... The article describes theoretical foundations and successful experimental testing of a modified ..."
 
Том 8, № 3 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Е. Л. Ковалева, Л. Н. Фролова, В. В. Шелестова
"... XIII) concerning  quality evaluation and standardization of herbal substances, herbal medicines ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, СОДЕРЖАЩИЕ ЗМЕИНЫЙ ЯД: ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ, НОМЕНКЛАТУРА, ОЦЕНКА ПОДЛИННОСТИ Аннотация  похожие документы
В. Э. Григорьева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, Н. В. Молчан
"... aspects of identification testing depending on the object and purpose of the analysis. The article also ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ЗОН Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Новик, А. В. Доренская, Н. А. Борисова, О. В. Гунар
"... not need special preparation before testing, whereas 13 % of such preparations need the addition ..."
 
Том 8, № 1 (2018) НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА: МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ДИСТРИБЬЮЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Яковлева
"... Российской Федерации, регламентирующих создание системы GDP субъектами обращения лекарственных средств ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир
"...   Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС, в общий ..."
 
Том 8, № 3 (2018) МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЙ ПОДХОД К ПЛАНИРОВАНИЮ ЭКСПЕРИМЕНТА ПРИ ВЫБОРЕ КАЧЕСТВЕННЫХ РЕАКЦИЙ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ КОМПОНЕНТОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА (НА ПРИМЕРЕ АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТЫ) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Б. Пурим, М. Л. Круглякова, Л. Н. Буланова, М. В. Агапкина, Л. А. Стронова, Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова
"... The need for identification  testing of active substances or excipients in multi-component ..."
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МЕТОДА ОЦЕНКИ ФОТОТОКСИЧЕСКИХ ЭФФЕКТОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В УСЛОВИЯХ IN VIVO Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Вавилова, Е. В. Шекунова, В. А. Кашкин, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, А. Я. Хайменов
"... Фототоксическое действие должно быть оценено для всех лекарственных и косметических средств ..."
 
Том 8, № 1 (2018) РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... В связи с текущим переходом национальных требований к регистрации лекарственных средств на ..."
 
Том 8, № 3 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина
"... dilutions, triturations, etc., mono- and multi-component homeopathic medicines, as well as quality control ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев
"... . The number of parameters to be assessed and the scope of testing depend on many factors (release mechanism ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ПАРАМЕТРОВ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, Е. М. Рычихина, А. В. Козлович, Б. К. Романов
"... автоматизации работы эксперта при оценке параметров взаимозаменяемости лекарственных препаратов. Представлены ..."
 
Том 8, № 1 (2018) СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ К ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ И ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Середенко, А. В. Королев, Л. Г. Маслов, Т. Ю. Белова, Н. Н. Долгушина
"... pharmacopoeias and in manufacturers’ specifications with regard to the quality of levonorgestrel and ethinyl ..."
 
Том 8, № 1 (2018) КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова
"... that preclinical and clinical studies are still necessary for these types of products, and the amount of testing ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Критерии оценки клинической эффективности противоопухолевых лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Тихомирова
"... of anticancer drugs is assessed using «patient-centered» (overall survival and quality of life) and «tumor ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков
"... of the most important factors for ensuring sustainable quality, safety and efficacy of medicines. Competent ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Существующие требования и подходы к дозированию лекарственных средств лабораторным животным Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Рыбакова, М. Н. Макарова, А. Е. Кухаренко, А. С. Вичаре, Фрауке-Регина Рюффер
"... разработке единых стандартов, в том числе в области доклинических исследований лекарственных средств ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Взаимозаменяемость лекарственных препаратов флуконазола Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Е. А. Сокова, В. А. Евтеев
"... or more suppliers, which may lead to changes in quality and bioavailability during storage. The obtained ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Сравнительная оценка методов количественного определения антраценпроизводных в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин
"... in quality control of herbal substances and herbal medicinal products.    ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Совершенствование методик определения примесей в антимикробных лекарственных средствах хроматографическими методами на примере анализа ципрофлоксацина Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, В. С. Удалов, Е. П. Симонова, И. А. Денисова, Д. В. Мишкин
"... значительно ускорить и упростить определение примесей в лекарственных средствах на примере анализа ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРОТИВОЭПИЛЕПТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ У БЕРЕМЕННЫХ: ФАРМАКОГЕНЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Сокова, В. В. Архипов, Р. А. Чилова, О. А. Демидова, Г. Ф. Проклова, Т. В. Пикуза
"... транспортных белков может изменять степень воздействия противоэпилептических лекарственных средств на плод и ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко
"... for multiple testing of the bioequivalence hypothesis which leads to an increased probability of type i error ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко
"... of endogenous compounds, and outlines the most frequent mistakes in testing protocols. It substantiates the need ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Критерии оценки когнитивных нарушений в клинических исследованиях Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Соловьева, Д. В. Горячев, В. В. Архипов
"... neuropsychological and screening testing of cognitive functions in individual domains on the basis of foreign ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Формирование концепции информационно-аналитической базы стандартных образцов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, А. В. Козлович
"... standards designed to assess the quality, efficacy and safety of medicines. The aim of the study ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова
"... Применение лекарственных растений в лечебных целях (фитотерапия) остается актуальным и в настоящее ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Добровольский
"... научных публикаций по проблеме создания фиксированных комбинаций лекарственных средств, а также ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Разработка методик подтверждения подлинности фармацевтических субстанций трипторелина ацетат и гозерелина ацетат методом ЯМР-спектроскопии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева
"... The work is a continuation of the research on the use of NMR spectroscopy in the quality control ..."
 
Том 8, № 3 (2018) АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АМИНО-, АМИДНЫХ И НИТРИЛЬНЫХ СОРБЕНТОВ В ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ ГИДРОФИЛЬНЫХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Осипов, О. А. Попова, С. Г. Ларионова
"... Обобщены результаты работ, выполненных в 2013–2017 гг. по исследованиям в области жидкостной ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников
"... биоэквивалентности лекарственных средств определенного международного непатентованного наименования. За прошедшие ..."
 
Том 8, № 3 (2018) СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ФАРМАКОТЕРАПИИ ДЕПРЕССИВНОГО РАССТРОЙСТВА МЕТОДОМ КОЛИЧЕСТВЕННОЙ ФАРМАКО-ЭЭГ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. М. Куделина, Ю. С. Макляков, Д. П. Хлопонин, В. Г. Заика, Е. В. Ганцгорн, А. В. Сафроненко
"... фармакотерапии, осуществлялся анализ влияния вышеуказанных лекарственных средств на функциональное состояние ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Тихомирова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов, И. В. Лысикова, А. И. Губенко, А. И. Зебрев, А. П. Соловьева, Д. П. Ромодановский, Д. В. Мельникова
"... for animal models, testing of general toxicity, immunogenicity, oncogenicity, tumorigenicity, etc.) that do ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Планирoвание прoграммы регистрациoнных клинических исследoваний препаратoв для лечения хрoническoгo гепатита С Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, Н. Н. Ерёменко
"... : Федеральнoго закoна Российской Федерации oт 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Oб oбращении лекарственных средств ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев
"...   ВИЧ-инфекцией, в том числе за счет широкого применения воспроизведенных лекарственных препаратов. Для ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование регистрационной программы исследований препаратов базисной противовоспалительной терапии ревматоидного артрита Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных
"... препараты и средства таргетной терапии, которые в настоящее время представлены генно-инженерными ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ПРОБЛЕМЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СОДЕРЖАНИЯ ИОДИД-ИОНОВ В ПОЛИВИТАМИННЫХ ПРЕПАРАТАХ МЕТОДОМ АТОМНО-ЭМИССИОННОЙ СПЕКТРОМЕТРИИ С ИНДУКТИВНО-СВЯЗАННОЙ ПЛАЗМОЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Е. Ю. Северинова, Н. Е. Кузьмина, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов
"... получить результаты измерения содержания йода в поливитаминах методом ИСП-АЭС, сопоставимые с результатами ..."
 
1 - 39 из 39 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)